药物临床试验获批 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的瑞卢戈利片（化药3类）获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展前列腺癌的临床试验 [1] - 瑞卢戈利片为促性腺激素释放激素受体拮抗剂，用于治疗成人晚期前列腺癌 [2] - 截至公告日，该药品项目的研发投入累计约389万元（未经审计）[3] 同类药物市场情况 - 瑞卢戈利片原研药由日本武田药品开发，2019年在日本首次获批，目前尚未在中国境内上市 [4] - 瑞卢戈利片2023年全球销售金额为29,957万美元，同比增长率为58.6% [4] - 目前中国前列腺癌治疗市场主要药品包括醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（2025年上半年全终端医院销售额21.85亿元，2024年全年40.21亿元）和注射用醋酸亮丙瑞林微球（2025年上半年全终端医院销售额21.27亿元，2024年全年40.82亿元）[4] 后续审批程序 - 公司在获得临床试验批准后，需根据法规要求开展并完成临床试验，之后整合申报资料申请产品上市 [5] 控股股东股份质押 - 控股股东张庆华先生于2025年10月15日办理完成3,500万股股份质押手续，占公司总股本的7.97% [8][9] - 质押股份用于置换其控制的其他企业将到期的融资，不涉及重大资产重组业绩补偿等事项的担保 [9][10] - 截至公告日，张庆华先生直接持有公司股份156,019,500股（占公司股份总数35.53%），其累计质押股份100,905,200股（占其直接持有股份的64.67%，占公司总股本的22.98%）[8] 质押风险与影响 - 张庆华先生未来半年内将到期的质押股份数量为5,520.52万股（占其持有股份的35.38%，占公司总股本的12.57%），对应融资余额1.59亿元 [11] - 本次股份质押不会对公司主营业务、融资授信、持续经营能力及公司治理产生重大影响，不会导致公司实际控制权发生变更 [12]