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DAXXIFY
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Sisram Medical Reports Completion of NIFDC Testing for DAXXIFY in China
Prnewswire· 2026-01-05 17:32
核心观点 - 公司旗下长效肉毒毒素产品DAXXIFY已通过中国国家药品监督管理机构的质量检测,完成了上市前的最后关键步骤,标志着该产品即将在中国大陆市场推出 [1] - DAXXIFY是全球首款且唯一采用肽配方的长效神经调节剂,也是中国大陆首款且唯一获批的采用专有肽交换技术和稳定肽配方的A型肉毒毒素产品,旨在提供长效且快速起效的效果 [2] - 该产品已获得数家核心医美机构的初步商业订单,验证了市场预期与认可,标志着其从准备阶段进入销售阶段 [2] - 公司相信,凭借明确的差异化战略、结构化价值体系和稳健的运营框架,DAXXIFY将成为公司注射类产品组合的基石和业务增长的关键驱动力,并有望支持公司战略性地拓展注射类业务,打造“第二增长曲线” [4] 产品与监管里程碑 - DAXXIFY已通过中国国家药品监督管理机构的质量检测,确认其符合中国国家药品监管体系在质量、安全性和有效性方面的严格要求,成功完成了上市前的最后关键步骤 [1] - 该产品是公司在中国大陆推出的首款注射类产品,为寻求更高品质和卓越美学体验的消费者提供了高端选择 [4] 产品特点与技术 - DAXXIFY是全球首款且唯一的长效肽配方神经调节剂,活性药物成分为A型肉毒毒素 [2] - 该产品是中国大陆首款且唯一获批的采用专有肽交换技术和稳定肽配方的A型肉毒毒素产品 [2] - 产品设计旨在提供长效且快速起效的效果,用于暂时改善成人患者因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹 [2] 商业化进展与市场准备 - 公司已与数家核心医美机构达成初步商业订单,充分验证了市场对这一长效创新产品的预期与认可,标志着产品从准备阶段进入销售阶段 [2] - 为推进DAXXIFY的商业化,公司已组建全面的专业团队,负责市场拓展、临床支持和供应链管理 [3] - 经验丰富的销售和市场团队持续耕耘核心医疗网络,深化与医美机构的战略合作 [3] - 专门的医学事务团队通过系统化培训项目和临床证据生成,赋能医生提供标准化、精准的治疗 [3] - 在运营和供应链管理方面,公司已与复星万邦(江苏)和上海医药等行业领导者合作,建立了高效、可靠且完全可追溯的供应链体系 [3] - 产品预计很快将可供临床应用,公司期待向中国大陆的合作机构提供DAXXIFY [4] 公司战略与业务影响 - DAXXIFY的成功获批是上市前的最后一个监管里程碑 [4] - 公司相信DAXXIFY将成为其注射类产品组合的基石和业务增长的关键驱动力 [4] - 该产品有望支持公司战略性地拓展注射类业务,打造“第二增长曲线” [4] - 该产品将通过整合能量源设备技术、注射类产品、诊断及互补解决方案的健康生态系统,增强公司的竞争力 [4] 公司背景 - 公司是全球医美解决方案领导者,在能量源设备领域拥有超过25年的专业经验 [5] - 公司的协同生态系统涵盖能量源设备技术、注射类产品、诊断及互补解决方案 [5] - 公司业务覆盖超过110个国家和地区 [5] - 公司由复星医药控股,自2017年9月起在香港交易所主板上市 [5]
复锐医疗科技与复星万邦(江苏)订立商业配送合作协议
格隆汇· 2025-09-22 19:33
核心交易内容 - 公司全资附属公司复锐(天津)与复星万邦(江苏)签订商业配送合作协议[1] - 复锐(天津)负责产品在区域内的商业化、市场推广、医学教育及商业计划服务[1] - 复星万邦(江苏)负责产品进口、采购、清关、法检、仓储运输及渠道配送[1] 产品信息 - 合作产品为注射用A型肉毒毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm),中国内地商标达希斐(英文商标DAXXIFY,项目编号RT002)[1] - 产品适用于改善成人因皱眉肌及降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹[1] - 产品权利许可是通过复星产业再授权获得,涵盖使用、进口、销售及其他商业化权利(不包括制造)[1] 战略意义 - 合作协议符合公司现有业务模式,属于日常及一般业务过程[1] - 公司凭借再授权优势成为提供相关服务最具优势的主体[1] - 交易将为公司带来额外收益并巩固市场地位[1]
复锐医疗科技(01696.HK)与复星万邦(江苏)订立商业配送合作协议
格隆汇· 2025-09-22 19:19
业务合作协议 - 公司全资附属公司复锐(天津)与复星万邦(江苏)订立商业配送合作协议 复锐(天津)负责产品在区域内的商业化、市场推广、医学教育及商业计划服务 复星万邦(江苏)负责产品在区域内的进口、采购、清关、法检、仓储运输、商业渠道配送及一般分销 [1] 产品信息 - 合作产品为注射用A型肉毒毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm) 中国内地商标为达希斐 英文商标为DAXXIFY 项目编号RT002 [1] - 产品用于暂时性改善成人因皱眉肌及╱或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹 [1] 战略意义 - 合作协议符合公司业务模式 服务属于日常及一般业务过程 [1] - 公司获再授权关于产品使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)的权利许可 因此提供服务最具优势 [1] - 集团将从协议中获得额外收益 从而巩固其市场地位 [1]
复锐医疗科技(01696) - 2025 H1 - 电话会议演示
2025-08-21 20:30
业绩总结 - 2025年上半年总收入为1.655亿美元,同比下降1.9%[71] - 2025年上半年净利润为990万美元,同比下降31.9%[71] - 2025年上半年毛利率为60.0%,较去年下降2.4个百分点[71] - 2025年上半年毛利为9940万美元,同比下降1.9%[71] 用户数据 - 除北美外,其他地区收入同比增长7.1%[71] - 亚太地区收入为6582.5万美元,占总收入的39.8%[74] - 北美地区收入为5659.7万美元,占总收入的34.2%[74] - 欧洲地区收入为1440万美元,占总收入的8.4%[74] - 中东和非洲地区收入为1550万美元,占总收入的9.3%[74] - 拉丁美洲地区收入为631.7万美元,占总收入的3.2%[74] - 医疗美容产品贡献了总收入的83.2%,同比下降7.8%[80] - 注射剂收入同比增长218.1%,主要得益于地理扩张和加速商业化努力[80] 市场表现 - 北美地区收入下降15.6%,主要由于高利率和消费者信心减弱[75] - 亚太地区收入增长17.6%,得益于“直接销售”战略的成功实施,尤其是在注射剂领域[75] - 欧洲地区收入下降0.8%,尽管整体略有下降,但新EBD平台的需求显著增长[75] - 中东和非洲地区收入下降9.7%,主要受到6月地缘政治紧张局势的影响[76] 未来展望 - 预计2025年下半年将实现更强劲的业绩,主要驱动因素包括在中国推出的两款EBD解决方案[86] - 公司将专注于扩大Alma Harmony、Alma IQ和Universkin的全球渗透率,推动注射剂产品Revanesse和Profhilo在关键市场的增长[86] 费用情况 - 研发费用为8,069千美元,销售和分销费用为8,055千美元,管理费用为63,224千美元,均保持同比持平[82] - 运营费用同比小幅增加70万美元,主要由于“直接销售”扩展战略相关投资[83]