跨国医疗器械企业在华战略转型 - 企业战略从单纯引进全球先进技术转向由中国团队主导研发实现价值重构 将中国临床需求深度嵌入全球研发体系 [1] - 创新模式转变为全球创新加本土智造的双轮驱动 推动双向奔赴的握手式创新在中国落地 [1] 进博会展示的本土化研发成果 - GE医疗在进博会首发的18款创新产品中 60%为中国团队主导研发 中国团队研发占比创历届新高 [1] - GE医疗Expert X新量子CT是在北京自主设计 研发 生产并供应全球的高端CT产品 [1] - 波士顿科学AVVIGO+血管内超声诊断系统核心软硬件由中国团队深度参与研发 [2] 本土化生产制造进程加速 - 波士顿科学临港工厂于2024年10月建成开业 是公司中国区首个生产制造基地 [2] - 直观医疗达芬奇第四代手术机器人已基本实现国产化 [2] - 万益特产品国产化率超过60% 其重磅产品PrisMax已实现中国制造 [2] - GE医疗在中国市场销售的产品有95%在中国生产 [2] - 西门子医疗累计超过130款产品在中国研发生产 [2] 本土化提速的驱动因素 - 中国本土化生产可提升供应链韧性和可持续性 更好响应本土市场需求 [3] - 中国是全球第二大医疗市场 制造业份额占全球30% 能提供研发-量产-普及的全链条规模支撑 [3] - 中国政府持续优化营商环境 鼓励制度创新 成为医疗创新落地的加速器 [3] - 上海药监部门为波士顿科学提供专门团队指导工厂建设和体系建立 提升注册审评效率 [4] 供应链协同与未来发展 - 公司不仅关注产品产线落地 也持续关注原材料和关键零部件国产化 并与本土伙伴开展联合研发 [5] - 中国医疗器械供应链的创新能力正为全球供应链注入新活力 [5] - 多路径本土化是优化本土智造产业链和供应链的第一步 [5]

文章核心观点 - 政策和人工智能是影响跨国企业在华业务的两大关键因素，中国市场的监管改革、市场准入便利化及本土创新生态的完善，正推动跨国企业从单纯的产品引进转向深度本土化投资与研发合作 [1][14][16] - 中国新药审评审批速度显著提升，实现“当年获批、当年上市、当年纳入医保”，跨国企业通过进博会平台加速创新产品落地，并与中国供应链、研发体系深度融合 [3][7][9] - 跨国企业积极应对集采等政策带来的市场格局变化，通过加码本土制造、拓展创新管线、拥抱AI技术，在激烈竞争中挖掘中国老龄化、慢性病管理等长期需求机遇 [14][15][17] 新药审批与上市加速 - 赛诺菲创新药物可倍力从递交申请到获批仅用时6个月，受益于罕见病治疗药物优先审评政策 [3] - 罗氏制药称“当年获批、当年上市、当年纳入医保”已成为现实，其乳腺癌治疗药物赫赛汀、帕捷特等改变中国患者治疗格局 [3] - 诺和诺德明星产品诺和盈在去年进博会首展后一周内上市，从展台快速走向临床应用 [3] 进博会推动产品创新与首发 - 罗氏制药在进博会展示40多款已上市和未来管线产品 [3] - 飞利浦展出近50款创新解决方案，包括十大“中国首发首展”新品 [5] - 西门子医疗展示近40款先进设备，涉及脑机接口手术支持及重症诊疗 [5] - GE医疗展出近40款创新产品，18款首发新品中9款为全球首秀，60%由中国团队主导研发 [5] - 拜耳在800平方米展台带来26款亮点展品，包括5个全球首展、8个中国首展 [8] 本土化生产与供应链深化 - 赛诺菲投资10亿欧元启动北京胰岛素原料药项目，提升端到端本地生产能力 [7] - 罗氏制药投资20.4亿元在上海新建生物制药生产基地，加强供应链本地化 [7] - GE医疗天津磁共振基地启动五年5亿元投入计划，打造磁共振东半球总部，承担全球超半数磁共振研发任务 [9] - 西门子医疗深圳基地累计交付一万台医疗设备，65%销往全球，总投资超10亿元的新研发制造基地预计2027年投产 [9] - 飞利浦在中国设立五大研发中心与五大生产基地，95%产品实现本土研发制造，苏州影像基地实现高端磁共振100%国产化并出口全球 [10] 政策环境与产业生态优化 - 中国出台税收优惠、市场准入便利化等措施鼓励外资进入医疗器械行业 [9] - 2024年10月国家药监局启动生物制品分段生产试点，允许跨国企业将部分生产环节落地中国 [8] - 拜耳·亦庄开放创新中心于11月运营，健康消费品中国创新合作中心在上海揭幕，构建产学研一体化平台 [8] 人工智能技术应用与生态合作 - 飞利浦报告显示中国84%医疗专业人士认为AI能在早期干预中发挥关键作用，44%患者更积极接受AI医疗应用 [16] - 西门子医疗与张江集团联合打造上海创新中心，加速医工转化和科研临床合作 [17] - 飞利浦将AI置于企业战略核心，称中国正成为全球AI创新高地和医疗AI接受度最高市场之一 [16][17] 市场竞争格局与本土创新崛起 - 集采政策使跨国药企原研药高利润时代结束，但医保目录动态调整每年一调为创新药带来市场机遇 [14] - 中国本土制药企业如信达生物、先声药业快速发展，为供应链企业带来大量订单 [14] - 强生将超声刀等产品从进口转为国产，通过本土化生产和与中国企业合作研发适应中国患者需求的产品 [15]

GE医疗中国进博会表现 - 连续八年参展 新品数量 全球首秀规模及中国创新浓度创历届新高[1] - 首发18款新品中60%为中国团队主导研发 9款为全球首秀[1] - 全球首秀Expert X新量子CT由中国团队主导 具备4D心脏成像技术 实现毫秒级连续采集和全心动周期可视化 提升复杂心脏病诊断效率和手术精准度[1] - Expert X新量子CT搭载第三代多核深度学习重建引擎 通过AI驱动扩展心脏 肺部等高精度影像能力[1] GE医疗创新产品技术 - 全球首秀MR-PET无辐射实时代谢磁共振 首次在临床级平台实现代谢信息实时无辐射成像 将影像诊断从看结构提升至看代谢[2] - MR-PET技术为肿瘤 神经退行性病变精准诊疗开辟新路径 通过诊断窗口前移和早期治疗评估优化 提升临床决策效率与质量[2] - MR-PET无辐射实时代谢磁共振平台已落地GE医疗天津基地生产 正式迈向临床应用新阶段[2] 雅培进博会产品展示 - 展出十余款首秀产品 涵盖生物可穿戴传感技术 微创诊疗 个性化诊断解决方案[2] - Volt PFA导管为革命性房颤治疗技术 可高效锁定并精准消除异常心脏电信号 显著降低消融风险[2] - Diamondback360冠状动脉轨道旋磨介入治疗系统通过高速旋转钻石涂层旋磨头消除冠脉钙化病变[2] 辉瑞进博会产品与合作 - 展出特应性皮炎治疗产品希必可 舒坦明和斑秃创新疗法乐复诺[3] - 特应性皮炎在中国发病率呈逐年上升趋势[3] - 辉瑞炎症与免疫事业部启动系列合作及创新科技平台 该领域为公司重要战略布局[3] - 公司为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药公司 主导AHEAD研究 为全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究 已纳入超千例中国患者[3] - 与上药控股 雍禾医疗 京东健康 镁信健康达成战略合作 构建覆盖疾病教育到用药服务的全渠道服务体系 助力斑秃患者诊疗体验升级[3]

核心观点 - 第八届进博会展示跨国企业通过“全球资源+中国智慧”深度融合的创新范式，多家公司推出由中国团队主导研发的全球首发新品 [1] GE医疗中国创新成果 - 公司参展新品数量、全球首秀规模及“中国创新浓度”创历届新高，18款首发新品中60%为中国团队主导研发，9款为全球首秀 [1] - 全球首秀的Expert X新量子CT由中国团队主导研发，4D心脏成像技术实现毫秒级连续采集和“全心动周期”可视化，提升复杂病例诊断效率与手术精准度 [1] - 全球首秀的MR-PET无辐射实时代谢磁共振在临床级平台实现代谢信息实时无辐射成像，将影像诊断从“看结构”推升至“看代谢”，助力肿瘤及神经退行性病变精准诊疗 [2] - MR-PET技术已落地GE医疗天津基地生产，正式迈向临床应用新阶段，助力医疗机构实现从“临床跟随”到“科研并跑”的能力跨越 [2] 雅培创新产品展示 - 展台展示十余款首秀产品，涵盖生物可穿戴传感技术、微创诊疗及个性化诊断解决方案 [2] - Volt™ PFA导管为革命性房颤治疗技术，可高效锁定并精准消除异常心脏电信号，显著降低消融治疗风险 [2] - Diamondback360™冠状动脉轨道旋磨介入治疗系统通过高速旋转的钻石涂层旋磨头消除血管钙化斑块，用于冠脉钙化病变治疗 [2] 辉瑞战略布局与合作 - 展台展示特应性皮炎治疗产品希必可、舒坦明和斑秃创新疗法乐复诺，特应性皮炎在中国发病率呈逐年上升趋势 [3] - 公司炎症与免疫事业部启动一系列合作及创新科技平台，该领域是公司重要战略布局，公司为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药公司 [3] - 公司主导的AHEAD研究是全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究，目前已纳入超千例中国患者 [3] - 进博会期间公司与上药控股、雍禾医疗集团、京东健康、镁信健康达成战略合作，共同构建覆盖“从疾病教育到用药服务”的全渠道服务体系，推进皮肤科高质量发展 [3]

公司参展概况 - 公司连续八年参加进博会，展出近40款创新产品与解决方案 [1] - 18款首发新品中60%为中国团队主导研发，新品数量、全球首秀规模及中国创新浓度创历届新高 [1] - 首发产品中有9款为全球首秀 [1] 核心创新领域与产品 - 精准诊疗领域通过创新成像技术与AI协同，提升病灶识别能力与诊断效率，例如Expert X新量子CT具备超高清影像、4D心脏成像等功能 [2] - 介入与手术治疗领域通过多模态影像与术中导航技术融合，推动精准、安全、微创手术发展，全球首秀的ORIDEX Spine脊柱手术机器人实现亚毫米级定位精度 [2] - 数实融合领域推出China AW源啓数字化平台，深度融合AI技术，实现全流程自动化，整体流程效率平均提升4至10倍 [3] 中国市场战略与本土化成果 - 八年来公司累计超过50款新品通过进博会平台进入临床应用 [3] - 公司持续深化中国国产布局，天津磁共振基地启动五年5亿元投入计划，创新研发中心大楼将于今年年底投入运营 [3] - 天津基地是公司在美国以外的全球唯一磁共振系统级研发基地，将承担全球超半数磁共振产品研发任务 [3]