DUKORAL®

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Valneva(VALN) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-12 21:00
业绩总结 - Valneva在2025年上半年的总收入为9760万欧元,同比增长38%[10] - 2025年上半年产品销售额为9100万欧元,同比增长33.3%[62] - IXIARO®/JESPECT®的销售额为5470万欧元,同比增长30.6%[62] - IXCHIQ®的销售额为750万欧元,同比增长688%[62] - 2025年上半年运营亏损为1680万欧元,较2024年同期的盈利4670万欧元大幅下降[64] - 2025年预计总收入为1.8亿至1.9亿欧元[70] 现金流与成本控制 - 现金储备为1.613亿欧元,其中包括2010万欧元的战略ATM交易净收益[10] - 计划在2025年将运营现金消耗减少50%[10] - 目标是将运营现金消耗降低超过50%,控制在3000万欧元以下[70] 产品与市场扩展 - IXIARO®与美国国防部签署了3280万美元的合同[16] - IXCHIQ®在法国政府的呼吁下用于应对La Réunion和Mayotte的基孔肯雅疫情[16] - IXCHIQ®在英国和巴西获得了额外的市场授权,并在欧洲获得了青少年12岁及以上的标签扩展[16] - Lyme疫苗VLA15的Phase 3研究已完成接种,预计2025年底将公布初步数据[27] - Shigella疫苗S4V2的全球市场预计将超过5亿美元[51] - IXCHIQ®的临床程序获得了4310万美元的CEPI资助[38] - IXCHIQ®的FDA和EMA已解除对老年人使用的临时限制[33] 未来展望 - 2025年预计产品销售额为1.7亿至1.8亿欧元,商业业务预计将实现现金流正向[70] - 研发费用预计为9000万至1亿欧元,部分将通过补助资金和研发税收抵免来抵消[70] - 预计2027年基于成功的莱姆病疫苗批准和商业化实现持续盈利[70]
Valneva Reports Half Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates
GlobeNewswire News Room· 2025-08-12 13:00
财务表现 - 2025年上半年总收入达9760万欧元,较2024年同期的7080万欧元增长378% [5][6][28] - 产品销售额达9100万欧元,同比增长333%,主要受益于旅行疫苗和政府采购合同 [6][10][12] - 净亏损2080万欧元,而2024年同期净利润为3400万欧元(含一次性PRV出售收益9080万欧元) [6][35][38] - 运营现金消耗大幅减少至1090万欧元(2024年同期为6630万欧元) [6][40] - 截至2025年6月底现金及等价物为1613亿欧元,较2024年底的1683亿欧元略有下降 [6][43] 产品与销售 - 核心产品IXIARO®/JESPECT®销售额达5470万欧元,同比增长306%,主要来自旅行者和美国国防部订单 [12][13] - DUKORAL®销售额1740万欧元,增长164%,部分受益于法国马约特岛疫情供应 [14] - 新型基孔肯雅疫苗IXCHIQ®销售额750万欧元(2024年同期仅100万欧元),首次在巴西等流行国家获批 [16][17] - 与CSL Seqirus达成德国独家分销协议,覆盖IXCHIQ®等三款疫苗,含最低采购量条款 [11] - 美国国防部签订3280万美元IXIARO®新供应合同,含12个月内追加采购选项 [13] 研发进展 - 莱姆病疫苗VLA15完成III期接种,预计2025年10月公布顶线数据,2026年提交美欧上市申请 [19][20][21] - 四价志贺菌疫苗S4V2启动婴儿II期试验和人体挑战研究,预计2025-2026年公布结果 [22][24] - 寨卡疫苗VLA1601完成I期受试者招募,2025年内公布数据 [26] - IXCHIQ®获欧盟批准扩展至12岁以上青少年,并在巴西成为首个基孔肯雅流行区获批疫苗 [15][17] 财务指引 - 2025全年产品销售额预期170-180亿欧元,总收入180-190亿欧元 [6] - 研发投入预计90-100亿欧元,部分由政府资助和税收抵免抵消 [6] - 目标将运营现金消耗同比降低50%以上,以延长现金流覆盖关键研发节点 [6] 行业动态 - 志贺菌疫苗被WHO列为优先项目,全球潜在市场规模超5亿美元/年 [23][25] - 寨卡病毒在89个国家持续传播,目前无获批疫苗 [27] - IXCHIQ®成为首个在流行国家获批的基孔肯雅疫苗,填补市场空白 [17]
Valneva Announces Exclusive Vaccine Marketing and Distribution Agreement for Germany with CSL Seqirus
GlobeNewswire News Room· 2025-06-26 13:00
合作协议 - 公司与全球最大流感疫苗公司之一CSL Seqirus达成独家协议,授权后者在德国市场推广和分销其三种专有疫苗 [1] - 协议内容包括从2025年7月开始商业化单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®,以及从2026年1月开始分销日本脑炎疫苗IXIARO®和霍乱/ETEC疫苗DUKORAL® [2] - 新协议为期三年,包含最低年度采购量和基于控制权变更及履约情况的标准化终止条款 [3] 商业战略 - 公司首席商务官表示与CSL Seqirus合作将加强在德国市场的商业销售,利用后者在德国强大的商业网络实现无缝分销 [4] - 德国是欧洲最大的旅行疫苗市场,此次合作将补充公司专注于欧洲其他关键市场的内部商业基础设施 [4] 财务表现 - 2025年第一季度产品销售额达到4860万欧元,其中专有疫苗贡献4280万欧元 [4] - 预计2025年全年产品销售额将增长至1.7-1.8亿欧元,推动整体商业业务实现正向现金流 [4] 公司背景 - 公司是一家专注于传染病预防疫苗的专业疫苗公司,致力于开发、生产和商业化针对未满足医疗需求的疫苗 [5] - 采用高度专业化和针对性的方法,提供首创、最佳或唯一类别的疫苗解决方案 [5] - 目前商业化三种专有旅行疫苗,并有多个疫苗从早期研发推进到获批的业绩记录 [6] 研发管线 - 研发管线包括与辉瑞合作的唯一处于晚期临床开发的莱姆病疫苗候选产品 [7] - 还包括临床进展最快的志贺氏菌疫苗候选产品,以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [7]
Valneva Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates
GlobeNewswire News Room· 2025-05-07 13:00
财务表现 - 2025年第一季度总收入4920万欧元,较2024年同期的3280万欧元增长503% [5][6] - 产品销售额达4860万欧元,同比增长512% [6] - 净亏损920万欧元,而2024年同期净利润5890万欧元(含9080万欧元优先审评券销售净收益) [6] - 运营现金消耗减少71%至810万欧元 [6] - 截至2025年3月31日现金及等价物为153亿欧元 [6] - 2025年全年产品销售额预期170-180亿欧元,总收入预期180-190亿欧元 [6] 产品线表现 IXIARO®/JESPECT® - 2025年第一季度销售额2750万欧元,同比增长655% [10] - 与美国国防部签订3280万美元新供应合同 [11] DUKORAL® - 2025年第一季度销售额1230万欧元,同比增长94% [12] - 主要增长来自法国马约特岛110万欧元剂量供应 [12] IXCHIQ® - 2025年第一季度销售额300万欧元,较2024年同期的20万欧元大幅增长 [13] - 向留尼汪岛供应4万剂以应对基孔肯雅热疫情 [13] - 在巴西获得上市许可,成为首个在流行国家获批的基孔肯雅热疫苗 [7] - 欧盟委员会批准将适用人群扩展至12岁及以上 [7] 研发进展 莱姆病疫苗VLA15 - 完成第三阶段主要疫苗接种,加强接种进行中 [20] - 预计2025年底获得VALOR研究首批数据 [21] - 若获批,公司将获得辉瑞143亿美元里程碑付款及14-22%销售分成 [22] 志贺氏菌疫苗S4V2 - 全球最先进的四价志贺氏菌疫苗候选 [23] - 2025年4月启动第二阶段婴儿安全性研究 [24] - 美国FDA授予快速通道资格 [27] - 预计全球市场规模超5亿美元/年 [27] 寨卡疫苗VLA1601 - 正在进行第一阶段临床试验 [28] - 目前全球尚无预防性疫苗或有效治疗方法 [29] 战略合作 - 与印度血清研究所签订独家许可协议,扩大基孔肯雅热疫苗在亚洲的供应 [15] - 与LimmaTech Biologics合作开发志贺氏菌疫苗 [23] - 通过ATM计划向Novo Holdings A/S发行2375万份ADS,筹集1420万美元 [51]