核心观点 - 带状疱疹的易感人群已从传统认知的老年人扩展至免疫功能受损的中青年群体 疫苗接种是预防关键但当前接种率较低 尤其对于免疫缺陷和慢性病患者需关注疫苗选择与接种时机以降低疾病风险及相关并发症[1][2][3] 疾病认知与高危人群 - 带状疱疹并非老年人专属疾病 免疫功能受损的18岁以上中青年群体同样面临较高发病风险[1] - 高危人群主要分为两类 一类是本身免疫监视功能降低的患者 如风湿免疫科疾病、血液肿瘤、实体瘤患者 另一类是因治疗需使用糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等药物的群体[1] - 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引发 病毒潜伏于体内神经节中 当免疫功能下降时可能被激活[1] - 对于合并高血压、高血脂、糖尿病、慢阻肺等慢性疾病的群体 患病风险会随合并疾病数量增多而显著上升[2] - 相关数据显示 心血管疾病患者患带状疱疹的风险会提升39%[2] 疾病危害与并发症 - 带状疱疹引发的剧烈疼痛可导致交感神经兴奋 可能诱发冠脉痉挛 进而增加心梗、脑梗等严重心血管事件的风险[2] - 数据显示 带状疱疹患者卒中风险可增加78%[2] - 有冠心病患者因带状疱疹引发的胸口肋间神经痛 症状与位置特殊 曾被怀疑为心梗复发[2] 预防与疫苗接种 - 疫苗接种是预防带状疱疹最有效的手段[2] - 对于免疫缺陷人群 风湿免疫科临床不推荐使用减毒活疫苗 建议优先选择安全性更高的灭活疫苗或重组疫苗 以降低疾病复发风险[2] - 刚得过带状疱疹的患者 可在康复3个月后评估接种[2] - 秋冬季是带状疱疹高发季节 建议符合条件的高危人群尽早咨询医生评估接种[3] - 接种疫苗不仅能减少患者痛苦 还能降低医疗支出 一例带状疱疹患者的治疗成本往往远超疫苗费用[3] 市场现状与公共卫生 - 目前我国带状疱疹疫苗接种率仍较低[3] - 需重点关注免疫缺陷人群与慢性基础病患者的疫苗接种工作 通过医防融合提升疾病防控水平[1]

生物制药行业定义及分类 - 生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品 [1][2] - 按照《战略性新兴产业分类（2018）》，生物医药行业划分为生物药物、化学药物、现代中药三个子类，其中生物药品包括血液制品、重组蛋白、疫苗、单克隆抗体、细胞治疗产品等 [2] - 生物药物可用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代谢相关疾病等 [2] 生物制药行业发展历程 - 生物制药行业发展与生物技术革新息息相关，20世纪以来随着对遗传、生命进化及生物学了解深入，生物技术不断突破，行业快速发展 [1][4] - 中国生物制药行业起步较晚，1982年侯云德院士团队成功研制重组人干扰素，是我国首个基因工程创新药物 [6] - 1990年后人胰岛素、促红细胞生成素、干扰素及重组疫苗纷纷登上舞台，但此阶段欧美国家已涉足第二代生物药研制，我国落后整整一代 [6] 生物制药行业发展现状 - 中国生物医药市场处于发展初期，行业增长强劲，生物制药已成为医药领域最重要组成部分，在部分疾病领域开始取代化学药成为主流 [6] - 免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域发挥重要作用，新冠疫情爆发后国家加大支持力度，推动产业规模增长 [6] - 2024年行业市场规模从2018年2576.5亿元增长至4541.7亿元，预计2025年有望达到4600亿元 [1][6] 生物制药行业产业链 - 上游产业由原材料、制药设备及生物技术构成，原材料包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等 [8] - 生物制药设备包括生物反应器、培养基、灭菌设备、冷冻机等，其中生物反应器为最核心关键设备 [8] - 生物技术包括基因工程技术、酶工程技术、发酵工程技术、抗体工程技术，为药物研发生产带来巨大变革 [8] - 中游为生物制药产品研发及生产，下游通过销售渠道应用于医疗机构、第三方诊断机构、科研单位、疾控中心等 [8] 生物制药行业政策环境 - 2024年2月国家医保局发布《关于建立新上市化学药品征求意见稿》，坚持药品价格由市场决定，支持高质量创新药品获得与高投入高风险相符收益回报 [12] - 2024年2月国家卫生健康委等9部门联合发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，针对非法回收药品等违法违规行为开展联合专项整治 [12] - 2024年3月国家医疗保障局发布《全国药品集中采购文件》，旨在降低群众用药负担 [12] - 2024年5月国家卫生健康委发布《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》，持续稳定推进药品使用监测工作 [12] - 2024年6月国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，加强集采中选药品和医用耗材质量监管 [12] - 2024年10月国家药监局发布《关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知》，探索建立科学高效全过程管理制度体系 [12] - 2025年3月第十四届全国人民代表大会政府工作报告提出优化药品集采政策、健全药品价格机制、制定创新药目录等10项措施 [12] 生物制药行业竞争格局 - 行业涌现一批优秀企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州、万泰生物、复星医药等 [13] - 疫苗领域有中国生物、沃森生物、成大生物、智飞生物、艾美疫苗等 [15] - 诊断试剂领域有利德曼、达安基因、迪安诊断、科华生物等 [15] - 血液制品领域有天坛生物、上海莱士、华兰生物等 [15] - 单抗领域有三生国健、百泰生物、复星医药等 [15] 代表企业分析 - 沃森生物专业从事人用疫苗研发生产销售，2024年疫苗产品累计出口22个国家和地区，研发投入占营业收入比例达24.82%，自主疫苗产品实现销售收入25.42亿元，占总营收90.10% [20] - 达安基因是国内分子诊断行业龙头企业，2024年生物制品营业收入8.21亿元，占总营收比重96.20%，营业成本5.22亿元，毛利率36.36% [22] 生物制药行业发展趋势 - 大力发展新型疫苗和改造传统疫苗，我国病毒性灭活疫苗研发已进入第一梯队，但在疫苗佐剂、抗原呈递系统等方向仍需加强技术创新 [25] - 抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化，抗体药物从鼠源单抗发展为人源化抗体及全人源化抗体，在恶性肿瘤、自身免疫病治疗上发挥重要作用 [26] - 蛋白质类药物源自人体及生物生理物质，对人体生理机制刺激性小毒性低，在治疗艾滋病、癌症、肝炎等方面效果显著 [27] - 重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发，纳米材料凭借高灵敏度、高特异性等优点在医学检测领域广泛应用 [28]