公司研发进展 - 微芯生物及其全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药监局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》[1] - 公司自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病成人患者的临床试验申请获得受理[1] 产品信息 - 西格列他钠二甲双胍缓释片是公司自主研发的西格列他钠与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂[1] - 该产品通过不同作用机制治疗2型糖尿病，旨在使患者获得更好的血糖控制[1]

公司研发进展 - 微芯生物及其全资子公司成都微芯药业有限公司自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片，其针对2型糖尿病成人患者的临床试验申请已获得国家药品监督管理局药物审评中心受理 [1] - 目前全球尚无PPAR全激动剂与二甲双胍的复方制剂进入临床试验阶段 [1] 行业竞争地位 - 微芯生物此次临床试验申请获得受理，标志着公司在PPAR全激动剂与二甲双胍复方制剂这一细分研发领域处于全球领先的探索阶段 [1]

公司研发进展 - 微芯生物及其全资子公司成都微芯药业自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请获国家药监局药审中心受理 受理日期为2026年1月5日 [1] - 该药品为西格列他钠与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂 用于治疗2型糖尿病成人患者 [1] - 自受理日起60日内未收到否定或质疑意见 公司便可开展临床试验 但能否开展存在不确定性 [1] 产品与市场地位 - 全球尚无同类复方制剂进入临床试验阶段 [1]

公司研发进展 - 微芯生物及其全资子公司成都微芯药业有限公司自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病成人患者的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药物审评中心的受理 [1] - 公司及子公司近日收到了国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》 [1] 产品与适应症 - 此次获得临床试验受理的药品为西格列他钠二甲双胍缓释片 [1] - 该药品拟用于治疗2型糖尿病成人患者 [1]