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「白衣缘生物」获数千万元新一轮战略融资,加速推进ECM材料研发和市场拓展|36氪首发
36氪· 2025-05-09 23:30
融资与战略合作 - 公司近期获得数千万元人民币融资,由康哲药业独家投资,资金将用于新品研发、市场开拓及产线升级[1] - 穆棉资本担任长期战略首席财务顾问,协助公司与康哲药业达成股权及产品战略全面合作[1] 公司背景与技术平台 - 公司成立于2011年,专注于研发和生产以细胞外基质(ECM)为代表的组织修复、创面愈合及再生医疗美容等新型生物医用材料产品[1] - 已在上海建设研发中心及GMP产业化基地,并于2019年取得高新技术企业认证[1] - 以猪小肠粘膜下层细胞外基质(SIS-ECM)为切入点,延展AAM等多体系ECM材料,构建技术平台和产品矩阵[1] - 搭建具有完全自主知识产权的SIS-ECM及AAM-ECM两大技术平台[3] 产品与商业化进展 - 开发可吸收生物膜(百建固®)和硬脑(脊)膜生物补片(百建膜®)两款核心产品[3] - 百建固®在GBR手术中骨增量流失率约为3-5%,优于进口产品的10%左右[4] - 两款产品已进入商业化阶段,在全国24省完成挂网,2024年首个完整销售年份实现超千万元级收入[5] 医美领域拓展 - 针对ECM材料在医美填充和水光产品领域的开发正在进行中,SIS-ECM填充产品即将完成临床研发,预期今年递交产品注册申请[6] - ECM材料在医美抗衰领域应用是近年研发热点,未来发展方向是"再生"而非简单补充[6] - ECM材料更接近人体细胞微环境,能激发正常细胞活性产生功能性胶原蛋白,相比PLLA等胶原刺激剂更不易出现结节等问题[6] 市场与监管前景 - 海外已有ECM材料在医美领域应用先例,但内地大规模应用可能还需时间[7] - 公司认为市场认知正在普及,未来核心问题在于监管部门审评审批态度和速度[7] - 公司已有两款产品获批经验,相信ECM材料将很快进入医美市场[7]
「白衣缘生物」获数千万元新一轮战略融资,加速推进ECM材料研发和市场拓展|36氪首发
36氪· 2025-05-09 08:34
融资与战略合作 - 公司近期获得数千万元人民币融资,由康哲药业独家投资,资金将用于新品研发、市场开拓及产线升级 [1] - 穆棉资本担任长期战略首席财务顾问,协助公司与康哲药业达成股权及产品战略全面合作 [1] 公司背景与技术平台 - 公司成立于2011年,专注于研发和生产以细胞外基质(ECM)为代表的组织修复、创面愈合及再生医疗美容等新型生物医用材料产品 [1] - 已在上海建设研发中心及GMP产业化基地,并于2019年取得高新技术企业认证 [1] - 以猪小肠粘膜下层细胞外基质(SIS-ECM)为切入点,延展AAM等多体系的ECM材料,构建技术平台和产品矩阵 [1] - SIS-ECM具有优异的生物相容性,富含胶原蛋白和生长因子,能够诱导细胞向内扩散、粘附、生长、增殖,对组织缺损处自身修复和再生重建具有重要作用 [1] - 公司选择动物源性材料而非人源化或人工合成ECM,因其脱细胞工艺成熟、免疫排斥反应低、供应链稳定且市场接受度高 [3] - 已搭建SIS-ECM及AAM-ECM两大技术平台,并开发了可吸收生物膜(百建固®)和硬脑(脊)膜生物补片(百建膜®)两款核心产品 [3] 核心产品与商业化进展 - 百建固®应用于口腔种植牙治疗的引导骨再生术(GBR),骨增量流失率约为3-5%,优于进口产品的10% [4] - 百建膜®适用于神经外科领域的硬脑膜修复和重建,降低术后感染风险 [4] - 两款产品已进入商业化阶段,在全国24省完成挂网,2024年首个完整销售年份实现超千万元级收入 [4] 医美领域布局 - 公司正在开发ECM材料在医美填充和水光产品领域的应用,SIS-ECM填充产品即将完成临床研发,预期于今年递交产品注册申请 [4] - ECM材料在医美抗衰领域被视为未来发展方向,其核心价值在于更接近人体细胞微环境,能实现组织再生而非简单补充 [5] - 公司认为ECM材料在医美领域虽是新应用,但市场认知正在普及,未来核心问题在于监管部门的审评审批态度和速度 [6]