产品研发里程碑 - 华东医药全资子公司中美华东的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.15%上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的治疗 [1] - 此前，适用于斑块状银屑病的罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.3%上市许可申请也已获得NMPA受理 [1] - 该产品由中美华东于2023年8月从美国Arcutis Biotherapeutics公司引进，中美华东拥有其在大中华区及东南亚的独家开发、注册、生产及商业化权益 [1] 产品机制与疾病背景 - ZORYVE®的活性成分罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4来减轻炎症反应 [2] - 特应性皮炎是一种常见的慢性瘙痒性炎症性皮肤疾病，患者基数庞大且数量持续增长 [2] - 预计到2030年，中国特应性皮炎患者数量将增至8170万人 [2] 市场潜力与规模 - 2022年中国特应性皮炎药物市场规模约为9.7亿美元，预计到2030年将增长至70.7亿美元 [2] - 中国特应性皮炎药物市场年复合增长率高达28.2% [2] - 该产品有望在未来70亿美元规模的市场中占据重要地位 [4] 产品矩阵与竞争优势 - ZORYVE®系列在美国已获得FDA批准，具备覆盖多年龄段、多适应症的成熟产品矩阵，包括针对不同年龄层特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎的多种剂型和浓度 [3] - 该产品凭借非激素机制、优越的安全性及用药便利性，有望为患者提供更优治疗选择 [4] - 华东医药在银屑病治疗领域已形成口服、生物及外用制剂的“黄金产品组合” [3] 公司战略布局 - 华东医药将自身免疫领域作为重点发展的三大核心方向之一，持续强化产品引进与自主研发 [3] - 公司现有及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等多种疾病，是国内该领域种类覆盖较全面的公司之一 [3] - 随着ZORYVE®在内的多条自身免疫管线协同推进，公司有望在千亿元蓝海市场中持续强化核心竞争力 [4]