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阿帕他胺片
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科兴制药与苑东生物共拓阿帕他胺片海外市场
每日经济新闻· 2025-10-17 14:34
每经AI快讯,10月17日,据科兴制药公众号消息,今年,公司与成都苑东生物制药股份有限公司(简 称:苑东生物)签署了战略合作协议。近日,双方就苑东生物阿帕他胺片仿制药达成印尼、埃及、沙 特、哥伦比亚等十余个国家的海外商业化独家授权,进一步深化双方合作,推动这款前列腺癌治疗领域 的重磅药物在东南亚、中东、拉美等潜力市场落地。 ...
医药生物行业周报(6月第1周):创新药出海热度持续上升
世纪证券· 2025-06-09 09:13
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A 板块情绪整体回落 创新药出海热度持续上升 本轮新冠过峰感染率开始小幅回落 长线看好创新药出海方向 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6 月 3 日 - 6 月 6 日)医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A(1.61%) 板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药(2.89%)、血液制品(2.89%)和体外诊断(2%)涨幅居前 [4][9] - 易明医药(33.1%)、万邦德(32.6%)和昂利康(30.3%)涨幅居前 *ST 龙津(-36.3%)、华森制药(-12.4%)和迈普医学(-9.3%)跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日 信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据 展现出疗效及生存获益趋势 [12] - 中疾控发布 5 月新冠感染情况 本轮自四月以来感染持续增加 5 月底阳性率达 23.8% 现已小幅回落 主要流行株为 NB.1.8.1 未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日 石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件并视同通过一致性评价 丰富血液和神经系统治疗领域产品线 [13] - 6 月 5 日 康方生物开坦尼®新适应症获批 填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日 翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国批准上市 [13] - 6 月 4 日 歌礼制药地尼法司他治疗痤疮 III 期临床试验达终点 [13] - 6 月 2 日 百时美施贵宝与 BioNTech 合作开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 百时美施贵宝支付 15 亿美元预付款等 [13] - 6 月 2 日 翰森制药授予再生元 HS - 20094 全球独占许可 可获最高 20.1 亿美元收入 [13][14] 公司公告 - 6 月 5 日 三生国健 SSGJ - 613 急性痛风性关节炎 III 期临床达主要疗效双终点并提交新药上市申请 [14] - 6 月 5 日 华北制药注射用硫酸艾沙康唑获《药品注册证书》 累计研发投入 1527 万元 [14] - 6 月 5 日 苑东生物阿帕他胺片和阿昔替尼获《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日 泽璟制药授权 A TSA 推广注射用重组人促甲状腺激素 可获最高 2.5 亿元授权款 [15] - 6 月 4 日 万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获批 适用 9 - 45 岁女性 [15] - 6 月 4 日 智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 大中华区外全球权益被引进 [16]
医药生物行业周报(6月第1周):创新药出海热度持续上升-20250609
世纪证券· 2025-06-09 08:47
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%,跑输 Wind 全 A,板块情绪整体回落 长线看好创新药出海方向 本轮新冠自四月以来感染持续增加,现已开始小幅回落,仍需一到两月回落至较低水平 [2][4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6 月 3 日 - 6 月 6 日)医药生物板块收涨 1.13%,跑输 Wind 全 A(1.61%),板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药(2.89%)、血液制品(2.89%)和体外诊断(2%)涨幅居前 [4][9] - 易明医药(33.1%)、万邦德(32.6%)和昂利康(30.3%)涨幅居前,*ST 龙津(-36.3%)、华森制药(-12.4%)和迈普医学(-9.3%)跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日,信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据,在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中,均观察到可控安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 [12] - 6 月 5 日,中国疾控中心发布 5 月全国新冠感染情况,本轮新冠自四月以来感染持续增加,5 月底流感样病例新冠阳性率达 23.8%,现已开始小幅回落,主要流行株为 NB.1.8.1,未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日,石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [13] - 6 月 5 日,康方生物开坦尼®新适应症获批,填补国内一线宫颈癌患者免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日,翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市 [13] - 6 月 4 日,歌礼制药小分子脂肪酸合成酶抑制剂地尼法司他 III 期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [13] - 6 月 2 日,百时美施贵宝与 BioNTech 达成 90 亿美元合作协议,共同开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 [4][13] - 6 月 2 日,翰森制药与再生元订立许可协议,授予其 HS - 20094 全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门) [13] 公司公告 - 6 月 5 日,三生国健重组抗 IL - 1β 人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 [14] - 6 月 5 日,华北制药注射用硫酸艾沙康唑获得《药品注册证书》 [14] - 6 月 5 日,苑东生物阿帕他胺片、阿昔替尼获得《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日,泽璟制药与德国默克公司瑞士子公司签署《服务协议》 [15] - 6 月 4 日,万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获得批准 [15] - 6 月 4 日,Cullinan Therapeutics 引进智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 治疗自免疾病的大中华区外全球权益 [16]