公司战略与定位 - 公司正在向一家专注于克服癌症免疫耐药性的创新型肿瘤学公司进行演进和转型 [3] - 公司疗法的基石是LOQTORZI 它是公司核心PD-1产品的收入倍增器 [3] 核心产品管线 - LOQTORZI是公司产品组合中的基石疗法和核心PD-1产品 [3] - Tagmokitug是一种极具前景的资产 属于不断发展的Treg清除剂类别 [3] - Casdozokitug是公司产品管线中的另一项资产 [3] 产品机制与前景 - Tagmokitug的作用机制代表了一种极具前景的新治疗范式 [3]

公司：Coherus Oncology (CHRS) 公司转型与财务状况 * 公司已从生物类似药公司转型为专注于克服免疫耐药性和癌症的创新肿瘤学公司[2] * 通过收购Surface Oncology（2023年9月完成）获得了CHS-114和Casdozokitug的全球权益[4] * 在2024年至2025年期间成功剥离了生物类似药业务，包括以约1.75亿美元将Cimerli资产出售给Sandoz，以及以5.58亿美元将Udenyca资产出售（2025年4月完成），总计剥离约8亿美元[4] * 剥离交易基于约1.5亿美元的市值进行，帮助公司偿还了4.8亿美元债务，并为资产负债表增加了2.5亿美元现金，以支持临床研究，提供约两年的现金[5] * Udenyca交易仍有两项未完成的里程碑付款，各为3750万美元[5] 核心产品与管线 * **Loqtorzi（Toripalimab）**：公司的基石产品，一种具有高亲和力的新一代PD-1抑制剂，在低PD-1表达状态下仍具活性[9][10] * 适应症：联合吉西他滨/顺铂一线治疗鼻咽癌（NPC），以及单药二线治疗NPC[8] * 关键数据：在NPC中，化疗联合Loqtorzi将患者中位总生存期从34个月延长至65个月[11] * 商业表现：2025年需求季度环比增长持续超过10%-15%的指导目标（如16%， 19%， 12%， 15%）[12]；2025年收入预计为4080万美元，较2024年的1900万美元翻倍[12]；目标是在2028年中达到1.5亿至2亿美元的收入[12] * 市场策略：凭借在NCCN指南中的优先地位推动市场渗透，并建立了患者诊断警报系统以覆盖社区医生[47][48] * **CHS-114（Tecmo Kito）**：一款高选择性、同类最佳的CCR8 Treg清除剂[12] * 作用机制：选择性结合并清除肿瘤微环境（TME）中表达CCR8的调节性T细胞（Tregs），从而促进CD8阳性T细胞浸润[15][16] * 差异化优势：在针对5280种表面细胞蛋白的筛选中，显示出唯一已知的选择性CCR8结合特性，无脱靶结合；具有皮摩尔级高亲和力、ADCC增强效应和优异的药代动力学（PK）特征[16][33][34] * 临床开发：正在进行约6项临床试验，涵盖胃癌、食管癌、结直肠癌、头颈癌等多个适应症，均与Toripalimab联用[6][18][19]；数据读出时间主要在2026年中后期[19] * 合作策略：计划在2026年寻求外部合作伙伴，将CHS-114与ADC、T细胞衔接器、CAR-T等其他疗法联用开发[20][21][38] * **Casdozokitug**：一款首创的IL-27拮抗剂[22] * 作用机制：拮抗IL-27，后者会上调PD-1等检查点受体、下调促炎细胞因子并限制自然杀伤细胞功能[22][23] * 关键数据：在一线肝细胞癌（HCC）研究中，与Atezo+Bev联用显示出38%的总缓解率（ORR）和17%的完全缓解率（CRR），缓解持续时间超过两年[24] * 临床开发：正在进行一线HCC的随机研究，探索两种剂量Casdozokitug与Toripalimab和贝伐珠单抗联用；首例患者于去年给药，预计2026年中开始有数据读出[25][32] * 整体管线市场机会：Loqtorzi与管线其他药物组合代表了约290亿美元的市场机会，且不包括规模与美国市场相当的美国以外市场[9] 2026年关键催化剂与战略 * **数据丰富的2026年**：公司预计2026年将是数据密集的一年，多项CHS-114和Casdozokitug的临床研究数据将在年中及之后读出[3][26] * **交易与合作伙伴关系**：公司强调其“交易能力”，包括收购、剥离和合作[6]；计划在2026年就CHS-114达成更多合作及美国以外授权协议，以引入资金并分摊全球开发成本[6][7][27] * **研发重点**：遵循科学依据，专注于Tregs富集且构成治疗难题的癌症领域（如胃肠道癌症）[13][29]；对于CHS-114，重点是通过剂量优化和寻找最佳联用方案来确定最佳开发路径[31][43] 问答环节要点补充 * **对CHS-114的信心**：管理层对胃癌研究成功概率持乐观态度，部分原因是已有同类背景数据支持[29]；强调其分子在选择性、效力和药代动力学方面的差异化优势，并采取审慎而非追求速度的开发策略[33][35][36] * **Casdozokitug的预期**：对于即将到来的HCC数据，希望看到与PD-1+VEGF抑制剂基准相当的安全性、ORR，并期待随着时间推移出现缓解深度和ORR的改善[45][46] * **Loqtorzi销售展望**：管理层对达到2028年中1.5-2亿美元收入目标充满信心，依据是持续的季度增长、NCCN指南地位、五年生存期数据的积极影响以及改进的医生覆盖系统[47][49]

公司近期动态 - 公司高级管理层将于2026年1月13日太平洋时间上午10:30在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [1] - 演讲及问答环节将通过网络直播进行 直播链接将发布在公司官网的投资者活动日历部分 [1] - 网络直播的回放将于2026年2月13日前提供 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家完全整合的商业阶段创新型肿瘤学公司 [3] - 公司已拥有一款获批的下一代PD-1抑制剂LOQTORZI® (toripalimab-tpzi) [3] - 公司战略是推动LOQTORZI在鼻咽癌领域的销售增长 并推进LOQTORZI与自身研发管线候选药物及合作伙伴药物的联合疗法在新适应症上的开发 以驱动销售倍数增长并产生协同效应 [3] 公司研发管线 - 公司研发管线包含两个处于中期临床阶段的候选药物 靶向肝癌、肺癌、头颈癌、结直肠癌及其他癌症 [3] - Tagmokitug是一种高选择性细胞溶解性抗CCR8抗体 目前正处于针对晚期实体瘤（包括头颈鳞状细胞癌、结直肠癌、胃癌和食管癌）患者的1b/2a期研究阶段 [4] - Casdozokitug是一种新型IL-27拮抗性抗体 目前正在一线肝细胞癌患者中进行2期研究评估 [4] - 公司的创新型肿瘤学管线包含多个抗体免疫治疗候选药物 专注于增强先天性和适应性免疫反应 以实现强大的抗肿瘤反应并改善癌症患者的预后 [4]

公司近期动态 - 公司高级管理层将于2026年1月13日太平洋时间上午10:30在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [1] - 演讲及问答环节将通过网络直播进行 直播链接将发布在公司官网的投资者活动日历部分 [1] - 该网络直播的回放将于2026年2月13日前提供 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家完全整合的商业阶段创新肿瘤学公司 [3] - 公司核心商业产品为新一代PD-1抑制剂LOQTORZI (toripalimab-tpzi) [3] - 公司战略是推动LOQTORZI在鼻咽癌领域的销售增长 并拓展LOQTORZI与自身研发管线及合作伙伴药物的联合疗法新适应症 以驱动销售倍数增长并产生协同效应 [3] 公司研发管线 - 公司研发管线包含两个中期临床阶段候选药物 靶向肝癌、肺癌、头颈癌、结直肠癌及其他癌症 [3] - Tagmokitug是一种高选择性细胞溶解性抗CCR8抗体 目前处于1b/2a期研究阶段 针对晚期实体瘤患者 包括头颈鳞状细胞癌、结直肠癌、胃癌和食道癌 [4] - Casdozokitug是一种新型IL-27拮抗性抗体 目前正在一线肝细胞癌患者中进行2期研究评估 [4] - 公司创新肿瘤学管线包含多个抗体免疫治疗候选药物 专注于增强先天性和适应性免疫反应 以实现强大的抗肿瘤反应并改善癌症患者的预后 [4]

文章核心观点 - Coherus Oncology公司公布了其研究性抗CCR8单克隆抗体tagmokitug的临床前和临床生物标志物研究数据 数据证实该药物具有皮摩尔级结合亲和力、高选择性且无脱靶结合 能选择性清除CCR8+调节性T细胞 并在多种实体瘤中显示出治疗潜力 目前该药物正处于与toripalimab联合用药的1b/2a期临床试验阶段 [1][2][3] 药物tagmokitug的关键特性与数据 - 药物正式命名为tagmokitug 是一种研究性抗CCR8单克隆抗体 [1] - 对CCR8具有皮摩尔（picomolar）级结合亲和力 且无脱靶结合 [1][4] - 通过“结合并杀死”机制有效杀伤靶细胞 在小鼠模型中诱导肿瘤消退 [4] - 在首次人体临床研究中 证实其作用机制：给药后选择性减少癌症患者体内的CCR8+调节性T细胞 而不影响其他T细胞亚群 [5] 靶点CCR8的生物学意义与表达 - CCR8靶点在多种实体瘤中普遍且高密度存在 [1] - CCR8在实体瘤的调节性T细胞中高度富集且优先过度表达 大多数实体瘤具有高水平的CCR8 [3] 临床前与临床研究结果 - 在小鼠肿瘤模型中观察到抗CCR8抗体治疗的抗肿瘤和肿瘤免疫重塑活性 且与抗PD-1抗体联合治疗增强了活性 [4] - 临床前和临床研究数据支持tagmokitug作为一种差异化抗癌疗法的潜力 [3] 公司研发管线与战略 - Tagmokitug是Coherus下一代免疫疗法管线的一部分 目前正与PD-1抑制剂toripalimab和化疗联合 在实体瘤患者中进行1b/2a期临床试验 [6][8] - 公司免疫肿瘤管线包括多个抗体免疫治疗候选药物 旨在增强先天性和适应性免疫反应 [8] - 另一候选药物Casdozokitug是一种新型IL-27拮抗性抗体 目前正在肝细胞癌患者中进行随机2期研究 [8] - 公司拥有已获批的下一代PD-1抑制剂LOQTORZI® 其战略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌的销售 并推进其与内部管线候选药物及合作伙伴联合的新适应症开发 [7]

核心观点 - CHS-114在头颈鳞状细胞癌患者的肿瘤组织中显示出对CCR8+ Tregs的强效和选择性清除作用，并引发有利的免疫重塑[1] - CHS-114治疗导致CCR8+ Tregs被选择性清除，瘤内CD8 T细胞增加超过50%，使肿瘤从“冷”变“热”[1] - 中期分析表明，CHS-114与toripalimab联合使用可显著增强并维持免疫激活作用[2] 临床数据与机制验证 - 在治疗中的肿瘤活检组织中，CHS-114清除了CCR8+ Tregs，但未清除CCR8- Tregs，并增加了肿瘤微环境中的CD8+ T细胞，证明了抗肿瘤免疫激活的机制[2] - CHS-114治疗使CCR8+ Treg密度降低74%，总FOXP3+ Treg密度降低43%，同时保留了CCR8- Tregs，显示出对目标Tregs的选择性和强效清除[5] - CHS-114治疗使CD8+ T细胞密度增加73%，CD8+ T细胞/CCR8+ Treg比率增加12倍，证明了肿瘤微环境的重塑[5] - 数据证实了CHS-114的选择性，所评估的两个剂量在药理学上具有活性，并在肿瘤组织中建立了机制验证[5] 研究设计与进展 - 该1期研究是一项剂量递增、剂量优化和扩展研究，评估CHS-114作为单药以及与下一代PD-1抑制剂toripalimab联合用药的效果[7] - 研究的主要目标是优化CHS-114的扩展剂量，并评估CHS-114联合或不联合toripalimab的安全性[7] - 研究的次要目标是评估初步抗肿瘤活性、CHS-114的药代动力学以及生物标志物，包括配对肿瘤活检中调节性T细胞和CD8+ T细胞的变化[7] - 研究正在进行剂量优化组的入组，旨在解决FDA的“Optimus项目”并确定2期剂量[3] 药物特性与研发背景 - CHS-114是一种岩藻糖基化、溶细胞的CCR8单克隆抗体，旨在选择性靶向人类CCR8，并优先杀死肿瘤微环境中的CCR8+ Tregs，同时保留正常组织中的CD8+效应T细胞和Tregs[8] - 临床前研究中，CHS-114诱导抗体依赖性细胞毒性和/或抗体依赖性细胞吞噬作用来清除肿瘤CCR8+ Tregs[8] - 在鼠类模型中，单用CHS-114可减少肿瘤生长，与抗PD-1治疗联合使用时观察到增强的抗肿瘤活性[8] - CHS-114目前正在两项1b期临床试验中与toripalimab联合进行评估，适应症包括头颈癌、结直肠癌、胃癌和食道癌[8] 公司战略与产品管线 - Coherus Oncology是一家完全整合的商业阶段创新肿瘤学公司，拥有已获批的下一代PD-1抑制剂LOQTORZI，收入不断增长，并拥有有前景的专有管线[9] - 公司战略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌的销售，并推进LOQTORZI与其管线候选药物及合作伙伴联合开发新适应症，以推动销售倍数和专有组合的协同效应[9] - 公司的免疫肿瘤管线包括多个抗体免疫治疗候选药物，专注于增强先天性和适应性免疫反应，以实现强大的抗肿瘤反应并改善癌症患者的预后[10]

财务业绩发布安排 - 公司将于2025年11月6日美股市场收盘后发布2025年第三季度财务业绩 [1] - 管理层将于2025年11月6日东部时间下午5:00举行电话会议和网络直播，讨论业绩并提供业务更新 [1] - 财务业绩新闻稿及相关材料将在电话会议开始前于公司投资者关系网站公布 [3] 业务信息获取渠道 - 电话会议和网络直播的重播将在公司投资者关系网站提供 [2] - 公司使用其投资者关系网站作为披露重大非公开信息和遵守Regulation FD披露义务的手段 [5] - 投资者可提前通过指定链接注册电话会议以获取拨入信息和个人PIN码 [3] 公司业务与战略 - 公司是一家完全整合的商业阶段创新肿瘤公司，拥有已获批的下一代PD-1抑制剂LOQTORZI®，收入正在增长 [6] - 公司战略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌领域的销售额，并推进LOQTORZI与新管线候选药物及合作伙伴药物的新适应症开发，以驱动销售倍增和专有组合的协同效应 [6] - 创新肿瘤管线包括多个抗体免疫治疗候选药物，专注于增强先天性和适应性免疫反应 [7] 研发管线进展 - 管线中包含两个中期临床候选药物，靶向肝癌、肺癌、头颈癌及其他癌症 [6] - CHS-114是一种高选择性溶细胞抗CCR8抗体，目前处于1b/2a期研究阶段，针对晚期实体瘤患者 [7] - Casdozokitug是一种新型IL-27拮抗性抗体，目前正在一线肝细胞癌患者中进行2期研究评估 [7]

公司近期学术活动 - Coherus Oncology宣布其候选药物CHS-114将在2025年11月5日至9日举行的癌症免疫治疗学会（SITC）第40届年会上进行海报展示，摘要编号为640 [1] - 此外，CHS-114也将被纳入SITC于2025年10月22日举行的“癌症免疫肿瘤靶点：深度探索”网络研讨会系列，该研讨会将探讨CCR8这一新型治疗靶点 [1][2] 核心产品管线与战略 - 公司是一家完全整合的商业阶段创新肿瘤公司，拥有已获批的下一代PD-1抑制剂LOQTORZI®，收入正在增长，并拥有前景广阔的专有产品管线 [3] - 公司战略包括在鼻咽癌领域推动LOQTORZI的销售，并推进LOQTORZI与自身管线候选药物及合作伙伴药物联合疗法的新适应症开发，以驱动销售倍增和协同效应 [3] - 免疫肿瘤管线包含多个抗体免疫治疗候选药物，旨在增强先天性和适应性免疫反应 [4] - 管线中的casdozokitug是一种新型IL-27拮抗性抗体，目前正在多项1/2期和2期研究中进行评估，针对晚期实体瘤患者 [4] - CHS-114是一种高选择性溶细胞抗CCR8抗体，目前处于1b/2a期研究阶段，针对晚期实体瘤患者 [4] 候选药物CHS-114的机制与数据 - CHS-114在晚期实体瘤参与者中显示出选择性的瘤内Treg耗竭和有利的免疫重塑 [2] - 相关网络研讨会将详细讨论CCR8靶点在调节性T细胞活性和免疫抑制中的作用，以及开发靶向该趋化因子受体的单克隆抗体的最新进展 [2]

公司概况与战略转型 * Coherus BioSciences (纳斯达克代码: CHRS) 已成功剥离其生物类似药业务 并转型为一家专注于免疫肿瘤学(IO)的公司[4] * 公司战略核心是将其高效PD-1药物Toripalimab (LOQTORZI) 与其他内部管线资产进行联合用药开发[4][5] * 公司通过收购Surface Oncology获得了关键资产CHS-114 (CCR8抗体) 和Casdozokitug (IL-27抗体)[4] * 公司专注于在美国进行商业化 并计划通过对外授权和合作开发来拓展其他区域市场 以验证平台、获得收入并分摊后期关键试验的成本[5][6][11] 核心产品LOQTORZI (Toripalimab) 的商业表现 * LOQTORZI因其高效能数据被NCCN指南列为鼻咽癌治疗的顶级首选(类别一)疗法[11] * 该产品在2025年第二季度(Q2)的用量环比(Q1)增长了36%[12] * 公司预计其销售额将在2028年年中达到1.5亿至2亿美元的目标 但增长过程会因罕见病属性而呈现波动[12][13] * 90%的NCCN机构已订购并使用LOQTORZI 但在社区医生中的推广仍需加强教育和提高认知度[14][15] 管线资产Casdozokitug (IL-27抗体) 的进展 * 该药物是一种IL-27拮抗剂 在早期临床研究中显示出良好的安全性 并能重新平衡免疫系统[16] * 其在一项30名患者的研究中(非随机)与PD-1/VEGF阻断剂联用 显示出17%的完全缓解率(CR) 为其他分子的两倍 并改善了客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)[18] * 其应答率随时间成熟 从首次的27% (无CR) 升至38% (3例CR) 最终达到5例CR[18] * 目前正在进行一项随机二期研究 评估其与Toripalimab和贝伐珠单抗联用一线治疗肝细胞癌(HCC) 初步数据预计明年公布[16][17][19] * 研究将纳入所有患者(无论PD-L1状态) 并会分析甲胎蛋白(AFP)等生物标志物 早期数据显示其对HCV HBV和非病毒性病因均有效[20][21] 管线资产CHS-114 (CCR8抗体) 的进展与优势 * CHS-114是一种CCR8抗体 能特异性清除肿瘤微环境中上调的免疫抑制性T-reg细胞 而不引起广泛的毒性[22] * 其机制是“结合并杀死” 从而清理肿瘤微环境 让T细胞进入[22] * 在早期安全性队列中与Toripalimab联用 已在四线难治性头颈癌患者中观察到响应[23] * 竞品数据表明 在PD-1难治性胃癌患者中 CCR8抗体与PD-1联用可获得63%的应答率 且与PD-L1状态无关 这显示其能逆转PD-1耐药[24] * 公司计划推进其在头颈癌和胃癌中的研究 并探索更多适应症和合作[33] 合作策略与市场竞争定位 * 公司采用高度协作的模式 为其他公司提供Toripalimab药物 待对方产品获批后即可获得相应的标签扩展[5][28] * 面对Keytruda可能在2028年失去 exclusivity后生物类似药的竞争 公司认为其联合用药开发(如与CCR8 IL-27联用)的独特定位不会受到影响 且Toripalimab的价格将保持稳定[25][26] * 这种合作模式被视为一种优势 尤其是在大型药企优先度不高的领域(如结直肠癌) 或与其他生物科技公司合作时[28] * 合作伙伴Accord Healthcare在其Edenicare产品线上表现良好 市场份额达到31% 公司预计将在2026年获得7500万美元的盈利支付[34] 未来里程碑 * 未来12-18个月将有多项数据读出[6][33] * 2026年: Casdozokitug在HCC研究的顶线结果公布 CHS-114在头颈癌和胃癌的进展 以及更多Toripalimab的合作[33] * 随着数据读出 公司将积极在不同区域寻求交易合作以抵消开发成本[34]

公司近期活动安排 - 公司将于2025年9月9日东部时间下午1:25（太平洋时间上午10:25）参加Baird 2025全球医疗健康会议 [6] - 公司将于2025年9月10日东部时间上午11:00（太平洋时间上午8:00）参加H C Wainwright第27届全球投资会议 [6] - 公司将于2025年10月1日东部时间下午1:00（太平洋时间上午10:00）参加UBS虚拟肿瘤学日活动 [6] - 所有会议演示内容将通过公司投资者关系网站提供在线直播 回放内容将保留30天 [1] 业务发展及战略规划 - 公司为完全整合的商业阶段创新肿瘤学企业 核心产品为新一代PD-1抑制剂LOQTORZI（toripalimab-tpzi）[4] - 公司战略重点包括扩大LOQTORZI在鼻咽癌领域的销售 并推进该药物新适应症的开发 [4] - 新适应症开发将结合自有管线产品及合作伙伴方案 旨在创造销售倍增效应和协同效应 [4] 研发管线进展 - 免疫肿瘤管线包含多个抗体免疫治疗候选药物 专注于增强先天性和适应性免疫反应 [5] - Casdozokitug为新型IL-27拮抗性抗体 目前正在进行多项1/2期和2期研究 针对晚期实体瘤患者（包括非小细胞肺癌和肝细胞癌）[5] - CHS-114为高选择性溶细胞性抗CCR8抗体 目前处于1b期研究阶段 针对晚期实体瘤患者（包括头颈鳞状细胞癌 胃癌和食管癌）[5] 投资者关系安排 - 会议期间可通过银行代表预约与管理层进行一对一会议 [2] - 公司通过投资者关系网站披露重大非公开信息 并履行Regulation FD规定的披露义务 [3]