ABSK112

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和誉-B(02256)中报观:靠“造血优势”拉高安全边际,靠硬核创新提升配置价值
智通财经网· 2025-08-05 08:04
股价表现与股东回报 - 公司股价于7月29日创近4年新高达到11.74港元,年初至今最大涨幅达155.22% [1] - 公司通过注销式股票回购回馈投资者,3月批准2亿港元回购计划,截至6月30日累计回购954.50万股合计7530万港元 [1] - 港股创新药板块整体走强,公司股价上涨反映市场对其价值的高度认可 [1] 核心产品匹米替尼商业化进展 - 匹米替尼作为CSF-1R抑制剂获中美欧突破性疗法认定,是全球潜在BIC药物,在TGCT和cGVHD等适应症具潜力 [2] - 2023年底与默克达成BD交易,2024年初获7000万美元首付款,4月默克行使全球商业化选择权支付8500万美元行权费 [2][3] - 匹米替尼全球III期MANEUVER研究获积极结果,中国NDA申请获NMPA批准,国内获批确定性高 [2] - 该药还获FDA快速通道认定及EMA孤儿药资格,商业化启动在即 [3] 财务表现与现金流 - 2025年上半年总收益6.57亿元同比增长20%,归母净利润3.28亿元同比增长59%,调整后净利润3.36亿元 [3] - 与默克合作已带来1.5亿美元现金,潜在总付款可达6.06亿美元外加两位数净销售分成 [4] - 公司手握23亿元现金,为持续创新研发提供资金保障 [12] 研发管线与创新成果 - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗,建立22条差异化创新研发管线,多款具FIC/BIC潜力 [6] - 依帕戈替尼(ABSK011)作为全球潜在FGFR4抑制剂FIC药物获突破性治疗品种认定 [9][10] - ABSK011针对FGF19过表达HCC患者,有望解决当前ORR不足20%的未满足需求 [10] - 2024年上半年研发投入2.28亿元,在AACR大会展示EGFR、PRMT5、KRAS抑制剂等4项临床前研究成果 [6][11] 商业模式与估值 - 公司形成"创新-盈利"闭环,临床研发成果持续转化为商业化收益 [5] - 相比同业亚盛医药(PS 26.65倍)和康方生物(PS 60.53倍),公司当前PS仅14.01倍存在较大增长空间 [12] - 公司处于商业化前期,具备高回报率稀缺创新药标的特征 [12]
和誉医药于2025年AACR大会展示ABSK112(EGFRexon20ins)、ABSK131(PRMT5*MTA)和ABK-KRAS-1(pan-KRAS)等四项最新突破性临床前研究成果
智通财经网· 2025-04-28 08:57
核心观点 - 公司在2025年美国癌症研究协会(AACR)大会上发布了四项最新突破性的临床前研究结果,涉及EGFR exon20ins抑制剂ABSK112、PRMT5*MTA抑制剂ABSK131、pan-KRAS抑制剂ABK-KRAS-1以及KRAS G12C抑制剂潜在耐药机制的研究 [1] 研究成果1:ABSK112 - ABSK112是一种高效、选择性强且可穿透中枢神经系统的HER2抑制剂 [1] - 临床前评估显示ABSK112具有强效的HER2抑制活性,适用于治疗HER2驱动的实体瘤 [1] - 研究结果支持ABSK112作为单药治疗或与靶向HER2的ADC联合使用,特别是在伴有脑转移的HER2阳性癌症患者中进行临床评估 [1] 研究成果2:KRAS G12C抑制剂耐药机制 - KEAP1功能缺失(LoF)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)对KRAS G12C抑制剂产生耐药性 [2] - 耐药机制包括降低药物诱导的活性氧(ROS)积累、代谢适应以及持续激活MAPK和AKT信号通路 [2] - 靶向谷氨酰胺代谢(GLS1抑制剂)、MAPK通路(MEK抑制剂)和PI3K-AKT-mTOR通路(BEZ235)的联合治疗可逆转耐药性 [2] 研究成果3:ABSK131 - ABSK131是一种MTA协同的PRMT5抑制剂 [2] - 在MTAP纯合缺失的肺癌和胰腺癌模型中表现出显著的抗肿瘤活性 [2] - 与多种治疗药物存在较强的协同效应,支持其在MTAP纯合缺失癌症中以单药或联合治疗方案的临床开发 [2] 研究成果4:ABK-KRAS-1 - ABK-KRAS-1是一种高效且口服可用的小分子抑制剂,针对多种KRAS突变 [3] - 在体外实验中表现出对不同KRAS突变的广谱活性 [3] - 在KRAS突变的异种移植肿瘤模型中能剂量依赖性地诱导肿瘤消退,并具有良好的成药性 [3]