赛诺菲波立达退市决定 - 赛诺菲决定停止波立达（阿利西尤单抗注射液）在中国市场的推广和供应 落款时间为2025年7月1日 停供主要由于全球供应问题及公司心血管市场策略和管线优化[1] 波立达产品背景与市场表现 - 波立达于2019年12月进入中国市场 成为中国首个同时获批两大适应证的PCSK9抑制剂 用于动脉粥样硬化性心血管疾病事件预防和原发性高胆固醇血症治疗[6] - 2021年医保谈判后价格由1982元/支降至306元/支 降幅超过80%[7] - PDB数据显示 2020年至2023年瑞百安销售额由1.3亿元增至13.23亿元 波立达由0.17亿元增至6.29亿元 波立达市场份额被竞品显著赶超[7] PCSK9抑制剂市场竞争格局 - 国产PCSK9单抗密集上市：信达生物信必乐（托莱西单抗）、康方生物伊喜宁、君实生物君适达、恒瑞医药艾心安等于2023年以来陆续获批[7] - 信必乐2024年进入医保 均价286元/支 患者年治疗费用约7500元且大部分可医保报销[7] - 诺华siRNA新药英克司兰钠注射液（乐可为）凭借半年注射一次的给药频率和长期有效性 成为PCSK9赛道新宠 已在欧盟、美国、中国和日本获批并处于全球高速放量阶段[8] 临床疗效与替代方案 - 开源证券数据显示三款PCSK9抗体降低LDL-C百分比约55%~75% 波立达24周降低LDL-C数据为56% 在三款药物中排名最后[7] - 临床替代方案包括：安进/安斯泰来瑞百安正常使用 国产PCSK9单抗已上市 诺华英克司兰提供长效方案 他汀类药物仍为一线基础治疗[4][8] - 医生指出PCSK9抑制剂作用机制接近 降脂效果相似 且不经过肝肾代谢副作用较小 患者可自然切换药物[4] 退市原因分析 - 市场竞争加剧：更多国产PCSK9抑制剂被纳入2025年国家医保目录 使市场多元化[6] - 全球原料供应形势紧张导致波立达面临供应挑战[6] - 赛诺菲调整商业策略 重心转移至其他创新产品如Aficamten和普乐司兰钠注射液[6]