AK1012项目
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安科生物:目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中
证券日报网· 2026-02-06 19:43
公司经营与研发管线进展 - 公司生产经营一切正常,不存在未及时披露的经营风险 [1] - 公司在研产品的临床试验正在积极推进中 [1] 核心在研产品临床进展 - **HuA21注射液**:自主研发的HER2靶点新药,协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期数据呈现较好安全性和疗效,已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,将根据中期分析结果计划开展III期临床研究,III期临床试验方案讨论会已经召开 [1] - **AK2024注射液**:针对HER2靶点的创新药物,正在开展I期临床试验,临床前研究表明其可抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖,在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面,其协同效应明显优于帕妥珠单抗 [1] - **HK010注射液**:PD-L1*4-1BB双抗药物,已完成II期临床试验的首例受试者入组用药 [1] - **AK2017注射液**:重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液,临床试验进展顺利,目前正在开展III期临床试验 [1] - **AK1012项目**:用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的人干扰素α2b吸入用溶液,已完成I期临床试验,目前正在开展II/III期临床试验 [1] 参股公司及合作项目进展 - 参股公司博生吉公司的**PA3-17注射液**被纳入突破性疗法品种,已进入关键临床试验II期,争取在1年之内完成全部病人的入组 [1] - 参股公司元宋生物的先导产品**重组L-IFN腺病毒注射液**已获中美临床新药试验IND批件,其在中国的临床进展已推进到IIa期 [1] - 公司与阿法纳公司共同研发用于治疗HPV16/18癌前病变的**AFN0328注射液**,目前I期临床关键阶段全部完成,有非常好的临床数据表现,属于first-in-class产品 [1]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250723
2025-07-23 21:12
会议基本信息 - 投资者关系活动类别为电话会议,时间是2025年7月15日 - 7月22日,参与单位众多,包括建信基金、富安达等 [2] - 上市公司接待人员有执行总裁姚建平先生等多位公司高层 [2] 公司经营情况及战略 - 2025年公司整体经营目标是实现恢复性增长,加强学术推广提升生长激素水针销售占比,新患数量有所恢复,开发更多适应症并推动长效生长激素临床进度,“AK2017注射液”已完成II期临床试验入组,III期方案讨论会已召开 [3] - 推进干扰素喷雾剂和吸入剂型临床试验,开发栓剂和凝胶剂型,“AK1008项目”开展II期临床试验,“AK1012项目”开展I期临床试验 [3] - 2025年“安赛汀”销售呈上升趋势,加快产能建设并开展学术推广 [3] - 中成药板块自去年12月恢复生产后挖掘中药贴膏市场潜力,优化销售政策 [3] - 多肽板块加强市场分析定位,争取集采中标企业原料药市场,未来重点发展创新多肽药物 [3] - 化药板块有多个产品支撑收益稳定,安科恒益推进MAH项目合作 [3] - 公司计划剥离法医相关业务,转型新业务 [3] 生长激素竞争格局 - 有5家企业生产销售短效生长激素,2家企业拥有长效生长激素,维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素 [4] - 市场竞争激烈但价格体系稳定,新增长效制剂可能影响市场格局,隆培促生长素预计定位高端市场 [4] 创新药研发管线 自主研发 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组,III期临床试验方案讨论会已召开 [4] - “AK2024注射液”拿到临床批件,可抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖,与曲妥珠单抗有协同药效 [4] - “HK010注射液”完成I期临床剂量爬坡工作,准备联合用药的IND申请 [4] - “AK1008项目”开展II期临床试验,“AK1012项目”开展I期临床试验 [3][4] 对外合作 - 与阿法纳公司共同研发的“AFN0328注射液”开展I期临床试验,布局mRNA药物新赛道 [5] - 参股的博生吉公司的“UTAA09注射液”获CDE默示许可,还有双靶点通用CAR - T在研,研究In vivo CAR - T准备启动研究者发起的临床试验 [5] - 参股的元宋生物公司的“重组L - IFN腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可,开展I - IIa期临床试验 [5] - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,开展相关研究者发起的临床试验 [6] 合作意义 - 与维昇药业合作负责隆培促生长素市场推广,补齐长效生长激素短板,实现全剂型覆盖,未来计划针对内分泌其他产品商业化合作 [7] - 与宝济药业达成全国独家代理协议,获得“SJ02”,助力抢占辅助生殖市场先机,丰富产品矩阵,提升行业影响力 [7][8] 商务拓展与出海计划 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组,待有中期数据后计划开展战略合作、许可交易等事宜 [8] - 公司建设符合FDA、欧盟认证的生产线,与国外经销商和代理商沟通,根据试验数据结果规划对外合作 [8]