会议基本信息 - 投资者关系活动类别为电话会议，时间是2025年7月15日 - 7月22日，参与单位众多，包括建信基金、富安达等 [2] - 上市公司接待人员有执行总裁姚建平先生等多位公司高层 [2] 公司经营情况及战略 - 2025年公司整体经营目标是实现恢复性增长，加强学术推广提升生长激素水针销售占比，新患数量有所恢复，开发更多适应症并推动长效生长激素临床进度，“AK2017注射液”已完成II期临床试验入组，III期方案讨论会已召开 [3] - 推进干扰素喷雾剂和吸入剂型临床试验，开发栓剂和凝胶剂型，“AK1008项目”开展II期临床试验，“AK1012项目”开展I期临床试验 [3] - 2025年“安赛汀”销售呈上升趋势，加快产能建设并开展学术推广 [3] - 中成药板块自去年12月恢复生产后挖掘中药贴膏市场潜力，优化销售政策 [3] - 多肽板块加强市场分析定位，争取集采中标企业原料药市场，未来重点发展创新多肽药物 [3] - 化药板块有多个产品支撑收益稳定，安科恒益推进MAH项目合作 [3] - 公司计划剥离法医相关业务，转型新业务 [3] 生长激素竞争格局 - 有5家企业生产销售短效生长激素，2家企业拥有长效生长激素，维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素 [4] - 市场竞争激烈但价格体系稳定，新增长效制剂可能影响市场格局，隆培促生长素预计定位高端市场 [4] 创新药研发管线 自主研发 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组，III期临床试验方案讨论会已召开 [4] - “AK2024注射液”拿到临床批件，可抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖，与曲妥珠单抗有协同药效 [4] - “HK010注射液”完成I期临床剂量爬坡工作，准备联合用药的IND申请 [4] - “AK1008项目”开展II期临床试验，“AK1012项目”开展I期临床试验 [3][4] 对外合作 - 与阿法纳公司共同研发的“AFN0328注射液”开展I期临床试验，布局mRNA药物新赛道 [5] - 参股的博生吉公司的“UTAA09注射液”获CDE默示许可，还有双靶点通用CAR - T在研，研究In vivo CAR - T准备启动研究者发起的临床试验 [5] - 参股的元宋生物公司的“重组L - IFN腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可，开展I - IIa期临床试验 [5] - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，开展相关研究者发起的临床试验 [6] 合作意义 - 与维昇药业合作负责隆培促生长素市场推广，补齐长效生长激素短板，实现全剂型覆盖，未来计划针对内分泌其他产品商业化合作 [7] - 与宝济药业达成全国独家代理协议，获得“SJ02”，助力抢占辅助生殖市场先机，丰富产品矩阵，提升行业影响力 [7][8] 商务拓展与出海计划 - “HuA21注射液”完成Ib/II期临床受试者入组，待有中期数据后计划开展战略合作、许可交易等事宜 [8] - 公司建设符合FDA、欧盟认证的生产线，与国外经销商和代理商沟通，根据试验数据结果规划对外合作 [8]

行业竞争格局变化 - 特宝生物的怡培生长激素注射液于2024年5月获批，打破长春高新在长效生长激素领域长达十年的垄断 [1] - 长春高新与安科生物作为"生长激素双雄"正积极寻求转型突破以应对市场竞争加剧 [1] 安科生物新产品进展 - AK2024注射液临床试验获国家药监局批准，将在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验，公告后股价一度涨近8% [1] - AK2024是一种新型抗HER2单克隆抗体，通过阻断HER2二聚化和抑制PI3K/Akt、Ras/Raf/MAPK信号通路协同促进肿瘤细胞凋亡 [1] - AK2024作用机制为"两步封锁、协同打击"：阻断HER2蛋白结合并抑制肿瘤信号通路 [2] - 临床前研究显示AK2024联合曲妥珠单抗的抗肿瘤活性显著高于帕妥珠单抗+曲妥珠单抗方案 [2] - 优先推进乳腺癌和胃癌的临床试验，纳入标准治疗失败的晚期实体瘤患者 [2] 公司战略与业务布局 - 已启动产品出海计划，正在推进中，未来将公告合作进展 [1] - 肿瘤治疗是重点领域，10年前开始布局抗肿瘤赛道 [4] - 注射用曲妥珠单抗(安赛汀)是首个抗体药物产品，2025年销售预计大幅增长 [4] - 多个肿瘤治疗产品在临床试验中，HuA21注射液联合曲妥珠处于II期临床 [4] - 布局自身免疫疾病领域，预计2026-2027年有产品可申报IND [4] 财务表现与业绩分析 - 2024年营收25.36亿元(同比-11.51%)，归母净利润7.07亿元(同比-16.56%) [3] - 2025年Q1营收6.29亿元(同比-4.17%)，归母净利润2.09亿元(同比-4.02%) [3] - 业绩下滑主因生物制品、中成药等主要业务收入下降及新产品市场推广费用增加 [3] - 生长激素产品销售良好，曲妥珠单抗销售呈上升趋势 [4] 核心产品与研发管线 - 短效生长激素"安苏萌"是营收支柱 [2] - 母公司专注基因工程药品和生物检测试剂，子公司覆盖中成药、化学药、多肽药物等领域 [2] - 肿瘤治疗领域后续有多款产品在非注册临床试验阶段 [4]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局关于"AK2024注射液"的《药物临床试验批准通知书》[1] - AK2024注射液为治疗用生物制品1类创新型生物制品[1] - 注册分类为单药在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验[1] 药物作用机制 - AK2024是通过以曲妥珠单抗为基础的功能检测方法筛选出的抗HER2抗体[1] - 选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位[1] - 抗原识别表位不同于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗结合的表位[1] 临床前研究结果 - AK2024可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖[1] - 与曲妥珠单抗有协同药效[1] - 临床前表现优于帕妥珠单抗促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效[1]