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瑞卢戈利片
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湖南方盛制药股份有限公司关于2025年第三季度业绩说明会召开情况的公告
上海证券报· 2025-10-25 04:44
业绩说明会基本情况 - 公司于2025年10月24日通过网络互动方式召开2025年第三季度业绩说明会 [1] - 公司董事长兼总经理、独立董事、财务总监及董事会秘书出席会议 [1] 呼吸系统用药业务表现与策略 - 2025年前三季度呼吸系统用药收入同比下降近60% [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖公立医疗机构超过320家,累计覆盖近2,000家,其中等级医院超过1,200家 [2] - 强力枇杷膏(蜜炼)新增覆盖公立医疗机构超过1,200家,累计覆盖近11,000家,其中等级医院超过1,800家 [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症II期临床试验已完成,III期临床研究正在推进 [2] 产品线战略与增长潜力 - 公司战略聚焦中药创新药,已实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片的商业化突破 [3] - 计划打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵,以中药创新药为核心,经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充 [3] - 目标通过优化产品结构和提升运营效率实现业绩的阶梯式复合增长 [4] 研发管线与新产品进展 - 养血祛风止痛颗粒已于2025年6月获得药品注册证书,目前尚未正式上市销售 [5] - 中药创新药妇科止血消痛颗粒获得临床试验批准通知书,蛭龙通络片已完成II期临床研究 [5] - 化药仿制药瑞卢戈利片于2025年10月15日获批临床试验 [5] - 吲哚布芬片已按化药3类提交上市申报并获受理,比索洛尔氨氯地平片等产品已完成化药4类上市申报并获受理 [5]
财信证券晨会纪要-20251016
财信证券· 2025-10-16 07:30
市场策略与表现 - 2025年10月15日A股市场迎来缩量反弹,上证指数上涨1.22%至3912.21点,重新站上3900点,创业板指表现领先,上涨2.36%至3025.87点 [7] - 市场呈现普涨格局,万得全A指数上涨1.49%,共4332家公司上涨,但全市场成交额大幅缩量至20903.87亿元,较前一交易日减少5061.99亿元 [8] - 分行业看,电力设备、汽车、电子板块涨幅居前,而农林牧渔、石油石化、钢铁板块表现靠后,分规模看,小微盘股(中证2000指数涨1.70%)表现优于超大盘股(上证50指数涨1.36%) [8] - 机器人概念走强,受上海市经信委印发《上海市智能终端产业高质量发展行动方案(2026-2027年)》政策催化,提出支持人形机器人产品研发和量产制造 [8] - 医药板块活跃,主要受2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月17日召开的消息提振,市场预期将有多项重磅临床研究成果发布 [9] - 短期市场或逐步企稳,但成交缩量及缺乏强势热点显示资金观望情绪浓厚,操作上建议谨慎追高,可均衡配置红利、大消费、黄金等避险方向,并关注新能源、稀土、半导体等板块调整后的机会 [10] - 中期看,全球AI投资热潮、国内"反内卷"带来的业绩改善预期及居民储蓄入市等支撑牛市的基础未变,预计第四季度A股市场震荡上行趋势不变 [10] 宏观经济数据 - 2025年前三季度人民币贷款增加14.75万亿元,9月末广义货币(M2)余额335.38万亿元,同比增长8.4%,社会融资规模增量累计为30.09万亿元,比上年同期多4.42万亿元 [15][16][17] - 2025年9月CPI同比下降0.3%(预期降0.1%),环比上涨0.1%,其中食品价格下降4.4%是主要拖累,非食品价格上涨0.7% [18][19] - 2025年9月PPI同比下降2.3%(预期降2.4%),降幅较上月收窄0.6个百分点,环比持平,工业生产者购进价格同比下降3.1% [20][21] - 央行于10月15日开展435亿元7天期逆回购操作,利率1.40%,当日无逆回购到期,实现净投放435亿元 [22][23] - 财政部在香港成功发行110亿元人民币国债,包括2年期、3年期和5年期品种 [24][25] 行业动态 - ASML 2025年第三季度净销售额75亿欧元,毛利率51.6%,净利润21亿欧元,新增订单54亿欧元中极紫外光刻系统占36亿欧元,公司预计第四季度净销售额92-98亿欧元,2025年销售额增长约15%至约325亿欧元 [26][27] - ASML首席执行官表示AI相关投资持续强劲,推动先进逻辑芯片和DRAM需求增长,预计2026年EUV业务将增长,而DUV业务可能因中国市场变化下滑 [28] - 2025年第三季度全球智能手机出货量3.227亿部,同比增长2.6%,三星以6140万台出货量(市场份额19%)居首,传音出货量同比增长13.6%至2920万台,表现亮眼 [29] - 第三季度中国智能手机出货量约6840万台,同比下降0.6%,IDC分析指出传统淡季及政策收紧导致需求理性,预计第四季度新品集中上市可能改善市场表现 [30] 公司动态 - 迈瑞医疗计划发行H股股票并在香港联交所主板上市,以推进国际化战略和打造国际化资本运作平台 [31][32] - 海光信息2025年前三季度营业收入94.9亿元,同比增长54.65%,归母净利润19.61亿元,同比增长28.56%,第三季度单季收入40.26亿元,同比增长69.6% [33][34] - 泰凌微预计2025年前三季度营业收入7.66亿元,同比增长30%,归母净利润1.4亿元,同比增长118%,毛利率预计为50.7%(同比提升2.8个百分点),业绩增长主要受端侧AI产品和海外客户布局推动 [35][36] 湖南地区动态 - 方盛制药子公司获得瑞卢戈利片药物临床试验批准,该药用于治疗成人晚期前列腺癌,2023年全球销售额为2.9957亿美元 [37][38][39] - 2025年第三季度中欧班列(长沙)开行363列,同比增长111%,标箱数29828箱,同比增长111.5%,货值48.01亿元,同比增长14.9% [40][41]
湖南方盛制药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
上海证券报· 2025-10-16 03:42
药物临床试验获批 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的瑞卢戈利片(化药3类)获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,同意开展前列腺癌的临床试验 [1] - 瑞卢戈利片为促性腺激素释放激素受体拮抗剂,用于治疗成人晚期前列腺癌 [2] - 截至公告日,该药品项目的研发投入累计约389万元(未经审计)[3] 同类药物市场情况 - 瑞卢戈利片原研药由日本武田药品开发,2019年在日本首次获批,目前尚未在中国境内上市 [4] - 瑞卢戈利片2023年全球销售金额为29,957万美元,同比增长率为58.6% [4] - 目前中国前列腺癌治疗市场主要药品包括醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(2025年上半年全终端医院销售额21.85亿元,2024年全年40.21亿元)和注射用醋酸亮丙瑞林微球(2025年上半年全终端医院销售额21.27亿元,2024年全年40.82亿元)[4] 后续审批程序 - 公司在获得临床试验批准后,需根据法规要求开展并完成临床试验,之后整合申报资料申请产品上市 [5] 控股股东股份质押 - 控股股东张庆华先生于2025年10月15日办理完成3,500万股股份质押手续,占公司总股本的7.97% [8][9] - 质押股份用于置换其控制的其他企业将到期的融资,不涉及重大资产重组业绩补偿等事项的担保 [9][10] - 截至公告日,张庆华先生直接持有公司股份156,019,500股(占公司股份总数35.53%),其累计质押股份100,905,200股(占其直接持有股份的64.67%,占公司总股本的22.98%)[8] 质押风险与影响 - 张庆华先生未来半年内将到期的质押股份数量为5,520.52万股(占其持有股份的35.38%,占公司总股本的12.57%),对应融资余额1.59亿元 [11] - 本次股份质押不会对公司主营业务、融资授信、持续经营能力及公司治理产生重大影响,不会导致公司实际控制权发生变更 [12]
天普股份明起复牌;海光信息三季度净利同比增长13%丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-10-15 22:44
天普股份与中昊芯英 - 公司股票停牌核查完毕并于10月16日复牌 股价自8月22日至9月23日连续15个交易日涨停 累计上涨317.72% [1] - 收购方中昊芯英已启动独立自主的IPO相关工作 现已进入股份制改制阶段 但无资产注入计划 [1] 海光信息业绩 - 第三季度营业收入40.26亿元 同比增长69.6% 前三季度营业收入94.9亿元 同比增长54.65% [1] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润7.6亿元 同比增长13.04% 前三季度净利润19.61亿元 同比增长28.56% [1] - 业绩增长源于与整机厂商及生态伙伴深化合作 推动高端处理器产品销售大幅提升 [1] 泰凌微业绩与产品进展 - 预计2025年前三季度归属于母公司所有者的净利润约为1.4亿元 同比增长约118% 收入同比增长约30% [2] - 端侧AI芯片进入规模量产阶段 多模Matter芯片在海外智能家居领域批量出货 [2] - 新推出的通过蓝牙6.0认证的高精度定位芯片已进入大批量生产 WiFi6.0多模芯片实现批量出货 音频产品线新客户大批量出货 [2] - 星闪项目已完成流片回片 测试顺利并积极推进认证 [2] 光华科技业绩 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润3412.57万元 同比增长962.19% 营业收入7.62亿元 同比增长14.99% [3] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润9039.34万元 同比增长1230.70% 营业收入20.44亿元 同比增长11.50% [3] 中国瑞林投资合作 - 公司拟作为有限合伙人参与设立江钨矿业基金 基金总规模暂定为20亿元 聚焦钨、稀土、钽铌、钼、锡等稀有金属项目 [4] - 公司拟以自有资金出资3000万元 [4] 其他公司经营业绩 - 九洲药业第三季度净利润同比增长42.3% [5] - 禾盛新材前三季度净利同比预增60%—80% [5] - 中科曙光前三季度净利润同比增长24% [5] - 金固股份2025年前三季度净利同比预增23.57%—85.35% [6] - 亿联网络前三季度净利同比预降3%—8% [7] - 石大胜华预计前三季度净利润亏损4900万元—7500万元 同比转亏 [7] - 高能环境第三季度净利润同比下降1.05% [7] 公司重要事项 - 德力股份拟定增募资不超7.2亿元 [7] - 方盛制药子公司瑞卢戈利片获得药物临床试验批准通知书 [7] - 信立泰SAL0137片临床试验申请获得受理 [7] - 贵州百灵全资子公司中药新药糖宁通络片获得2型糖尿病临床试验批准 [7] - *ST正平停牌核查完成并复牌 [7] - 金开新能子公司金开智维拟引入战略投资者 预计实现投资收益1.08亿元 [7] - 富信科技股东询价转让初步定价为36.83元/股 [7] - 软控股份控股子公司软控科技正式挂牌新三板 [7] - 石基信息发行股份购买资产申请文件获得深交所受理 [8] - 交通银行将于11月18日赎回28亿美元无固定期限资本债券 [10] - 东山精密拟发行H股股票并在香港联交所主板上市 [10] - 天威视讯获授权筹建国资国企在线监管安全运营(深圳)分中心 [10] 项目中标与投资合作 - 东安动力2025年三季度获取5项新市场定点协议 预计生命周期总销量100万台 [7] - 明新旭腾收到某头部新能源汽车客户定点通知 预计生命周期总销售金额约6.5亿元 [7] - 无线传媒与河北广播电视台续签视听节目内容合作协议 [7] - 镇洋发展与宁波石墨烯创新中心签署战略合作框架协议 [7] - 领益智造拟对参股公司越南光弘增资1102.5万美元 [7] - 当升科技与博苑股份签署战略合作框架协议 拟在固态锂电材料技术合作开发 [7] - 博苑股份拟与当升科技在固态锂电材料技术合作开发等领域战略合作 [7] - 均普智能拟定增募资不超11.61亿元 用于智能机器人研发及产业化项目等 [7] - 至纯科技拟发行不超过2亿元短期融资券 [7] 股东增减持与回购 - 恒铭达董事长提议2亿元—4亿元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [9] - 海南华铁第二大股东增持计划实施完毕 累计增持644.8万股 [10] - 海尔生物久实优选1号私募证券投资基金成为公司5%以上股东 [10] - 舒华体育股东拟合计减持不超过3%公司股份 [10] - 永辉超市副总裁罗雯霞拟减持不超过10.9万股公司股份 [10] - 西部黄金大股东兼董事杨生荣计划减持不超过2%公司股份 [10] - 华大九天大基金9月15日—10月15日减持271.47万股 减持计划已实施完毕 [10] - 三联锻造股东高新同华拟减持不超3%股份 [10] - 三丰智能股东陈巍及其一致行动人拟减持不超过2.85%公司股份 [10] - 盛新材股东宁波立溢计划减持不超公司总股本的2% [10] - 汇创达股东宁波通慕拟减持不超过2.9999%股份 [10] - 慧智微大基金二期拟减持不超过1%公司股份 [10] - 利欧股份拟减持不超过1.35亿股已回购股份 [10] 公司人事变动 - 菲林格尔董事长Jürgen Vhringer因工作调整辞职 [10] - 金能科技副总经理曹勇因个人原因辞职 [10]
方盛制药:关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报之声· 2025-10-15 20:16
公司研发进展 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的瑞卢戈利片研发项目获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1]
方盛制药:瑞卢戈利片药物临床试验获批准
智通财经· 2025-10-15 16:58
药物研发进展 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的瑞卢戈利片研发项目获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 该药物获准开展针对前列腺癌的临床试验 [1] - 瑞卢戈利片为化学药品仿制药 [1]
方盛制药(603998.SH):瑞卢戈利片药物临床试验获批准
智通财经网· 2025-10-15 16:54
公司研发进展 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的化药仿制药研发项目瑞卢戈利片获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批开展前列腺癌的临床试验 [1]
方盛制药:全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2025-10-15 16:47
公司研发进展 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的瑞卢戈利片研发项目获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1]
方盛制药:瑞卢戈利片药物临床试验获批
证券时报网· 2025-10-15 16:32
公司研发进展 - 方盛制药全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的化药仿制药研发项目瑞卢戈利片获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 瑞卢戈利片为促性腺激素释放激素受体拮抗剂 用于治疗成人晚期前列腺癌 [1] - 截至公告披露日 该药品尚未在中国境内上市 亦无原研或仿制产品获准销售 [1] 行业竞争格局 - 已有海步医药和联环药业等企业获得瑞卢戈利片的临床试验批件 并计划开展相关临床试验 [1]
方盛制药(603998.SH):子公司获得瑞卢戈利片药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-10-15 16:32
公司研发进展 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的瑞卢戈利片研发项目获得国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 瑞卢戈利片为一种促性腺激素释放激素受体拮抗剂 [1] - 该药物拟用于治疗成人晚期前列腺癌 [1]