核心财务表现 - 上半年营业收入7112万元 同比增长918.91% [1] - 销售成本同比下降18.3% 毛利率提升至85.5% [1] - 期内亏损同比收窄22% [1] 核心产品商业化进展 - 四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣覆盖30个省份 区县级疾控中心合作数量突破1100家 [2] - 产品批签发合格率保持100% 自2023年9月启动商业化 [2] - 2024年销售退货估计校准调整带来一次性积极影响 [1] 适应症拓展计划 - 6-35月龄婴幼儿适应症获NDA受理 预计2025年第三季度获批 [2] - 65岁及以上老年人群佐剂型疫苗获得临床批件 [2] - 将填补国内低龄儿童亚单位流感疫苗市场空白 [2] 在研管线进展 - 冻干人用狂犬病疫苗完成I期临床 显示良好安全性特征 [3] - 商业化生产工艺转移和III期临床样品制备均已完成 [3] - 同时开发Essen五针 Zagreb四针及简易四针三种免疫方案 [3] 研发管线布局 - 覆盖11种在研疫苗 形成梯次开发格局 [4] - 三价流感病毒亚单位疫苗NDA获受理 适用于3岁及以上及6-35月龄人群 [4] - 23价肺炎球菌多糖疫苗进入III期临床样品制备阶段 [4] 创新技术平台 - 重组带状疱疹疫苗II期临床已开启 [4] - 重组RSV疫苗于2025年8月获国家药监局及FDA的IND批准 [4] - RSV-mRNA疫苗进行临床前研究 拟报中美一类新药 [4] 研发投入与团队 - 上半年研发支出9884.8万元 [5] - 核心研发团队由拥有近35年行业经验的科学家领衔 [5] - 46.1%研发人员拥有博士或硕士学历 [5] 全球化商业布局 - 2024年已获澳门注册证书 菲律宾注册程序启动 [5] - 利用南美、东南亚与中国流感季错峰特点释放产能 [5] - 2025年计划进入印度尼西亚、泰国、乌拉圭市场 2026年拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港 [5]

核心财务表现 - 上半年营业收入7112万元 同比增长918.91% 主要得益于核心产品慧尔康欣®商业化推进及销售退货估计校准调整的一次性积极影响[1] - 销售成本同比下降18.3% 毛利率提升至85.5% 亏损同比收窄22% 显示盈利能力持续改善[1] 核心产品进展 - 四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣®覆盖省份扩展至30个 区县级疾控中心合作数量突破1100家 批签发合格率保持100%[2] - 6-35月龄婴幼儿适应症获NDA受理 预计2025年第三季度获批 将填补国内低龄儿童亚单位流感疫苗市场空白[2] - 65岁及以上老年人群佐剂型疫苗获得临床批件 通过佐剂技术优化提升老年群体免疫应答效果[2] 研发管线布局 - 冻干人用狂犬病疫苗完成I期临床 显示良好安全性特征 商业化生产工艺转移及III期临床样品制备均已完成 同时开发三种免疫方案[3] - 三价流感病毒亚单位疫苗适用于3岁及以上人群及6-35月龄人群的NDA均已获受理 适用于65岁及以上人群的三价流感佐剂型获得临床批件[4] - 23价肺炎球菌多糖疫苗进入III期临床样品制备阶段 重组带状疱疹疫苗开启II期临床 重组RSV疫苗获得国家药监局及FDA的IND批准[4] - mRNA技术平台加速推进 RSV-mRNA疫苗进行临床前研究 拟报中美一类新药[4] 研发投入与团队 - 上半年研发支出9884.8万元 核心研发团队由拥有近35年行业经验的科学家领衔 46.1%研发人员拥有博士或硕士学历[5] 商业化与全球化 - 国内搭建自有销售和营销团队 国际市场上利用南美、东南亚与中国流感季错峰特点释放产能[5] - 2024年已获澳门注册证书 菲律宾注册程序启动 2025年计划进入印度尼西亚、泰国、乌拉圭市场 2026年拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港[5]