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AstraZeneca(AZN) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-29 22:02
财务数据和关键指标变化 - 2025年前六个月,总营收增长11%,核心每股收益增长17% [8] - 总营收毛利率为83%,预计2025年将下降60 - 70个基点 [15] - 核心研发成本增长17%,占总营收的23%,预计全年将处于总营收低20%区间的上限 [16] - 核心销售、一般和行政成本增长3% [16] - 核心税率为18%,预计全年在18% - 22%之间 [17] - 核心每股收益为4.66美元,增长17% [17] - 净现金流增长27%,达到71亿美元 [20] - 资本支出预计增长50%,年初至今已支出13亿美元 [20] - 交易付款为23亿美元,净债务增加6.5亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 上半年总营收增长16%,达到120亿美元 [23] - 第二季度,泰吉华(Tagrisso)增长12%,Calquence增长10%,达到8.72亿美元,Lynparza增长11%,TruCap营收为1.7亿美元,增长84%,Imfinzi和EMJUTO分别增长26%和18%,HER2总营收增长42% [24][25][26][27][28][29] 生物制药业务 - 上半年总营收增长10%,达到112亿美元 [41] - 第二季度,Fasenra增长18%,达到2亿美元,DESPIRE增长65%,Breastfe增长20%,Savnelo增长48%,CVRM增长3%,Farxiga营收增长10%,达到22亿美元,Lokelma营收为1.75亿美元,增长27%,WAYNUA营收为4400万美元 [42][43][44][45] 罕见病业务 - 第二季度总营收增长7%,上半年增长3%,达到43亿美元 [53] - 第二季度,Ultomiris增长23%,Soliris营收继续下降,Strensiq和Cosolugo分别增长15%和18% [53][54] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长显著,增长19%,新兴市场(不包括中国)也实现了强劲增长 [10][23] - 中国市场受普米克(Pulmicort)仿制药影响,增长率受到一定影响,但潜在需求仍然强劲 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于投资研发管线,推动创新药物的开发和上市,目标是到2030年实现800亿美元的营收 [8][12] - 公司将继续推进变革性技术的发展,如IO双特异性抗体、ADC等,以驱动未来的增长 [13] - 在肿瘤学领域,公司将继续巩固在乳腺癌、肺癌等领域的领先地位,并拓展胃肠道和膀胱癌等领域的市场 [11] - 在生物制药领域,公司将继续推进CALOS LOGOS计划和Bax HTN试验,以满足未满足的医疗需求 [12] - 在罕见病领域,公司将继续推进新分子实体的研发,并利用孤儿药法案的更新来保护其罕见病产品组合 [54][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年上半年保持了强劲的增长势头,研发管线进展顺利,预计将继续推动未来的增长 [8][9] - 公司对实现2030年的营收目标充满信心,认为目前的进展符合预期 [12] - 公司将继续投资研发和创新,以应对行业竞争和满足患者的需求 [13][18] 其他重要信息 - 公司在2025年上半年获得了19项关键地区的监管批准 [8] - 公司宣布了12项积极的III期试验结果,包括5个新分子实体的首个关键数据 [9] - 公司最近宣布了Baxrostat和Geforlimab的高级别结果,这两种药物有望为2030年的目标做出重要贡献 [9] - 公司在ASCO会议上分享了IO双特异性抗体hilvagostomyg的首个联合数据,并将另一种ADC推进到临床阶段 [13] - 公司宣布在美国建设一个新的数十亿美元的制造工厂,以生产创新的体重管理和代谢产品组合 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:Datua和Avansar对2030年营收目标的影响,以及对非肿瘤领域项目的信心变化 - 公司表示不需要Avansar来实现800亿美元的目标,随着项目的推进,许多项目的风险已经降低,如Baxrostad和Geforolumab [68][69] - 公司认为华为不仅仅是关于Avansar,已经在乳腺癌和EGFR患者中获得了批准 [70] 问题2:VEGF双特异性抗体在肺癌治疗中的应用 - 公司表示其PD - 1和TIGIT双特异性抗体rilvagostomyg具有差异化的特点,能够同时抑制两个靶点,且安全性良好 [71][72] - 公司正在将rilvagostomyg与化疗和ADC组合进行研究,并考虑将VEGF机制与rilvagostomyg结合使用 [72] 问题3:Imfinzi在膀胱癌和胃癌市场的营收机会,以及Enhertu在一线HER2阳性乳腺癌中的应用 - 公司认为膀胱癌和胃癌是Imfinzi的重磅机会,目前Niagara的市场接受度良好,Matterhorn有望成为新的标准治疗方案 [79][80] - 公司预计Enhertu将按照DB09临床试验的方案使用,因为其在无进展生存期方面具有明显优势 [81] 问题4:tocilizumab在COPD项目中的前景,以及antelamimab的亚组患者情况和FDA批准可能性 - 公司认为tozarakimab具有差异化的特点,能够抑制s t two和RAGE eGFR信号通路,有望成为COPD患者的新药物 [90] - 公司表示将继续评估antelamimab的全部结果,并与全球卫生当局分享数据,但未提供亚组患者的具体信息和FDA批准的可能性 [57][58] 问题5:Avansar和TLO - 7研究的概率和时间安排,以及tozarakimab的事件率和变化情况 - 公司表示Avansar已经完成了患者招募,而TLO - 7研究的事件率将反映在Datto加IO组合的一线研究中 [99] - 公司不会评论正在进行的研究的事件率,但对tozarakimab的潜力保持乐观 [97] 问题6:Enhertu的增长轨迹和心血管疾病、肥胖市场的机会 - 公司认为Enhertu在全球市场的增长态势良好,不同地区的增长驱动力不同,未来有望实现更高的营收 [104][105] - 公司认为在心血管疾病和肥胖市场具有机会,凭借人才、市场覆盖和创新的产品开发策略,能够满足患者的需求 [109][110][111] 问题7:关税动态、c5数据和肥胖市场的定价策略 - 公司表示关税对其影响不大,已经开始技术转移,不会对业绩产生重大影响 [122][123] - 公司认为最惠国待遇(MFN)需要在全球范围内实现价格平衡,欧洲应增加对创新药物的GDP投入 [125][126][128] - 公司认为geforlimab的快速起效和患者报告结果是其优势,将补充公司的c5产品线 [136] - 公司的肥胖治疗方法旨在解决腹部脂肪和代谢综合征,价格应具有可承受性,以确保患者能够长期使用 [134][135] 问题8:C5产品线的市场动态和Farxiga在中国的VBP影响 - 公司表示未看到支付方将患者从Ultomiris转向Soliris生物仿制药的迹象,Ultomiris的市场份额正在增加 [140] - 公司预计Farxiga在中国的VBP实施后,短期内收入可能会受到影响,但长期来看,销量可能会增加,类似于之前的Crestor [141][142] 问题9:Amphicosalpha的目标概况和与Strensiq的比较 - 公司表示Amphicosalpha旨在实现比Strensiq更广泛的地理覆盖,且每两周只需注射一次,而Strensiq需要6 - 12次 [147][148] 问题10:Part D重新设计对肿瘤学业务的影响 - 公司表示Part D重新设计是一次基数调整事件,目前的增长符合预期,Calquence和Tagrisso的需求是增长的主要驱动力 [151][152][153] 问题11:2030年营收目标的组合变化和治疗领域的充足性 - 公司认为目前的营收组合没有发生重大变化,生物制药业务在新兴市场的基础作用不可低估 [157] - 公司认为目前的治疗领域足够,专注于心血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤学等领域,能够应对未来的挑战并实现增长 [160][161][162]
AstraZeneca(AZN) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-29 22:00
财务数据和关键指标变化 - 2025年前六个月总营收增长11%,核心每股收益增长17% [7] - 总营收毛利率为83%,预计2025年将下降约60 - 70个基点 [14] - 总运营费用上半年增长9%,核心研发成本增长17%,占总营收23%,核心销售、一般和行政成本增长3% [15] - 核心税率上半年为18%,预计全年在18% - 22% [16] - 净运营现金流上半年增长27%,达到71亿美元 [19] - 预计资本支出今年增长50%,年初至今已支出13亿美元,去年为22亿美元 [20] - 上半年交易付款为23亿美元,净债务增加6.5亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 上半年总营收增长16%,达到120亿美元 [22] - 第二季度关键药物均实现两位数增长,如泰吉华增长12%,Calquence增长10%,来那度胺增长11%,TruCap增长84%,英飞凡和EMJUTO分别增长26%和18%,HER2总营收增长42% [23][24][25][26][27][28] 生物制药业务 - 上半年实现两位数增长10%,总营收达到112亿美元 [39] - R&I总营收42亿美元,增长13%,CVRM总营收66亿美元,增长8% [39] - 第二季度,Fasenra增长18%,DESPIRE增长65%,Breastfe增长20%,Savnelo增长48%,CVRM增长3%,Farxiga增长10%,Lokelma增长27%,WAYNUA实现4400万美元营收 [40][41][42][43] 罕见病业务 - 第二季度总营收增长7%,上半年增长3%,达到43亿美元 [52] - 第二季度Ultomiris增长23%,Soliris营收继续下降,Strensiq和Cosolugo分别增长15%和18% [52][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和中国以外的新兴市场增长强劲,中国市场受普米克仿制药影响,增长率受到一定影响 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进创新药物研发,在关键地区获得19项监管批准,加速将新药推向全球患者 [7] - 肿瘤业务在乳腺癌、胃肠道和膀胱癌等领域巩固领先地位,生物制药业务在哮喘和高血压治疗方面有潜在机会,罕见病业务管线进展良好 [10][11] - 积极推进变革性技术,如IO双特异性抗体和ADC,有望推动公司在2030年后的增长 [12] - 计划在美国进行500亿美元的投资,包括新建制造工厂和研发支出,以增加制造和研发能力 [20] - 面临市场竞争,如Oncology业务在日本胆管癌市场面临竞争压力,CVRM业务在美国和欧洲市场面临Brilinta仿制药竞争 [27][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年保持强劲增长势头,有望实现2030年800亿美元的目标 [7][11] - 预计全年营收实现高个位数增长,每股收益实现低两位数增长 [18] - 对心血管疾病和肥胖治疗市场有信心,将采取差异化策略,结合产品组合,解决代谢综合征的多个风险因素 [108][110][111] 其他重要信息 - 公司宣布Baxrostat在Bax HTN试验中的积极结果,该药物有望成为治疗难治性高血压的一线药物 [45] - 公司与合作伙伴共同推动《One Big Beautiful Bill Act》的更新,扩大孤儿药在医保谈判中的范围 [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Datua和Avansar对2030年80亿美元营收目标的影响,以及对非肿瘤领域的信心变化,VEGF双特异性抗体在肺癌治疗中的潜力 - 公司不需要Avansar来实现80亿美元的目标,该目标是整个投资组合的风险调整后数字,且已有多个项目降低了风险 [66] - 公司认为rilvagostomyg具有差异化特点,在多种适应症和与ADC组合方面有潜力,VEGF机制在肺癌治疗中可能有一定作用,但rilvagostomyg的关键价值在于其组合能力 [69][70][71] 问题2: Imfinzi在膀胱癌和胃癌市场的营收机会,以及Enhertu在HER2阳性乳腺癌一线治疗中的应用预期 - Imfinzi在膀胱癌和胃癌市场有巨大的营收机会,如Niagara和Matterhorn研究,公司将根据研究结果应对竞争 [78][79] - Enhertu预计将按照DB09临床试验的方式应用于一线治疗,以实现最佳治疗效果 [80] 问题3: tozarakimab在COPD项目中的前景,以及oncilizumab在特定亚组患者中的FDA批准可能性 - 公司认为tozarakimab具有差异化特点,可抑制两条信号通路,期待明年LUNAR项目的结果 [89][90] - oncilizumab在特定亚组患者中显示出有意义的临床益处,但目前无法评论FDA批准的可能性 [91] 问题4: Avansar和TL - seven的时间安排和成功概率,以及tozarakimab在研究中的事件率情况 - 无法预测Avansar和TL - seven的事件率,Avansar在2024年提前完成入组 [98] - 公司对tozarakimab在COPD治疗中的潜力保持积极态度,基于前期研究结果,期待明年的结果 [96][97] 问题5: Enhertu达到10亿美元营收的路径,以及公司在肥胖治疗市场的机会 - Enhertu通过全球各地区的增长机会,如DB06、DB09、DB11和DB05等研究,有望实现10亿美元以上的营收 [102][103][104] - 公司凭借人才、市场覆盖和创新产品组合,在肥胖治疗市场采取差异化策略,关注腹部脂肪和代谢综合征 [107][108][111] 问题6: 关税和最惠国待遇(MFN)政策的影响,C5数据与竞争对手的比较,以及肥胖治疗市场的定价预期 - 公司供应链具有一定的隔离性,关税影响较小,且已开始技术转移,对业务影响短暂 [120][121][122] - 公司认为需要重新平衡全球药品定价,美国和欧洲应共同承担研发成本,欧洲应增加对创新制药的GDP投入 [123][124][126] - 公司认为geferlimab将补充C5产品线,在重症肌无力治疗中具有快速起效的优势 [133] - 公司关注腹部脂肪和代谢综合征,肥胖治疗市场应提供价格可承受的药物,以帮助患者长期治疗 [131][132] 问题7: SOLIRIS生物仿制药对C5业务的影响,以及Farxiga在中国VBP政策下的影响 - 公司未看到支付方迫使患者转向SOLIRIS生物仿制药的情况,Ultomiris在转换后通常具有可持续的增长 [138] - Farxiga在中国VBP政策下,短期内可能因价格下降导致营收减少,但长期来看,随着使用量的增加,有望实现增长,公司还考虑采用直接面向消费者的销售模式 [140][141][142] 问题8: Amphicosalpha的目标概况,以及与Strensiq在相同适应症下的未满足需求 - Amphicosalpha旨在实现比Strensiq更广泛的地理覆盖,给药频率更低,有望为更多国家的患者提供治疗方案 [147][148] 问题9: Part D重新设计对肿瘤业务的影响 - 公司认为Part D重新设计是一个重新调整的事件,已通过减少免费药物使用和降低放弃率等方式抵消了部分影响,肿瘤业务在调整后实现了增长 [151] 问题10: 2030年营收目标的业务组合是否发生变化,公司治疗领域是否足够,以及管道填充是否能维持公司未来十年的发展 - 公司认为目前的治疗领域涵盖了心血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等全球主要致死病因,管道有望推动未来增长,目前的治疗领域足够 [157][158][161]