那米司特片(博优维)
搜索文档
透景生命投资6800万元参股惠和生物;勃林格殷格翰肺纤维化创新疗法在华获批丨医药早参
每日经济新闻· 2025-10-24 07:25
透景生命战略投资 - 公司以自有资金6800万元人民币认购惠和生物新增注册资本 投资完成后持有惠和生物9.2141%的股权 [1] - 此次投资是公司落实自身免疫疾病领域“诊断-治疗-监测”全链条布局的关键举措 与长期战略高度契合 [1] - 惠和生物核心管线CC312针对系统性红斑狼疮等多种自身免疫疾病 已完成早期临床研究并处于I期临床阶段 [1] 行业升级与整合 - 体外诊断行业正从单一诊断向“诊断+治疗”一体化服务升级 创新药物研发与对应靶点诊断产品互相促进 [1] - 公司通过投资整合自身免疫性疾病治疗领域资源 有助于构建差异化竞争优势 [1] 勃林格殷格翰新药获批 - 公司肺纤维化创新疗法那米司特片(商品名:博优维)在中国获批 用于治疗成人特发性肺纤维化 [2] - 该药物是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的特发性肺纤维化治疗药物 标志着该治疗领域的突破性进展 [2] - 该药物实现了在中国市场的全球同步研发、同步注册、同步获批 凸显中国市场在全球新药研发体系中战略地位的提升 [2] 特一药业业绩表现 - 公司2025年前三季度实现营业收入6.92亿元人民币 同比增长51.86% [3] - 公司2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为6521.71万元人民币 同比增长985.18% [3] - 业绩增长主要源于营销组织变革后核心产品止咳宝片销量显著回暖 中药产品销售收入同比显著增长 [3] 丽珠集团财务业绩 - 公司2025年前三季度营业收入约为91.16亿元人民币 同比增加0.38% [4] - 公司2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润约为17.54亿元人民币 同比增加4.86% [4] - 公司第三季度营业收入约为28.44亿元人民币 同比增长1.6% 但第三季度归属于上市公司股东的净利润约为4.73亿元人民币 同比下降5.73% [4] 产品管线与增长动力 - 公司经营稳健 上半年获批的新产品如阿立哌唑微球、黄体酮注射液等逐渐进入收获期 有望带来新的业绩增量 [4] - 随着下半年呼吸系统疾病旺季来临 公司盈利能力有望进一步提升 [3]
创新疗法那米司特片在华获批,用于特发性肺纤维化
新京报· 2025-10-23 11:41
北京协和医院呼吸与危重症医学科主任徐作军教授表示,IPF的诊断和治疗一直以来都是呼吸领域的巨 大挑战,患者肺功能呈进行性且不可逆地下降,生活质量受到严重损害,而现有治疗手段远未满足临床 需求。作为十年来首个在Ⅲ期临床研究中达到主要终点的IPF创新疗法,那米司特不仅展现出显著的临 床疗效,同时兼具良好的耐受性,从而进一步提升患者的依从性。期待这一创新疗法能尽快惠及更多患 者,为肺纤维化疾病治疗提供更有效的解决方案。 那米司特曾于2022年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的特发性肺纤维化(IPF)突破性疗法认 定。今年1月,那米司特用于治疗IPF的适应症被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程 序。 新京报讯(记者王卡拉)10月22日,勃林格殷格翰宣布,其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂那米司特片(商品名:博优维)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人特发 性肺纤维化(IPF)。这是十年来首个在Ⅲ期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物,打破了 该领域十余年无新药获批的僵局,标志着IPF治疗领域的突破性进展。值得一提的是,中国实现了那米 司特全 ...