新药临床试验批准 (PAN-90806) - 中国国家药品监督管理局于2025年11月18日批准PAN-90806滴眼液用于治疗湿性老年黄斑部病变的新药临床试验申请 [1] - PAN-90806是一种抗VEGF药物 为新型滴眼液配方的小分子复合物 具有良好的物理化学特性可供外用 [1] - 该药物如获批准作为维持疗法 将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择 降低主流疗法中玻璃体腔内注射频率及相关治疗负担 同时维持视力稳定性 [1] - 预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断 通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓疾病恶化 [1] 药品上市批准 (盐酸依匹斯汀滴眼液) - 公司于2025年11月19日就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准 [1] - 盐酸依匹斯汀滴眼液具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制 是中国过敏性结膜炎（尤其是急性患者）的一线疗法 [2] - 公司的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药 Elestat由艾尔建开发 [2] 市场规模与疾病背景 - 湿性老年黄斑部病变是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因 [1] - 预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的2.415亿美元增加至2030年约35亿美元 复合年增长率为27.5% [1]

公司研发进展 - 公司用于治疗湿性老年黄斑部病变的PAN-90806滴眼液新药临床试验申请于2025年11月18日获国家药监局批准 [1] - 公司用于治疗过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液于2025年11月19日获国家药监局上市批准 [1] PAN-90806产品特征与市场潜力 - PAN-90806是一种新型抗VEGF滴眼液配方 属于小分子复合物 具有良好的物理化学特性 可供外用 [1] - 该药物如获批准作为维持疗法 将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择 降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担 [1] - 预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断的情况 从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化 [1] - 湿性老年黄斑部病变是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因 [1] - 预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的2.415亿美元增加至2030年约35亿美元 复合年增长率为27.5% [1] 盐酸依匹斯汀产品特征 - 盐酸依匹斯汀滴眼液具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制 是中国过敏性结膜炎（尤其是急性患者）的一线疗法 [2] - 公司的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药 Elestat由艾尔建开发 [2]

新产品和新技术研发 - 2025年11月18日，公司PAN - 90806滴眼液获治疗wAMD新药临床试验申请批准[2] - PAN - 90806是治疗wAMD的抗VEGF新型滴眼液[3] 市场相关 - 中国wAMD药物市场规模将从2019年2.415亿美元增至2030年约35亿美元，复合年增长率27.5%[4] 产品获批 - 2025年11月19日，公司盐酸依匹斯汀滴眼液获国家药监局上市批准[2] - 盐酸依匹斯汀用于治疗过敏性结膜炎，是一线疗法[5] - 公司盐酸依匹斯汀为Elestat仿制药[5]

市场数据 - 中国眼底新生血管性疾病患者预计从2019年4780万增至2030年6120万[5] - 抗VEGF眼科药物市场预期从2019年24亿增长至2030年186亿[5] - 2025年中国约有789万例DME患者[7] 产品优势 - 倍优适®治疗DME首年中位注射次数7次少于阿柏西普的9次[6] - 经治不达标DME患者经倍优适®首针治疗1周后BCVA较基线提升6.1字母[6] 合作情况 - 2025年10月27日附属公司与诺华就诺适得®、倍优适®签经销协议，获内地独家权利，合作期五年[3] - 合作将提升公司在眼科领域竞争力，预期对业绩产生积极影响[9][10] - 本次交易不构成关连交易和须予公布交易[11]