药物临床试验结果 - JJH201501 III期临床试验完成 结果显示疗效显著优于安慰剂组 并在关键安全性指标上展现出优于临床常用抗抑郁药物伏硫西汀的潜力 [2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心设计 共纳入525例抑郁症患者 [3] - 连续治疗8周后 JJH201501的10mg和15mg两个剂量组主要终点指标均统计学显著优于安慰剂组 疗效与伏硫西汀20mg组相当 [3] - 安全性方面 JJH201501整体耐受性良好 10mg剂量组不良反应发生率低于伏硫西汀20mg组 15mg组则与之相当或更低 [3] 药物差异化优势与创新 - 药物具备“低剂量实现同等疗效 同时兼具更优安全性”的差异化优势 对需长期服药的抑郁症患者至关重要 [4] - JJH201501是一款化学药品1类新药 基于多受体作用机制研发 设计源于沃替西汀 通过氘代优化其药代动力学特性 [4] - 临床前研究显示 JJH201501具有抗抑郁作用 且能促进脑内神经元增生 改善学习记忆 该作用优于沃替西汀 [4] - 前期研究表明 JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期 提高血药浓度以及AUC 减慢代谢速度 [4] 市场潜力与行业格局 - 中国抑郁症患者人数高达9500万 但规范治疗率不足50% 存在巨大未满足需求 [5] - 弗若斯特沙利文预测 国内抗抑郁药物市场规模将在2030年达到240亿元左右 [5] - 目前中国市场由进口原研药和国产仿制药主导 本土创新药长期处于稀缺状态 [6] - 2022年绿叶制药的若欣林上市 其销售峰值预期超20亿元 为JJH201501提供了可观的市场参照 [6] 未来展望与商业预期 - 公司将在III期试验成功后申报新药上市申请 市场预期最快于2025年底至2026年初完成申报 [6] - 凭借临床急需和独特的机制创新 该药有望获优先审评资格 加速上市进程 [6] - 若成功获批 JJH201501将凭借疗效与安全性优势 主攻对现有药物不耐受或疗效不佳的患者群体 [6] - 参考若欣林的市场表现 业内预测JJH201501销售峰值有望达20亿元 [6]

药物临床试验结果 - 抗抑郁1类新药JJH201501完成III期临床试验并达到主要终点 疗效显著优于安慰剂组 与阳性对照药伏硫西汀20mg组疗效相当 [1][2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心设计 共纳入525例抑郁症患者 [2] - 药物安全性表现出色 10mg剂量组不良反应发生率低于伏硫西汀20mg组 15mg组与之相当或更低 整体耐受性良好 [2] 药物差异化优势 - 药物具备“低剂量实现同等疗效 同时兼具更优安全性”的差异化优势 10mg每日一次的初始推荐剂量印证其低剂量高效特性 [3] - 药物设计基于多受体作用机制 源于沃替西汀并通过氘代优化药代动力学特性 可延长体内半衰期 提高血药浓度和AUC 减慢代谢速度 [3] - 临床前研究显示其抗抑郁作用及促进脑内神经元增生、改善学习记忆的作用优于沃替西汀 [3] 市场潜力与行业格局 - 中国抑郁症患者人数高达9500万 但规范治疗率不足50% 存在巨大未满足需求 [4] - 国内抗抑郁药物市场规模预计在2030年达到240亿元左右 [4] - 当前市场由进口原研药和国产仿制药主导 本土创新药稀缺 绿叶制药的若欣林2022年上市打破了这一局面 [4] 上市前景与商业预期 - 公司计划申报新药上市申请 市场预期最快于2025年底至2026年初完成申报 并有望获得优先审评资格加速上市 [5] - 若成功获批 药物将主攻对现有药物不耐受或疗效不佳的患者群体 冲击一线治疗市场 [5] - 参考若欣林的市场表现 业内预测JJH201501销售峰值有望达到20亿元 [5]

财务预测调整 - 天风证券将绿叶制药2025年营业收入从85.29亿元下调至66.38亿元 2026年从102.79亿元下调至74.47亿元 预计2027年营业收入为81.62亿元 [1] - 2025年净利润从13.73亿元下调至6.72亿元 2026年从16.78亿元下调至8.31亿元 预计2027年归母净利润为9.16亿元 [1] - 维持买入评级 [1] 2025年上半年业绩表现 - 公司2025H1收入31.81亿元 同比增长3.5% 归母净利润3.13亿元 同比减少19.3% [1] - 肿瘤治疗领域收入12.95亿元 同比增长13.5% 中枢神经系统治疗领域收入8.68亿元 同比增长5.4% [1] - 心血管系统治疗领域收入6.93亿元 同比减少9.2% 代谢治疗领域收入1.80亿元 同比减少7.9% [1] 核心产品商业化进展 - 抗抑郁药若欣林2025H1销售量同比增长超过4倍 市场份额显著提升 已纳入2024年医保目录 [2] - 若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的新药申请预计2025年底向CDE提交 [2] - ERZOFRI（帕利哌酮）2025年4月在美国成功商业化 是首个由中国公司开发并在美获批的该类药物 专利期至2039年 [2] 研发管线进展 - LY03017（5-HT2aR反向激动剂/5-HT2cR拮抗剂）中国I期临床拟2025年底完成 美国IND预计2025Q3获批 临床前数据显著优于竞品 [3] - LY03015（VMAT2抑制剂/Sigma-1受体激动剂）中国处于2期临床阶段 拟2025年底完成临床试验 2026H1读出数据 已获美国IND批准 [3] - LY03021（GABAARPAM/NET/DAT抑制剂）和LY03020（TAAR1/5-HT2cR双靶点激动剂）均处于I期临床阶段 [3] 业务战略聚焦 - 公司聚焦中枢神经系统和肿瘤两大赛道 2025H1新产品销售占比同比提升32% [1] - 围绕创新药管线积极与跨国药企洽谈BD合作 [3]

财务预测调整 - 天风证券将绿叶制药2025年营业收入从85.29亿元下调至66.38亿元 2026年从102.79亿元下调至74.47亿元 预计2027年营业收入为81.62亿元 [1] - 2025年净利润从13.73亿元下调至6.72亿元 2026年从16.78亿元下调至8.31亿元 预计2027年归母净利润为9.16亿元 [1] - 公司2025年上半年收入31.81亿元同比增长3.5% 归母净利润3.13亿元同比减少19.3% [1] 业务板块表现 - 肿瘤治疗领域2025年上半年收入12.95亿元同比增长13.5% 中枢神经系统治疗领域收入8.68亿元同比增长5.4% [1] - 心血管系统治疗领域收入6.93亿元同比减少9.2% 代谢治疗领域收入1.80亿元同比减少7.9% [1] - 新产品销售占比同比提升32% 公司聚焦CNS和肿瘤两大赛道 [1] 核心产品进展 - CNS领域若欣林2025年上半年销售量同比增长超过4倍 市场份额显著提升 该药为国内首个自主研发抗抑郁化药1类创新药 已纳入2024年医保目录 [2] - 若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的新药申请预计2025年底提交 该药副作用显著减少且不影响性功能体重和脂代谢 [2] - ERZOFRI于2025年4月在美国成功商业化 用于治疗精神分裂症及分裂情感性障碍 为月度制剂专利期至2039年 目前全球仅强生和绿叶制药两家企业生产 [2] 研发管线布局 - LY03017为5-HT2aR反向激动剂/5-HT2cR拮抗剂 拟用于治疗帕金森病精神病性障碍等 中国I期临床拟2025年底完成 美国IND预计2025年第三季度获批 [3] - LY03015为创新型VMAT2抑制剂和Sigma-1受体激动剂 在中国处于2期临床阶段 拟2025年底完成临床试验 2026年上半年读出数据 已在美国获批IND [3] - LY03021和LY03020分别处于I期临床阶段 公司围绕下一代产品积极与跨国药企洽谈BD合作 [3]

核心观点 - 华安证券维持绿叶制药买入评级 看好公司全球化销售平台能力和CNS领域FIC/BIC管线[1] - 预计2025-2027年营业收入将保持增长态势 同比增幅分别为4% 18% 21%[1] - 预计2025-2027年归母净利润将实现高速增长 同比增幅分别为29% 28% 27%[1] 财务预测 - 2025年预计营业收入63.16亿元 归母净利润6.06亿元[1] - 2026年预计营业收入74.73亿元 归母净利润7.77亿元[1] - 2027年预计营业收入90.76亿元 归母净利润9.90亿元[1] - 对应估值倍数逐年下降 分别为22倍 17倍 14倍[1] 历史业绩表现 - 2025年上半年营业收入31.81亿元 同比增长3.46%[2] - 2025年上半年归母净利润3.13亿元 同比下降19.33%[2] - 归母净利润下滑主要由于去年同期高基数影响 预计全年维持稳步增长[2] 盈利能力分析 - 上半年整体毛利率67.83% 同比提升0.23个百分点[2] - 期间费用率66.12% 同比下降0.75个百分点[2] - 研发费用率6.08% 同比下降3.06个百分点[2] - 销售费用率32.03% 同比上升4.36个百分点[2] - 行政费用率9.92% 同比上升0.51个百分点[2] - 财务费用率10.64% 同比上升1.6个百分点[2] 业务发展状况 - 费用合理浮动 ERZOFRI美国上市和若欣林进入国家医保目录导致销售费用提高[2] - 销售费用增加有利于新产品高速放量[2] - 新产品销售占比不断提升[2]

财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为63.16亿元、74.73亿元、90.76亿元 同比增长4%、18%、21% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.06亿元、7.77亿元、9.90亿元 同比增长29%、28%、27% [1] - 对应2025-2027年估值分别为22X、17X、14X [1] 历史业绩表现 - 2025年上半年营业收入31.81亿元 同比增长3.46% [2] - 2025年上半年归母净利润3.13亿元 同比下降19.33% 主要因去年同期高基数所致 [2] - 上半年整体毛利率67.83% 同比提升0.23个百分点 [2] 费用结构 - 期间费用率66.12% 同比下降0.75个百分点 [2] - 研发费用率6.08% 同比下降3.06个百分点 [2] - 销售费用率32.03% 同比上升4.36个百分点 主要因ERZOFRI美国上市和若欣林进入国家医保目录推动新产品放量 [2] - 行政费用率9.92% 同比上升0.51个百分点 [2] - 财务费用率10.64% 同比上升1.6个百分点 [2] 业务亮点 - 公司全球化销售平台能力受看好 [1] - CNS领域FIC/BIC管线具备竞争优势 [1] - 新产品销售占比持续提升 [2]

股价表现 - 绿叶制药股价上涨5.39%至3.52港元 成交额达9339.19万港元 [1] 财务业绩 - 收入同比增长3.46%至31.81亿元人民币 [1] - 母公司拥有人应占溢利同比下降19.33%至3.13亿元人民币 [1] - 每股盈利8.32分 [1] 产品组合结构 - 中国市场四大治疗领域产品布局：肿瘤科6款药品 中枢神经系统5款药品 心血管3款药品 代谢2款药品 [1] - 国际市场聚焦中枢神经系统治疗领域 包括思瑞康系列及多款透皮贴剂产品 [1] 分领域收入表现 - 肿瘤治疗领域收入同比增长13.5%至12.95亿元人民币 [2] - 中枢神经系统治疗领域收入同比增长5.4%至8.68亿元人民币 [2] - 心血管系统治疗领域收入同比下降9.2%至6.93亿元人民币 [2] - 代谢治疗领域收入同比下降7.9%至1.8亿元人民币 [2]

核心财务表现 - 公司2025年上半年收入达人民币31.81亿元 同比增长3.46% [1] - 母公司拥有人应占溢利为3.13亿元 同比下降19.33% [1] - 每股盈利8.32分 [1] 股价与交易表现 - 业绩公布后股价涨超5% 达3.52港元 [1] - 成交额9339.19万港元 [1] 治疗领域收入结构 - 肿瘤治疗领域收入增长13.5%至12.95亿元 [2] - 中枢神经系统治疗领域收入增长5.4%至8.68亿元 [2] - 心血管系统治疗领域收入下降9.2%至6.93亿元 [2] - 代谢治疗领域收入下降7.9%至1.8亿元 [2] 产品组合布局 - 中国市场拥有6款肿瘤治疗药品(力扑素/博优诺/百拓维/赞必佳/希美纳/米美欣) [1] - 中枢神经系统领域5款产品(思瑞康/若欣林/瑞可妥/美比瑞/金悠平) [1] - 心血管领域3款产品(血脂康/欧开/麦通纳)及代谢领域2款产品(贝希/博优平) [1] - 国际市场聚焦中枢神经系统领域 包括思瑞康系列/Rykindo/利斯的明贴剂系列/罗替高汀贴剂等产品 [1]