公司战略转型 - 公司正从体外诊断向生物医药领域进阶，该转型被视为基于生物技术核心竞争力的自然延伸而非跨界突围 [2] - 转型战略坚持长期主义，聚焦创新药赛道，并通过全球化布局以打开增长新空间 [2] 转型基础与驱动力 - 转型基于技术同源，体外诊断与抗体药的核心技术均为单克隆抗体，是生物技术应用的自然延伸 [4] - 公司持续投入基础科研，在《Nature》子刊等顶级期刊发表多篇论文，并构建了扎实的研发体系 [4] - 科创板和港股18A通道为未盈利生物科技公司提供了融资便利，国内成熟的科研人才与产业基础为战略升级创造了条件 [4] 创新药研发策略 - 公司聚焦First-in-class领域，以全球首创为目标进行差异化竞争，并已充分认识到该赛道需10亿美元投入、10年时间及低成功率的挑战 [5] - 研发坚持“唯一性、第一性”原则，聚焦未被满足的临床需求 [7][8] 产品管线与研发进展 - 在体外诊断领域，公司深耕肝癌早筛，其肝癌三联检、糖链外泌体检测技术处于国际前沿，相关产品已广泛应用于高危人群筛查 [7] - 战略投资公司翱锐生物的肝癌DNA甲基化产品获得国家三类证书，成为全国首个多组学肝癌高危人群早筛DNA检测产品 [8] - 在治疗领域，参股公司舜景医药研发的全球首款心肌梗死抗体药杜吉普单抗已完成一期临床并准备启动二期 [8] - 公司将心脑血管疾病抗体药研发列为第一方阵，并积极布局可实现一年1至2次给药的小核酸药物领域 [8] 全球化布局 - 公司自2019年启动海外布局，累计获得境外资质认证600余项，在泰国设办事处、在印度成立子公司 [10] - 产品已成功进入东南亚、南亚、中东、拉美等市场，核心竞争力在于产品质优价廉及对当地市场需求的精准把握 [10] - 出海战略不仅是市场拓展，亦是践行普惠健康理念，让中国体外诊断和生物医药产品走向全球 [10]

公司战略转型 - 公司正从体外诊断向生物医药领域进阶 转型是基于生物技术核心竞争力的自然延伸 而非跨界突围[1] - 转型顺应国家生物制造战略和高质量发展趋势 旨在获得产业与资本市场的双重认可[2] - 公司坚持长期主义 聚焦First-in-class领域 以全球首创为目标进行差异化竞争[3] 核心技术优势 - 体外诊断与抗体药核心技术同源 均为单克隆抗体技术 被视为"同一棵树上的不同果实"[2] - 公司在基础科研上持续投入 在《Nature》子刊等顶级期刊发表多篇论文 构建扎实研发体系[2] - 2019年科创板上市时 公司的上转发光方法学获国家技术发明奖二等奖 为体外诊断领域罕见殊荣[4] 产品管线布局 - 公司聚焦"唯一性、第一性"创新原则 产品管线涵盖肝癌早筛、心肌梗死抗体药和小核酸药物[4][5] - 肝癌早筛领域 肝癌三联检、糖链外泌体检测技术处于国际前沿 相关三类产品已广泛应用于高危人群筛查[4] - 战略投资公司翱锐生物的肝癌DNA甲基化产品获国家三类证书 为全国首个多组学肝癌高危人群早筛DNA检测产品[4] - 参股公司舜景医药研发全球首款心肌梗死抗体药杜吉普单抗 已完成一期临床并准备启动二期 为全球首个聚焦心肌保护的抗体药临床研究[5] 研发投入情况 - 2023年研发投入13144.74万元 占营业收入比例24.29%[8] - 2024年研发投入11331.12万元 占营业收入比例22.18%[8] - 2025年上半年研发投入4782.55万元 占营业收入比例23.45%[8] 全球化布局 - 公司2019年启动海外布局 累计获得境外资质认证600余项[6] - 在泰国设立办事处 在印度成立子公司 产品进入东南亚、南亚、中东、拉美等市场[6] - 出海策略以国际认证为基础 产品质优价廉为核心竞争力 精准把握当地市场需求为长期保障[6]