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茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)
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联环药业:关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2026-01-22 22:05
公司研发进展 - 联环药业于1月22日公告其茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)获国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》[2] - 该药物获批同意开展用于成人和12岁及以上青少年哮喘维持治疗的临床试验[2] - 该项目累计研发投入为2213.57万元[2] 产品与市场 - 获批临床试验的药物为茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)[2] - 该药物的目标适应症为哮喘维持治疗[2] - 目标患者群体覆盖成人及12岁及以上青少年[2]
联环药业(600513.SH):茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-01-22 16:55
公司研发进展 - 联环药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品将于近期开展临床试验[1] - 该药品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗[1] 药品适应症与目标患者 - 该药品适用于使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的哮喘患者[1] - 该药品亦适用于使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的哮喘患者[1]
联环药业:公司获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2026-01-22 16:43
公司研发进展 - 联环药业近日收到国家药监局核准签发的关于茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗 [1] - 公司将于近期针对该药物开展临床试验 [1] 公司研发管线 - 截至公告披露日,公司2026年已获得2个临床批件 [1]
联环药业:茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)获临床试验批准
21世纪经济报道· 2026-01-22 16:39
公司研发进展 - 联环药业收到国家药监局核准签发的关于茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展用于哮喘的临床试验 [1] - 该药品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗,目标患者群体包括使用吸入性糖皮质激素或长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者 [1] - 截至公告披露日,该项目公司累计研发投入约为人民币2,213.57万元(未经审计)[1] 药品上市前景与影响 - 根据相关规定,该药品还需完成临床试验并经审评审批后方可生产上市 [1] - 预计在未来相当一段时间内,该药品不会对公司的营业收入和经营业绩产生重大影响 [1]