财务业绩与盈利指引 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元，主要得益于核心产品奥布替尼销售收入的持续增长 [1] - 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元，已突破去年全年收入 [1] - 公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%，减少至0.7亿元，源于收入快速增长及成本效率提升 [1] - 管理层将奥布替尼全年销售指引上调至至少增长40%，并预计2025年全年收入突破20亿元 [1] - 公司预计2025年全年实现盈亏平衡，比原计划提前两年实现盈利目标 [1] 重磅授权交易与全球化战略 - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成授权许可协议，总交易金额超过20亿美元 [2] - 此次交易为公司带来“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构，显著改善财务绩效 [2][3] - Zenas将针对原发性进展型多发性硬化（PPMS）和继发性进展型多发性硬化（SPMS）患者开展奥布替尼的全球III期临床试验 [2] - 交易有助于公司减轻海外开发资金负担，借助Zenas经验丰富的团队快速推进临床 [3] 血液肿瘤核心产品进展 - BTK抑制剂奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）新适应症 [4] - CD19单抗坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗，已于2025年9月在中国全面商业化上市，并在20多个省份开出处方 [5] - 坦昔妥单抗在关键研究中显示中位持续缓解时间为43.9个月，中位总生存期33.5个月 [5] - 新一代BCL2抑制剂mesutoclax两项注册临床试验进行中，其联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床试验预计2025年年底完成患者入组 [6] - Mesutoclax单药或联合奥布替尼在所有测试剂量水平均表现出显著疗效和安全性，单药治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者显示出卓越疗效 [6] - Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）展现出良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] 自身免疫性疾病管线布局 - 全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达1850亿美元 [8] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的III期注册临床已经完成，预计2026年上半年提交上市申请，全球每年ITP新发患者超过20万例 [8] - 奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮（SLE）II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂，其治疗SLE的IIb期临床试验将于2025年第四季度有数据读出，全球SLE患者约有800万人 [8] - 公司深度布局皮肤科疾病市场，覆盖特应性皮炎、银屑病等多种疾病，全球皮肤科疾病患者人数超过5亿，到2035年市场规模预计近千亿美元 [9] - 高选择性TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488均为口服小分子药物，为患者提供更便捷的用药选择 [9] - Soficitinib治疗特应性皮炎的III期临床试验预计2025年完成患者入组，ICP-488治疗银屑病的III期注册临床也预计同年完成患者入组 [9] 研发投入与未来管线 - 2025年前三季度研发费用同比增加9.9%，达到6.8亿元 [10] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元 [10] - 公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794已完成首例患者给药 [10] - 公司已打造一系列研发平台，早期在研项目聚焦多个高价值靶点 [11] - 2026年，公司预计将推动五至七款临床前分子提交新药临床试验申请（IND） [11] - 公司计划在2.0阶段推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，研发出五到十款差异化临床前分子 [11]

产品研发里程碑 - 华东医药全资子公司中美华东的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.15%上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的治疗 [1] - 此前，适用于斑块状银屑病的罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.3%上市许可申请也已获得NMPA受理 [1] - 该产品由中美华东于2023年8月从美国Arcutis Biotherapeutics公司引进，中美华东拥有其在大中华区及东南亚的独家开发、注册、生产及商业化权益 [1] 产品机制与疾病背景 - ZORYVE®的活性成分罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4来减轻炎症反应 [2] - 特应性皮炎是一种常见的慢性瘙痒性炎症性皮肤疾病，患者基数庞大且数量持续增长 [2] - 预计到2030年，中国特应性皮炎患者数量将增至8170万人 [2] 市场潜力与规模 - 2022年中国特应性皮炎药物市场规模约为9.7亿美元，预计到2030年将增长至70.7亿美元 [2] - 中国特应性皮炎药物市场年复合增长率高达28.2% [2] - 该产品有望在未来70亿美元规模的市场中占据重要地位 [4] 产品矩阵与竞争优势 - ZORYVE®系列在美国已获得FDA批准，具备覆盖多年龄段、多适应症的成熟产品矩阵，包括针对不同年龄层特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎的多种剂型和浓度 [3] - 该产品凭借非激素机制、优越的安全性及用药便利性，有望为患者提供更优治疗选择 [4] - 华东医药在银屑病治疗领域已形成口服、生物及外用制剂的“黄金产品组合” [3] 公司战略布局 - 华东医药将自身免疫领域作为重点发展的三大核心方向之一，持续强化产品引进与自主研发 [3] - 公司现有及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等多种疾病，是国内该领域种类覆盖较全面的公司之一 [3] - 随着ZORYVE®在内的多条自身免疫管线协同推进，公司有望在千亿元蓝海市场中持续强化核心竞争力 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第三季度总收入为7350万美元，同比增长8%，若剔除2024年同期与日本监管批准相关的1000万美元里程碑付款，则同比增长27% [4] - 2025年第三季度LUPKYNIS净产品销售额为7060万美元，同比增长27% [4] - 2025年第三季度净利润为3160万美元，同比增长119%，稀释后每股收益为023美元，同比增长130% [4] - 2025年第三季度经营活动现金流为4450万美元，同比增长162% [4] - 截至2025年9月30日的九个月内，总收入为2059亿美元，同比增长17%，剔除一次性里程碑付款后增长25% [5] - 截至2025年9月30日的九个月内，LUPKYNIS净产品销售额为1972亿美元，同比增长24% [5] - 截至2025年9月30日的九个月内，净利润为7640万美元，同比增长1677%，稀释后每股收益为055美元，同比增长1733% [5] - 截至2025年9月30日的九个月内，经营活动现金流为9000万美元，同比增长529% [5] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资总额为3518亿美元，较2025年6月30日的3151亿美元有所增加 [5] - 公司在截至2025年9月30日的九个月内，以9820万美元回购了1220万股股票，流通稀释股份从1498亿美元减少至1382亿美元 [6] - 公司第二次上调2025年业绩指引，总收入指引从260-270亿美元上调至275-280亿美元，净产品销售额指引从250-260亿美元上调至265-270亿美元 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - LUPKYNIS销售额在2025年第三季度同比增长27%，主要得益于去年被纳入美国风湿病学会狼疮性肾炎治疗指南后的持续增长势头 [3] - 公司对LUPKYNIS进行了新的数据分析，结果强化了其在治疗狼疮性肾炎患者方面的稳健临床特征 [3] - 新型生物制剂Atenercept（一种双重BAFF-APRIL抑制剂）在健康受试者中的一期研究结果显示良好耐受性，无治疗相关的三级或以上不良事件或严重不良事件 [10] - Atenercept单次给药导致免疫球蛋白（IgA、IgM、IgG）从基线到第28天平均降低高达48%、55%和20%，持久的药效学效应支持每月一次给药方案 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司商业策略重点聚焦于高目标、高处方量的风湿病学家，并在风湿病学领域的新老处方医生中看到持续增长 [17] - 美国风湿病学会指南对狼疮性肾炎的诊断标准更为严格，要求每次就诊进行主动筛查尿检，并建议使用包括三联免疫抑制在内的积极疗法，这为LUPKYNIS等药物创造了有利环境 [17] - LUPKYNIS是一种T细胞介导的药物，并有助于保护足细胞，与仅靶向BAFF的B细胞调节剂（如Benlysta）或被视为将替代利妥昔单抗的Gazyva具有互补性，联合使用并不相互排斥 [19] - 临床医生对LUPKYNIS相较于B细胞调节剂能更快实现治疗目标以及能够积极减少类固醇使用的能力印象日益深刻 [19] - Atenercept计划在2025年底前启动针对两种自身免疫性疾病的临床研究，并预计在2026年初披露更多开发计划细节 [11][26] - 公司在选择Atenercept的适应症时会考虑BAFF/APRIL在疾病中的作用、未满足的医疗需求以及市场规模和成功概率等因素 [42] - 公司战略上专注于风湿病学和肾病学领域，但认为BAFF/APRIL抑制剂有潜力用于20多种不同适应症，思路不受局限 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对LUPKYNIS的积极增长势头感到满意，并基于此第二次上调年度指引，对第四季度的表现持乐观态度 [3][26] - 管理层认为治疗指南的影响是渐进的，医生治疗行为的改变不会一蹴而就，但积极的势头将随着诊断率和治疗率更好地符合指南而持续改善 [48] - 管理层指出，随着临床医生对LUPKYNIS的熟悉度增加，其药物的多种特性（如快速起效、助力类固醇减量）在狼疮性肾炎管理中的重要性日益受到认可 [20] - 公司对Atenercept的潜力感到兴奋，并期待在2026年分享更多细节 [12][26] 其他重要信息 - 公司于2025年11月2日就George Tidmarsh博士关于BacloSporin的言论提起了诉讼，但电话会议中不会就此进一步评论 [2] - 公司向FDA提交了关于LUPKYNIS的新数据分析，显示其与肾脏相关事件或死亡风险降低53%有统计学显著性和临床意义的相关性 [8] - 这些分析是应FDA的信息请求而进行的，相关数据表格已包含在提交给FDA的回复中，并公布在公司网站上 [8][41] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于LUPKYNIS处方习惯的实时指标以及临床医生如何使用LUPKYNIS versus Gazyva [14][15] - 管理层表示不提供患者层面的指标，但增长主要来自针对高处方量风湿病学家的聚焦策略、ACR指南的积极影响以及产品疗效优势的体现 [16][17] - 临床医生将Gazyva视为利妥昔单抗的替代品，而LUPKYNIS作为T细胞介导药物与B细胞靶向药物具有互补性，可联合使用 [19] - 临床医生对LUPKYNIS起效速度更快以及助力类固醇减量的能力印象日益深刻 [19] 问题: 第四季度趋势、2026年增长前景信心（考虑到罗氏新药获批）以及Atenercept项目进展 [24][25] - 管理层对LUPKYNIS的积极势头感到满意，并认为第四季度表现与此一致 [26] - 关于Atenercept，公司计划在2026年初披露更多项目细节，包括选择的适应症和试验设计 [26] - 关于美国肾脏病学会年会，公司仅有关于真实世界使用的常规展示，无特别重大事项 [28] 问题: FDA信息请求的触发原因以及Atenercept是否处于多剂量递增阶段 [32][35] - 管理层无法具体说明FDA信息请求的原因，但指出所披露的数据对产品非常有利 [32][33] - 关于Atenercept，公司表示将进入两种自身免疫性疾病的研究，并需要进入多剂量递增阶段以实现目标，更多细节将在2026年初披露 [35][36] 问题: 是否期待FDA对信息请求的回应以及Atenercept适应症选择的过程 [40] - 管理层无法预测FDA是否会有更多问题，但认为此次请求和回复的结果是积极的 [41] - 适应症选择过程会考虑BAFF/APRIL在疾病中的作用、未满足的医疗需求、市场规模和成功概率等常规因素 [42] 问题: 第四季度的潜在阻碍、ACR指南影响的持续性以及Atenercept是否考虑非肾脏适应症 [47][48] - 管理层指出医生行为改变需要时间，指南的积极影响将持续，但对第四季度指引范围以外的表现不予置评 [48][49] - 公司战略上考虑风湿病学和肾病学，但BAFF/APRIL抑制剂有潜力用于多种疾病，思路不受局限 [50] 问题: LUPKYNIS患者用药持久性的趋势 [55] - 管理层表示，随着扩展试验数据和活检亚组研究数据的公布，患者持久性呈上升趋势，医生对长期用药的舒适度持续改善 [56] 问题: Atenercept临床试验项目中剂量的考虑 [60] - 管理层确认150毫克剂量将是未来使用的剂量水平之一，但试验设计细节将在2026年披露 [61][62] - 公司基于药效学标志物变化对150毫克剂量的疗效有信心，但多剂量递增研究将探索更高剂量 [62][64]

合作协议概述 - 维立志博与Dianthus Therapeutics签订全球独家许可协议，共同推进新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白LBL-047 [1] - Dianthus获得大中华区以外地区研发、生产及商业化LBL-047的独家权益 [1] - LBL-047已获得美国新药临床试验许可及中国内地IND受理 [1] 财务条款 - 维立志博将获得最高3800万美元的首付款及潜在近期里程碑付款 [1] - 公司还将获得最高10亿美元的潜在临床开发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 维立志博有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费 [1] 药物LBL-047特性 - LBL-047以BAFF/APRIL和BDCA2为靶点 [1] - 药物通过糖基化修饰和Fc区改造，对多种自身免疫性疾病具有治疗潜力 [1] - 该药物可降低给药频次，提高患者依从性 [1]

合作协议核心条款 - 维立志博与Dianthus Therapeutics于2025年10月16日签订关于LBL-047的全球独家许可协议 [1] - Dianthus获得大中华区以外地区研发、生产及商业化LBL-047的全球独家权益 [1] - 维立志博将获得最高3800万美元首付款及潜在近期里程碑付款，以及最高10亿美元的潜在临床开发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 维立志博有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费，费率从中个位数至低双位数不等 [1] 药物资产状态与机制 - LBL-047是一种临床前资产及新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白 [1] - LBL-047已获美国新药临床试验（IND）许可及中国内地IND受理 [1] - LBL-047以BAFF/APRIL和BDCA2为靶点，旨在同时抑制pDC的活性以及B细胞及浆细胞的分化及激活 [3] - 通过糖基化修饰，LBL-047能够更强效、广泛地抑制多种异常免疫应答 [3] - LBL-047通过Fc区改造延长半衰期，可降低给药频次，提高患者依从性 [3] 合作战略意义与疾病领域 - 合作旨在推进创新候选药物进入临床阶段以解决自身免疫疾病 [2] - Dianthus在开发变革性严重自身免疫疾病疗法领域具有公认领导地位和深厚专长 [2] - B细胞及浆细胞样树突状细胞（pDC）在多种自身免疫性疾病的发病机制中发挥至关重要的协同作用 [2] - BAFF及APRIL是促进B细胞及浆细胞存活、成熟并发挥功能的关键细胞因子，TACI结构域可结合BAFF及APRIL并抑制其下游信号传导 [2] - pDC可大量分泌I型干扰素（IFN-I）并激活T细胞与B细胞，参与自身免疫性疾病的发病，BDCA2特异性表达于pDC表面，活化后可抑制IFN-I的释放 [2] 药物潜在适应症 - LBL-047对B细胞及╱或pDC发挥关键作用的自身免疫性疾病具有强大治疗潜力 [3] - 潜在适应症包括系统性红斑狼疮（SLE）、皮肌炎、IgA肾病（IgAN）及干燥综合征 [3]

合作与许可协议 - 公司与Dianthus Therapeutics签订关于临床前资产LBL-047的全球独家许可协议[1] - Dianthus获得大中华区以外地区研发、生产及商业化LBL-047的全球独家权益[1] - 公司将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款，以及最高10亿美元的潜在临床开发、监管及商业化里程碑付款[1] - 公司有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费，费率从中个位数至低双位数不等[1] 药物机制与靶点 - LBL-047是一种新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白，靶向BAFF/APRIL和BDCA2[2][3] - B细胞及浆细胞样树突状细胞在多种自身免疫疾病发病机制中发挥协同作用[2] - TACI结构域可结合BAFF及APRIL，抑制其下游信号传导；BDCA2特异性表达于pDC表面，活化后可抑制I型干扰素的释放[2] - 药物通过糖基化修饰更强效、广泛地抑制多种异常免疫应答，并通过Fc区改造延长半衰期以降低给药频次[3] 药物潜力与适应症 - LBL-047旨在同时抑制pDC的活性以及B细胞及浆细胞的分化及激活[3] - 药物对B细胞及pDC发挥关键作用的自身免疫性疾病具有强大治疗潜力，包括系统性红斑狼疮、皮肌炎、IgA肾病及干燥综合征[3] - LBL-047已获美国新药临床试验许可及中国内地IND受理[1]

合作协议概述 - 公司全资子公司与美国生物制药公司Zenas BioPharma签署一项潜在总额超过20亿美元的全球授权许可协议 [1] - Zenas将支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括2026年达成的里程碑付款，并向公司发行达700万股Zenas普通股股票 [1] - 公司有权按年度净销售额收取最高达百分之十几的特许权使用费 [1] 交易涉及的核心资产与权益 - Zenas获得公司核心产品奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域所有非肿瘤治疗领域的全球权益 [2] - Zenas同时获得临床前新型口服IL-17AA/AF抑制剂和透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 [2] - Zenas是一家聚焦自身免疫性疾病领域的全球生物制药公司，核心管线与公司主攻方向较为契合 [2] 核心产品奥布替尼的临床进展与市场地位 - 奥布替尼是一款中枢神经系统强渗透性BTK抑制剂，具有较高的靶点选择性和良好的安全性 [3] - 该药品于2021年实现商业化，并于2022年被纳入国家医保目录 [3] - 在自身免疫性疾病领域，针对PPMS的III期临床试验已于今年第三季度启动，针对SPMS的III期临床试验预计在2026年第一季度启动 [3] - 在血液肿瘤领域，奥布替尼在国内已获批用于四个血液瘤适应症，其中三个适应症已纳入医保 [3] 公司近期财务表现 - 2025上半年公司实现收入7.31亿元，同比大增74.3% [4] - 2025上半年来自奥布替尼的收入为6.37亿元，同比增长52.8% [4] - 2025上半年归母净利润为-0.30亿元，与去年同期亏损-2.62亿元相比大幅收窄 [4] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物余额为77亿元 [4]

授权协议核心条款 - Zenas BioPharma获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及在非肿瘤领域（除大中华区及东南亚外）的权益，并获得两款临床前分子的相关权益[1][2] - 诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利[2] - Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，并发行达700万股普通股，总交易金额超过20亿美元，诺诚健华还有权收取最高达百分之十几的分级特许权使用费[1] 奥布替尼产品概况与临床进展 - 奥布替尼是一款高选择性、中枢神经系统强渗透性的口服BTK抑制剂，旨在解决多发性硬化的疾病进展挑战[2] - 一项针对原发进展型多发性硬化的全球III期注册临床试验已启动，第二个针对继发进展型多发性硬化的全球III期试验计划于2026年第一季度启动[2] - 在针对复发缓解型多发性硬化的全球II期临床试验中，奥布替尼在12周和24周时显著减少钆增强T1磁共振成像脑部累计新发病灶的数量，且效果持续至第96周[3] 公司战略与合作展望 - 此次合作是诺诚健华全球化发展的重要里程碑，旨在加速奥布替尼的临床开发并最大化其全球商业价值[3] - Zenas通过此次合作构建了优势互补的管线组合，强化了其成为专注于自身免疫性疾病的全球性生物医药公司的愿景[3] - Zenas计划在2026年将获得的两款临床前分子（口服IL-17AA/AF抑制剂和透脑性口服TYK2抑制剂）推进临床，并预计2027年获得口服IL-17AA/AF抑制剂的初始患者临床数据[3] 市场潜力与产品定位 - 奥布替尼被认为具有成为治疗进展型多发性硬化的重磅创新药以及best-in-class创新药的潜力[2][3] - Zenas的管理团队在药物开发、全球药政批准及商业化方面拥有卓越履历，将推动奥布替尼的后期开发[3] - Zenas的核心管线还包括已完成针对IgG4相关疾病III期临床试验的obexelimab，预计2025年第四季度公布其治疗复发型多发性硬化的II期临床试验顶线数据[4]

合作概述 - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成重磅授权许可协议 Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益 以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益 同时获得两款临床前分子的相关权益 [1] - 根据协议 Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款 以及发行达700万股Zenas普通股股票 总交易金额超过20亿美元 诺诚健华还有权收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [11] 奥布替尼产品特征与临床进展 - 奥布替尼是一款潜在best-in-class 高选择性和中枢神经系统强渗透性的口服小分子BTK抑制剂 旨在解决多发性硬化疾病进展的挑战 隔离中枢神经系统内的炎症 [2] - 针对原发进展型多发性硬化的III期注册临床试验已于2025年第三季度启动 是一项全球多中心 随机 双盲 安慰剂对照试验 [6] - 针对继发进展型多发性硬化的III期注册临床试验预计2026年第一季度启动 [1][6] - 在针对复发缓解型多发性硬化的全球II期临床试验中 奥布替尼相较于安慰剂在12周和24周时显著减少钆增强T1磁共振成像脑部累计新发病灶的数量 且直至第96周仍持续降低炎症活动 [2] 其他在研管线进展 - Zenas获得一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂的相关权益 该产品可阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体的信号传导 预计2026年提交新药临床试验申请并启动I期临床开发 [7] - Zenas获得一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 预计2026年提交新药临床试验申请并启动I期临床开发 [8] - Zenas的核心管线Obexelimab 一款双功能单克隆抗体 其治疗复发型多发性硬化的II期临床试验预计2025年第四季度公布12周主要终点顶线数据 2026年第一季度发布24周数据 [5] 公司战略与前景 - 此次合作被视为诺诚健华全球化发展的重要里程碑 旨在加速奥布替尼的临床开发并最大化其全球临床与商业价值 [4] - Zenas通过此次合作构建了优势互补的均衡管线组合 涵盖多种治疗领域的作用机制 具备best-in-class的重磅创新药潜力 致力于成为自身免疫性疾病领域的领军企业 [4][5][17]

核心事件 - 美国FDA于2025年9月19日批准维立志博-B自主研发药物LBL-047的新药临床试验申请[1] - LBL-047是全球首个同时靶向BDCA2及TACI的双特异性融合蛋白 目前全球范围内无同类药物获批或处于临床阶段[1] 药物机制 - LBL-047由人源化抗BDCA2抗体及经改造的TACI胞外域组成 通过同时靶向BAFF/APRIL和BDCA2抑制pDC活性及B细胞分化激活[1][2] - TACI结构域可结合BAFF及APRIL抑制下游信号传导 BDCA2特异性表达于pDC表面 活化后可抑制I型干扰素释放[1] - 通过Fc区改造延长半衰期降低给药频次 通过糖基化修饰更强效广泛抑制异常免疫应答[2] 治疗潜力 - 对B细胞及pDC发挥关键作用的自身免疫性疾病具有强大治疗潜力 包括系统性红斑狼疮 皮肌炎 IgA肾病及乾燥综合征[2] - pDC可大量分泌I型干扰素并激活T细胞与B细胞 参与自身免疫性疾病发病机制[1]