文章核心观点 - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易金额突破千亿美元，较2024年实现翻倍式增长，行业迈入“创新兑现+全球布局”的关键时期 [1] - BD热潮的驱动因素包括中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高，以及跨国药企为应对专利悬崖、补充管线而产生的强烈需求 [1][7][14] - 行业关注点正从交易规模和数量，转向交易后产品全球价值的验证与实现，包括临床推进、数据发布和竞争格局变化 [1] - 未来行业将从规模扩张走向价值深化，需在源头创新、临床能力和商业化体系上持续发力，构建全链条能力以占据全球价值链高端地位 [2] 2025年BD交易市场概况与规模 - 截至2025年11月18日，国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，相较于2024年实现翻倍式增长 [1] - 2025年上半年，License-out（对外授权）交易的首付款和总金额分别达26亿美元和600亿美元，在中国相关交易金额中的占比分别为91%和99% [9] - 2025年创新药BD井喷，出海打开市场空间，成为医药行情的主旋律 [16] 重大交易案例 - **恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）**：共同开发至多12款创新药物，GSK支付5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [3][6] - **信达生物与武田制药**：涉及两款后期在研疗法及一款早期项目选择权，首付款12亿美元，潜在总金额114亿美元，并采用“共同开发与商业化”（Co-Co）模式 [3][10] - **三生制药与辉瑞**：针对PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707，获得12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款，刷新国内药企出海交易首付款纪录 [3][5] - **石药集团**：分别与Madrigal及阿斯利康达成两项交易，潜在总金额分别最高达19.55亿美元和52.2亿美元 [3] - **启光德健与美国Biohaven、韩国AimedBio**：合作开发FGFR3 ADC并授权技术平台，总金额超130亿美元 [5] - **荣昌生物与美国Vor Bio**：将泰它西普有偿许可，最高可获得41.05亿美元里程碑付款及销售提成 [6] 市场驱动因素与吸引力分析 - **成本与效果优势**：跨国药企倾向于“中国采购”，因同一管线成本仅为美国的30%~40%，且可能获得更优效果 [7] - **专利悬崖驱动需求**：全球2024年销售超50亿美元的大药中，2030年前专利将到期的产品销售总额接近2000亿美元，跨国药企需补充新管线 [14] - **技术实力受认可**：除ADC、GLP-1等持续火热领域外，跨国药企对中国在TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道也表现出浓厚兴趣 [7] BD交易模式演变与特点 - **模式多元化**：从单纯的License-out（技术转让）向“授权+联合开发+商业化参与”转变，出现NewCo、Co-Co、双向授权等创新模式 [2][9][10][11] - **交易结构变化**：未来五年，后期管线占比预计提升，首付款与里程碑付款比例将更加均衡 [2] - **地位转变**：中国Biotech已从技术输出方升级为价值共创者，在“创新输出”层面出现攻守态势转变，逐步形成“卖方市场”竞争优势 [6][11] 未来趋势与热点领域展望 - **增长预期**：未来五年中国创新药企对外BD复合增长率预计将会下降，但仍将保持两位数增长 [2] - **短期热点**：ADC和双抗是2025年上半年重要的交易品类，短期内相关领域交易有望延续 [15][16] - **中长期热点**：三抗、CAR-T（尤其是通用型、体内CAR-T）、TCE、干细胞等平台产品BD有望快速增多 [12][16] - **疾病谱关注**：跨国药企对于代谢内分泌、自身免疫产品的购买意愿显著提升 [16] - **2026年展望**：BD以及海外临床推进依然是创新药板块主要看点，大量创新药BD仍等待落地，但交易总金额及大型交易数量较难超越2025年，市场预期趋于理性 [16] 对企业的策略建议 - 企业应根据自身禀赋（如资金储备、管线阶段、技术独特性）精准匹配BD模式，而非追逐单一范式 [11] - 资金充足且管线成熟（临床III期及以后）的企业，可采用“自主出海 + 合作开发”双轨并进 [11] - 现金流紧张但技术领先的企业，可通过License-out回笼资金并保留核心区域权益 [11] - 早期管线（临床II期及以前）具备技术独特性的企业，可借助NewCo模式吸引海外资本 [11] - 管线成熟却缺乏海外资源的企业，可寻求并购实现技术价值变现 [11] - 在出海过程中需注重国际化合规，包括按国际标准进行试验设计、数据合规，并加强知识产权保护 [12]

报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 2025年ASCO年会国产新药入选数量创新高，众多国产重点品种披露核心临床数据引发关注，多款国产新药在肿瘤治疗领域有亮眼表现，如信达生物、泽璟制药等公司的部分管线展示出显著疗效和潜力 [5][7][11] - 医药行业表现弱于沪深300，截至2025年6月5日，医药行业一年滚动市盈率为34.47倍，沪深300为12.56倍，医药板块相对沪深300收益低14.15个百分点 [5][20] - 医药板块经历调整，整体估值低且公募持仓低配，2025年在政策背景下支付端有望改善，创新药械有望获益，看好创新药产业链持续良好表现，建议关注创新药及产业链、创新器械等领域 [5] 根据相关目录分别进行总结 月度政策及行业更新 2025ASCO年会启幕，国产新药入选数量再创新高 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行，由中国学者主导并入选的研究摘要达74项，国产新药入选数量继2024年后再创历史新高，其中最新突破摘要（LBA）数量达11项，众多国产重点品种披露核心临床数据引发资本市场关注 [5][7] 多款国产新药披露亮眼数据，肿瘤治疗领域迎来新突破 - 信达生物PD - 1/IL - 2α双融合蛋白（IBI363）在治疗晚期非小细胞肺癌、晚期结直肠癌、晚期黑色素瘤等方面展现出突破性治疗潜力和长生存获益潜力，如IO经治鳞状非小细胞肺癌患者3mg/kg Q3W剂量ORR为36.7%等 [11][12][13] - 信达生物CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胰腺癌，6mg/kg剂量ORR为22.7%，已获得NMPA突破性疗法认定，美国Ⅰ期临床同步开展并获FDA快速通道资格 [14] - 泽璟制药DLL3/CD3三抗（ZG006）治疗三线及以上小细胞肺癌，10mg/kg Q2W和30mg/kg Q2W的ORR分别为62.5%和58.3%，具备成为同类最佳疗法潜质 [15] - 迪哲医药LYN/BTK双靶点抑制剂（DZD8586）治疗R/R CLL/SLL，50mg/kg ORR为84.2%，展示出抗肿瘤活性 [16] - 科伦博泰TROP2 ADC（芦康沙妥珠单抗）治疗TNBC和后线EGFR突变NSCLC有良好效果，一线TNBC单药治疗ORR为70.7%，后线EGFR突变NSCLC ORR为45.1% [17][18] - 迈威生物Nectin4 ADC（9MW2821）联合PD - 1治疗一线转移性尿路上皮癌，ORR为80%、CR率为12.5%，优于同靶点的Padcev联合K药方案 [19] 行业数据动态 医药行业表现弱于沪深300 - 截至2025年6月5日，医药行业一年滚动市盈率为34.47倍，沪深300为12.56倍，医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为174.35%，较2005年以来平均值高6.49个百分点，2023年初至2025年6月5日，SW医药生物指数下跌14.00%，沪深300上涨0.15%，医药板块相对沪深300收益低14.15个百分点 [5][20] 医药制造业收入增速受疫情节奏影响出现下滑 - 近10年医药行业常保持快于GDP增速增长，随着基数增大主营增速放缓，2020年前三季度受疫情冲击收入增速大幅回落，2021年强劲复苏，2022年以来再次回落，2024Q3转负为正，2024Q4同比持平逐步企稳 [23] 门诊费用随疫情上升，住院费用得到遏制 - 从2013年7月至2023年11月，中国三级和二级公立医院次均门诊费用分别从253.2元和166.4元提高到389.5元和252.1元，人均住院费用分别从11,702.1元和5,010.7元提高到12,879.3元和6,425.3元，门诊费用在疫情严重期间上升快，剔除疫情仍呈上升趋势，住院费用上升势头得到有效控制 [26] 2024年诊疗及出院人次提升，体现医疗服务量显著恢复 - 2024年医疗服务增速逐步恢复，全国医疗卫生机构总诊疗人次101.1亿人次，同比增长5.8%，出院人次3.1亿，同比增长6.5% [28] 医保基金整体运行平稳 - 2023年医保基金收入33,501.36亿元，同比增长8.34%，支出28,208.38亿元，同比增长14.68%，统筹基金当期结余5,000亿元，累计结余3.4万亿元 - 2024年全国基本医保基金总收入3.48万亿元，同比增长4.4%，总支出2.97万亿元，同比增长5.5% - 2025年1 - 2月，全国基本医保基金总收入5,464.43亿元，同比增长8.35%，总支出3,304.62亿元，同比增长5.51%，支出增速与收入增速协调性增强 [36] 投资建议 - 中长期持续看好创新药及创新药产业链、创新器械、药械出海、第三方医检及细分行业龙头个股，如恒瑞医药、百济神州等创新药企业，华东医药、科伦药业等平台型企业，迈瑞医疗、联影医疗等国产器械企业，金域医学、迪安诊断等医学检验服务企业，天坛生物、上海莱士等生物制品企业，华大智造、诺禾致源等基因测序企业 [40][41][42] - 推荐AI医疗相关标的，如诊断服务、诊断设备、健康管理、制药工艺等领域企业，建议关注新药研发企业 [43]

报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 2025年ASCO年会国产新药入选数量创新高，众多国产重点品种披露核心临床数据引发关注 [5][7] - 多款国产新药披露亮眼数据，肿瘤治疗领域迎来新突破 [5][11] - 医药行业表现弱于沪深300，整体估值较低且公募持仓低配，2025年支付端有望改善，创新药械或获益 [5] - 看好医药行情持续性修复，结构性机会存在，建议关注创新药产业链等标的 [5] 根据相关目录分别进行总结 月度政策及行业更新 2025ASCO年会启幕，国产新药入选数量再创新高 - 2025年ASCO年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行，中国学者主导并入选的研究摘要达74项，国产新药入选数量再创历史新高，LBA数量达11项，众多国产重点品种披露核心临床数据引发关注 [5][7] 多款国产新药披露亮眼数据，肿瘤治疗领域迎来新突破 - 信达生物PD - 1/IL - 2α双融合蛋白治疗晚期非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤展示出显著疗效和长生存获益潜力 [11][12][13] - 信达生物CLDN18.2 ADC治疗晚期胰腺癌疗效和安全性良好，已获NMPA突破性疗法认定和FDA快速通道资格 [14] - 泽璟制药DLL3/CD3三抗治疗三线及以上小细胞肺癌抗肿瘤活性优异，有成为同类最佳疗法潜质 [15] - 迪哲医药LYN/BTK双靶点抑制剂治疗R/R CLL/SLL展示出令人鼓舞的抗肿瘤活性 [16] - 科伦博泰TROP2 ADC治疗TNBC和后线EGFR突变NSCLC效果良好，为患者提供新治疗选择 [17][18] - 迈威生物Nectin4 ADC联合PD - 1治疗一线转移性尿路上皮癌疗效优于同靶点海外获批方案 [19] 行业数据动态 医药行业表现弱于沪深300 - 截至2025年6月5日，医药行业一年滚动市盈率为34.47倍，沪深300为12.56倍，医药股市盈率相对沪深300溢价率当前值较历史均值高6.49个百分点 [20] - 2023年初至2025年6月5日，SW医药生物指数下跌14.00%，沪深300上涨0.15%，医药板块相对沪深300收益低14.15个百分点 [20] 医药制造业收入增速受疫情节奏影响出现下滑 - 近10年医药行业保持快于GDP增速增长，随着基数增大增速逐渐放缓，2020年前三季度受疫情冲击增速大幅回落，2021年强劲复苏，2022年以来再次回落，2024Q3转负为正，2024Q4同比持平 [23] 门诊费用随疫情上升，住院费用得到遏制 - 2013年7月至2023年11月，三级和二级公立医院次均门诊费用分别从253.2元和166.4元提高到389.5元和252.1元，人均住院费用分别从11,702.1元和5,010.7元提高到12,879.3元和6,425.3元 [26] - 门诊费用疫情期间上升快，剔除疫情仍呈上升趋势，住院费用上升势头得到有效控制并呈下降趋势，体现医改控费效果 [26] 2024年诊疗及出院人次提升，体现医疗服务量显著恢复 - 2024年医疗服务增速逐步恢复，2023年全国医疗卫生机构总诊疗人数达95.6亿人次，同比增长13.5%，出院人数达2.95亿，同比增长20.4% [28] - 2024年全国医疗卫生机构总诊疗人次101.1亿人次，同比增长5.8%，出院人次3.1亿，同比增长6.5% [28] 医保基金整体运行平稳 - 2023年医保基金收入33,501.36亿元，同比增长8.34%，支出28,208.38亿元，同比增长14.68%，统筹基金当期结余5,000亿元，累计结余3.4万亿元 [36] - 2024年全国基本医保基金总收入3.48万亿元，同比增长4.4%，总支出2.97万亿元，同比增长5.5% [36] - 2025年1 - 2月，全国基本医保基金总收入5,464.43亿元，同比增长8.35%，总支出3,304.62亿元，同比增长5.51%，支出增速与收入增速协调性增强 [36] 投资建议 - 中长期持续看好创新药及创新药产业链、创新器械、药械出海、第三方医检及细分行业龙头个股 [40] - 重视创新药0 - 1的突破，关注管理优良的平台型医药企业及制剂出口企业 [40] - 关注国产器械装备的国产替代及海外出口，受益于DRGs政策的医学检验服务 [40][42] - 关注具有产品壁垒的生物制品，基因测序技术及生命科学上游的国产替代 [42][43] - 推荐AI医疗相关标的，建议关注新药研发相关企业 [43]