口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗
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技术路线多元突破,国产创新加速全球覆盖
湘财证券· 2025-12-14 20:43
报告行业投资评级 - 增持(维持)[3] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期 供需失衡以及同质化竞争带来行业短期阵痛 但行业长期向好逻辑不变 政策 需求 技术是行业发展的三大驱动因素 [9] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好 多联多价品种的研发力度 基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心 创新+出海值得持续关注 [9] - 近期疫苗行业动态显示 我国疫苗行业在多个技术平台与应用领域呈现协同突破的态势 国产疫苗正从跟进研发向源头创新与全球需求对接迈进 [5] 国内外疫苗动态总结 - 沃森生物:冻干带状疱疹 mRNA 疫苗获批临床 该产品基于自主研发建立的“mRNA 疫苗技术平台”开发 在抗原序列设计上与目前国际上已公布的主要带状疱疹疫苗专利相比具有多个创新 目前国内外共有 4 款带状疱疹疫苗上市 包括 3 款减毒活疫苗和 1 款重组蛋白疫苗 [5] - 远大生命科学:旗下远大赛威信自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(1.1 类新药)Ⅱ期临床试验启动 该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫苗 采用重组病毒样颗粒(VLP)技术 涵盖了六个全球高流行基因型别 理论覆盖范围可超全球 90%的诺如病毒流行株 [5] - 中国生物武汉生物制品研究所:研制的全球首款口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)在武汉亮相 研发到生产历时 18 年 能有效预防六种血清型导致的婴幼儿轮状病毒腹泻 首次实现对我国当前 G 型优势流行株的全覆盖 填补了此前进口疫苗对亚洲地区高发 G8 型毒株防护不足的空白 [5] 市场回顾总结 - 市场表现:上周(2025.12.07-2025.12.13)疫苗板块报收 11463.95 点 下跌 2.83% 表现相对靠后 除医疗研发外包上涨 3.69%之外 其他三级子板块均下跌 2025年以来疫苗累计涨幅为 -9.31% [6][7] - 公司表现:上周疫苗行业表现居前的公司有万泰生物 华兰生物 康希诺 成大生物 康泰生物 表现靠后的公司有金迪克 华兰疫苗 百克生物 康华生物 欧林生物 流感疫苗相关企业表现较好 [7] - 估值水平:上周疫苗板块 PE(ttm)为 93.06X 环比下降 2.6X 近一年 PE 最大值为 111.89X 最小值为 31.95X 疫苗板块 PB(lf)为 1.8 倍 环比下降 0.05 倍 近一年 PB 最大值为 2.15X 最小值为 1.69X PE处于2013年以来56.72%分位数 PB处于2013年以来1.44%分位数 [8] 投资建议总结 - 行业现状:疫苗行业2025Q3业绩依然承压 业绩仍处探底过程中 供给端 Me-too类管线占比相对较高导致部分产品同质化竞争激烈 部分品种价格大幅下降 需求端 消费疲软及市场教育不足导致需求下降 存在疫苗犹豫 [9] - 发展驱动:政策 创新型疫苗的加速审批上市 鼓励研发投入加大将推动行业快速发展 需求 疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长 疫苗出海拓宽需求领域 技术 技术创新已成为行业核心驱动力 技术迭代升级有望持续拓展疫苗的防护边界 [10] - 投资策略:维持行业“增持”评级 关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司 在行业内部分化中寻找α机会 建议重点关注研发创新力强 具有技术及平台优势 产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物 短期重点关注流感疫苗相关企业 [9][10]
医药生物行业周报(8月第4周):MRD有望成为新的免疫伴随诊断-20250825
世纪证券· 2025-08-25 08:01
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1][2][3] 核心观点 - MRD(分子残留病灶)检测技术有望成为肿瘤免疫辅助诊断的新范式 [2][3] - 中美MRD产品同步取得进展:Natera的Signatera在膀胱癌III期试验中显示MRD阳性患者无病生存期和总生存期显著改善 吉因加MRD检测试剂盒进入创新医械特别审查程序 成为国内首个创新MRD产品 [3][13][15] - 建议关注布局MRD的分子诊断公司 [3] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周(8月18日-8月22日)收涨1.05% 跑输Wind全A(3.87%)和沪深300(4.18%) [3][8] - 医疗设备子板块涨幅居前达4.49% 疫苗板块涨4.41% 中药板块涨2.86% [3][9] - 医疗研发外包板块跌幅最大达-3% 原料药板块跌-1.44% 医疗耗材板块微跌-0.01% [3][9] - 个股方面 香雪制药周涨幅40.4% 欧林生物涨38.3% 透景生命涨29.5% 力诺药包跌-22.1% 南模生物和福元医药均跌-17.9% [3][11] 行业重要事件 - 8月22日第一三共/阿斯利康的TROP2 ADC德达博妥单抗获批上市 用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌治疗 [12] - 8月20日国务院总理李强强调要加大生物医药科技创新力度 重点围绕新靶点、新化合物开展科研攻关 [13] - 8月18日Natera宣布Signatera在膀胱癌III期试验中取得积极结果 MRD阳性患者显示无病生存期和总生存期显著改善 [13] 公司公告摘要 - 新产品获批:武汉生物制品口服六价轮状病毒疫苗上市 轩竹生物/先声药业ALK抑制剂地罗阿克获批 诺华阿曲生坦在中国获批 [15] - 临床进展:康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗在强直性脊柱炎III期临床达到主要终点 [15] - 商业合作:诺和诺德与GoodRx合作提供499美元/月的司美格鲁肽注射剂 荣昌生物将RC28-E注射液授权给参天中国 首付款2.5亿元人民币 [15][16] - 监管认证:百奥泰托珠单抗生物类似药获欧盟授权 三鑫医疗多款产品获欧盟MDR认证 [16] - 财报摘要:华厦眼科H1营收21.39亿元(+4.31%) 归母净利2.82亿元(+6.2%) 华大智造H1营收11.14亿元(-7.9%) 归母净利-1.04亿元(+65.28%) 金域医学H1营收29.97亿元(-22.78%) 归母净利-0.85亿元(-194.6%) [15][16]