第六批国家高值医用耗材集采概况 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标，是新年首场国家级集采，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类两大品类共12种医用耗材 [1] - 集采前市场规模约110亿元，年度采购需求量超370万个（套）[1] - 共有227家企业的496个产品参与投标，最终202家企业的440个产品成功中选，中选率约89%，创下耗材国采规模新高 [1] - 预计2026年5月前后，全国患者将用上此轮集采的中选产品 [1] 集采规则创新与影响 - 本次集采首次引入“锚点价”机制，旨在防范恶性竞争和“自杀式报价”，锚点价格为同竞价单元入围企业“竞价比价价格算术平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值 [2][3] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发了锚点价规则，对防止个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用 [2] - 本次集采首次引入多重“复活”机制，首轮未中选企业有机会进行第二轮报价，引导更多企业以适宜价格供应，丰富临床选择 [3] - 药物涂层球囊类32家企业42个产品投标并全部中选，实现“零淘汰” [1][3] 药物涂层球囊类集采结果与价格趋势 - 药物涂层球囊类产品经过多轮集采，价格已从2020年前的普遍挂网价约2万元，降至本次国采的2000元至3000元区间 [9] - 乐普医疗全线中标，其Vesselin、Vitality Mini、ReVas三款冠脉球囊导管分别以2678元、2678元和1978元中选，外周球囊导管以4438元和4738元中选 [4] - 相比此前省级联盟集采约6000元的均价，本次价格进一步下探，但降幅整体温和，显著低于市场预期的60%至80% [4] - 心脉医疗中选外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位），垠艺生物中选冠状动脉药物涂层球囊 [6] - 外资企业如波士顿科学部分产品也以较高价格中选，例如其冠脉球囊价格为3878元 [6] - 中国冠脉药物涂层球囊市场规模预计2025年将达到约43.86亿元，2030年有望增长至59.33亿元 [9] - 目前国内已上市50余款药物涂层球囊类产品，国产占比已达到74.51% [9] - 从冠脉药物球囊的报量情况来看，垠艺生物位居第一，乐普医疗位居第二（占比16%），山东吉威（蓝帆医疗子公司）位居第五（占比8%）[10] 泌尿介入类集采填补“空白区” - 泌尿介入类耗材首次被纳入国家集采范围，填补了此前的集采“空白区”，涉及输尿管介入导丝、鞘、球囊扩张导管等8个临床使用率近乎100%的基础性通路耗材 [7] - 泌尿介入类耗材共有195家企业的454个产品投标，最终170家企业的398个产品中选 [7] - 具有特殊功能的产品如药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 [7] - 维力医疗的泌尿介入类产品（输尿管介入鞘）中选，其作为国内泌尿耗材龙头企业，全A组中标将加速进口替代进程 [7] - 上海英诺伟医疗器械、微创优通医疗科技、深圳库珀医疗、湖南瑞邦医疗等多家企业也在多个泌尿介入品种中成功中选 [7] 行业影响与公司动态 - 集采规则持续优化，从早期冠脉支架国采均价从1.3万元骤降至700元左右（降幅超90%），到如今建立更加科学合理的竞价机制，引导行业竞争从价格比拼转向技术创新与质量提升 [2][3] - 头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额，推动国产替代进程 [1][6] - 乐普医疗在经历2023、2024连续两年营收、净利润双降后，2025年三季度营业收入49.39亿元，同比增长3.25%，归母净利润9.8亿元，同比增长22.35% [10] - 乐普医疗药物球囊全线中标消息发布后，其股价应声上涨，1月14日盘中涨幅一度达5%，收盘价每股20.29元 [10]

第六批国家高值耗材集采结果概览 - 第六批国家高值医用耗材集采结果发布，涵盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种耗材 [1] - 共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选，整体中选率约为88.7% [1] - 药物涂层球囊类32家企业投标的42个产品全部中选，泌尿介入类195家企业投标的454个产品中，170家企业的398个产品中选 [1] - 药物涂层球囊用于扩张血管并释放药物，与已集采的心脏及外周血管支架形成协同；泌尿介入耗材用于结石取石手术，此前为集采空白区 [1] - 集采前，药物涂层球囊和泌尿介入耗材的市场规模合计约110亿元 [7] 集采规则创新：反内卷与价格稳定机制 - 本次集采规则引入“锚点价格”概念，防止恶性低价竞争 [2] - 规则不简单以最低价计算价差，当最低价过低时，以入围产品均价的65%作为价差控制基准 [3] - 此举可避免因个别企业“自杀式报价”而拉低整个组别的价格水平，保护行业合理利润空间 [3] - 在20个竞争组中，有8个组触发了该规则，有效防范了价格被极端低价整体拉低的风险 [3] 集采规则创新：多重复活机制 - 集采设计了两个复活机制，为未中选企业提供重新竞争的机会 [2][4] - 第一轮入围但未中选的企业，可通过流程重新报价，有机会在第二轮中选 [4] - 第一轮未能入围的企业，也可按流程再次报价，符合条件后有机会在第三轮中选 [4] 集采价格降幅分析 - 本次集采整体降幅未做官方披露，但可从部分中标产品数据窥见一斑 [5] - 乐普医疗三款冠脉药物涂层球囊产品中标价分别为2678元、2678元和1978元，参照5600元的最高有效申报价，降幅分别约为52.18%、52.18%和64.68% [6] - 乐普医疗两款外周药物涂层球囊产品中标价分别为4438元和4738元，参照7190元的最高有效申报价，降幅分别约为38.28%和34.10% [7] - 乐普医疗表示，其球囊产品此前销售价格约在6000元左右，公司此次中标价为组内最高，对结果比较满意 [6] - 维力医疗表示，其泌尿介入类产品集采价格相较于此前终端价格，预计下降60%至80% [7] - 部分泌尿介入产品最高有效申报价披露：输尿管介入导丝480元，不具备压力测量功能的输尿管介入鞘740元，具备压力测量功能的输尿管介入鞘1030元，输尿管球囊扩张导管1860元，泌尿取石网篮800元 [7] 中标企业情况与市场影响 - 药物涂层球囊中标企业包括乐普医疗、垠艺生物、先瑞达、归创通桥等国产企业 [6] - 泌尿介入耗材中标企业包括维力医疗、瑞邦医疗、库珀医疗等国产企业 [7] - 维力医疗有五款产品中标，包括可控弯曲输尿管鞘导管及附件、微创扩张引流套件等，但未透露具体中标价格 [7] - 集采有助于中标企业直接进入医院渠道，省去中间经销环节，虽然出厂价可能降低，但有助于以价换量，打开此前未能进入的市场 [8] - 医院采购时会根据使用习惯和品牌偏好申报意向，最终采购份额由平台按报量分配 [8] - 乐普医疗表示，医院对其产品认可度较高，根据以往经验，通常能分到约60%的报量市场份额 [8] - 维力医疗指出，最终市场份额还受产能、医院选择等多方面因素影响，难以提前判断 [8]

集采政策核心信息 - 第六批国家组织高值医用耗材集中采购正式启动，针对药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，开标日期为2026年1月13日 [2][12] - 集采采购周期自实际执行日起至2028年12月31日，协议采购量完成后，超量部分仍需按中选价供应至周期结束 [2][13] - 本轮集采引入两大新规则亮点：锚点价格机制与多重复活机制 [2][13] 集采规则创新：锚点价格 - 锚点价格定义为“同竞价单元入围企业竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者中的高值 [2][13] - 该机制旨在平衡降价与防止恶意压价，避免因单一企业极端低价（如成本100元报10元）引发全行业恶性竞争，引导企业向更合理的价格水平（平均价的65%）报价 [3][13][14] - 该机制能打破企业抱团维持高价的行为，若有一家企业降价（如成本10元报30元），锚点价格将被拉低（至约55.9元），导致报高价（如100元）的企业被淘汰，迫使企业主动降价 [4][14][15] 集采规则创新：复活机制 - 设立两个复活机制，为未中选企业提供重新竞争机会 [5][16] - 第一轮入围但未中选的企业，可通过流程重新报价，有机会在第二轮中选 [5][16] - 第一轮未入围的企业，也可按流程再次报价，有机会在第三轮获得中选资格 [7][18] 药物涂层球囊市场现状与影响 - 药物洗脱球囊中国市场快速增长：使用量从2016年的7500个增至2021年的29.0万个，市场规模从1.34亿元增至20.1亿元，年复合增长率达56.9%，预计2030年市场规模将达59.33亿元 [8][19] - 2021年市场份额由跨国企业贝朗（41.5%）和垠艺（27.1%）主导，但集采政策加速了国产替代，国产球囊市场份额已超过70% [8][19] - 本轮集采可能再次重塑国内药物涂层球囊市场格局 [8][19] 泌尿介入市场现状与影响 - 泌尿介入领域长期由进口品牌主导 [9][20] - 本轮集采为维力医疗等国产企业提供了抢占市场的重要契机 [9][20] - 全国统一采购渠道将大幅降低国产产品市场准入门槛，结合国产品牌在成本控制和渠道响应上的优势，预计将加速国产替代进程，推动该领域整体国产化率向60%以上目标迈进 [9][20]