自成立以来，岸迈生物便锚定双特异性抗体治疗领域创新前沿，以全球未被满足的医疗需求为导向， 专注于开发治疗各类癌症与自身免疫性疾病的T细胞衔接器（TCE）。 FIT-Ig、MAT-Fab和CD3抗 TCE双抗赛道正迎来"黄金时代"。 作者｜ Eric 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，新一代多特异性抗体先驱企业「岸迈生物」于12月18日更新招股书，继续推进 港交所上市进程，中信证券和招银国际担任联席保荐人。 本文由公众号IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原创撰写，如需转载请联系C叔↓↓↓ 体库三大技术平台构成了岸迈生物持续产出高质量候选药物的"创新工厂"。 目前， 岸迈生物形成了覆盖肿瘤学与免疫学两大高潜力赛道的丰富产品管线，拥有3款处于临床阶段 的候选药物，包括核心产品EMB-01、关键产品EMB-06和EMB-07， 同时储备4款临床前TCE候 选药物，为未来持续增长奠定坚实基础。 尤为值得关注的是岸迈生物行业领先的商业化能力，是国内创新药行业通过NewCo模式出海的典范 之一。根据弗若斯特沙利文的资料， 自2023年底起，岸迈生物已收获多个全球对外授权合作，总交 易价值 ...

港股创新药板块2025年表现与驱动因素 - 2025年港股创新药板块是市场最高景气度投资方向之一，板块涨幅仅次于原材料 [3] - 恒生医疗保健指数与恒生港股通创新药指数在2025年涨幅均达到约80%，大幅跑赢同期恒生指数28%的收益率 [3] - 板块的强劲表现建立在2021至2024年深度调整的基础上，期间恒生医疗保健指数分别下跌30%、19%、24%和19% [5] 基本面拐点与财务表现 - 2025年上半年，港股创新药板块36家公司整体实现收入285亿人民币，同比增长15.8%，归母净利润为18亿人民币，实现扭亏为盈 [6] - 将样本扩大至50家港股“18A公司”，2025年上半年收入总额达449亿人民币，同比增长31.48%，净利润27.27亿人民币，同比大幅增长128.4% [7] - 进一步扩大至149家港股医药公司，上半年收入8961.2亿人民币，同比增长1%，净利润619.9亿人民币，同比增长29.7%，扣非归母净利润136.5亿人民币，大涨50% [7] - 149家公司中，50%实现收入正增长，57%实现净利润正增长 [7] 行业发展的核心逻辑 - 行业发展路径类似中国制造业，从仿制药、授权引进（license-in）起步，凭借工程师红利、成本优势和完整产业链，逐步向fast-follow、first-in-class及“me-better”药物升级 [9] - 行业天然适合中国这样的大体量国家，能够通过产业链优势显著降低高昂的研发成本 [12] - 根据一项美国市场研究，一款药物从临床前试验到最终获批上市的平均概率低于12%，耗时近10年，研发成本达14亿美元（2013年数据），而中国具备显著的降本增效能力 [12] BD与NewCo模式的驱动作用 - 商业拓展（BD），特别是对外授权（license-out）是当前主要玩法，通过授权区域权益获取首付款、里程碑付款和销售分成，能快速回笼资金并转移商业化风险 [14] - 2025年前三季度，中国药企对外授权交易首付款达57亿美元，已超过2024年全年，全球占比提升至23.4% [14] - NewCo（新公司）模式是BD的延伸，药企将核心产品的海外权益注入新成立的独立公司进行融资和发展，药企除获得交易款项外还持有新公司股份，例如艾力斯与ArriVent的合作 [15] - 这些模式的核心在于提升效率和降低成本，估计可压缩30%-50%的研发周期并节约30%-50%的研发成本 [15] - 从2020年开始，大型跨国药企（MNC）面临专利悬崖，急需补充产品管线，在肿瘤、自免等领域的产品BD授权需求尚未饱和，市场出价意愿和并购金额依然火热 [16] 估值、流动性及市场环境 - 创新药属于高久期资产，其估值对全球流动性（利率）环境高度敏感 [17] - 2025年全球流动性相对宽松的预期，为行业创造了良好的融资环境，推动了高久期资产的股价表现 [17] - 截至2025年8月31日，港股医疗保健行业在八个月内累计募资615亿港币，其中IPO募资207.2亿港币，募资金额已比肩前三年之和 [18]

中国创新药BD交易爆发式增长 - 2024年中国创新药海外授权（BD）交易金额达519亿美元，首次超过美国，同比增长65% [3] - 2025年上半年License-out总金额已接近660亿美元，超过2024年全年 [7] - 标志性事件为2023年百利天恒与百时美施贵宝84亿美元的交易 [7] 行业竞争力与BD可持续性 - 中国创新药研发质量、能力和效率已获国际认可，具备国际竞争力，百利天恒、恒瑞等企业管线被BMS、GSK等跨国药企（MNC）争抢 [9] - 产业长期积淀是BD活跃的底层逻辑，未来几年美国降息及MNC面临专利悬崖，需补充管线，将持续利好中国biotech [10] - 中国在临床速度和成本方面优势明显，例如安达生物胰腺癌疫苗国内上市进度预计比国外快，成本更低 [9] 一级市场与二级市场温差 - 2025年港股生物医药板块上涨70%-80%，但一级市场融资尚未完全回暖，创新药项目估值较半年前普遍上涨约20% [10][14] - 一级市场回暖滞后二级市场约半年到一年，因资金方80%-90%为引导基金和国资，决策更谨慎 [19] - 创新药公司面临融资难，部分公司为维持运营不得不BD核心管线，如海湃泰克即将达成一项BD交易 [14] 创新药创业公司的挑战与策略 - 科学家创业面临“三不投”偏见，融资挑战大，需集中资源推进核心管线至关键节点 [15][17] - 临床节点是估值分水岭，当前投资人更关注一期临床结果，真正风险释放和估值保障需等到二期有效性数据 [17][18] - 为突破资金瓶颈，部分公司转向“CXO服务 + 联合开发”双轮驱动模式实现自我造血，如康迈迪森 [17] NewCo模式的发展与挑战 - NewCo模式由红杉中国等机构发起首笔交易，通过整合资金、技术、资源收购搁置管线，降低单个主体研发风险 [21] - 该模式可帮助公司多攒“牌”，好的管线往后推，次的早点卖，并可通过打包管线提升与MNC谈判筹码 [21] - 操作层面面临团队管理能力、管线阶段选择（如PCC阶段或一期后）及合作伙伴互补性等挑战 [22] - NewCo会越来越多，但长期内难成主流，需成功案例建立行业信心，地方政府如合肥提供基金和临床资源支持 [22][23]

NewCo模式战略与交易概况 - 公司过去一年内密集完成4次NewCo交易，通过资产拆分与跨境合作建立起庞大的“虚拟王国” [1][3] - 交易核心收益结构包括首付款、里程碑付款以及获得新公司股权，首付款金额在875万美元至3000万美元之间，里程碑付款最高达5.025亿美元 [4] - 公司通过保留大中华区权益、获得新公司少数股权（如Belenos 30.01%股权、Timberlyne 25.79%股权）实现对自免、肿瘤等多个热门领域的覆盖 [4][5][6] - 所有交易对手方均为资本巨头，包括奥博资本、贝恩资本、RTW等美元基金，与NewCo模式依赖海外资本市场退出的属性高度匹配 [6] 交易带来的财务与运营影响 - NewCo交易带来的资金注入有效补充了公司现金流，2025年上半年公司现金、定期存款及短期理财产品约27.96亿元，较2024年上半年增加2亿元 [6] - 交易模式使公司在获得短期现金流的同时，丧失了对未来潜在重磅炸弹产品的核心控制权，自主推进的后期管线仅剩司普奇拜单抗与CMG901两款 [11] - CMG901的海外权益已授权给阿斯利康，公司自主商业化范围仅限于大中华区 [11] 管线资产临床进展与竞争格局 - 注入NewCo的管线多处于临床早期阶段，CM512于2024年9月才完成I期临床首例受试者入组，海外哮喘适应症研究至2025年一季度才启动 [8] - CM313针对原发免疫性血小板减少症在2025年才完成II期临床患者入组，其IgA肾病II期等研究仍在进行患者入组准备 [8] - 管线面临激烈竞争，CM313所在的多发性骨髓瘤领域已有达雷妥尤单抗等成熟药物，CM512所处的特应性皮炎赛道国内有10款竞品进入III期 [9] - 公司核心商业化产品司普奇拜单抗2025年上半年实现销售收入1.69亿元，仅完成全年5亿元销售预期的33.8% [13] NewCo模式的风险与估值挑战 - NewCo股权价值基于融资估值计算，如Timberlyne参考1.8亿美元融资对应7亿美元估值，这种估值本质是资本对未来的预期定价，存在大幅下调风险 [10] - 美国《优先投资政策》备忘录将中国列为“外国对手”，限制在生物医药领域的非控股股权投资，公司作为NewCo的少数股东可能面临政策冲击 [10] - 从I期临床到最终上市，药物的成功率不足10%，自免与肿瘤领域因机制复杂失败风险更高 [9] - 市场对NewCo预期的过度美化扭曲了估值逻辑，部分机构将未进入临床的管线按商业化阶段资产定价，忽略了生物医药研发的高风险性 [15]

行业核心驱动力 - 人工智能技术深刻影响生物医疗行业 从提升研发效率 创新产品组合 优化产品试验到简化供应链 为行业各方面注入活力 [1] - 政策红利推动国内创新药步入黄金发展期 人工智能驱动CDMO从成本竞争向价值创造战略转型 [1] - 中国企业聚焦细胞治疗及基因治疗 体外诊断 AI制药等新兴赛道 引领生物创新领域在核心技术攻关 产业链协同创新上的突破 [2] 全球化发展趋势 - 中国生物创新药的全球化从可选项升级为必选项 自2020年起中国药企的License-out交易数量增速明显加快 [2] - NewCo模式正逐渐成为新药出海的重要标准化路径之一 [2] - 外资医药企业加速重构对华投资 中国企业探索从中国制造到全球创新多元化出海模式 [1] 产业生态与价值创造 - 科技成果转化推动新质生产力加速发展 从创新链到产业链 [2] - 科研创新与商业模式的深度融合成为企业制胜关键 [2] - 行业展现出对中国生物科技产业发展的深刻洞察 展现出蓬勃发展态势 [1][2]

融资事件概述 - Kailera Therapeutics在贝恩资本领投的B轮融资中筹集6亿美元，成为2025年美国生物医药资本市场最大规模的私募生物技术交易之一 [1] - 此次巨额融资的关键驱动力是合作伙伴恒瑞医药在中国完成的KAI-9531的3期临床试验结果 [1] - 融资完成后，Kailera将全面展开其全球市场特别是美国市场的进军计划 [3] 核心产品KAI-9531的临床数据 - KAI-9531是一种注射型GLP-1/GIP双受体激动剂，其作用机制与礼来的Zepbound类似 [2] - 在中国进行的为期48周的3期临床试验中，该药物在所有三个测试剂量水平上使患者平均体重减轻了17.7% [2] - 具体而言，88%的受试者体重减轻至少5%，44.4%的患者实现了超过20%的体重减轻 [2] - 临床数据公布后，公司迅速完成了与美国FDA的2期结束后会议，并获得启动全球3期临床项目的许可 [2] 恒瑞医药的NewCo合作模式 - 2024年5月，恒瑞医药通过"NewCo"模式，将其三款GLP-1类药物的海外权利授权给由贝恩资本等共同投资的美国公司Hercules（后更名为Kailera） [4] - 该交易总额可达60亿美元，包括1亿美元首付款及最高57.25亿美元的销售里程碑付款，恒瑞还获得了Kailera约19.9%的股权 [4] - 此模式使恒瑞无需动用自身资产负债表承担高昂的全球临床试验费用，同时通过持股深度分享未来全球商业回报 [7][8] - 该模式利用Kailera的西方管理团队和资本优势，以及其与FDA的顺畅沟通，加速全球开发进度 [7][8] 战略影响与行业意义 - 此次融资成功标志着国际资本市场对恒瑞医药研发创新能力的认可，提升了其在全球生物制药生态系统中的品牌价值和议价能力 [8][9] - 拥有10亿美元资金储备的Kailera将支持KAI-9531的全球多项3期研究，并推进来自恒瑞的口服GLP-1激动剂和三靶点激动剂的开发，形成具有深度的"减肥药矩阵" [8] - 恒瑞的案例表明，拥有一流研发能力和丰富管线的中国公司正成为全球创新药的"新大陆"，"中国创新，全球兑现"成为一种趋势 [9] - 该合作模式为中国药企全球化提供了独立自建团队和早期授权之外的新路径，实现了风险控制与收益共享的平衡 [6][7]

交易核心条款 - 诺诚健华将BTK抑制剂奥布替尼在多发性硬化症等自身免疫疾病领域的海外权益，以及两款临床前资产有偿许可给Zenas [1] - 交易对价包括1亿美元首付款及近期里程碑付款、Zenas 700万普通股股票，潜在总价值超过20亿美元 [1] - 700万股Zenas普通股价值约1.8亿美元，首付款与股权价值叠加后合计2.8亿美元 [2] - 诺诚健华预计将持有Zenas 10%-15%的股权 [2] - 交易还包括后续研发及注册里程碑付款、商业化里程碑付款和最高达百分之十几的分层特许权使用费 [2] 市场反应与评价 - 公告后诺诚健华A股股价收跌6.24%，港股收跌11.64%，而Zenas股价上涨24.22% [1] - 市场情绪偏谨慎，主要担忧为首付金额未完全匹配预期以及合作方Zenas不够知名 [2] - 以2024年我国药企94笔授权许可交易总金额519亿美元、首付款41亿美元为参考，行业首付比例约8%，此次交易首付比尚可 [3] 合作方Zenas背景与协同效应 - Zenas成立于2019年，2024年9月登陆纳斯达克，是一家专注自免和炎症领域的临床阶段公司，目前无商业化阶段产品 [5] - Zenas首席执行官Lonnie Moulder为连续创业者，曾联合创立Tesaro并带领公司被GSK以51亿美元收购，核心团队包含多位Tesaro前骨干 [7] - Zenas管线中有一款处于临床Ⅲ期的双功能单克隆抗体Obexelimab，能与奥布替尼在自身免疫疾病领域形成管线互补 [7] - 诺诚健华选择Zenas的原因是双方沟通顺畅，且Zenas在多发性硬化领域有很强的临床开发能力 [5] 合作前景与市场机会 - 双方将推进奥布替尼在PPMS和SPMS治疗领域的开发，这两种亚型分别占所有多发性硬化亚型的10-15%和20% [8] - 仅在美国，奥布替尼针对的多发性硬化症亚型的商业机会就超过120亿美元 [8] - Obexelimab治疗RMS的MoonStone II期临床试验12周主要终点顶线数据预计2024年第四季度公布，24周数据预计2026年第一季度发布 [8] 行业背景与模式演变 - 此次是奥布替尼与Biogen合作终止后的二次出海，此前与Biogen的合作首付款为1.25亿美元，并可获得至多8.125亿美元的里程碑付款 [10] - Biogen于2023年2月以“为便利而终止”为由结束合作，行业统计显示2020年完成的授权许可交易“退货率”达40%，2021年和2022年约为20% [11] - 创新药行业全球化从“一锤子买卖”式授权迈向深度协同，NewCo模式逐渐崭露头角，本土药企除常规收益外还可获得新公司股权 [12] - 诺诚健华今年上半年与康诺亚合作的一款CD20xCD3双抗已通过NewCo形式出海 [12]

出海交易表现 - 2024年全年中国创新药达成94笔海外授权交易，总金额达519亿美元[5] - 2025年上半年出海势头更加强劲，仅72笔交易金额已突破600亿美元，超出2024年全年总额81亿美元[6] - 在BD市场带动下，二级市场生物医药板块显著回温，百济神州市值一度突破5000亿元人民币，恒瑞医药、信达生物等头部药企股价创下新高[7] 资本市场动态 - 2025年前8个月，医疗健康领域共有16家企业成功IPO，同比增长78%，其中生物医药企业占比达75%[7] - 映恩生物以2.1亿美元募资额，创下港股18A生物科技公司自2022年以来融资新高[7] - 一级市场生物医药赛道投资仍在探底，截至2025年8月底，国内该领域共发生融资事件371起，交易金额约200亿元人民币，同比分别下降2.9%和31.2%[13] - 与2021年峰值相比，融资事件和金额缩水超七成[13] 潜在政策风险 - 特朗普政府考虑推动美国外国投资委员会对中美药企交易实施强制性审查，可能影响中国实验性治疗药物对美供给渠道[8] - 若CFIUS审查实施，License-out交易流程预计延长、不确定性上升，可能导致首付款与里程碑款项推迟或减少，对依赖海外资金的创新药公司现金流构成挑战[8] 交易价值挑战 - 2025年上半年，中国药企海外授权交易首付款为29亿美元，在608亿美元总交易额中占比仅4.8%，远低于海外药企12.8%的首付款比例[10] - 单笔首付款超过五千万美元的项目中，美国占比45%，表明中国创新药在价值认可与交易定价方面仍存在“性价比”路径依赖[10] 行业结构性转型 - 行业逐步展现自我造血能力，百济神州在2025年上半年实现成立14年来首次盈利，诺诚健华同期亏损同比收窄86.7%[16] - 人工智能技术深度融入新药研发环节，有助于降低研发成本、缩短研发周期，增强全球竞争力[17] - 资本退出渠道呈现多元化趋势，NewCo交易开启本土化进程[17] NewCo交易模式发展 - 2025年以来已出现多笔NewCo交易案例，例如康诺亚与Timberlyne交易总金额3.7亿美元，荣昌生物与Vor Bio交易总金额达42.3亿美元[19] - 2025年8月，红杉中国联合多家机构完成国内首笔由人民币基金主导的NewCo交易，涉及乐普生物两款实体瘤TCE管线，乐普生物获得1000万美元首付款并保留新公司10%股权[19] - NewCo本土化为生物科技企业提供新的资产变现路径，为资本参与早期创新提供更灵活的退出机制[21]

交易概述 - 恒瑞医药将自主研发的心脏病药物HRS-1893除大中华区外的全球开发、生产和商业化独家权利授权给美国公司Braveheart Bio [1] - 交易采用NewCo模式 恒瑞医药将获得6500万美元首付款（含3250万美元现金及等值股权）及1000万美元技术转移里程碑款 [1] - 潜在总交易额最高达10.88亿美元 包括临床开发与销售相关的里程碑付款及销售提成 [1] 药物研发进展 - HRS-1893正在中国开展针对梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验 该疾病是最常见的遗传性心脏病 [2] - 截至公告日 HRS-189片相关项目累计研发投入约6067万元人民币 [3] - I期研究数据在2025年欧洲心脏病学会大会公布 被评价具备心肌肌球蛋白抑制剂同类最佳潜质 [4] 交易模式分析 - 此为恒瑞医药第二次采用NewCo模式进行BD交易 首次交易于2024年5月涉及3款GLP-1创新药组合 首付款1亿美元且潜在总交易额60亿美元 [3] - 本次交易未披露具体股权份额 但恒瑞医药获得等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权 [1][3] - 双方设立联合管理委员会 各方指派对等委员（不超过5名）协调全球开发和商业化 [1] 合作方背景 - Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州成立 主要投资方包括Forbion资本、OrbiMed等全球顶尖生命科学投资机构 [3] - 公司CEO Travis Murdoch曾创建HI-Bio并领导其与渤健之间价值18亿美元的并购交易 [4] 市场反应 - 公告当日恒瑞医药A股上涨3.35%至70.95元/股 市值达4709亿元人民币 [4] - 港股同步上涨3.07%至83.85港元/股 港股市值为5559亿港元 [4]

核心交易 - 恒瑞医药将自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目在除中国大陆、香港、澳门及台湾地区外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Braveheart Bio公司 [1] - Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元 [1] - 恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款及相应的销售提成 [1] 产品与临床进展 - HRS-1893是恒瑞医药在心脏病领域的重要创新成果，已进入III期临床阶段 [3] - 近期在2025年欧洲心脏病学会大会上公布的HRS-1893的Ⅰ期研究数据进一步坚定了对该分子的信心，被认为具备心肌肌球蛋白抑制剂同类最佳的潜质 [2] - 恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段，针对心脏病治疗领域还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究 [3] 疾病背景 - 肥厚型心肌病是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病，是常见的遗传性心脏病，也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因 [1] - 心血管疾病领域存在大量且持续增长的未被满足需求 [2] 合作模式 - 恒瑞自2024年5月首次采用NewCo模式，将GLP-1类创新药组合（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）有偿许可给设立在美国的新公司 [2] - 该交易首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，作为交易对价的一部分，公司还取得了19.9%的股权 [2]