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调研速递|安徽安科生物获65家机构调研,华源医药参与,聚焦经营与创新要点
新浪财经· 2025-08-24 13:41
2025年上半年经营业绩 - 实现营业收入129,218.79万元 同比下降0.51% 母公司营业收入91,031.22万元 同比增长5.13% [2] - 净利润37,455.36万元 同比下降11.61% 归母净利润36,651.72万元 同比下降11.92% [2] - 经营活动现金流量净额31,642.48万元 同比增长53.75% [2] - 主营业务生物制品收入扭转下滑趋势 同比增长7.49% [2] 核心产品表现 - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [2] - 生长激素新患入组同比增长 水针剂型占比超40% 但上半年营收与去年同期持平 [3] - 生长激素市场竞争激烈但价格保持稳定 [3] 研发管线进展 - 与维昇药业合作的长效生长激素"隆培促生长素"预计2025年下半年获批 定位于高端市场 [3] - 隆培促生长素具备安全性好 有效性高 稳定性强 每周注射一次的便利性优势 [3] - 博生吉公司CAR-T管线包含自体CAR-T(PA3-17注射液纳入突破性治疗) 通用现货型CAR-T(UTAA09临床进展顺利) In vivo CAR-T(进入IIT阶段) NKCE平台(动物实验阶段) [3] - CD7-CART计划启动II期单臂注册临床 拟在一带一路国家直接申报上市 [3] - 自研创新药多个项目进入注册阶段 包括HuA21注射液 AK2024注射液等 [3] 临床与市场策略 - HK010注射液(PD-L1*4-1BB)I期临床进展顺利 探索神经内分泌癌/消化道肿瘤等适应症 [3] - 公司通过优化销售渠道与策略加强市场开拓 下半年计划继续优化业务结构并加大管理整合力度 [2] - 对外合作及参股公司研发项目取得进展 包括与阿法纳公司/博生吉公司/元宋生物公司合作项目 [3] 费用规划 - 预计未来两年随着创新药临床试验和上市品种增加 销售费用和研发费用将小幅增长 [3]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250824
2025-08-24 12:16
财务业绩 - 2025年上半年营业收入129,218.79万元(同比下降0.51%),母公司营业收入91,031.22万元(同比增长5.13%)[3] - 净利润37,455.36万元(同比下降11.61%),归母净利润36,651.72万元(同比下降11.92%)[3] - 经营活动现金流量净额31,642.48万元(同比增长53.75%)[3] - 生物制品收入同比增长7.49%,曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298%[3] 生长激素业务 - 新患入组同比增长,水针营收占比超40%[3] - 市场竞争激烈但价格体系稳定[3] - 长效生长激素"隆培促生长素"预计2025年下半年获批,定位高端市场[4] 隆培促生长素优势 - 安全性:TransCon技术释放未修饰生长激素分子,安全性等同日制剂[5] - 有效性:IGF-1应答高于日制剂,维持内源性生长激素生理作用[5] - 稳定性:室温(≤30℃)储存6个月,2~8℃保存4.5年[5] - 便利性:每周注射一次,年注射52次,采用自动注射装置提升依从性[6] CAR-T管线布局(博生吉) - 自体CAR-T:PA3-17(靶向CD7)纳入突破性治疗品种,用于R/R T-ALL/LBL[6] - 通用CAR-T:UTAA09(靶向CD19)临床试验获批,适应症拟拓展至实体瘤[6] - In vivo CAR-T平台:完成临床前开发,进入IIT阶段[6] - NKCE平台:处于动物实验阶段,拟布局自身免疫性疾病[6] 创新药研发进展 - HuA21注射液(HER2靶点):完成Ib/II期入组,III期方案讨论中[8] - AK2024注射液(HER2靶点):获临床批件,临床前显示协同曲妥珠单抗[8] - HK010注射液(PD-L1*4-1BB双抗):完成I期剂量爬坡与安全性研究[8] - AK2017注射液(生长激素-Fc融合蛋白):完成II期入组[8] - AK1012项目(干扰素α2b吸入溶液):开展I期临床试验[8] - AFN0328注射液(HPV癌前病变):开展I期临床试验,布局mRNA赛道[9] - 溶瘤病毒药物(元宋生物):获中美临床试验许可,开展实体瘤I-IIa期[9] - Treg细胞疗法:开展预防aGVHD及自身免疫病IIT研究[9] 国际化与费用规划 - CD7-CAR-T拟在"一带一路"国家直接申报上市,欧美计划用中国数据申报II期临床[7] - 未来两年销售费用与研发费用预计小幅增加[10]
安科生物2025年中报简析:净利润同比下降11.92%
证券之星· 2025-08-23 06:42
核心财务表现 - 2025年中报营业总收入12.92亿元,同比下降0.51%,归母净利润3.67亿元,同比下降11.92% [1] - 第二季度营业总收入6.63亿元,同比上升3.22%,但归母净利润1.58亿元,同比下降20.6% [1] - 毛利率76.45%,同比下降2.3%,净利率28.99%,同比下降11.16% [1] - 三费占营收比36.71%,同比增2.1%,每股收益0.22元,同比减12.0% [1] - 每股经营性现金流0.19元,同比增54.1%,货币资金13.27亿元,同比增35.13% [1] 资产负债结构变动 - 短期借款同比增39.92%,因子公司新增借款 [3] - 交易性金融资产同比降34.57%,因理财产品到期赎回 [3] - 预付款项同比增219.45%,因预付委外研发款项增加 [3] - 其他非流动资产同比增49.77%,因生产线设备预付款 [3] - 应收账款4.44亿元,同比下降19.31% [1] - 有息负债1633.29万元,同比增10.23% [1] 现金流与特殊项目 - 经营活动现金流量净额同比增53.75%,因上年同期支付计提职工薪酬 [3] - 财务费用同比增352.93%,因汇兑损益计提 [3] - 债权投资同比降56.93%,因部分转入一年内到期非流动资产 [3] - 其他权益工具投资变动因作为基石投资者投资维昇药业 [3] 历史业绩与分析师预期 - 公司2024年ROIC为17.1%,净利率28.23%,近10年中位数ROIC为14.04% [4] - 2019年ROIC为4.29%,为历史最低水平 [4] - 证券研究员普遍预期2025年业绩7.94亿元,每股收益0.47元 [4] 基金持仓动态 - 富国优化增强债券A/B新进持仓758.06万股,基金规模19.99亿元,近一年上涨49.51% [5] - 富国裕利债券A新进持仓200万股,富国久利稳健配置混合A新进持仓91.98万股 [5] - 天弘国证生物医药ETF联接A减仓至4万股 [5] 研发管线进展 - AK1012项目(干扰素α2b吸入溶液)完成I期临床试验 [6] - AK2017注射液(生长激素-Fc融合蛋白)完成II期入组,III期方案讨论中 [6] - HuA21注射液(HER2靶点新药)完成Ib/II期入组,III期方案讨论中,部分II期数据将于2025年ESMO公布 [6] - AK2024注射液(HER2靶点)获临床批件,临床前显示协同曲妥珠单抗抗肿瘤效果 [6] - HK010注射液(PD-L1/4-1BB双抗)I期临床完成剂量爬坡与安全性研究 [6]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250723
2025-07-23 21:12
会议基本信息 - 投资者关系活动类别为电话会议,时间是2025年7月15日 - 7月22日,参与单位众多,包括建信基金、富安达等 [2] - 上市公司接待人员有执行总裁姚建平先生等多位公司高层 [2] 公司经营情况及战略 - 2025年公司整体经营目标是实现恢复性增长,加强学术推广提升生长激素水针销售占比,新患数量有所恢复,开发更多适应症并推动长效生长激素临床进度,“AK2017注射液”已完成II期临床试验入组,III期方案讨论会已召开 [3] - 推进干扰素喷雾剂和吸入剂型临床试验,开发栓剂和凝胶剂型,“AK1008项目”开展II期临床试验,“AK1012项目”开展I期临床试验 [3] - 2025年“安赛汀”销售呈上升趋势,加快产能建设并开展学术推广 [3] - 中成药板块自去年12月恢复生产后挖掘中药贴膏市场潜力,优化销售政策 [3] - 多肽板块加强市场分析定位,争取集采中标企业原料药市场,未来重点发展创新多肽药物 [3] - 化药板块有多个产品支撑收益稳定,安科恒益推进MAH项目合作 [3] - 公司计划剥离法医相关业务,转型新业务 [3] 生长激素竞争格局 - 有5家企业生产销售短效生长激素,2家企业拥有长效生长激素,维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素 [4] - 市场竞争激烈但价格体系稳定,新增长效制剂可能影响市场格局,隆培促生长素预计定位高端市场 [4] 创新药研发管线 自主研发 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组,III期临床试验方案讨论会已召开 [4] - “AK2024注射液”拿到临床批件,可抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖,与曲妥珠单抗有协同药效 [4] - “HK010注射液”完成I期临床剂量爬坡工作,准备联合用药的IND申请 [4] - “AK1008项目”开展II期临床试验,“AK1012项目”开展I期临床试验 [3][4] 对外合作 - 与阿法纳公司共同研发的“AFN0328注射液”开展I期临床试验,布局mRNA药物新赛道 [5] - 参股的博生吉公司的“UTAA09注射液”获CDE默示许可,还有双靶点通用CAR - T在研,研究In vivo CAR - T准备启动研究者发起的临床试验 [5] - 参股的元宋生物公司的“重组L - IFN腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可,开展I - IIa期临床试验 [5] - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,开展相关研究者发起的临床试验 [6] 合作意义 - 与维昇药业合作负责隆培促生长素市场推广,补齐长效生长激素短板,实现全剂型覆盖,未来计划针对内分泌其他产品商业化合作 [7] - 与宝济药业达成全国独家代理协议,获得“SJ02”,助力抢占辅助生殖市场先机,丰富产品矩阵,提升行业影响力 [7][8] 商务拓展与出海计划 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组,待有中期数据后计划开展战略合作、许可交易等事宜 [8] - 公司建设符合FDA、欧盟认证的生产线,与国外经销商和代理商沟通,根据试验数据结果规划对外合作 [8]