投资评级与核心观点 - 报告对康弘药业(002773)首次覆盖，给予“买入”投资评级 [2] - 报告核心观点：康弘药业是国内眼科创新药龙头，其核心产品康柏西普在千亿眼科蓝海市场中持续高速增长，同时公司在眼科基因治疗等创新管线领域前瞻性布局，研发进度国内领先，有望打开长期成长空间 [5][18] 公司概况与财务表现 - 康弘药业是国内眼科创新药领域的领军企业，产品覆盖眼科、精神/神经、消化等多个治疗领域，上市在销药品超过25个，其中11个为独家品种 [5] - 公司核心产品康柏西普眼用注射液自2013年获批上市以来，已成功获批wAMD、pmCNV、DME、RVO四大眼底疾病适应症 [5] - 2025年前三季度，公司实现营业收入36.24亿元，同比增长6.23%，实现归母净利润10.33亿元，同比增长6.08%，综合毛利率维持在90%左右，净利率稳步提升至29% [5] - 公司营业收入增长稳健，从2013年14.77亿元攀升至2024年44.53亿元，复合年增长率达9.63% [34] - 公司扣非归母净利润从2013年2.28亿元增长至2024年11.84亿元，复合年增长率达14.71% [35] - 按产品拆分，2024年生物制品板块收入达23.43亿元，占总营收的53%，主要得益于康柏西普的持续放量 [38] - 公司高度重视研发，近十年累计研发投入超52亿元 [45] - 截至2025年9月30日，公司现金储备约63.93亿元，资产负债率约7.29%，财务结构稳健 [48] 核心产品康柏西普的市场地位与潜力 - 康柏西普是国内首个拥有完全自主知识产权的眼科生物创新药，上市十余年累计实现销售额超130亿元 [6][64] - 2025年上半年，康柏西普在国内眼科抗VEGF药物市场份额约40.55%，位列第一 [6] - 2023年，康柏西普以19.36亿元销售额超越雷珠单抗，市场份额达到40.02% [65] - 经测算，康柏西普已获批的四大适应症（wAMD、pmCNV、DME、RVO）对应的国内患者总数约2776万人，而当前用药患者仅约16.98万人，渗透率仅约0.6%，未来提升空间巨大 [19][73] 眼科行业市场前景 - 2030年全球眼科药物市场规模有望突破700亿美元，其中国内市场规模有望超200亿元 [6] - 国内抗VEGF药物是眼底疾病主流治疗手段，预计至2030年市场规模将看齐320亿元 [58] - 全球年龄相关性黄斑变性（AMD）患者规模庞大，2020年约1.9亿例，预计2040年将增长至2.88亿例 [53] - 中国AMD患者数量预计将从2015年的约2665万例增长至2050年的5519万例 [53] 创新研发管线布局 - 公司累计有13项研发管线处于临床阶段，重点覆盖眼科、精神/神经、肿瘤三大治疗领域 [32] - 在眼科基因治疗领域，公司产品KH631（治疗nAMD、DME）已进入临床II期，KH658处于临床I期，研发进度国内领先 [8][32] - KH631与KH658均采用AAV载体递送抗VEGF基因，旨在通过单次治疗实现长期获益，其技术路径与海外进度最快的竞品RGX-314（已进展至临床III期）相同 [8][20] - 临床III期管线包括治疗阿尔茨海默症的中药创新药KH110和治疗焦虑症的KH109 [8][32] - 临床II期管线包括用于实体瘤的合成生物学小分子KH607、用于抑郁症的KH607，以及高剂量康柏西普KH902-R10（用于DME） [8][32] - 临床I期管线包括全球首款进入临床的双载荷ADC药物KH815（靶向TROP2，用于实体瘤）、Nav1.8抑制剂KHN702（急性疼痛）等 [8][21][32] 盈利预测 - 报告预计公司2025-2027年营业收入分别为48.89亿元、51.26亿元、54.18亿元 [9] - 预计同期归母净利润分别为12.54亿元、13.37亿元、14.31亿元 [9] - 预计同期每股收益（EPS）分别为1.36元、1.45元、1.55元 [9] - 以2026年1月19日收盘价计算，对应的市盈率（PE）估值分别为24.84倍、23.31倍、21.78倍 [9]

新药临床试验批准 (PAN-90806) - 中国国家药品监督管理局于2025年11月18日批准PAN-90806滴眼液用于治疗湿性老年黄斑部病变的新药临床试验申请 [1] - PAN-90806是一种抗VEGF药物 为新型滴眼液配方的小分子复合物 具有良好的物理化学特性可供外用 [1] - 该药物如获批准作为维持疗法 将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择 降低主流疗法中玻璃体腔内注射频率及相关治疗负担 同时维持视力稳定性 [1] - 预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断 通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓疾病恶化 [1] 药品上市批准 (盐酸依匹斯汀滴眼液) - 公司于2025年11月19日就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准 [1] - 盐酸依匹斯汀滴眼液具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制 是中国过敏性结膜炎（尤其是急性患者）的一线疗法 [2] - 公司的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药 Elestat由艾尔建开发 [2] 市场规模与疾病背景 - 湿性老年黄斑部病变是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因 [1] - 预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的2.415亿美元增加至2030年约35亿美元 复合年增长率为27.5% [1]

公司研发进展 - 公司用于治疗湿性老年黄斑部病变的PAN-90806滴眼液新药临床试验申请于2025年11月18日获国家药监局批准 [1] - 公司用于治疗过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液于2025年11月19日获国家药监局上市批准 [1] PAN-90806产品特征与市场潜力 - PAN-90806是一种新型抗VEGF滴眼液配方 属于小分子复合物 具有良好的物理化学特性 可供外用 [1] - 该药物如获批准作为维持疗法 将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择 降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担 [1] - 预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断的情况 从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化 [1] - 湿性老年黄斑部病变是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因 [1] - 预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的2.415亿美元增加至2030年约35亿美元 复合年增长率为27.5% [1] 盐酸依匹斯汀产品特征 - 盐酸依匹斯汀滴眼液具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制 是中国过敏性结膜炎（尤其是急性患者）的一线疗法 [2] - 公司的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药 Elestat由艾尔建开发 [2]

新产品和新技术研发 - 2025年11月18日，公司PAN - 90806滴眼液获治疗wAMD新药临床试验申请批准[2] - PAN - 90806是治疗wAMD的抗VEGF新型滴眼液[3] 市场相关 - 中国wAMD药物市场规模将从2019年2.415亿美元增至2030年约35亿美元，复合年增长率27.5%[4] 产品获批 - 2025年11月19日，公司盐酸依匹斯汀滴眼液获国家药监局上市批准[2] - 盐酸依匹斯汀用于治疗过敏性结膜炎，是一线疗法[5] - 公司盐酸依匹斯汀为Elestat仿制药[5]

市场数据 - 中国眼底新生血管性疾病患者预计从2019年4780万增至2030年6120万[5] - 抗VEGF眼科药物市场预期从2019年24亿增长至2030年186亿[5] - 2025年中国约有789万例DME患者[7] 产品优势 - 倍优适®治疗DME首年中位注射次数7次少于阿柏西普的9次[6] - 经治不达标DME患者经倍优适®首针治疗1周后BCVA较基线提升6.1字母[6] 合作情况 - 2025年10月27日附属公司与诺华就诺适得®、倍优适®签经销协议，获内地独家权利，合作期五年[3] - 合作将提升公司在眼科领域竞争力，预期对业绩产生积极影响[9][10] - 本次交易不构成关连交易和须予公布交易[11]