HuA21注射液

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安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250603
2025-06-03 22:54
生长激素相关 - 生长激素是脑垂体前叶分泌的肽类激素,为昼夜脉冲式分泌,夜间尤其是深睡眠期为黄金分泌时段,公司人生长激素通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产,由191个氨基酸组成,与人体自身分泌的生长激素完全相同 [2] - 目前有5家企业生产销售短效生长激素,2家企业拥有长效生长激素,与公司战略合作的维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素 [3] 公司竞争优势 - 产业技术与产业化优势,利用人才和生产线优势持续创新产品,丰富产品线,提升竞争力 [3] - 营销体系优势,深化细分市场,优化推广策略,深化院企合作,市场覆盖率高,拥有专业营销团队,覆盖全国四千多家大中型医院 [3] - 产业协同优势,深耕主业,通过控股、参股高科技医药技术公司,打造多渠道业务协同发展战略,提高抗风险能力 [3] 领先技术 - 细胞治疗药物领域,参股的博生吉公司申报临床的CAR - Vδ1T细胞药物(UTAA09注射液)获全球Vδ1T细胞首个通用现货型细胞治疗药物临床批件;2024年初与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,搭建国内领先的调节T细胞中试培养技术平台并开展相关临床试验 [3] - mRNA药物领域,参股合肥阿法纳公司并合作研发,用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液于2024年7月获临床批件,正开展I期临床试验 [3] - 溶瘤病毒药物领域,参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L - IFN腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可,在国内开展I - IIa期临床试验,此前已获美国药品食品监督管理局新药临床试验许可 [3][4] AI技术应用 - 公司前期使用AI协助药品研发,应用AI - 计算机辅助设计平台等技术服务形成自主知识产权技术,已有应用该平台开发的药物获批临床 [5] - 公司与科技大模型公司合作,提供部分数据融入其大模型,未来研发部门将积极利用人工智能辅助新药开发,推动AI大模型在各业务场景落地应用 [5] 临床阶段研发管线 抗肿瘤领域 - HuA21注射液完成Ib/II期临床研究受试者入组,计划开展III期临床研究 [6] - “5G9注射液”提交IND申请 [6] - AFN0328注射液正开展I期临床试验 [6] - 博生吉公司的UTAA09注射液获临床试验默示许可 [7] - 元宋生物公司的“重组L - IFN腺病毒注射液”开展I - IIa期临床试验 [7] 生长发育领域 - “AK2017注射液”完成II期临床试验入组,召开III期临床试验方案讨论会 [7] 抗病毒领域 - “AK1008项目”开展II期临床试验 [7] - “AK1012项目”开展I期临床试验 [7] 自免及其他 - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,开展调节性T细胞Treg细胞相关临床试验 [7]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20250529
2025-05-29 16:56
会议基本信息 - 会议类别为特定对象调研(电话会议) [2] - 参与单位有西部证券、摩根基金等多家机构 [2] - 时间为2025年5月22 - 29日 [2] - 上市公司接待人员有高级副总裁盛海先生等 [2] 2025年经营目标 - 实现恢复性增长,保持稳定健康发展态势 [2] - 加强学术推广,提升水针销售占比,推动生长激素恢复性增长 [2] - 优化中药贴膏销售政策,提升内控管理水平,保持中成药增长 [2] - 加强市场分析定位,争取集采中标企业原料药市场,扩大多肽品种销售规模 [2] - 保持OEM业务,推进MAH项目合作,带来新利润增长点 [2] - 计划剥离法医相关业务,转型新业务 [2] 投资意义 - 对维昇药业进行基石投资,看好其核心产品管线,建立长期合作,实现资源整合与优势互补,提升抗风险和核心竞争力 [3] 产品销售情况 - 2025年一季度生长激素新患同比增长,发货同比上升 [3] - 曲妥珠单抗2024年度销售收入超1亿元,2025年“安赛汀”发货持续环比增长,预计有较大幅度同比增长 [3] 研发布局情况 自主研发 - HuA21注射液完成Ib/II期临床受试者入组,计划开展III期临床 [3] - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液完成Ⅲ期临床试验,推进上市申报 [3] - “AK2017注射液”完成II期临床试验入组 [3] - “AK1008项目”开展II期临床试验 [4] - “AK1012项目”开展I期临床试验 [4] - “5G9注射液”提交IND申请 [4] - 加快重组人生长激素 - FC融合蛋白注射液相关临床试验工作 [4] 研发合作 - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,开展相关临床试验 [4] - 与阿法纳公司共同研发的AFN0328注射液获准开展临床试验,布局mRNA药物新赛道 [4] - 博生吉的UTAA09细胞药物临床试验获得CDE默示许可 [4] - 参股公司元宋生物的“重组腺病毒注射液”获得CDE临床试验默示许可,此前获美国FDA新药临床试验许可 [4]