2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》日 前正式发布。新版药品目录新增114种药品，调整后医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药 1857种、中成药1396种。肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显 提升。 值得一提的是，此次医保新增药品中，1类创新药数量达50种，再创历史新高。这批创新药囊括多款"全 球首创""首个国产"的明星品种，覆盖国内外多家主流创新药企，让临床急需的突破性疗法更快惠及患 者。 在跨国药企方面，诺华共有2个新产品及4个新适应证成功纳入新版医保目录，长效"降脂针"英克司兰钠 注射液(乐可为)位列其中，自2017年以来，该公司已有40余款药物进入国家医保目录；强生创新制药旗 下三款创新药物特诺雅达、特诺雅及泽倍珂也成功入围，覆盖克罗恩病、溃疡性结肠炎、前列腺癌等重 大疾病领域，目前其在华上市的40款创新药品中，已有34款被纳入医保，惠及大批患者。 在国内药企方面，恒瑞医药（600276）共有11款抗肿瘤产品纳入新版医保目录，涵盖5款首次入保的创 新产品、3款创新药的关键新适应症，以及3款重点产品的目录 ...

2026年医保目录调整核心概览 - 2026年1月1日起实施的新版国家医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，占比近44%，同时调出29种药品，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种），肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平明显提升 [1] - 首次同步发布商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，旨在为年治疗费用超过30万元的药品构建医保与商保协同的支付机制 [2][12] - 医保目录调整趋势从“扩容”走向“提质”，在更严格的准入审核和更细化的价值评估体系下，聚焦临床价值显著、患者需求迫切的领域 [8] 医保准入对行业与市场的影响 - 医保准入已成为创新药市场放量的关键节点，进入目录的创新药通常能在一年内实现销售额快速增长，“以价换量”模式正在重塑中国创新药企业的商业模式 [4] - 创新药从“临床可用”迈向“医保可及”是产业变革的关键一步，不仅增加治疗选择，也降低患者经济负担，使更多患者用得起创新药 [3][11] - 资本市场对创新药的投资热情有望因医保迅速纳入与商保托底保障而恢复，为市场注入新的信心 [15] 主要受益制药公司及产品 - **恒瑞医药**：共有11款抗肿瘤产品成功纳入新版目录，包括5款首次纳入的1类创新药（如注射用瑞康曲妥珠单抗等），另有3款已纳入药品通过拓展适应症扩大受益人群 [4] - **信达生物**：共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入，其抗PD-1产品达伯舒新增子宫内膜癌适应症，成为该领域目前唯一进入医保的PD-1抑制剂；信必敏（替妥尤单抗）是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物 [5] - **阿斯利康**：呼吸领域首款生物制剂凡舒卓（本瑞利珠单抗）作为唯一精准靶向EOS的抗IL-5R生物制剂纳入医保；血液肿瘤药物康可期（阿可替尼）及乳腺癌创新药荃科得（卡匹色替）成功纳入；与默沙东合作的利普卓（奥拉帕利）乳腺癌适应症新增纳入目录 [6][9][10] - **诺华**：共有2个新产品及4个新适应症成功纳入，涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科等多个治疗领域（如乐可为、倍优适、凯丽隆等） [7] - **礼来**：GIP/GLP-1 RA“网红”产品穆峰达（替尔泊肽）首次成功纳入国家医保，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [8] - **赛诺菲**：血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗）首次被纳入医保，是国家药监局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤 [11] - **强生创新制药**：旗下三款创新药物（特诺雅达、特诺雅、泽倍珂）成功纳入，覆盖克罗恩病、溃疡性结肠炎、前列腺癌等领域；其多发性骨髓瘤药物拓立珂（塔奎妥单抗）被纳入首版商保创新药目录 [7] 商保创新药目录重点覆盖领域 - **CAR-T细胞疗法**：五款进入初审名单的CAR-T疗法均进入最终商保目录，包括复星凯瑞、合源生物、药明巨诺、驯鹿生物、科济药业的相关产品，价格在99.9万至129万元/针之间 [12] - **罕见病用药**：商保创新药目录中包含6款罕见病药，占目录药品数量的30%，例如首款本土研发的治疗戈谢病的酶替代疗法戈芮宁 [13] - **阿尔茨海默病治疗药物**：礼来的多奈单抗（记能达，国内定价5500元/瓶）和卫材的仑卡奈单抗（乐意保，国内定价2508元/支，年治疗费用约18万元）进入商保目录 [14] - **其他高价值创新药**：百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（逸沃）作为唯一入选的免疫肿瘤药物入选；武田中国的消化领域创新产品注射用替度格鲁肽（瑞唯抒）被纳入 [14][15] 临床需求与治疗领域亮点 - **肿瘤领域**：新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等，进一步拓宽血液肿瘤患者保障边界；淋巴瘤在我国年发病人数约10.15万，平均5年生存率不足40% [9] - **乳腺癌**：2022年中国确诊病例超过35万例，造成约75,000例死亡；此次纳入的创新药（如卡匹色替、奥拉帕利）为HR阳性晚期或早期高风险患者提供了更多可及的治疗选择 [9][10] - **呼吸疾病**：中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘，凡舒卓的纳入为其提供了精准靶向治疗方案 [6] - **糖尿病**：中国成人糖尿病患者超过1.4亿，糖尿病医疗支出位居全球第二，替尔泊肽的纳入有助于血糖控制 [8] - **罕见病**：本轮医保目录调整新增的114种药品中包含9款罕见病治疗用药 [13] 政策协同与产业发展 - **审评审批加速**：2024年一类创新药获批上市达48个，2025年上半年已近40个，审评通过率与效率提升，抗肿瘤药、罕见病用药及儿童专用药成为创新主力 [17][18] - **产业格局重塑**：“4+7”集采等政策推动产业转型升级，促使药企转向创新；目前已有7家中国药企市值超过千亿，其中两家跻身全球生物药行业市值前30强 [18] - **未来发展路径**：实现创新药高质量发展需产业政策与资本市场协同，鼓励诞生年销售额达20亿至百亿元的重磅产品，完善支付端评估体系以缩短投资回报周期，并支持药企通过国际化参与全球竞争 [19] - **当前挑战**：中国创新药研发仍存在靶点扎堆、同质化竞争问题，需从“me-too”向“first-in-class”突破；创新药在基层和偏远地区的可及性仍有差距 [20]

财务业绩与指引 - 第三季度营收为240亿美元，同比增长6.7%，超出分析师平均预期的237亿美元 [1] - 第三季度每股收益为2.80美元，高于预期的2.76美元 [1] - 公司将2025年预计销售额中值上调3亿美元，至937亿美元，但维持2025年调整后盈利指引不变 [1] 骨科业务分拆计划 - 公司计划在未来18至24个月内将增长缓慢的骨科业务从公司主体剥离 [1] - 该骨科业务（名为DePuy Synthes）主要涉及髋膝关节置换和脊柱器械，2024年销售额约92亿美元 [2] - 分拆方案仍在研究中，包括直接分拆、出售或其他交易形式，分拆后的骨科公司将成为全球同行业最大企业 [2] - 公司任命医疗技术行业资深高管纳马尔·纳瓦纳即刻出任骨科部门负责人，负责主导分拆过程 [2] 战略转型与产品管线 - 分拆骨科业务旨在为创新药物与器械业务争取更大发展空间，助力公司向更高增长、更高利润的市场转型 [1][3] - 公司正应对王牌银屑病药物司库奇尤单抗因专利到期导致的销售下滑，预计新产品如达雷木单抗和特诺雅将填补缺口 [3] - 公司同步扩大美国生产布局，3月宣布未来四年在美国投入550亿美元，8月承诺未来十年向北卡罗来纳州生产基地投资20亿美元，预计创造约120个新岗位 [3] 行业政策环境 - 当前特朗普政府正持续向制药企业施压，要求降低美国药品价格，并警告将对未采取行动的企业加征关税 [1][4] - 强生是7月收到特朗普致信的17家药企之一，被要求将药价降至其他富裕国家水平 [4] - 竞争对手辉瑞与阿斯利康已同意大幅降价销售部分药物，并为医疗补助计划降价，通过提供消费者折扣换取三年关税豁免 [1][4] - 强生首席财务官表示与特朗普政府的谈判仍在继续，对达成定价共识充满信心 [1]