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艾邦德®(艾诺韦林片)
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艾迪药业: 艾迪药业关于变更部分募集资金投资项目及金额调整的公告
证券之星· 2025-06-28 00:51
募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票6,000万股,发行价每股13.99元,募集资金总额8.394亿元,扣除发行费用后净额未披露具体数字[1] - 募集资金已于2020年7月13日全部到位,并完成验资及专户存储管理[1] 募投项目执行现状 - 截至2025年6月20日,原料药生产研发及配套设施项目已结项,其他项目累计投入募集资金3.966亿元,占承诺投资总额5.428亿元的73.1%[2][3] - 主要项目进展:艾邦德®Ⅲ期临床及ACC008Ⅲ/Ⅳ期临床分别投入8,035.88万元和1,701.99万元,乌司他丁新适应症研究仅投入1,063.01万元[3] 募投项目变更内容 - 将"乌司他丁新适应症研究项目"剩余资金8,436.99万元转投至"整合酶抑制剂药物研发及其临床研究项目",后者总投资额从7,010万元增至15,446.99万元[5][6][11] - 变更原因:乌司他丁项目因CDE审评标准趋严需进一步论证,而整合酶抑制剂项目已进入Ⅱ期临床且显示良好安全性/药效[7][8][9] 新项目技术优势与规划 - 整合酶抑制剂已完成Ⅰb/Ⅱa期临床,显示单药治疗病毒抑制效果显著,计划2027年底前完成NDA申报[9][10] - 该项目有望成为公司第三款抗HIV创新药,提升耐药屏障和口服生物利用度[10] 决策程序与机构意见 - 董事会、监事会及保荐机构均审议通过变更议案,认为调整符合资金使用效率最大化原则[13][14] - 变更事项尚需提交2025年第二次临时股东会审议[4][13]