融资情况 - 公司完成8000万美元B轮股权融资 约合人民币5.7亿元 由MVM Partners领投 OrbiMed与爱尔兰战略投资基金新加入 原有投资方全部跟投 [2] - 融资资金将直接投入ProVee系统的临床推进与商业化准备 [2] - 融资属于背书式融资 顶级机构认可技术潜力和泌尿介入赛道商业机会 [3] 公司背景 - 公司起源于都柏林圣三一学院 2016年由首席科学官Conor Harkin和首席技术官Ríona Ní Ghriallais创立 [4] - 依托学校实验室条件和爱尔兰企业局早期资金支持 完成专利布局并吸引早期风投 [5] - 团队规模约30人 专注材料工程 泌尿临床与产业转化 [5] 产品技术 - ProVee是一种镍钛合金制成的前列腺扩张支架 针对良性前列腺增生患者 提供药物与手术之间的新选择 [2][6] - 产品可逆 患者可随时取出 避免被当前方案绑死 [10] - 采用无交叉支撑条设计 避免传统金属支架结垢或刺激问题 [15] - 单一尺寸适配不同解剖结构 医生无需复杂选型 [15] - 径向力可调 既能支撑腺体又避免过度压迫 [15] - 16F直径等同于诊断性膀胱镜 门诊即可操作 [16] - 柔性可操控 内置成像 定位精准 无需全麻 [16] 临床试验 - ProVIDE研究为前瞻性多中心随机双盲对照试验 纳入221名BPH患者 [19] - 安全性：无器械相关严重不良事件 延长导尿比例0% [21] - 有效性：治疗组IPSS评分下降约10分 假手术组下降约5分 最大尿流率改善更明显 [21] - 耐久性：12个月随访中超过99%患者未出现支架结垢或移位 [21] - 性功能：未观察到持续性逆行射精或勃起功能障碍 [21] 市场定位 - BPH全球患者超过9400万 但接受有效治疗比例远低于需求 [24] - 产品定位药物与手术之间的空白层 降低医生门槛和患者心理负担 减少医疗系统住院消耗 [23] - 与传统治疗形成对比：药物治疗60%患者在一年内停药 手术存在出血和性功能障碍风险 [7][8] 竞争格局 - 现有微创治疗方案包括UroLift Rezūm Aquablation和Optilume BPH [26] - ProVee提供支架2.0路线 不切除组织 不依赖能量 强调低创可逆 避免旧式支架问题 [26] - 若长期随访稳定且支付路径清晰 产品有望与UroLift和Rezūm并列成为门诊主力组合 [28]