思宇年度活动回顾与展望 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日）[1][14][15] 创新医疗器械进展 - 2025年6月3日NMPA公示6款产品进入创新通道，包括爱康医疗的胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统 [1] 脊柱疾病治疗需求 - 青少年脊柱侧凸发病率1-3%，传统生长棒需每6-12个月手术调整 [2] - 中国60岁以上人口占比21%（2024年），老年退行性脊柱疾病增多 [2] - 传统胸腰椎后路内固定存在手术次数多、精准度不足等局限 [2] 磁控生长棒技术 - 磁控生长棒（MCGR）通过外部电磁控制器实现非侵入式调节，减少二次手术 [4] - 欧美已广泛应用（如NuVasive MAGEC系统），中国普及率较低 [4] 爱康医疗创新产品 - 胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统针对脊柱侧凸等疾病，采用磁控技术减少手术次数 [5] 骨科器械市场分析 - 2024年全球骨科器械市场规模530亿美元（CAGR 5.6%），其中骨科植入物占60%（318亿美元）[6] - 北美占全球市场45%（238.5亿美元），欧洲25%（132.5亿美元），亚太20%（106亿美元）[6] - 中国骨科植入耗材市场规模2024年预计超600亿元，脊柱植入物占30%（180亿元，CAGR 12-15%）[6] 竞品分析 - NuVasive MAGEC系统2017年获FDA批准，用于早发性脊柱侧凸（EOS）[10] - Medtronic CD Horizon为传统脊柱内固定系统，含多系列产品 [11] 爱康医疗公司背景 - 成立于2003年，2017年港股上市（01789 HK），全球最早商业化3D打印骨科植入物企业之一 [13] - 拥有3D ACT等四大技术平台，2015年获NMPA批准3D打印髋关节系统 [13] - 研发中心覆盖北京、上海、英国谢菲尔德，制造基地分布于中国及英国 [13]

思宇年度活动回顾与展望 - 首届全球眼科大会、首届全球骨科大会、首届全球心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日）[1][15] NMPA创新医疗器械特别审查结果 - 2025年第5号公示中6款产品进入创新通道 [1] 创新医疗器械详情 1 经导管植入式无导线心脏起搏器 - 申请人西安敦博医疗器械有限公司专注植入式三类有源医疗器械研发 [2] - 在研产品包括单/双腔无导线心脏起搏器、迷走神经刺激仪治疗心衰 [2] - 掌握医疗与半导体核心技术，拥有自主芯片、硬件电路及软件系统 [2] 2 胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统 - 申请人北京爱康宜诚医疗器材有限公司为爱康医疗核心子公司 [3] - 拥有博士后科研工作站、CNAS认可检测中心等国家级创新平台 [3] 3 脑胶质瘤病理组织分析仪 - 申请人江苏拉曼医疗设备有限公司专注拉曼光学活检技术 [4][5] - 技术基于共振拉曼原理实现肿瘤组织分子层面原位诊断 [5] - 产品应用于神经外科、头颈外科等场景，支持多篇国际论文 [5] 4 供体灌注系统 - 申请人奇点医疗科技（广州）有限公司聚焦器官医学产业化 [6][8] - 核心技术包括无缺血器官移植、体外器官养护 [6] - Life-X100肝脏灌注系统可避免供体器官缺血再灌注损伤 [8] 5 X射线计算机体层摄影设备 - 申请人上海联影医疗科技股份有限公司为科创板上市企业（688271）[9] - 产品线涵盖MR、CT、XR、PET/CT等高端医学影像设备 [11] 6 毛囊种植设备 - 申请人上海磅盈策科技有限公司专注医美与肿瘤诊疗技术 [12] - Hairo植发机器人采用双目立体视觉识别定位技术实现精准移植 [14] - 知识产权累计授权申请近百项，完成过亿元融资 [12] 行业技术亮点 - 3D打印技术应用于个性化骨科植入物（髋关节、脊柱椎体等）[4] - 拉曼光学活检技术实现术中实时快速诊断 [5] - 无缺血器官移植技术颠覆传统冰鲜保存方式 [8] - 植发机器人实现全流程智能化手术 [14]