股票交易异常波动情况 - 公司股票在2025年8月20日至22日连续3个交易日收盘价格跌幅偏离值累计达30% 属于异常波动情形 [1] - 三日换手率分别达16.56%、19.01%和14.54% 显著高于前期水平 [3][10] - 当前滚动市盈率为2318.77 大幅超过专用设备制造业34.84的行业平均水平 [3][10] 产品研发与认证进展 - 控股子公司赛诺神畅COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定 [4][11] - 该认定可获得FDA优先审查权、审核团队支持等绿色通道服务 但不代表已取得注册证 [4][11] - 新型药物洗脱支架系统于2025年7月22日获得美国FDA附条件批准 [2][8] 市场准入与采购情况 - 血流导向密网支架系统2025年5月底获国内医疗器械注册证 [5][11] - 中标广东省带量采购项目 将于9月1日落地执行 [5][11] - 进入河北省牵头的27省省际联盟采购 产品已于8月1日被增补 [5][12] - 产品已在8个省份完成挂网 包括北京、上海等重点区域 [6][12] 财务表现 - 2023年归母净利润为-3963万元 2024年转盈为149.78万元 [6][12] - 2025年上半年归母净利润达1384万元 较前期显著改善 [6][12] 公司运营状况 - 日常生产经营正常 市场环境和行业政策未发生重大调整 [2][7] - 控股股东及实际控制人确认不存在重大资产重组等未披露事项 [2][8] - 除已披露信息外 未发现可能影响股价的媒体报道或市场传闻 [2][8]