公司概况与财务表现 - 公司艾米森是一家专注于癌症早期筛查的体外诊断公司，于2015年由27岁的医生张良禄创立 [1][2] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营收分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，均未突破1000万元 [3] - 同期净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，净亏损额远超营收 [1][3] - 公司毛利率从2023年的36.8%提升至2025年上半年的75.9% [13] - 为控制成本，公司研发开支从2023年的2273.5万元降至2024年的1500万元，销售及分销开支从2517.2万元降至1509.9万元 [13] 产品管线与市场定位 - 公司已布局多款癌症早筛产品，其中5款获得了国家药监局的第三类医疗器械注册证，7款获得了欧盟CE IVD认证 [4] - 核心产品包括针对肝癌的“艾馨甘”和针对尿路上皮癌的“艾光乐” [4] - “艾馨甘”是全球率先采用qPCR技术的肝癌甲基化检测试剂，对早期患者具有高灵敏度 [4] - “艾光乐”仅需少量尿液即可实现检测 [4] - 公司产品收入结构发生切换：2023年，“艾长康”（结直肠癌检测）贡献收入450.5万元，占总收入72.3%；2025年上半年，该产品收入占比骤降至21.8%，被“艾馨甘”（33.7%）与“艾长健”（23.4%）取代 [6] - 公司核心产品“艾长康”于2022年获国家药监局批准，但国内同类产品最早于2015年已上市，市场竞争已非蓝海 [5] 行业发展与竞争格局 - 癌症早筛赛道在2014年粪便DNA基因甲基化检测技术面市后迎来创业潮 [2] - 中国肿瘤分子检测市场近年保持了超过15%的年复合增长率 [4] - 2020年，泛生子、燃石医学在美国纳斯达克上市；2021年，诺辉健康在香港联交所上市 [3] - 2024年，燃石医学的营收达5.16亿元，相比之下艾米森营收规模较小 [3] - 国内获得癌症筛查适应证批准的企业屈指可数，诺辉健康的“常卫清”是其中之一，但该产品关联公司已因财务造假退市 [16] 融资历程与股权变动 - 2016年，武汉光谷和东科创星各自以100万元入股，对应投后估值约为1700万元 [7] - 2018年，A股上市公司凯普生物投资1400万元，以21.87%的持股比例成为当时创始人之外的最大股东 [8] - 2020年4月，建银国际关联基金建创中民以3000万元入股，公司投后估值达1.8亿元 [8] - 2021年B轮融资后公司估值涨至4.7亿元；2022年C轮融资后，估值攀升至约12亿元 [8] - 2023年12月，早期投资者建创中民将其持有的部分股权以1000万元对价转让，对比其入股成本已增值超4倍 [9] - 2025年9月，公司递表前夕，创始人张良禄以1000万元对价将公司1%股权转让给独立第三方唐路遥 [9] - 早在2018年，张良禄曾将1%股权以29万元价格转让，7年时间公司股权价值增长超过33倍 [9] 关联交易与公司治理 - 报告期各期末，公司对关联方的应收款项始终居高不下，分别达到2152.4万元、2684.2万元和2690万元，其中大部分是给予实控人张良禄本人的短期贷款 [10] - 截至2025年6月30日，张良禄的借款结余为2121.6万元，该笔免息或低息（利率3%至4%）贷款主要用于其全资控股的武汉艾诺医学检验实验室有限公司的日常运营 [10] - 武汉艾诺医学是公司的重要客户：2023年采购金额277.6万元，占公司全年收入的44.5%；2024年增至377.4万元，占比52.1% [11] - 2025年上半年，来自艾诺实验室的收入占比已降至10.4% [11] - 张良禄在2025年7月至9月期间偿还了770万元贷款，但仍有超过1400万元的借款尚未还清 [11] - 凯普生物既是公司股东也是重要客户，2023年和2024年分别贡献销售额55.7万元与37.5万元，均位列前五大客户 [8][11] 监管定义与商业化挑战 - 公司宣称“聚焦癌症早筛”，但其已获批产品的预期用途在国家药监局备案中均为“检测”或“辅助诊断”，而非严格意义上的“筛查” [14] - 在监管语境下，“辅助诊断”面向已出现症状或影像学异常的可疑人群，而“筛查”面向表面健康、无症状的大规模人群 [14] - 公司核心产品“艾馨甘”的检测流程描述显示，其使用场景为“当患者出现提示肝脏占位性病变的症状或影像学结果时”，即面向已出现症状的人群 [15] - 2025年8月，国家药监局器审中心发布指导原则，明确了癌症筛查产品的受试者为无症状人群，并提高了临床试验要求 [15] - 在商业化上，公司推进医院准入和渠道合作，并积极寻求医保覆盖，目前“艾馨甘”已进入北京、山西的医保目录 [16]

公司概况与财务表现 - 公司于2015年由27岁的医生张良禄创立，专注于癌症早期筛查的体外诊断 [1][2] - 2023年、2024年及2025年上半年营收分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，规模均未突破千万元 [4] - 同期净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，净亏损远超营收 [1][4] - 2025年上半年毛利率提升至75.9%，2023年毛利率为36.8% [12] 产品管线与市场定位 - 公司已布局多款癌症早筛产品，其中5款获国家药监局第三类医疗器械注册证，7款获欧盟CE-IVD认证 [6] - 核心产品包括针对肝癌的“艾馨甘”和针对尿路上皮癌的“艾光乐” [6] - 产品预期用途在监管定义中为“辅助诊断”或“检测”，面向已出现症状或影像学异常的可疑人群，而非面向无症状人群的“筛查” [13] - 国内获得癌症筛查适应症批准的企业屈指可数，监管门槛在持续提高 [14] 收入结构与市场竞争 - 收入结构正在切换，结直肠癌检测产品“艾长康”曾是营收支柱，2023年贡献收入450.5万元，占总收入72.3% [6] - 2025年上半年，“艾长康”收入占比降至21.8%，“艾馨甘”与“艾长健”分别贡献33.7%与23.4%的收入 [6] - 国内同类产品最早于2015年已上市，在膀胱癌、结直肠癌等细分领域，市场竞争已非蓝海 [6] - 中国肿瘤分子检测市场近年保持了超过15%的年复合增长率 [5] 融资历程与股权变动 - 2016年，武汉光谷和东科创星各自以100万元入股，对应投后估值约为1700万元 [7] - 2018年，A股上市公司凯普生物投资1400万元，以21.87%的持股比例成为当时创始人之外的最大股东 [8] - 公司估值接连跃升：2020年4月投后估值达1.8亿元，2021年B轮后涨至4.7亿元，2022年C轮后攀升至约12亿元 [8] - 2023年12月，早期投资者建创中民将其持有的部分股权以1000万元对价转让，对比其入股成本已增值超4倍 [9] - 2025年9月，公司递表前夕，创始人张良禄以1000万元对价将公司1%股权转让给独立第三方 [9] 关联交易与公司治理 - 报告期各期末，公司对关联方的应收款项始终居高不下，分别达到2152.4万元、2684.2万元和2690万元 [10] - 截至2025年6月30日，公司给予实控人张良禄的免息或低息（利率3%至4%）借款结余为2121.6万元，主要用于其全资控股的武汉艾诺医学检验实验室的运营 [10] - 武汉艾诺医学是公司重要客户，2023年采购277.6万元，占公司全年收入的44.5%；2024年采购377.4万元，占比52.1% [10] - 2025年上半年，来自艾诺实验室的收入占比已降至10.4% [12] - 张良禄在2025年7月至9月期间偿还了770万元借款，但仍有超过1400万元的借款尚未还清 [12] 运营与成本控制 - 公司研发开支从2023年的2273.5万元降至2024年的1500万元 [12] - 销售及分销开支同期从2517.2万元降至1509.9万元 [12] - 行政开支也呈下降趋势 [12] - 2023年、2024年、2025年上半年的其他收入中，政府补助分别为286.2万元、655.8万元、125.1万元 [7] 行业背景与同行对比 - 癌症早筛赛道在2014-2015年迎来一波创业潮 [2] - 同行公司如泛生子、燃石医学已于2020年在纳斯达克上市，诺辉健康于2021年在港交所上市（后于2025年10月退市） [4] - 2024年，燃石医学的营收达5.16亿元 [4] - 癌症已成为全球重大健康负担，传统筛查方式存在不足，推动分子检测技术发展 [5] 商业化与监管进展 - 公司采取推进医院准入、渠道合作并积极寻求医保覆盖的商业化策略 [14] - 核心产品“艾馨甘”已进入北京、山西的医保目录 [14] - 公司与凯普生物存在业务协同，后者曾是公司前五大客户 [8] - 公司此前与财务投资者之间存在涉及上市时间的赎回权安排，该权利已于2025年5月被不可撤回地终止 [12]

公司上市申请与基本信息 - 武汉艾米森生命科技股份有限公司向港交所提交上市申请，联席保荐人为建银国际和交银国际 [1] - 公司成立于2015年，由武大博士张良禄创立，是一家癌症早筛公司 [1] 融资历程与估值变化 - 公司过去十年完成5轮融资，早期获得武汉本土国资和上市公司凯普生物投资 [2] - 2016年，武汉光谷和东科创星各投资100万元，对应投后估值约为1700万元 [2] - 2018年凯普生物投资1400万元，持股比例达21.87%，成为创始人之外的最大股东 [3] - 2020年建创中民（建银国际关联基金）投资3000万元，对应投后估值达1.8亿元 [3] - 2021年B轮融资由金阖资本领投，凯普跟投，估值涨至4.7亿元 [3] - 2022年C轮由建银国际领投，估值攀升至12亿元级别 [3] 战略合作与客户关系 - 凯普生物既是公司重要股东也是重要客户，2023年、2024年分别贡献销售额55.7万元和37.5万元 [4] - 2019年公司与凯普生物签订技术合作协议，授予其产品艾宫舒在中国境内的独家开发、生产及商业化权利，授权期限十年 [4] - 2022年8月，公司与罗氏诊断达成战略合作，在肿瘤早筛早诊领域深度合作 [6] 产品管线与技术进展 - 公司布局20多款癌症早筛产品，其中5款获中国药监局批准，7款获欧盟CE-IVD认证 [6] - 核心产品包括已获批的结直肠癌检测试剂盒艾长康，以及针对肝癌的艾馨甘和针对尿路上皮癌的艾光乐 [6] - 产品艾馨甘对肝癌检测灵敏度达92.33%，特异性达93.35%，对I期患者灵敏度达84.43% [6] - 产品艾光乐仅需1毫升尿液样本即可实现尿路上皮癌的非侵入性检测 [6] 财务表现与市场拓展 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营收分别为623万元、724万元、651万元 [7] - 同期净亏损分别为6792万元、3863万元、1391万元，亏损额呈收窄趋势但远高于营收 [7] - 公司已进入超100家医院，并与金域医学、爱康国宾等头部机构建立合作 [7] - 2024年对前三大客户之一武汉艾诺医学实验室的销售依赖度达52.1% [7] 行业竞争与资金用途 - 癌症早筛市场竞争激烈，肠癌早筛领域有诺辉健康、康立明、华大基因、鹍远等多家企业布局 [7] - 此次IPO募集资金主要投向核心产品艾馨甘及艾光乐的研发、注册备案及商业化，以及通过收购或授权引进扩大产品组合 [7]