头皮“白泥”的成因与成分 - 头皮上抠下的“白泥”本质是一种异常的头皮代谢物，可简单理解为“油性头皮屑” [3] - 正常头皮屑成分包含50%~80%脱落的角质细胞、10%~30%皮肤油脂、5%~15%微生物及汗液灰尘等 [4] - 当皮脂和微生物代谢产物之和占比超过40%时，会形成粘性油腻的“白泥” [4] - “白泥”的形成与皮脂分泌量显著增加密切相关 [6] 影响皮脂分泌的因素 - 皮脂由皮脂腺产生，大量产油主要与体内雄激素有关，导致青春期头皮出油加剧 [6] - 饮食习惯如偏甜食、油炸食物，以及经常熬夜、容易焦虑会导致头皮冒油更多 [6] - 几天不洗头导致皮质堆积，会形成油腻的“白泥” [6] 马拉色菌与头皮问题 - 马拉色菌是皮肤表面正常定植的真菌，以皮脂为营养源 [9] - 皮脂分泌过多会引起马拉色菌大量繁殖，其分解皮脂产生的刺激性脂肪酸会引发头皮炎症和头屑脱落，形成“白泥”并加重头皮问题 [9] 需要警惕的其他头皮异常情况 - 片状黄白色鳞屑可能是脂溢性皮炎，轻微者可用抗真菌洗发水（如2%酮康唑洗剂、2.5%二硫化硒洗剂）3天1次，严重者需加用糖皮质激素外用药 [9] - 厚厚的银白色鳞屑可能是银屑病，这是一种可能合并心血管疾病、代谢异常等多系统问题的疾病，需尽早就诊 [12] - 干燥鳞屑合并少量脱发需考虑头癣，这是一种头皮真菌感染，通常需要口服加外用抗真菌药物治疗 [15] - 头皮长“痘痘”（红色凸起，或有黄色脓头）需考虑头皮细菌性毛囊炎或脓癣，前者可涂抹克林霉素凝胶等，后者需口服抗真菌药 [18][19] - 头皮有小虫子或发干挂有小白粒需怀疑头虱病，儿童好发，可采用灭虱剂（如5%扑灭司林溶液）治疗 [19] 科学护理头皮建议 - 合理的洗头频率建议为油性发质每天或隔天1次，干性发质3~4天1次，可根据出汗情况调整 [22] - 洗头水温不要超过38℃，水温过高会刺激皮脂分泌并损伤毛囊 [23] - 洗头时应用指腹按摩头皮，避免指甲抓挠损伤毛囊 [24] - 应选择合适的洗护产品，建议在医生指导下使用温和氨基酸产品，脂溢性皮炎者可选用含特定去屑成分的洗发水 [24] - 饮食应营养均衡，少吃甜食和油腻食物 [24] - 应保持良好作息规律，尽量避免熬夜 [24] - 应保持轻松乐观心态，避免长期精神紧张，以防诱发脂溢性皮炎、脱发等问题 [24]

文章核心观点 - 华东医药全资子公司中美华东的罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.05%针对2至5岁特应性皮炎患者的上市许可申请获国家药监局受理，标志着该产品系列研发取得重要里程碑，并将巩固公司在自免皮肤治疗领域的核心竞争力 [1] 产品详情与市场定位 - 产品活性成分为罗氟司特，是一种高活性、高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4减轻炎症反应 [2] - 该产品由中美华东于2023年8月从美国Arcutis Biotherapeutics公司引进，拥有其在大中华区及东南亚的独家开发、注册、生产及商业化权益 [2] - 产品针对特应性皮炎，这是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病，临床表现包括瘙痒、红斑等，严重影响患者生活质量 [2] - 我国特应性皮炎患者总数约6700万，1-7岁儿童群体患病率达12.94%，市场存在显著未满足需求 [3] - 此次申报精准切入2至5岁患儿细分市场，该年龄段目前治疗选择有限，主要依赖外用糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂，存在安全有效的局部外用治疗方案缺口 [3] - 产品每日仅需给药一次，可用于全身各部位，便利性高，有望显著提高低龄儿童患者的治疗依从性 [3] 公司研发管线与战略布局 - 罗氟司特（ZORYVE®）已构建覆盖多年龄层、多适应症的差异化布局：除本次0.05%乳膏外，其0.15%乳膏（用于6岁及以上特应性皮炎）和0.3%乳膏（用于6岁及以上斑块状银屑病）的上市许可申请也已获监管受理 [4] - 面向9岁及以上脂溢性皮炎患者的罗氟司特泡沫（ZORYVE®）0.3%，其国内Ⅲ期临床研究正在有序推进中 [4] - 公司旨在形成从儿童到成人，横跨特应性皮炎、银屑病及脂溢性皮炎三大自免皮肤病领域的全面布局 [4] - 自身免疫性疾病是公司重点布局的三大核心治疗领域之一，公司通过“引进合作”与“自主创新”双轮驱动构建产品管线 [5] - 在银屑病治疗领域，公司已形成口服、生物及外用制剂的“黄金产品组合” [5] - 与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）于2025年3月新增获批儿童斑块状银屑病适应症，其针对克罗恩病的上市许可申请及相关补充申请已于2025年2月获受理 [6] - 另一合作创新药HDM3016（QX005N）正在国内开展针对结节性痒疹和特应性皮炎的Ⅲ期临床试验，其中特应性皮炎适应症已完成Ⅲ期研究入组 [6] - 公司自主研发的改良型新药芦可替尼凝胶（HDM3010）治疗结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床研究已获顶线结果，并于2025年9月提交Pre-Ⅲ期沟通申请，该产品同时正在开展用于治疗白癜风的Ⅲ期临床研究 [6] - 自主研发的first-in-class双特异性抗体候选药物HDM3018注射液、HDM4002注射液正在进行IND开发工作，预计2026年申报中国和美国IND [6] - 2026年年初，公司与丹麦MC2 Therapeutics公司深化合作，引入Biomee®系列布局皮肤外用制剂市场，获得该系列在大中华区的独家商业化权益 [7] - MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究已完成首例受试者入组及给药 [7] 行业前景与公司展望 - 公司创新研发和战略引进能力得到证明，在自免皮肤病领域的布局正进入收获期 [7] - 随着多款差异化产品管线协同推进，公司有望在中国百亿级自身免疫市场中持续扩大影响力，夯实其在皮肤科赛道的领先地位 [7] - 公司凭借“引进来”与“走出去”双轮驱动，有望持续提升在全球创新医药产业链中的参与深度与话语权，为长期发展注入增长动力 [7]

公司战略合作与业务聚焦 - 康哲药业与诺华签署经销协议，获得雷珠单抗注射液和布西珠单抗注射液两款眼科药物在中国大陆的独家进口、经销、销售、推广权利[1] - 公司推动旗下皮肤健康业务德镁医药向港交所递交上市申请，以更好地聚焦核心业务[1] - 公司战略聚焦于眼科及皮肤健康等高增长专科赛道[1] 白癜风市场与产品布局 - 国内白癜风治疗药物市场规模预计将从2024年的28亿元增长至2035年的219亿元，复合年增长率高达20.7%[2] - 德镁医药的芦可替尼乳膏是中国最快向市场推进的白癜风治疗药物，正处于中国新药上市申请审批阶段，有望成为中国首款获批上市的白癜风治疗药物[3] - 公司还可为非节段型白癜风患者提供口服JAK1抑制剂Povorcitinib，未来将形成“外用+口服”组合覆盖患者需求[3] 银屑病市场与产品优势 - 中国银屑病患者约720万，其中中度及重度患者占比约60%[4] - 德镁医药的替瑞奇珠单抗注射液是国内第二款获批上市靶向IL-23的单克隆抗体，其“在维持期内仅需每三月给药1次”的频次显著优于同类产品[4] 特应性皮炎市场与管线策略 - 2024年特应性皮炎影响中国超过5400万人，治疗药物市场规模为121亿元，预计到2035年将增长至394亿元[6] - 德镁医药采取多管线布局策略，拥有芦可替尼乳膏、长效抗IL-4Rα单抗MG-K10以及高选择性TYK2小分子抑制剂CMS-D001，丰富特应性皮炎产品管线[7] 痤疮市场与产品拓展 - 中国人群痤疮患病率为8.1%，80%以上的青少年会发生痤疮[8] - 德镁医药依托喜辽妥品牌优势推出壬二酸祛痘系列产品，并推出禾零舒缓系列产品，覆盖痘肌修复及敏感肌护理[8]

世界银屑病日与疾病负担 - 2025年世界银屑病日主题为“停止多米诺骨牌效应”，强调该病作为系统性免疫疾病的深远影响及早期干预的重要性[1] - 银屑病是一种由遗传与环境因素共同诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，不具有传染性[1] - 中国有近700万银屑病患者，其中约三分之二在40岁以前发病，影响其求学与就业的关键人生阶段[1] - 患者除健康负担外，在校园和职场中承受巨大精神压力与心理枷锁，生涯发展轨迹常因此改变[1] 疾病管理与治疗前景 - 患者重返正常学习和工作的基础是长期稳定的病情控制[2] - 虽然银屑病目前无法根治，但国际研究表明早期使用合适的生物制剂并进行规范治疗，可实现长达2.5年的皮损缓解[2] - 规范的1年治疗结合长程管理是达成长期缓解的关键路径[2] 行业举措与公司战略 - 强生创新制药发起“此地无银”公益项目升级并启动患者生涯发展洞察调研[2] - 公司支持创作了银屑病领域首部AI短片《寻找李百银的23种可能》作为项目升级亮点[2] - 公司在华深耕免疫领域近20载，以“患者为先”为行动准则[2] - 公司战略包括持续引入创新治疗方案、通过数字化手段提供全周期患者支持、以及创新赋能公益新模式[2]

疾病背景与市场影响 - 银屑病为慢性免疫介导皮肤病 全球患者数达1.25亿人 对患者身心造成显著影响[3] - IL-23是银屑病核心致病细胞因子 中和IL-23可缓解症状 但停药后易复发[3] 关键研究发现 - 首次鉴定IL4I1+CD200+CCR7+树突状细胞(CCR7+ DC)为银屑病中IL-23主要细胞来源 该细胞同时表达IL-23A和IL-12B亚基[4][7] - CCR7+ DC通过空间有序的"17型模块"驱动疾病复发 招募产生IL-17的CD161+ T细胞并激活角质形成细胞[7][8] - 小鼠模型中CCR7+ DC缺失完全抑制IL-23生成 强制表达IL-23a则引发银屑病样皮肤病变及关节炎[8] 临床意义与治疗方向 - 研究结果为开发靶向CCR7+ DC的疗法提供细胞层面框架 可能实现持久缓解慢性炎症[4][8] - 靶向操作CCR7+ DC可引发αβT细胞驱动的银屑病样病理反应 证实其作为致病性枢纽的地位[7][8]

产品获批 - 2025年3月子公司中美华东乌司奴单抗注射液新增儿童斑块状银屑病适应症获批[2] - 2025年2月中美华东乌司奴单抗注射液用于克罗恩病申请获受理[6] - 2024年10月HDM3001（QX001S）获批治成年中重度斑块状银屑病[6] 销售数据 - 2024年Stelara®全球销售额103.61亿美元[5] - 2024年上半年喜达诺®中国销售额7.39亿元[5] 研发投入 - 公司在HDM3001（QX001S）项目研发投入约15860万元[6] 合作协议 - 2020年8月中美华东与荃信生物就HDM3001（QX001S）合作[5] 未来影响 - 此次获批对当前财务和经营无重大影响，未来利润有不确定性[9]