Workflow
特发性肺纤维化治疗
icon
搜索文档
人福医药集团股份公司关于HW241045片获得药物临床试验批准通知书的公告
上海证券报· 2025-08-06 02:00
药物研发进展 - 公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司获得HW241045片的药物临床试验批准通知书 [1] - HW241045片为化学药品1类新药,剂型为片剂,拟用于特发性肺纤维化适应症 [1] - 国家药监局于2025年5月21日受理该药物临床试验申请,并于近期批准 [1] 市场潜力分析 - 全球范围内尚无同靶点药物获批上市,目前仅尼达尼布和吡非尼酮两种药物获批治疗特发性肺纤维化 [2] - 2024年尼达尼布和吡非尼酮在中国市场的销售额分别达12亿元和6.7亿元 [2] - 创新药研发中心在该项目累计研发投入约2300万元 [2] 后续开发计划 - 公司将按照药品注册法规要求启动HW241045片的临床研究工作 [2] - 完成临床研究后,将向国家药监局递交试验数据及相关资料以申报生产上市 [2]