行业格局变化 - 神经介入领域自2021年纳入集采后价格大幅下降，弹簧圈平均价格从1.2万元降至6400元，降幅46.82%，最高降幅66% [1] - 颅内取栓支架均价从2.69万元降至4000元以内，导管导丝等通路类产品降价明显 [1] - 国产神经介入产品市占率从不到10%提升至26%（2024年） [1] - 行业进入淘汰期，市场份额向头部企业集中，缺乏竞争力企业将破产清算 [1] 企业财务表现 - 头部企业2021-2023年普遍亏损，如微创脑科学2022年净亏损2467.8万元，归创通桥2023年亏损7873.4万元 [2] - 2024年头部企业实现扭亏为盈，微创脑科学净溢利2.49亿元，归创通桥溢利约1亿元，沛嘉医疗神经介入业务利润5209万元 [2] - 心玮医疗税前亏损从1.03亿元收窄至1200万元，同比减少88.3% [2] 营收增长驱动因素 - 商业化产品数量大幅增加，微创脑科学从8款增至25款，归创通桥从10款增至23款（2021-2024年） [4][5] - 集采推动产品销量增长，微创脑科学NUMEN弹簧圈新增进入520家医院，累计1450家医院使用 [8] - 归创通桥银蛇颅内支持导管销售量平均增长约2.5倍 [9] - 沛嘉医疗弹簧圈产品收入增加1850万元，覆盖全国超90%省和直辖市 [9] - 心玮医疗2024年神经介入产品植入量超18万件 [9] 国际化拓展 - 微创脑科学2024年海外营收同比提升137.9%，Numen Silk获FDA和CE认证，进入10个新国家 [10][11] - 归创通桥2024年国际业务营收2260万元，同比增长58.2%，在24个海外地区销售20款产品 [11] - 心玮医疗2024年海外营收839.5万元，同比增长684%，在10个国家进行超40项产品注册 [12] 成本控制措施 - 沛嘉医疗2024年销售费用率同比下降20.3%，管理费用率同比下降7.6% [14] - 归创通桥销售及分销开支占比从31%降至22.3%，行政开支从1.14亿元降至0.91亿元 [14] - 赛诺医疗优化生产工艺，提升良品率，降低单位成本 [15] - 微创脑科学原材料国产化率达90%以上，关键物料国产化率超85% [15]

行业动态 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会及医美科技大会已成功举办，第二届全球医疗科技大会和第三届全球手术机器人大会将于2025年召开 [1] - 血管栓塞技术是一种微创介入治疗方法，通过导管注入材料阻断血流，广泛应用于外周血管疾病治疗 [3] - 全球弹簧圈年植入量超百万条，单产品市场规模超100亿元 [12] - 2023年全球弹簧圈市场规模约13.3亿美元，预计2032年达18.1亿美元，年复合增长率3.5% [14] 产品与技术 - Embolization公司研发的非金属聚合物弹簧圈获FDA 510(k)认证，适用于外周血管动静脉栓塞 [1] - 传统弹簧圈由铂金等金属制成，生物相容性好但易造成CT/MRI成像伪影 [5][6] - 新型非金属弹簧圈采用形状记忆聚合物，显著减少成像伪影，同时保持X线透视可见性 [6] - 技术优势：缩短血管闭塞时间、紧密压实效果、1mm微型植入工具提升操作性 [11] 市场竞争格局 - 国内已获批进口可脱式弹簧圈超25款，来自波士顿科学、史赛克等企业 [14][15] - 国产获批产品超23款，来自微创神通、归创通桥等企业 [14][17] - 申淇医疗的淇怡®弹簧圈为国产首个专用于外周血管的产品，具有可撤回和纤维毛设计 [18] - 归创通桥的ZYLOX® Phoenix优化互锁臂结构，降低提前解脱风险 [20] - 中天医疗的混天绫®为首款完全可控机械解脱外周弹簧圈 [22] - 波士顿科学EMBOLD™ Fibered采用自膨钳锁设计，实现一键解脱和回收 [24][25] 公司进展 - Embolization成立于2007年，专注外周和神经血管微创设备研发 [28] - 公司CEO表示新产品代表弹簧圈下一代发展，获FDA认证是关键里程碑 [9]

ESG治理与披露 - 公司参考港交所《环境、社会及管治报告守则》、ISSB国际可持续信息披露准则及评级机构标准，细化内部管理流程中的ESG考量指标[1] - 公司获得MSCI的AA级ESG评级，并被纳入Morningstar Sustainalytics、HKQAA等机构的ESG评级体系[1][3] - 公司建立由董事会、ESG管理办公室、ESG工作组构成的三层治理架构，识别出20个对利益相关方具有重大影响的ESG核心议题[3] - 公司加强气候相关信息披露，披露范围一与范围二温室气体排放总量为6456.33吨二氧化碳当量，排放强度为6.17吨二氧化碳当量/人[2] - 公司设定2025年温室气体排放强度不高于2024年的目标，并长期保持排放强度逐步降低[2] 绿色生产与节能降碳 - 公司通过蒸汽节能改造项目每年节省电费80万至100万元，预计3年内回本[4] - 洁净空调水系统节能改造项目每年节省电费约8.6万元[4] - 雨水回收系统每年节约水费7万元[5] - 公司采取错峰生产、智能楼宇管理系统、节水措施及包装优化等绿色生产模式[5] - 公司推动绿色供应链建设，要求供应商制定环保政策并优先选择环保材料[5] 产品研发与市场拓展 - 公司在神经介入诊疗领域累计获批17款产品，覆盖出血性、缺血性脑卒中诊疗需求，产品进入全国超2300家医院[6] - 公司在经导管瓣膜治疗领域有三款TAVR系统获批，2024年终端植入量超过3400台[6] - 公司开发TaurusTrio、TaurusNXT和GeminiOne等新产品，预计2024年底至2026年陆续获批[6] - 公司未来将聚焦二尖瓣置换、三尖瓣置换等临床空白，并探索瓣膜冲击波治疗系统和瓣膜手术机器人等前沿技术[6] - 公司积极参与医保支付及集中采购工作，降低患者负担，增强产品可及性[6]

公司与标的公司概况 - 公司专注高性能植入医疗器械，是国内神经外科领域唯一拥有多种植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术关键植入器械 [4] - 易介医疗是为脑血管疾病治疗提供微创介入式整体解决方案的高新技术企业，从事脑血管介入医疗器械研产销，涵盖主流脑卒中介入手术方案 [5] 投资者问答 标的公司对上市公司的助力 - 助力上市公司将生物合成材料技术由植入领域扩展至介入领域，打造创新性生物材料研发平台 [5] - 双方合作布局研发基于创新型材料的治疗耗材，助力上市公司抢占高端耗材市场 [5] 易介医疗营销团队情况 - 已组建有丰富神经介入医疗器械专业推广和销售经验的市场营销团队 [6] - 依托团队商业化经验，通过集采中标快速进入医院使用，将获证产品推向市场实现商业化 [6] - 产品已取得准入资格的主要医疗中心包括南方医科大学珠江医院等知名医疗机构 [7] 重组方案推出时间 - 标的公司审计、评估工作未完成，资产评估结果及交易作价未确定 [8] - 最终交易价格以评估报告结果为基础协商确定，完成相关工作后签署补充协议并在重组报告披露 [8] - 本次交易预计 2025 年度处于筹划、评估、审核等阶段，标的公司交割完成前经营业绩预计不影响上市公司，具体交割视交易所、证监会审核时间确定 [8] 公司后续规划 - 并购重组是公司持续发展、做优做强的重要手段，有助于资源要素向新质生产力聚集 [10] - 2025 年 6 月 6 日披露重组预案，拟购买易介医疗 100%股权 [10] - 未来采取科学稳健资本运作路径，注重交叉式创新、差异化发展，寻找合适并购标的作储备项目，实现产品协同，提升合规化市值管理水平 [10]

财务表现 - 2025年第一季度营业收入3.32亿元，同比下降7.23% [2][6] - 归母净利润1.30亿元，同比下降29.66%；扣非净利润1.22亿元，同比下降31.27% [2][6] - 毛利率69.61%，同比下降6.90%；净利率38.53%，同比下降12.54% [6] - 基本每股收益1.05元/股 [6] - 三费总计6300.66万元，占总营收比例从9.72%升至18.97%，增幅95.05% [7] - 销售费用同比增长68.09%，管理费用增长60.62%，研发费用减少31.26%，财务费用增长56.24% [7] 资产状况 - 货币资金10.86亿元，同比减少26.32% [8] - 应收账款3.55亿元，同比增长83.78% [8] - 有息负债1.52亿元，同比大幅增长1217.07% [8] 产品进展 - Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统国内获批上市 [11] - Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统进入国家创新医疗器械特别审查程序 [11] - Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统完成上市前临床植入 [11] - 可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈完成国内注册资料递交 [11] - 膝下药物球囊扩张导管完成上市前临床入组 [11] - Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件国内获批上市 [16] - FinderSphere®/FluentSphere®聚乙烯醇栓塞微球完成国内注册资料递交 [16] 业务布局 - 专注于主动脉及外周血管介入医疗器械研发、生产和销售 [13] - 主要产品包括主动脉覆膜支架系统、术中支架系统、药物球囊扩张导管、外周血管支架等 [14] - Castor分支型主动脉覆膜支架已在1000+家医院应用，进入16个国家市场 [14] - 通过4家子公司布局主动脉、外周血管和肿瘤介入领域 [15]

纪要涉及的公司 心脉医疗 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩表现** - 2025 年 Q1 营业收入 3.32 亿元，同比下降 7.23%；归母净利润 1.296 亿元，同比下降 29.66%；扣非净利润 1.22 亿元，同比下降 31.27%；基本每股收益 1.05 元，业绩下滑受市场环境和产品策略调整影响[2][4] - 国际收入占比超 16%，同比增长 93%；国内收入占比约 84%；主动脉业务收入占比约 53% - 55%，同比下降近 30%；术中业务收入占比约 20%，同比增长近 20%；外周业务收入占比约 10%，同比增长超 30%；整体毛利率约 70%[11] 2. **研发投入** - 2025 年 Q1 研发投入 2900 多万元，占营收比例 8.75%，较去年同期下降，致力于提高投入产出比[5] - 全球有 30 款以上产品，5 款获 CE 认证；9 款在研产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，预计 2025 年 6 款产品拿证[5] 3. **各领域进展** - **主动脉介入**：Creatus 分支型支架上市，AKE 胸主动脉多分支支架进入绿色通道，ARB 腹主动脉支架完成临床植入[2][6][7] - **外周动脉介入**：可解脱纤维毛栓塞弹簧圈提交注册，药物球囊扩张导管完成临床入组，外周血管药物洗脱支架处于临床试验阶段，独家代理外周血管冲击波导管[2][8] - **肿瘤介入**：经静脉肝内穿刺套件获批上市，3D 球囊完成注册资料递交，TIPS 覆膜支架完成临床植入[2][9] 4. **海外市场拓展** - 一季度海外销售收入同比增长超 93%，新增 6 张海外注册证书，总数超 100 张，新增三个国家业务覆盖，产品进入 40 多个国家临床应用[10] - 启动 15 款外周血管产品 CE 认证申请，针对不同国家筛选合适产品，计划未来三到五年获大量海外注册证[3][24] - 2024 年海外收入占比约 13%，2025 年预计 15% - 20%，中位数 18%左右，2026 年预计超 20%，无新增国外并购情况下，希望五年内突破 30%，年复合增长率预计 40% - 50%以上[18] 5. **行业及政策影响** - 中国反制关税对进口品牌影响在库存，国产替代短期未加速，长远看市场不确定性利于国产替代[11] - 2024 下半年手术量因医生消极和降价政策减少，2025 年 Q1 环比略增，行业基本持平 2024 年，医生手术积极性未被抵消[12] - 去年主动降价和今年河北集采预期影响不明，可能短期供货不足，长远利于国产替代，河北集采时间未定，公司与医保局沟通[13] - 浙江 3 月执行集采政策，对公司新产品准入有利，各省份预计 5 月 31 日前全面执行，预计外周板块手术量增长 20%以上，新产品明年理想情况下贡献四五千万[14] 6. **其他业务情况** - 朗玛已有三款产品获欧洲注册证书，通过人员、生产、研发整合增强竞争力，今年预计在多个国际市场取得突破[16] - Office Auto 和 CMD 制产品改进技术、理清特点打包推广，提升市场竞争力[17] - Quanta 系统获海外定制认证，Caster 和 Quartus 等定制产品海外市场规模大，定制业务发展潜力大[20] - 海外 Minho M 产品认可度高，Chorus、Taliworks 等传统产品反响好[21] - 泰尔玛公司以定制产品切入欧洲市场，欧洲定制化产品年收入约 3 亿美元，公司海外终端价格高，预计今年取得更多认证[22] - 海外市场副组占比大，计划用 CAST Quattro 替代现有 CAST 冠脉支架，胸主动脉海外增速远超腹主动脉[23] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **库存及渠道情况**：公司库存约 4 个月，变化不大；河北部分代理商受集采影响，但手术供货稳定；平台库存约 4 个月，代理商库存两三个月；经销商团队基本稳定，2025 年 Q1 有新代理商加入并辐射县域医院[13][14] 2. **现金流及应收账款**：一季度经营现金流较低，可能与投资策略和资金使用效率有关；2025 年 Q1 应收账款增加因新产品推广和县域市场下沉，赊销政策不变，账期 30 - 60 天，未来应收账款流动率目标维持此水平[25][26][27] 3. **县域市场发展**：县域市场发展集中在基采产品和主动脉器械降价覆盖机会，通过外周产品渠道推广主动脉产品，外周静脉射频等产品成熟推动主动脉产品下沉[28] 4. **代理合作情况**：外周动脉和静脉代理合作净利润率低于自研产品，自研毛利率 70%以上，代理约 50%，将继续自研与合作结合扩充产品管线[29] 5. **基材价格影响**：基材价格预期温和，对心脉医疗总体收入影响有限，主动脉介入目标收入约 8 亿元，外周和苏中不受影响收入 7 亿多元，集采使外周新产品入院加速，总体收入有信心[30][31] 6. **海外发展策略**：积极思考提升单品销售额，寻求海外市场机会，优化改进产品获认可，2025 年重点推进此战略[32] 7. **应对外部事件**：虽 2024 年下半年受外部事件扰动，但公司在创新和国际化方面进展顺利，投资者应抱有信心，投关团队欢迎沟通[33]

神经介入和外周介入市场概况 - 2023年神经介入和外周介入领域美国企业在中国市场份额合计超过65% [1] - 神经介入和外周介入市场规模分别超过百亿 两大市场超过一半的手术依赖美国产品供应 [1] - 临床用量大且进口依赖度高的产品国产化难度较大 对产品性能和质量要求较高 [1] 中天医疗神经介入微导丝创新 - 中天天织编织型微导丝为全球首款编织型微导丝 经过五年研发 性能比肩进口导丝 [3] - 产品采用编织结构设计 完全规避导丝断裂风险 实现1：1扭控和更出色的塑形保持能力 [3][6] - 某进口品牌S系列导丝年出货量超过30万条 核心壁垒为海波管切割工艺 但存在断裂风险 [2] - 中天天织微导丝拥有完全独立自主知识产权 有望成为国产替代主力军 [5] 外周血栓清除系统市场与技术 - 中国深静脉血栓抽吸手术数量预计2030年达52.8万例 2024-2030年复合增长率24.4% [9] - 国内血栓抽吸市场由Straub和AngioJet主导 份额超过50% [9] - 中天医疗推出SWAM创新解决方案 融合机械抽吸和物理抽吸优势 抽吸效率显著提高 [10] - 中天天航外周血栓抽吸导管采用多段式结构设计 提升支撑力和灵活性 [12] 外周弹簧圈栓塞系统进展 - 带纤毛可控弹簧圈市场以进口半可控产品为主 存在意外解脱风险 [13] - 中天混天绫外周弹簧圈实现完全可控精准栓塞 可多次回拉调整 防止意外解脱 [15] - 产品采用自膨钳锁球头设计 带纤毛结构降低输送阻力 已在全国多家三甲医院完成数千例应用 [15][17] 颈动脉支架国产化突破 - 颈动脉支架市场处于国产空白 国内年手术量超过15万台 [18] - 进口第一代产品网孔大 斑块脱落风险高 第二代产品采用双层支架设计但存在血管刺激问题 [19] - 中天天宓颈动脉支架进入创新医疗器械绿色通道 网孔面积仅为传统支架1/30 采用单层微网混合编织技术 [19][21] - 产品通过5F超细输送系统 实现多路径灵活操作 解决激光雕刻支架对血管的刺激 [21] 中天医疗核心竞争力 - 公司在神经介入、外周介入和颈动脉支架领域实现前瞻式布局 营收已突破亿元 [24] - 核心竞争力包括技术护城河、创新源动力和价值转化力 形成技术壁垒-集采规模-临床口碑的正向循环 [22][24]

医疗器械行业动态 - 2025年3月26日NMPA公布14款产品进入创新医疗器械特别审查通道 包括上海申淇医疗的抗栓塞脑保护装置 [1] - 抗栓塞脑保护装置（CPDs）专为降低TAVR手术中脑卒中风险设计 该并发症发生率1.7%-4.8% 隐匿性脑梗死发生率高达68%-100% [3] - 国内首个原创TAVR脑保护装置"淇佑™ SQ-Zio™"完成首例人体应用 术后MRI显示无新发脑梗塞 [5][6][12] 技术分类与产品对比 - 脑保护装置分为滤网型（如Sentinel）和分流/偏转型（如Triguard 3） Sentinel采用140μm滤网 已获FDA/CE/NMPA认证 [14] - Sentinel在TAVR手术中碎片捕获率99% 55%碎片直径超1mm PROTECTED TAVR试验显示其降低60%致残性卒中风险 [20] - 国产新型装置采用双滤网支架+PU膜设计 含专用输送系统 可延长保护时间降低中晚期卒中风险 [16] 企业研发进展 - 上海申淇医疗成立于2014年 专注心血管/神经血管介入领域 拥有2款上市产品及33款在研产品 [19][21] - 核心产品包括药物涂层冠脉球囊导管（进入1100+医院）和二尖瓣夹（进入创新医疗器械绿色通道） [21] - 公司联营企业哈特凯尔为国内首家心衰超滤治疗设备研发生产企业 [19] 学术与临床进展 - 厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队牵头启动全国多中心临床试验 预计10-15家心脏瓣膜中心参与 [12] - Sentinel IDE试验证实该装置可显著减少术后脑部病变 PROTECTED TAVR试验显示致残性卒中率从1.3%降至0.5% [20]

财报数据 - 公司2024年实现收入7.62亿元，同比增长14.4%，其中24年H2收入3.53亿元，同比下滑3.6% [3] - 2024年归母净利润2.54亿元，同比增长74.6%，经调整净利润2.82亿元，同比增长44.2%，24年H2归母净利润1.11亿元，同比增长35.8% [3] - 分产品收入：出血性脑卒中产品4.02亿元（同比下滑5.5%）、脑动脉狭窄类产品2.68亿元（同比增长74.6%）、急性缺血性产品0.47亿元（同比增长82.0%）、通路产品0.43亿元（同比下滑26.7%） [3] 公司经营亮点 - 24年国内收入6.86亿元（同比增长8.3%），海外业务收入0.75亿元（同比增长137.6%），海外业务首次实现全年盈利 [5] - 脑动脉粥样硬化狭窄产品（Bridge椎动脉药物支架、APOLLO颅内动脉支架）市场份额持续提升 [8] - 弹簧圈产品因集采中标加速空白市场开拓，急性缺血性脑卒中产品（Neurohawk颅内取栓支架、X-track远端导管等）加快医院和临床准入 [8] 公司背景 - 微创脑科学（02172 HK）成立于2012年，为微创医疗科学（00853 HK）子公司，专注于神经介入医疗器械研发、生产和销售，提供脑血管疾病全面治疗方案 [6] 行业动态 - 首届全球骨科大会将于2025年4月24日在北京举办，主办方包括骨未来、思宇MedTech等 [9] - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在北京举办，协办方为中关村联盟 [9]

神经+外周介入双引擎驱动 - 公司专注于神经和外周血管介入领域，拥有"归创医疗"和"通桥医疗"两大品牌，产品线布局全面，截至2025年3月20日共战略布局66款产品及候选产品，已在国内商业化47款 [3][6][9] - 2021-2024年公司收入CAGR达131%，2024年实现扭亏为盈，净利润1亿元，账上资金总额25亿元 [3] - 2024年海外收入2258万元，同比增长58.2%，已有20款产品在24个海外国家或地区实现商业化 [3][27][30] 神经介入领域 - 国内神经介入手术渗透率低，2023年出血性脑卒中手术渗透率13.8%，远低于美国的65.3%，2024H1国产化率约26% [4][34][39] - 神经介入器械市场规模从2017年32.2亿元增长至2022年66.8亿元，CAGR 16% [34] - 公司神经介入产品组合丰富，2024年收入5.30亿元，同比增长38.4%，占公司总收入67.7% [17] - 公司产品已进入多个省际联盟集采，如蛟龙取栓支架、凤弹簧圈系统等，2024年弹簧圈市场份额已超10% [50] - 后备管线充裕，2024年获批的麒麟血流导向密网支架已在安徽、河北集采中选，预计2025-2027年还将有6款新产品获批 [54] 外周介入领域 - 国内外周动脉疾病患者数量从2015年4480万例增至2019年4950万例，预计2030年达6230万例 [59] - 外周动脉介入市场规模从2017年9.9亿元增至2021年21.7亿元，CAGR 21.7%，预计2030年达68亿元 [59] - 公司外周介入产品2024年收入2.53亿元，同比增长74.5%，占公司总收入32.3% [17] - 公司与美国Avinger合作，获权在大中华区代理其OCT引导外周血管斑块旋切器械等创新产品 [75] - 预计2027年前将有11款外周新产品获批，包括外周点状支架系统和外周球扩覆膜支架系统等重磅产品 [75][78] 集采影响 - 集采推动渗透率和国产化率提升，公司通过集采加速产品入院，如DCB产品在河南集采后市场份额达70% [71] - 2024年底至2025年初，公司多个外周产品在国家集采和河北27省联盟集采中中标 [71] - 集采下公司毛利率保持相对稳定，2024年为71.6%，销售费用率下降至22.3% [20] 财务表现与预测 - 2024年公司营业收入7.83亿元，同比增长48%，经营现金流净额1.74亿元 [17][22] - 预计2025-2027年总收入分别为10.55、14.01、18.53亿元，CAGR约33% [79] - 预计2025-2027年净利润分别为1.59、2.50、3.87亿元，同比增长59%、57%、55% [4]