角膜保存液
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山东省药监局:“监管+服务”双轮驱动医药产业高质量发展
齐鲁晚报· 2026-01-16 18:18
政策核心 - 山东省政府发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》,旨在通过监管改革与服务优化促进医药产业高质量发展[1] 监管与安全 - 山东省构建地方属地、部门管理、企业主体“三位一体”责任落实体系,并率先以党内文件出台药品安全党政同责规定[4] - 通过每季度风险会商、强化重点环节靶向监管等方式推动安全风险防范关口前移,药品抽检合格率达99.8%以上,高于全国平均水平[4] - 实施“罚帮并重”,在严格处罚的同时安排专人帮扶违法企业,以防范风险并提升产品质量[4] - 新华制药通过德国默克6年质量管理考核,并签订年产值40亿元的跨国合作项目,成为企业主体责任落实标杆[4] 审评审批改革 - 山东省被纳入国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心服务范围,成为唯一辐射京津冀之外的省份,为区域标准互认与监管协同奠定基础[5] - 获批全国首批优化药品补充申请审评审批程序改革试点,审评时限压缩70%,办理量居全国前列[5] - 国家药监局医疗器械创新山东服务站助力国内首款角膜保存液仅用27个工作日获批上市[5] - 在济南、烟台、菏泽设立省药监局审评核查分中心,高效办理事项超6000件,时限平均压缩50%以上,部分事项实现当日申报、当日办结[5] 产业支持与服务 - 搭建覆盖研发、注册、生产、使用全链条全生命周期的政策支持体系[5] - 推动服务模式由“企业找上门”向“药监送上门”转变,健全“三通道”审批机制,实施“三零”服务模式,并开展“审检联动园区行”、“百名专家进百企”等活动[5] - “十四五”以来,山东省有1096款药物新产品上市,年均增长超30%[5]
史伟云:“人才+科研”双轮驱动 提升医疗技术和服务水平
人民网· 2025-09-12 14:44
医院高质量发展战略 - 医院高质量发展的关键在于人才队伍建设和科研创新 [1] - 医院每年投入10%的收入用于人才培养,选派医生到国内外顶尖医院进修 [1] - 医院坚持自主培养为主、引进为辅的原则,形成独特的人才梯队 [1] 科研创新与临床突破 - 医院聚焦角膜病等眼科难题开展临床研究,研发角膜保存液以延长角膜保存时间并提高移植成功率 [1] - 成功将动物角膜应用于人体移植,并研发出人工角膜,为角膜盲患者带来复明希望 [1] - 科研创新是医院高质量发展的重要驱动力,需解决前人未解决的问题 [1] 患者服务与就医体验优化 - 医院实施一系列便民措施,通过让医护人员体验就医流程来优化服务细节,如设置清晰标识、提供干净卫生间、增设患者用餐小桌等 [1] - 大力推行日间病房模式,建立日间手术中心,实现从入院检查到手术完成的一站式服务,缩短患者等待时间并提高医院运行效率 [1] - 医院努力方向是让群众看上病、看好病、少跑腿、少花钱,注重医疗服务质量和水平 [1] 基层医疗能力提升与行业带动 - 医院通过培训校医、派专家到基层医院帮扶、开展互联网医院远程指导等方式提升基层医生诊疗水平 [1] - 牵头成立山东省眼科学会,通过学术交流和联盟建设推动全省眼科事业共同进步 [1] - 医院立足专科优势,积极发挥医疗服务高地的辐射带动作用 [1] 未来发展规划 - 医院将继续坚持人才和科研双轮驱动,不断提升医疗技术和服务水平 [1] - 积极探索智慧医疗、远程医疗等新型服务模式,为患者提供更加便捷、高效的医疗服务 [1]