图 点击 上方 硬AI 关注我们 据报道，FDA正与OpenAI就在药物评估中使用AI进行会谈，旨在缩短药物审批上市时间。这一举措意味着药物审批流程 潜在的变革，但同时也引发了对数据安全、模型可靠性以及监管框架的担忧。 硬·AI 作者 | 李笑寅 FDA现有的审查流程通常需要约一年时间，但该机构已有多种机制可以加速有前景药物的审批时间线，包 括快速通道认证和突破性疗法认证。 近年来，FDA也正推进自己的AI潜在用途研究。2023年12月，该机构发布了一项研究员职位广告，旨在 开发供内部使用的大型语言模型。 今年1月，OpenAI宣布了ChatGPT Gov，这是一个符合政府法规的自托管版聊天机器人。该初创公司还 表示正在努力获得ChatGPT Enterprise的FedRAMP中级和高级认证，这将允许它处理敏感的政府数据。 编辑 | 硬 AI FDA拥抱AI：药物审批加速器还是风险敞口？ 据媒体周三报道，美国食品药品监督管理局(FDA)正与OpenAI进行会谈， 讨论在药物评估中使用人工智 能，旨在缩短药物审批上市时间。 媒体援引知情人士消息称，OpenAI的一个小团队近几周已数次与FDA会面，同时参与讨论 ...

FDA拥抱AI：药物审批加速器还是风险敞口？ 据媒体周三报道，美国食品药品监督管理局(FDA)正与OpenAI进行会谈，讨论在药物评估中使用人工智 能，旨在缩短药物审批上市时间。 FDA现有的审查流程通常需要约一年时间，但该机构已有多种机制可以加速有前景药物的审批时间线， 包括快速通道认证和突破性疗法认证。 媒体援引知情人士消息称，OpenAI的一个小团队近几周已数次与FDA会面，同时参与讨论的还有两名 与DOGE部门相关的人士。他们正在讨论一个名为cderGPT的项目，可能意为"药物评估与研究中心 GPT"。 报道称，FDA首位AI官员Jeremy Walsh领导了这些讨论，但目前尚未签署正式合同。 与此同时，周三，FDA专员Marty Makary在X平台发文质问： "为什么一种新药上市需要超过10年？为什么我们没有使用AI和其他技术实现现代化？我们 刚刚完成了第一次AI辅助的产品科学审查，这仅仅是个开始。" FDA积极探索AI应用 精准肿瘤学公司Genialis的CEO、医疗保健AI联盟的联合创始人Rafael Rosengarten表示，他支持自动化 与药物审查相关的某些任务，但必须围绕用于训练AI模 ...