第六批国家高值医用耗材集采概况 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 本次集采共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选，医疗机构需求量大的主流企业积极中选 [1] - 集采预计将于2026年5月前后落地执行 [3] 泌尿介入耗材集采详情 - 泌尿系统结石手术相关耗材首次被纳入国家集采，覆盖了此前集采的“空白区” [1] - 具体采购产品包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等多类关键耗材 [1] - 该类别共有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [1] - 据专家介绍，此前结石微创手术价格在2万至3万元人民币，集采后有望缩减整体治疗费用 [1] 心血管介入耗材集采扩展 - 药物涂层球囊被纳入本次集采，标志着心血管介入耗材集采覆盖面进一步扩大，从心脏冠脉支架、外周血管支架延伸至此 [1] - 药物涂层球囊适用于支架术后再狭窄、小血管狭窄不适合放支架等情形，与支架形成治疗互补 [2] - 该类别共有32家企业的42个产品参与投标并全部中选，与临床使用匹配度较高 [2] 集采规则设计特点 - 分组竞争保障临床使用延续性，根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国进行分组竞价 [2] - 充分考虑特殊产品功能差异，针对存在“微创新”的差异化产品，基于临床价值形成比价系数以体现价格差异 [2] - 优化中选规则以“反内卷”，不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准 [2] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发了上述防低价规则，对防范个别企业报价偏低拉低整体价格发挥了作用 [2] 国家集采整体进展 - 截至目前，国家医保部门已成功采购9个大类共142种医用耗材 [3] - 集采涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域 [3]

国家高值医用耗材集采新进展 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中选结果于1月14日公示 [1] - 集采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 共有202家企业的440个产品中选，产品选择丰富多元 [1] 集采覆盖范围与结构 - 首次将泌尿系统结石手术所需的多类关键耗材纳入采购范围 [1] - 具体包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等 [1] - 泌尿类耗材有170家企业的398个产品中选 [1] - 药物涂层球囊有32家企业的42个产品参与投标并全部中选 [1] 对临床治疗与费用的影响 - 集采基本覆盖了各类结石手术所需的主要耗材 [1] - 此前结石微创手术价格在2万至3万元 [1] - 集采后有望缩减结石病的整体治疗费用 [1] - 药物涂层球囊中选产品与临床使用有较高匹配度，能够在一定程度上减轻群众费用负担 [1] 集采规则与导向 - 坚持“反内卷”原则，采取分组竞争 [1] - 确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，以稳定临床使用 [1] - 针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床使用 [1]

国家高值医用耗材集采结果与影响 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购结果已公示，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 本次集采共有202家企业的440个产品中选，产品选择丰富多元 [1] - 集采结果预计将于2026年5月前后落地执行 [1] 泌尿介入耗材集采突破 - 集采首次覆盖泌尿系统结石手术所需的多类关键耗材，填补了此前集采的“空白区” [1] - 涉及产品包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等 [1] - 在泌尿介入类别中，共有170家企业的398个产品中选 [1] 心血管介入耗材集采范围扩展 - 国家耗材集采范围持续延伸，从心脏冠脉支架扩展至外周血管支架，本次进一步扩展至药物涂层球囊 [1] - 药物涂层球囊类别共有32家企业的42个产品参与投标并全部中选，与临床使用匹配度较高 [1] - 集采旨在减轻群众费用负担 [1] 国家集采整体进展 - 截至目前，国家医保部门已成功采购9大类共计142种医用耗材 [1] - 集采覆盖的临床领域广泛，包括心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等 [1]

国家高值医用耗材集采新动态 - 第六批国家高值医用耗材集采结果公示 覆盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种耗材 涉及202家企业440个产品中选 [1] 集采范围扩展至新临床领域 - 首次将泌尿系统结石手术相关耗材纳入集采 填补了该领域的“空白区” [3] - 覆盖输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等多类关键耗材 170家企业的398个产品中选 [4] - 集采前结石微创手术价格在2万至3万元 集采后有望缩减整体治疗费用 [4] 心血管介入耗材集采覆盖面持续扩大 - 集采范围从心脏冠脉支架、外周血管支架延伸至本次的药物涂层球囊 覆盖面日渐广泛 [5] - 药物涂层球囊适用于支架再狭窄、小血管狭窄等情形 与支架形成治疗互补 [5] - 药物涂层球囊有32家企业的42个产品参与投标并全部中选 与临床使用匹配度高 [5] 集采规则设计特点 - 采取分组竞争 确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 稳定临床使用 [6] - 针对功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [6] - 设置防“恶意低价”机制 当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 不简单选取最低价 [6] - 设有“复活”机制 给予企业更多中选机会 [6] 国家集采整体进展与落地预期 - 国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材 涉及心内科、骨科、眼科等多个临床领域 [6] - 本次集采预计于2026年5月前后落地 [6]

国家高值医用耗材第六批集采概览 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购结果公示，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 本次集采共有202家企业440个产品中选，产品选择丰富多元 [1] 集采覆盖的新临床领域：泌尿系统结石手术耗材 - 首次将泌尿系统结石手术所需关键耗材纳入集采，填补了此前集采的“空白区” [3] - 覆盖耗材包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等 [3] - 该领域有170家企业的398个产品中选，基本覆盖了各类结石手术所需主要耗材 [3] - 集采前结石微创手术价格在2万至3万元，集采后有望缩减结石病的整体治疗费用 [3] 集采覆盖的扩展领域：心血管介入耗材 - 集采范围从心脏冠脉支架、外周血管支架延伸至药物涂层球囊，心血管介入耗材覆盖面日益广泛 [5] - 药物涂层球囊适用于支架术后再狭窄、小血管狭窄等情形，与支架形成治疗互补 [5] - 药物涂层球囊有32家企业的42个产品参与投标并全部中选，与临床使用匹配度高 [5] 集采规则设计特点 - 坚持“反内卷”原则，采取分组竞争，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 [5] - 针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [5] - 为避免恶意低价，不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 [6] - 通过“复活”机制给予企业更多中选机会 [6] 国家集采整体进展与落地预期 - 国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材，涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域 [6] - 第六批集采结果预计于2026年5月前后落地 [6]

集采政策核心信息 - 第六批国家组织高值医用耗材集中采购正式启动，针对药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，开标日期为2026年1月13日 [2][12] - 集采采购周期自实际执行日起至2028年12月31日，协议采购量完成后，超量部分仍需按中选价供应至周期结束 [2][13] - 本轮集采引入两大新规则亮点：锚点价格机制与多重复活机制 [2][13] 集采规则创新：锚点价格 - 锚点价格定义为“同竞价单元入围企业竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者中的高值 [2][13] - 该机制旨在平衡降价与防止恶意压价，避免因单一企业极端低价（如成本100元报10元）引发全行业恶性竞争，引导企业向更合理的价格水平（平均价的65%）报价 [3][13][14] - 该机制能打破企业抱团维持高价的行为，若有一家企业降价（如成本10元报30元），锚点价格将被拉低（至约55.9元），导致报高价（如100元）的企业被淘汰，迫使企业主动降价 [4][14][15] 集采规则创新：复活机制 - 设立两个复活机制，为未中选企业提供重新竞争机会 [5][16] - 第一轮入围但未中选的企业，可通过流程重新报价，有机会在第二轮中选 [5][16] - 第一轮未入围的企业，也可按流程再次报价，有机会在第三轮获得中选资格 [7][18] 药物涂层球囊市场现状与影响 - 药物洗脱球囊中国市场快速增长：使用量从2016年的7500个增至2021年的29.0万个，市场规模从1.34亿元增至20.1亿元，年复合增长率达56.9%，预计2030年市场规模将达59.33亿元 [8][19] - 2021年市场份额由跨国企业贝朗（41.5%）和垠艺（27.1%）主导，但集采政策加速了国产替代，国产球囊市场份额已超过70% [8][19] - 本轮集采可能再次重塑国内药物涂层球囊市场格局 [8][19] 泌尿介入市场现状与影响 - 泌尿介入领域长期由进口品牌主导 [9][20] - 本轮集采为维力医疗等国产企业提供了抢占市场的重要契机 [9][20] - 全国统一采购渠道将大幅降低国产产品市场准入门槛，结合国产品牌在成本控制和渠道响应上的优势，预计将加速国产替代进程，推动该领域整体国产化率向60%以上目标迈进 [9][20]