公司上市表现 - 中慧生物-B(02627 HK)于2025年8月11日登陆港股 首日股价大涨158% 截至8月25日累计涨幅达307 8% 总市值突破200亿港元[3] - IPO获得超4 000倍超额认购 认购金额超2 000亿港元 成为年内港股18A生物科技板块"超购王"[3] 核心产品分析 - 四价流感病毒亚单位疫苗(商品名:慧尔康欣)于2023年5月获国家药监局批准上市 是国内首款且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 定价319元/针[6][8] - 产品采用亚单位疫苗技术 相比裂解疫苗具有更好安全性和更低不良反应风险[7][8] - 2024年销售收入达2 6亿元 较2023年5 220万元增长近400% 但受季节性因素影响 2025年一季度销售额仅40万元[9] - 另一核心产品冻干人用狂犬病疫苗采用人二倍体细胞技术 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第二/三季度开始III期临床试验[11][12] 市场竞争态势 - 国内已有26种已上市流感疫苗 包括13种三价疫苗和12种四价疫苗[7] - 慧尔康欣目前市场份额为2 4% 远低于华兰生物四价裂解疫苗20 1%的市场份额[18][22] - 2024年5月起 国药集团 上海生物 华兰疫苗等主要竞争对手相继下调流感疫苗价格至百元以内 但慧尔康欣维持319元高价未跟随降价[21] - 国内还有19款流感疫苗处于临床开发阶段 其中13款为四价疫苗(包括2种亚单位疫苗) 将加剧市场竞争[22] 研发管线布局 - 2023年至2025年第一季度累计研发投入5 36亿元 相当于同期收入总额的1 7倍[24] - 目前拥有190项专利 包括37项发明专利和153项实用新型专利[25] - 除两款核心产品外 还有11种在研疫苗 包括mRNA猴痘疫苗 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) RSV疫苗等[27] - 在研管线涵盖狂犬病 带状疱疹 肺炎球菌 猴痘 水痘 破伤风等多个疾病领域[28][29] 国际化进展 - 慧尔康欣已于2024年5月在澳门完成注册 2024年11月在菲律宾启动注册程序[33] - 计划在印尼 泰国 乌拉圭 加拿大 新加坡 墨西哥及香港等地提交产品注册和GMP检查申请[33] - 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准[33] 行业背景 - 中国创新药赛道2025年迎来价值重估 多项国产创新药成功出海 license-out交易频现[5] - 中国人用疫苗市场(不含新冠疫苗)产值从2019年535亿元增长至2024年961亿元 年复合增长率12 4% 预计2033年将达到3 319亿元[29][30] - 疫苗行业呈现"品种为王"特征 企业需拥有重磅品种或充足储备管线才能持续成长[24]

核心财务表现 - 上半年营业收入7112万元 同比增长918.91% [1] - 销售成本同比下降18.3% 毛利率提升至85.5% [1] - 期内亏损同比收窄22% [1] 核心产品商业化进展 - 四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣覆盖30个省份 区县级疾控中心合作数量突破1100家 [2] - 产品批签发合格率保持100% 自2023年9月启动商业化 [2] - 2024年销售退货估计校准调整带来一次性积极影响 [1] 适应症拓展计划 - 6-35月龄婴幼儿适应症获NDA受理 预计2025年第三季度获批 [2] - 65岁及以上老年人群佐剂型疫苗获得临床批件 [2] - 将填补国内低龄儿童亚单位流感疫苗市场空白 [2] 在研管线进展 - 冻干人用狂犬病疫苗完成I期临床 显示良好安全性特征 [3] - 商业化生产工艺转移和III期临床样品制备均已完成 [3] - 同时开发Essen五针 Zagreb四针及简易四针三种免疫方案 [3] 研发管线布局 - 覆盖11种在研疫苗 形成梯次开发格局 [4] - 三价流感病毒亚单位疫苗NDA获受理 适用于3岁及以上及6-35月龄人群 [4] - 23价肺炎球菌多糖疫苗进入III期临床样品制备阶段 [4] 创新技术平台 - 重组带状疱疹疫苗II期临床已开启 [4] - 重组RSV疫苗于2025年8月获国家药监局及FDA的IND批准 [4] - RSV-mRNA疫苗进行临床前研究 拟报中美一类新药 [4] 研发投入与团队 - 上半年研发支出9884.8万元 [5] - 核心研发团队由拥有近35年行业经验的科学家领衔 [5] - 46.1%研发人员拥有博士或硕士学历 [5] 全球化商业布局 - 2024年已获澳门注册证书 菲律宾注册程序启动 [5] - 利用南美、东南亚与中国流感季错峰特点释放产能 [5] - 2025年计划进入印度尼西亚、泰国、乌拉圭市场 2026年拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港 [5]

政策动向 - 上海启动全国中成药集采首批扩围接续挂网 申报时间为2025年8月12日至8月29日 [1] - 上海医疗广告监测违法率从2020年3.89%降至2024年1.57% 降幅约60% [2] 药械审批 - 华兰疫苗冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获药物临床试验批准通知书 [2] - 美国FDA批准Insmed口服药物Brinsupri用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症 为首个NCFB治疗方案 [3] - 复宏汉霖和亿胜生物联合申报贝伐珠单抗眼内注射液上市 为国内第2个贝伐珠单抗眼科制剂 [4] - 恒瑞医药SHR-A2102联合阿得贝利单抗获批临床 用于复发/转移性头颈鳞癌研究 [5] 资本市场 - 高端医疗器械企业以诺康启动上市辅导 辅导机构为华泰证券 [6] - 以诺康成立于2014年 2020年入选苏州工业园区上市苗圃工程 2021年获国家高新技术企业认定 [7] - 热景生物参股公司舜景生物医药获1亿元增资 增资价格25元/注册资本 [8] - 创新医疗持有博灵脑机40%股权 该公司2023年亏损660.17万元 2024年亏损866.41万元 [9] 行业大事 - 智飞生物四价流感疫苗完成全国首针接种 2024年中国流感疫苗市场规模约61亿元 [10] - 中慧生物四价流感病毒亚单位疫苗通过国家商业健康保险创新药品目录初审 为首款且唯一获批四价流感亚单位疫苗 [11] - 百济神州预计索托克拉2026年底获首个全球批准 将推进20多项3期试验 [12] 舆情预警 - 绿谷制药甘露特钠胶囊再注册申请未获批准 该药物自2019年附条件上市后持续存在争议 [13][14] - 昭衍新药原副董事长左从林计划减持不超过352.45万股 占总股本0.4703% [15]

公司上市及市场表现 - 中慧生物于8月11日登陆港股 发行价12.9港元 上市首日开盘涨超162% 市值超过132亿港元 [6] - IPO公开发售获得超4000倍超额认购 认购金额超2000亿港元 成为今年港股18A生物科技板块超购王 [6] - 公司累计完成三轮融资 从高特佳投资、盛世投资等机构获得近10亿元资金支持 [7][18] 核心产品与业务 - 公司拥有中国首款且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗"慧尔康欣" 填补国内四价亚单位流感疫苗领域空白 [7][10] - 每针流感疫苗投标价格为319元 目前已累计卖出超百万剂 [7][13] - 产品覆盖30个省份市场 被超过1100家区县级疾控中心选用 [13] - 除流感疫苗外 还拥有12种在研疫苗 覆盖狂犬病、肺炎球菌疾病、带状疱疹等多个疾病领域 [13] 财务表现 - 收入从2023年0.52亿元增长至2024年约2.6亿元 但2025年前三个月收入仅41.3万元 due to季节性生产特点 [14] - 净亏损从2023年4.25亿元收窄至2024年2.59亿元 2025年前三个月亏损约0.87亿元 [14] - 27个月内累计研发投入超过5亿元 目前拥有190项中国专利（含37项发明专利）和11项国内外专利申请 [14] 创始人背景与公司发展 - 创始人安有才从建筑工程领域跨界创业 2010年进入生物科技行业 2015年正式创立中慧生物 [9] - 公司依托江苏泰州医药高新区产业支持 共享疫苗工程中心研发设备与政策服务 [9] - 研发团队包括前药审中心博士后研究员付作申等专业人才 [9] 行业前景与战略规划 - 中国人用疫苗市场预计从2024年961亿元增长至2033年3319亿元 [15] - 公司现有年产能400万剂流感疫苗 正在建设新生产园区扩大产能 并计划拓展海外市场 [15][16] - 公司定位创新疫苗及新技术传统疫苗研发 重点扩产并加速市场占领 [10][16]

公司股价表现 - 中慧生物-B(02627)股价再涨超20%，高见54港元续创新高，较招股价12.9港元已涨三倍 [1] - 截至发稿，涨22.65%，报53.6港元，成交额4385.22万港元，总市值突破210亿港元 [1] 产品获批情况 - 公司商品名为慧尔康欣的四价流感病毒亚单位疫苗于2023年5月获得中国国家药品监督管理局的新药申请(NDA)批准 [1] - 该疫苗可用于三岁及以上人群(就含病毒株血凝素浓度而言规格为15μg/0.5ml) [1] - 为截至2025年7月21日在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗 [1] 行业政策动态 - 国家医疗保障局于8月12日发布的公告显示，本年度国家商业健康保险创新药品目录通过初步审查的名单中，包括唯一一款疫苗产品—四价流感病毒亚单位疫苗 [1]

核心产品与市场地位 - 公司旗下四价流感病毒亚单位疫苗（商品名：慧尔康欣）被纳入本年度国家商业健康保险创新药品目录初步审查名单 且为名单中唯一疫苗产品 [1] - 该疫苗于2023年5月获中国国家药监局新药申请批准 适用于三岁及以上人群 规格为15μg/0.5ml [1] - 截至2025年7月21日 该产品是中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗 [1] 产品技术优势与特性 - 疫苗针对两种甲型流感病毒（H1N1和H3N2亚型）和两种乙型流感病毒（Yamagata和Victoria谱系）提供广泛保护 [1] - 在传统病毒裂解疫苗基础上实现重大升级 具备保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 [1] 政策与行业动态 - 国家医疗保障局于2025年8月12日发布公告 公布本年度国家商业健康保险创新药品目录初步审查名单 [1] - 疫苗产品被纳入创新药品目录 可能提升产品市场渗透率与可及性 [1]

上市表现与市场反应 - 中慧生物以12.9港元/股发行价登陆港交所 首日收盘价33.28港元/股 较发行价上涨157.98% 市值超130亿港元 [2] - 暗盘交易收报33.38港元/股 涨幅近160% 位居年内新股首位 反映市场对创新药概念及生物科技行业的高度关注 [2] - 公司原计划在A股科创板上市 后因时间表不确定性和国际市场机遇转向港股 募资将投向核心产品注册、临床推进及产能升级 [2] 财务与商业化进展 - 2023年至2024年收入从5216.8万元增至2.6亿元 2025年Q1收入41.3万元 同比增长34.97% 净亏损从4.25亿元收窄至2.59亿元 [4] - 核心产品四价流感疫苗"慧尔康欣"2023年5月获批 2023-2025年Q1分别贡献收入5220万元、2.6亿元及40万元 成为主要收入来源 [4][5] - 受季节性影响 2025年Q1仍净亏损8730万元 且面临流感疫苗市场竞争加剧及价格下行压力 [5][6] 行业竞争与市场格局 - 中国流感疫苗市场接种率仅3.8%（2022-2023年）远低于美国49.3% 但国内已有26种上市流感疫苗和19种在研品种 竞争激烈 [5] - 四价流感疫苗批签发占比52.21%（2024年） 但2025年Q1三价疫苗签发量显著增加 WHO建议或推动三价疫苗份额上升 [6] - 行业平均投标价格从2022年126元/剂降至2024年93元/剂 裂解疫苗价格降幅达30% 而中慧生物产品定价319元/剂 需加大市场教育投入 [6] 研发管线与国际化布局 - 在研管线覆盖狂犬疫苗（2025年Q3进入III期）、RSV疫苗、带状疱疹疫苗等 其中RSV疫苗因临床需求迫切存在蓝海机会 [9][10] - 国内RSV疫苗领域有14款在研产品 带状疱疹疫苗14款在研 肺炎球菌疫苗22款在研 同质化竞争显著 [10] - 国际化方面 四价流感疫苗已在澳门获批 计划2025-2026年在印尼、加拿大等6国提交注册申请 推动全球化布局 [11] 行业趋势与挑战 - 中国人用疫苗市场产值（不含新冠）从2019年535亿元增至2023年1205亿元 预计2032年达3431亿元 但同质化与价格战加剧企业压力 [8] - 分析师建议通过研发差异化产品（如带状疱疹/RSV疫苗）及国际合作破局 疫苗行业"品种为王"特征显著 需储备重磅管线 [8][9] - 预计2029年中国流感疫苗接种率将达9%-9.5% 价格稳定在85-88元/剂 2033年接种率升至15%-15.5% 价格80-85元/剂 [7]

IPO基本信息 - 公司于7月27日通过聆讯 港股IPO进入招股阶段 计划于7月31日至8月5日招股[1] - 全球发售3344.26万股H股 香港发售占10% 国际发售占90% 发行价区间12.9-15.5港元 每手200股 预计8月8日上市交易[1] 发行定价特征 - 发行价上下限价差达20.16% 显著高于2024年港股IPO平均价差15.22% 反映市场估值存在较大分歧[2] - 缺乏知名基石投资者阵容 仅一家私募基金认购21.27% 与近期港股IPO明星基石云集的趋势形成对比[3] 产品研发管线 - 研发管线包含13款产品 包括1款商业化疫苗 1款处于NDA阶段产品及11款临床及临床前在研疫苗[4] - 核心商业化产品为四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣) 采用高端亚单位技术 通过去除病毒内部蛋白保留HA和NA抗体 安全性优于传统裂解疫苗[4] - 临床数据显示血清保护率显著优于欧盟标准：H1N1达96.56% H3N2达97.98% BV达89.41% BY达95.88% 均高于70%的欧盟标准[4] 商业化进展 - 慧尔康欣于2023年实现商业化 已完成全国30个省份市场准入 被超过1100家区县级疾控中心选用[4] - 产品定价319元/支 显著高于市场竞品100-150元的价格区间[5] 财务与运营风险 - 2024年退货负债高达8470万元 反映显著库存压力和终端市场退货潮[5] - 收入高度依赖单一产品 慧尔康欣占比超过90%[5] - 业务存在明显季节性：生产集中在3-8月 销售集中在7-9月 2024年第一季度收入不足全年总营收0.2%[5] 市场定位与投资价值 - 具备差异化高端疫苗技术优势 在趋于内卷的疫苗市场中保持竞争力[4] - 保荐机构中信证券和招银国际近两年保荐项目首日平均上涨率分别为84.00%和72.72%[6] - 短期基本面存在明显短板 需要时间兑现增长潜力 适合高风险偏好投资者[6]

公司概况 - 江苏中慧元通生物科技股份有限公司（中慧生物）于2025年7月24日再次向港交所递交招股书 [1] - 公司目前仅有一款四价流感病毒亚单位疫苗"慧尔康欣"实现商业化，该产品于2023年5月上市，是中国首款且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 [2] - 公司另一款核心产品为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），目前处于在研阶段 [1] - 公司累计融资超过10亿元，最后一轮投后估值约为41.89亿元，投资方包括高特佳医疗、盈科资本、弘晖基金等 [1] 财务表现 - 2023年营业收入0.52亿元，净亏损4.25亿元 [2] - 2024年营业收入2.60亿元，净亏损2.59亿元 [2] - 2025年前三个月营业收入41.3万元，净亏损0.87亿元 [2] 产品管线 - 公司拥有两款核心产品和11种在研产品 [1] - 四价流感疫苗"慧尔康欣"采用亚单位技术，具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 [2] - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）正在研发中 [1] 行业竞争 - 国内已上市流感疫苗共26种，包括13种三价疫苗和12种四价疫苗 [3] - 另有19种在研流感疫苗处于临床开发阶段 [3] - 中国流感疫苗平均投标价格从2022年每剂126元降至2024年每剂93元，其中裂解病毒疫苗价格从122元降至85元 [3] - 国内已上市人用狂犬病疫苗共23种，另有20种在研 [4] - 公司核心产品面临激烈市场竞争，疫苗产品价格降幅显著 [2][5]