注射用隆培生长激素
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维昇药业:注射用隆培生长激素获批
中证网· 2026-01-27 14:13
核心事件与产品获批 - 国家药品监督管理局已批准注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请,用于在中国治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢 [1] - 该药物是一款用于治疗儿童生长激素缺乏症的每周一次生长激素替代疗法 [1] - 此次获批标志着公司首款商业化创新产品落地,成功实现了从研发到商业化的关键跨越 [1] 产品临床数据与优势 - 该药物已在中国完成3期关键性试验 [1] - 该药物为截至目前唯一一款在阳性药物平行对照试验中证明较短效(每日注射)人生长激素优效及具有同等安全性的长效生长激素 [1] 商业化战略与合作伙伴 - 公司联合行业合作伙伴,共建高效商业化闭环 [1] - 在供应链上,与上药控股合作,保障了从进口到分销的专业与高效 [1] - 在医院渠道上,携手安科生物,利用其已覆盖全国超90%潜力医院的成熟网络,实现快速准入 [1] - 在终端触达上,通过与和睦家等高端私立医疗机构合作,精准触达目标客群 [1] 公司战略与行业影响 - 隆培生长激素的获批是公司“全球创新,中国加速”战略的深度落地 [2] - 标志着公司正式迈入从研发驱动向市场价值兑现的关键转型期 [2] - 随着产品持续渗透市场,公司不仅有望改写生长激素行业竞争格局,更将推动行业从“规模扩张”向“价值竞争”升级 [2] - 依托全球前沿技术的本土化转化,构建起“全球创新赋能本土需求”的行业范式 [2]
港股异动 | 维昇药业-B(02561)涨超7% 核心产品隆培生长激素国内获批上市
智通财经· 2026-01-27 09:49
公司核心产品获批上市 - 维昇药业核心产品注射用隆培生长激素(维臻高)已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致生长缓慢 [1] - 隆培生长激素由授权合作伙伴Ascendis基于创新的TransCon技术研发 [1] - 该产品是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂,同时也在欧洲等国家地区获批上市 [1] 公司商业化进展 - 隆培生长激素获BLA批准后,公司已启动全面商业化计划,以确保供应并扩大市场覆盖 [1] - 为确保产品推出时的供应,公司已与合作伙伴Ascendis Pharma订立商业化供应协议 [1] - 公司正透过打造专注及专业的商业化团队以及实施量身定制的方案,以增强其商业化能力 [1] 市场反应 - 截至发稿,维昇药业-B股价上涨7.52%,报42.9港元 [1] - 成交额为156.35万港元 [1]
港股开盘:恒指涨0.36%、科指涨0.16%,芯片股走高,汽车股活跃,核电及脑机接口板块疲软
金融界· 2026-01-27 09:33
港股市场整体表现 - 1月27日港股主要股指小幅高开,恒生指数涨0.36%至26863.15点,恒生科技指数涨0.16%至5734.9点,国企指数涨0.28%至9173.2点,红筹指数涨0.01%至4273.77点 [1] - 盘面上大型科技股多数上涨,其中阿里巴巴涨0.97%,哔哩哔哩涨1.48%,网易跌0.77% [1] - 芯片股、汽车股、黄金股表现活跃,天数智芯涨超4%,比亚迪涨超1%,紫金矿业涨超4% [1] - 核电股、脑机接口概念股、钢铁股走低 [1] 公司重大公告与交易 - 安踏体育涨1.51%,公司公告以15亿欧元收购彪马公司29.06%的股份 [1] - 中国电力2025年12月合并总售电量为1073.105万兆瓦时,同比减少2.31%,全年累计总售电量约1.26亿兆瓦时,同比减少1.27% [2] - 哈尔滨电气预期2025财年归属于母公司所有者的净利润约人民币26.5亿元,上年同期为约人民币16.86亿元 [2] - 宝龙地产附属发行的债券重组方案已获相关债券持有人会议审议通过 [8] 医药与生物科技行业动态 - 维昇药业注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请获国家药监局批准 [5] - 科济药业发盈警,预期2025年净亏损同比减少至不超过约1.2亿元 [6] - 兆科眼科通过与AFT及千寿建立伙伴关系,推动用于治疗老花眼的BRIMOCHOL PF于新加坡及越南的商业化进程 [6] - 恒瑞医药SHR-1049注射液获得药物临床试验批准通知书 [7] 科技与AI产业布局 - 奇点国峰与沐曦股份达成GPU分销合作协议,进军国产AI算力市场 [3] - 东阳光药与深圳晶泰订立战略合作协议,拟成立合资公司共建AI驱动药物研发平台 [4] - 豪威集团拟斥资不超过5000万美元认购爱芯元智首次公开发行股份 [11] - 未来数据集团与灵河文化订立战略合作框架协议 [10] 金融服务与合作协议 - 亚博科技控股附属与香港黄金交易所有限公司订立技术服务协议 [9] 机构观点摘要 - 华泰证券认为资金面上外资与南向资金持续流入,4Q公募港股仓位降至23%使潜在抛压大幅减弱,情绪指数回到中性区间,看涨预期升温,一季度延续反弹依然可期 [12] - 高盛将今年底黄金价格预测由每盎司4900美元上调至5400美元,因私人投资者及央行需求不断增强,预计今年各国央行每月将购买60吨黄金 [12] - 中信建投建议关注可能跟进涨价的云计算服务商,并持续推荐AI算力板块和AI应用,认为目前世界正处于AI产业革命,需要以更长期的视角观察 [12]
维昇药业注射用隆培生长激素获批
北京商报· 2026-01-26 21:23
公司核心产品获批 - 维昇药业旗下注射用隆培生长激素(商品名:维臻高/SKYTROFA)的生物制品上市许可申请已获中国国家药监局批准 [1] - 该药物获批用于在中国治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢 [1] 产品特性与临床数据 - 隆培生长激素是一款用于治疗儿童生长激素缺乏症的每周一次生长激素替代疗法 [1] - 该药物已在中国完成3期关键性试验 [1] - 该药物为截至目前唯一一款在阳性药物平行对照试验中证明较短效(每日注射)人生长激素优效及具有同等安全性的长效生长激素 [1]
哈尔滨电气上一财年净赚超26亿元 中国电力2025年总售电量同比下滑
新浪财经· 2026-01-26 20:48
公司业绩与财务表现 - 中国电力2025年12月合并总售电量为1073.105万兆瓦时,同比减少2.31%;全年累计总售电量约1.26亿兆瓦时,同比减少1.27% [2] - 哈尔滨电气预期2025财年归属于母公司所有者的净利润约人民币26.5亿元,上年同期为约人民币16.86亿元,主要因营业收入增长及产品盈利能力提高 [2] - 科济药业-B发盈警,预期2025年净亏损同比减少至不超过约人民币1.2亿元 [2] 业务合作与战略布局 - 奇点国峰与沐曦股份达成GPU分销合作协议,进军国产AI算力市场 [2] - 东阳光药与深圳晶泰订立战略合作协议,拟成立合资公司共建AI驱动药物研发平台 [2] - 兆科眼科-B透过与AFT及千寿建立伙伴关系,推动用于治疗老花眼的BRIMOCHOL PF于新加坡及越南的商业化进程 [2] - 未来数据集团与灵河文化订立战略合作框架协议 [4] - 亚博科技控股附属与香港黄金交易所有限公司订立技术服务协议 [4] 产品研发与监管进展 - 维昇药业-B的注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请获国家药监局批准 [2] - 恒瑞医药的SHR-1049注射液获得药物临床试验批准通知书 [3] 资本市场与公司行动 - 宝龙地产附属发行的债券的重组方案已获相关债券持有人会议审议通过 [3] - 豪威集团拟斥资不超过5000万美元认购爱芯元智首次公开发行股份 [4] - 重塑能源完成配售合共453.6万股配售股份,净筹约2.58亿港元 [6] - 开拓药业-B获董事会主席童友之增持470万股 [6] 股份回购 - 小米集团-W斥资1.4亿港元回购398.72万股,每股回购价35.04-35.22港元 [5] - 吉利汽车斥资7295.2万港元回购440.1万股,回购价16.43-16.65港元 [6] - 中国中冶斥资1692.99万港元回购901.1万股,回购价1.87-1.88港元 [5]
维昇药业-B:注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请获国家药监局批准
智通财经· 2026-01-26 18:54
核心观点 - 维昇药业-B的核心产品注射用隆培生长激素(商品名:维臻高/SKYTROFA)已获得中国国家药监局的上市批准,用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症,标志着公司进入商业化新阶段 [1] 产品特性与优势 - 隆培生长激素是一款每周注射一次的长效生长激素疗法,其分子设计新颖,是唯一一款在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效产品,分子结构与内源性生长激素完全相同 [2] - 该药物是中国目前唯一一款在阳性药物平行对照试验中证明较每日注射生长激素具有优效性且安全性等同的长效生长激素 [2] - 相较于每日注射方案,每周一次的给药频率有望显著提高儿童患者的治疗依从性 [2] 临床试验数据 - 中国3期关键性试验数据显示,治疗52周时,隆培生长激素组的年化身高速率为10.66厘米/年,显著高于每日注射组的9.75厘米/年,两组治疗差异为0.91厘米/年 [3] - 治疗52周时,隆培生长激素组的身高标准差评分较基线增加1.01,每日注射组增加0.83,差异从治疗第13周开始具有统计学显著性 [3] - 中国试验结果与支持其在美国和欧盟获批的全球3期关键性试验结果一致,证实了其优效性和同等安全性 [3] 商业化布局 - 公司已启动全面商业化计划,并与合作伙伴Ascendis Pharma订立了商业化供应协议,以确保产品上市后的供应 [4] - 公司正在打造专注专业的商业化团队,并实施针对商业化、医生认知和市场准入的定制化方案 [4] - 公司已与上药控股、和睦家医疗及安科生物工程订立战略合作,以共同推动产品的分销与市场推广 [4]
维昇药业-B(02561.HK):注射用隆培生长激素(中国境内商品名称:维臻高,英文商品名称:SKYTROFA)的生物制品上市许可申请获国家药监局批准
格隆汇· 2026-01-26 18:53
核心观点 - 维昇药业旗下用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效生长激素药物“维臻高”(SKYTROFA)已获得中国国家药监局的上市批准 [1] - 该药物为每周注射一次的长效生长激素 在关键性3期试验中证明了相较于每日注射短效生长激素的优效性及同等安全性 [1][2] - 公司已启动全面的商业化计划 包括确保供应链和建立战略合作以推动该药物的市场分销与推广 [3] 药物特性与临床数据 - 隆培生长激素是一款每周一次给药的长效生长激素 其分子为未经修饰的人生长激素 与内源性生长激素具有相同的分子结构与作用机制 [1] - 在针对3至17岁患者的中国3期关键性试验中 治疗52周时 隆培生长激素组的年化身高速率为10.66厘米/年 显著高于短效生长激素组的9.75厘米/年 两组治疗差异为0.91厘米/年 [2] - 治疗52周时 隆培生长激素组的身高标准差评分较基线增加1.01 短效生长激素组增加0.83 从治疗第13周起 长效组的改善幅度更明显且差异具有统计学显著性 [2] - 该试验结果与支持其在美国FDA和欧洲EMA获批的全球3期关键性试验结果一致 [2] 商业化进展 - 公司已启动全面商业化计划以确保供应并扩大市场覆盖 [3] - 为确保供应 公司已与合作伙伴Ascendis Pharma订立商业化供应协议 [3] - 公司正在打造专注的商业化团队 并实施针对性的商业化、医生认知及市场准入方案 [3] - 公司已与上药控股、和睦家医疗及安科生物工程订立战略合作 以推动该药物的分销及推广活动 [3]
维昇药业-B(02561):注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请获国家药监局批准
智通财经网· 2026-01-26 18:49
核心获批信息 - 中国国家药品监督管理局已批准维昇药业注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请 [1] - 获批药物在中国境内商品名称为维臻高®,英文商品名称为SKYTROFA® [1] - 获批适应症为用于在中国治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢 [1] 药物特性与优势 - 隆培生长激素是一款用于治疗儿童生长激素缺乏症的每周一次生长激素替代疗法 [2] - 该药物为截至目前唯一一款在阳性药物平行对照试验中证明较短效(每日注射)人生长激素优效及具有同等安全性的长效生长激素 [2] - 该药物是唯一一款于每周给药之间在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素,其分子结构与内源性生长激素相同 [2] - 与每日一次人生长激素相比,其每周一次的给药方案可能提高儿童患者的给药依从性 [2] 临床试验数据 - 新药获批主要依据在中国完成的3期关键性试验,试验对象为3至17岁儿童生长激素缺乏症患者 [3] - 试验第52周时,隆培生长激素组的年化身高速率为10.66厘米/年,短效(每日注射)人生长激素组为9.75厘米/年,两组治疗差异为0.91厘米/年 [3] - 试验第52周时,隆培生长激素组的身高标准差评分较基线增加了1.01,短效人生长激素组增加了0.83 [3] - 从治疗第13周开始,隆培生长激素组的身高标准差评分改善幅度较短效组更为明显,且差异具有统计学显著性 [3] - 中国试验结果与支持FDA及EMA批准的全球3期关键性试验结果一致,证明了药物的优效性及同等安全性 [3] 商业化准备 - 公司已启动全面商业化计划,以确保供应并扩大市场覆盖 [4] - 公司已与合作伙伴Ascendis Pharma订立商业化供应协议,以确保药物推出时的供应 [4] - 公司正在打造专注及专业的商业化团队,并实施为商业化、医生认知及市场准入量身定制的方案 [4] - 公司已与上药控股、和睦家医疗及安科生物工程订立战略合作,以推动药物的分销及推广活动 [4]