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13 Biotech Stocks Charging Ahead With New 52-week Highs - Will Near-term Catalysts Drive More Gains?
RTTNews· 2025-10-14 21:49
文章核心观点 - 文章重点介绍了一批近期创下52周新高的生物科技和制药公司,并分析了其股价上涨背后的潜在催化剂,主要包括关键药物的临床进展、监管审批里程碑和商业表现 [1][2] Cogent Biosciences Inc (COGT) - 公司计划在2025年底前为其主要候选药物Bezuclastinib(一种酪氨酸激酶抑制剂)治疗非晚期系统性肥大细胞增多症提交首份新药申请 [3] - 针对胃肠道间质瘤的PEAK III期临床试验正在进行中,将Bezuclastinib与辉瑞Sutent联用对比单用Sutent,顶线结果预计在2025年下半年公布 [4] - 针对晚期系统性肥大细胞增多症的APEX II期试验顶线结果同样预计在2025年下半年公布 [4] - 股价从2025年7月2日的7.25美元上涨至昨日盘中52周高点16.99美元 [5] Assembly Biosciences Inc (ASMB) - 公司正在推进四个关键研发项目:ABI-4334、ABI-5366、ABI-1179和ABI-6250 [6] - 计划在2026年中期将ABI-5366推进至针对HSV-2血清阳性复发性生殖器疱疹患者的更长期II期临床研究 [6] - ABI-1179的Ib期研究正在进行中,中期数据预计在今年秋季公布 [6] - ABI-4334在2025年7月报告的慢性乙肝病毒感染者Ib期研究中显示出积极的顶线结果 [7] - 股价从2025年5月5日的14.53美元上涨至昨日盘中52周高点28美元 [8] Compass Therapeutics Inc (CMPX) - 主要研究药物Tovecimig在治疗晚期胆道癌的II/III期COMPANION-002研究中存在关键催化剂 [9] - 该研究的次要终点分析(包括总生存期和无进展生存期)预计在2026年第一季度进行 [10] - 公司在2025年4月宣布Tovecimig联合紫杉醇相比单用紫杉醇显著改善了总体缓解率,达到了主要终点 [10] - 股价从2025年1月28日的2.91美元上涨至昨日盘中52周高点4.39美元 [11] NewAmsterdam Pharma Company N V (NAMS) - 公司正在开发Obicetrapib,一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂,用于现有疗法效果不足或耐受性不佳的心血管疾病风险患者 [12] - 2025年7月,公司公布了BROADWAY试验的完整数据,显示在关键阿尔茨海默病生物标志物上具有统计学显著降低 [13] - BROADWAY是一项为期52周的全球性关键III期研究 [14] - 欧洲药品管理局已于2025年8月受理了Obicetrapib 10毫克单药治疗及其与依折麦布固定剂量复方制剂用于原发性高胆固醇血症的上市许可申请 [16] - 股价从2025年7月10日的21.56美元上涨至昨日盘中52周高点39.76美元 [17] Mineralys Therapeutics Inc (MLYS) - 主要候选药物Lorundrostat是一种高选择性醛固酮合酶抑制剂,用于治疗未控制高血压和耐药性高血压等 [18] - 关键III期Launch-HTN试验达到了主要终点,计划在本季度与美国FDA进行新药申请前会议 [19] - 针对阻塞性睡眠呼吸暂停的II期Explore-OSA试验正在进行中,顶线结果预计在2026年上半年公布 [20] - 股价从2025年2月5日的10.34美元上涨至昨日盘中52周高点43.88美元 [20] Kymera Therapeutics Inc (KYMR) - 公司计划在本季度报告其治疗中重度特应性皮炎的KT-621的I期试验数据 [22] - 针对特应性皮炎和哮喘患者的两项IIb期研究计划分别于2025年第四季度和2026年第一季度开始 [22] - 股价从2025年6月2日的40美元上涨至昨日盘中52周高点60美元 [22] Insmed Inc (INSM) - 公司拥有两款已获批药物:Arikayce(2018年9月获FDA加速批准)和BRINSUPRI(于2025年8月12日获批) [24] - Arikayce在新诊断或复发性MAC肺病患者中的III期ENCORE试验正在进行,顶线结果预计在2026年上半年公布 [25] - BRINSUPRI在慢性无鼻息肉鼻窦炎患者中的IIb期研究顶线数据预计在2025年底前公布 [25] - 股价从2024年7月21日的76.54美元上涨至昨日盘中高点166.54美元 [26] Adaptive Biotechnologies Corp (ADPT) - 公司业务主要分为微小残留病(MRD)和免疫医学(IM)两大板块 [27] - 旗舰产品clonoSEQ诊断测试获FDA授权用于检测和监测多种白血病 [28] - 公司预计2025年全年MRD业务收入在1.9亿至2亿美元之间,高于2024年的1.455亿美元 [29] - 股价从2025年5月5日的9.80美元上涨至昨日盘中52周高点15.94美元 [29] BridgeBio Pharma Inc (BBIO) - 公司未来几个月有几个临床试验催化剂,FORTIFY和CALIBRATE研究的顶线结果预计均在2025年秋季公布 [30] - FORTIFY是治疗肢带型肌营养不良症2I/R9的BBP-418的III期试验,CALIBRATE是治疗ADH1的Encaleret的III期试验 [30] - 已上市药物Attruby在2025年上半年产生了1.08亿美元的净产品收入 [31] - 股价从2024年8月29日的25.10美元上涨至昨日盘中三年高点56.24美元 [31] Tarsus Pharmaceuticals Inc (TARS) - 旗舰产品Xdemvy是首个且唯一获FDA批准的治疗蠕形螨睑缘炎的疗法 [32][33] - 2025年第二季度Xdemvy净产品销售额为1.027亿美元,高于2024年同期的4080万美元 [33] - 股价从2024年7月29日的25.01美元上涨至昨日盘中历史高点70.15美元 [34] Palvella Therapeutics Inc (PVLA) - 主要候选产品QTORIN雷帕霉素凝胶正在开发用于治疗微囊性淋巴管畸形等疾病 [35] - 治疗皮肤静脉畸形的II期TOIVA试验正在进行中,顶线数据预计在2025年12月中旬公布 [36] - 股价从2025年3月10日的25美元上涨至昨日盘中52周高点76.76美元 [36] Merus N V (MRUS) - 公司已于上月同意被Genmab以每股97美元的全现金交易收购,交易价值约80亿美元,预计在2026年第一季度初完成 [37] - 主要资产Bizengri于2024年12月4日获FDA加速批准用于治疗NRG1融合阳性非小细胞肺癌和胰腺癌 [38] - 管线中最先进的候选药物是Petosemtamab [39] Nephros Inc (NEPH) - 公司是一家商业阶段公司,专注于开发医疗级高性能水过滤解决方案 [40][41] - 2025年第二季度净收入为440万美元,净利润为23.7万美元,实现连续第三个季度盈利;去年同期净收入为330万美元,净亏损28.9万美元 [41] - 股价从2025年5月27日的2.93美元上涨至昨日盘中52周高点5.98美元 [42]
海外消费周报:银河娱乐2Q25业绩点评-20250815
申万宏源证券· 2025-08-15 19:35
海外社服行业 - 银河娱乐2Q25实现净收入120亿港币(环比增长8%,同比增长10%),赢率调整后EBITDA为32亿港币(环比增长7%,同比下滑1%)[6] - 总毛收入、中场收入、角子机收入及贵宾转码数分别恢复至2019年同期的82%、130%、138%和31%,EBITDA恢复至2019年水平的79%[6] - 澳门银河四期项目预计2027年竣工,包含高端酒店品牌、剧院及娱乐设施等,公司净现金达303亿港币,中期股息每股0.70元,派息比例提升至58%[6] - 维持银河娱乐买入评级,看好博彩行业韧性及长期增长潜力[6] 海外医药行业 - 2025年医保目录初审通过534个药品,商保创新药目录初审通过121个药品,包含多款CAR-T产品及创新药物[9][10] - 荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征的三期临床达到主要终点,显示良好有效性和安全性[12] - 复宏汉霖PD-L1 ADC在EGFR野生型nsq-NSCLC亚组中ORR达47.4%,乐普生物TF ADC拟纳入突破性疗法[12] - 全球首款DPP-1抑制剂BRINSUPRI获FDA批准,诺华BAFF-R单抗两项三期研究达到主要终点[13] 国内医药公司 - 晶泰控股1H25收入同比增长至少387%至5亿元,实现扭亏为盈[11] - 锦欣生殖1H25净亏损不超过10.90亿元,主要因商誉减值[11] - 来凯医药1H25净亏损同比收窄9.8%至1.30亿元,LAE102肥胖症研究进展顺利[11] 海外教育行业 - 教育指数本周上涨6.5%,跑赢恒生国企指数4.5个百分点[17] - 东方甄选本周抖音GMV约1.12亿元,日均GMV环比下降0.3%但同比上升19.7%[18] - 中国东方教育预计中报业绩同比增长45%-50%,职业培训需求回暖[19] - 推荐关注港股职教公司及中概教培公司,市场竞争格局优化利好行业龙头[19]