公司技术与产品 - 公司核心产品HY1001（奥福民重组人白蛋白注射液）于2025年7月获批上市，成为国内首个植物源重组人白蛋白药物[1][4] - 核心技术为全球首创的“稻米造血”，通过将人血清白蛋白基因导入水稻细胞，在稻米中表达并纯化出纯度≥99.9999%的重组人血清白蛋白[2] - 公司产品管线包括进行临床III期试验的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液，以及完成I期临床试验的重组人α-1抗胰蛋白酶[6] 市场表现与地位 - 公司于科创板上市首日股价大涨超200%，截至10月29日收盘市值达405亿元，超越天坛生物和华兰生物等传统血制品巨头[1][2] - 公司是科创板重启第五套标准后首家上市的医药企业，也是科创成长层首批新注册公司之一[1] - 国内人血白蛋白存在巨大供应缺口，进口产品占比达到69%[3] 行业背景与竞争格局 - 人血清白蛋白是临床应用广泛的“黄金救命药”，用于肝病、肾病、烧伤及休克等多种病症，但传统血浆提取方式受限于供应不足和病毒风险[1][2] - 重组人白蛋白技术路径多样，除公司采用的植物源（水稻）系统外，还包括酵母、大肠杆菌等微生物表达系统[4] - 国内另有4家企业研发重组人白蛋白，其中通化安睿特产品已在俄罗斯等国获批，深圳普罗吉也已完成中国临床III期试验[5] 商业化策略与前景 - 公司核心产品目前仅获批用于肝硬化低白蛋白血症适应症，该适应症占整体市场规模约30%[5] - 公司计划拓展适应症并积极推进国际化，已与美国FDA就全球多中心III期临床达成共识，目标于2026年提交美国上市申请[5][6] - 预计中国肝硬化低白蛋白血症患者人数将从2022年的56.7万人递减至2030年的45.5万人[5]