公司核心产品获批上市 - 维昇药业核心产品注射用隆培生长激素（维臻高）已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致生长缓慢 [1] - 隆培生长激素由授权合作伙伴Ascendis基于创新的TransCon技术研发 [1] - 该产品是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂，同时也在欧洲等国家地区获批上市 [1] 公司商业化进展 - 隆培生长激素获BLA批准后，公司已启动全面商业化计划，以确保供应并扩大市场覆盖 [1] - 为确保产品推出时的供应，公司已与合作伙伴Ascendis Pharma订立商业化供应协议 [1] - 公司正透过打造专注及专业的商业化团队以及实施量身定制的方案，以增强其商业化能力 [1] 市场反应 - 截至发稿，维昇药业-B股价上涨7.52%，报42.9港元 [1] - 成交额为156.35万港元 [1]

公司核心产品获批 - 维昇药业旗下注射用隆培生长激素（商品名：维臻高/SKYTROFA）的生物制品上市许可申请已获中国国家药监局批准 [1] - 该药物获批用于在中国治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢 [1] 产品特性与临床数据 - 隆培生长激素是一款用于治疗儿童生长激素缺乏症的每周一次生长激素替代疗法 [1] - 该药物已在中国完成3期关键性试验 [1] - 该药物为截至目前唯一一款在阳性药物平行对照试验中证明较短效（每日注射）人生长激素优效及具有同等安全性的长效生长激素 [1]

核心观点 - 维昇药业旗下用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效生长激素药物“维臻高”（SKYTROFA）已获得中国国家药监局的上市批准 [1] - 该药物为每周注射一次的长效生长激素 在关键性3期试验中证明了相较于每日注射短效生长激素的优效性及同等安全性 [1][2] - 公司已启动全面的商业化计划 包括确保供应链和建立战略合作以推动该药物的市场分销与推广 [3] 药物特性与临床数据 - 隆培生长激素是一款每周一次给药的长效生长激素 其分子为未经修饰的人生长激素 与内源性生长激素具有相同的分子结构与作用机制 [1] - 在针对3至17岁患者的中国3期关键性试验中 治疗52周时 隆培生长激素组的年化身高速率为10.66厘米/年 显著高于短效生长激素组的9.75厘米/年 两组治疗差异为0.91厘米/年 [2] - 治疗52周时 隆培生长激素组的身高标准差评分较基线增加1.01 短效生长激素组增加0.83 从治疗第13周起 长效组的改善幅度更明显且差异具有统计学显著性 [2] - 该试验结果与支持其在美国FDA和欧洲EMA获批的全球3期关键性试验结果一致 [2] 商业化进展 - 公司已启动全面商业化计划以确保供应并扩大市场覆盖 [3] - 为确保供应 公司已与合作伙伴Ascendis Pharma订立商业化供应协议 [3] - 公司正在打造专注的商业化团队 并实施针对性的商业化、医生认知及市场准入方案 [3] - 公司已与上药控股、和睦家医疗及安科生物工程订立战略合作 以推动该药物的分销及推广活动 [3]