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去年我国批准创新药76个,居全球首位!港股创新药ETF(159567)盘中涨超1%,机构:持续看好创新药板块
21世纪经济报道· 2026-01-22 10:14
市场表现 - 国证港股通创新药指数(987018)于1月22日开盘走强,截至发稿涨势回落 [1] - 指数成分股中,药捷安康-B上涨超10%,博安生物上涨超4%,云顶新耀、百济神州、复旦张江等个股跟涨 [1] - 跟踪该指数的港股创新药ETF(159567)盘中一度涨超1%,截至发稿上涨0.25%,实时成交额为1.78亿元 [1] - 截至1月21日收盘,港股创新药ETF(159567)最新流通份额为103.56亿份,最新流通规模为83.65亿元 [1] 行业政策与宏观数据 - 国家药监局药品监管司副司长周乐表示,2025年我国批准创新药达76个,数量居全球首位 [2] - 2025年,中国创新药BD出海授权全年交易额突破了1300亿美元 [2] 产品与研发进展 - 2026年1月6日,Arrowhead公布ARO-INHBE和ARO-ALK7临床1/2期中期数据,显示在伴有T2D肥胖患者及肥胖者中的药效,早期PoC数据增强了市场对小核酸用于减重维持的信心 [2] - 2026年1月9日,小核酸创新药公司瑞博生物于港股正式上市交易,股价表现活跃 [2] - 瑞博生物核心管线FXI siRNA用于血栓类疾病(临床2期),血栓药物全球市场超500亿美元前景广阔,公司其他小核酸管线梯队布局完善 [2] 机构观点 - 兴业证券表示,小核酸药物传来积极临床数据,持续看好创新药板块 [2]
瑞博生物-b(06938):siRNA小核酸领域龙头,潜力FIC大单品FXIsiRNA目标百亿美金市场
东吴证券· 2026-01-13 08:38
投资评级与核心观点 - 报告首次覆盖瑞博生物,给予“买入”评级 [1] - 报告采用FCFF估值法,得出目标价为114.6元人民币/128.3元港币,对比当前股价86.8港元,仍有约50%的上涨空间 [7] 公司概况与行业地位 - 瑞博生物是中国小核酸领域的龙头企业,专注于siRNA新药研发,业务覆盖全球多个国家和地区 [7][13] - 公司是全球为数不多拥有自主知识产权且经过临床验证的GalNac递送技术的企业之一 [7][19] - 公司已与勃林格殷格翰就RiboGalSTAR™技术平台建立战略合作,有望获得最高23.6亿欧元的里程碑付款 [7][21] - 公司还拥有RiboOncoSTAR™和RiboPepSTAR™两大肝外递送技术平台,处于全球小核酸药物开发的前沿 [7][22] - 截至招股书,公司在全球共有473件专利及专利申请,其中255件已授权,构建了强大的技术壁垒 [22] - 公司创始团队兼具深厚的学术背景和跨国药企产业经验,形成了复合型管理优势 [17][18] 行业前景与市场潜力 - 小核酸药物具有靶标可及性广、特异性强、研发效率高、给药间隔长等优势,尤其适合慢性病治疗 [7][29] - 根据弗若斯特沙利文数据,2024年全球小核酸药物市场规模为57亿美元,预计到2033年将增长至549亿美元,2024-2034年复合年增长率(CAGR)为21%-29% [7] - 其中,siRNA类药物市场占比快速提升,2024年已占全球小核酸药物市场的44.5%,未来有望占据更大份额 [42][45] - 全球小核酸药物市场目前由少数几家技术领先的企业主导,整体仍处于相对蓝海的竞争格局 [52] 核心管线与研发进展 - 公司核心管线FXI siRNA(RBD4059)针对血栓性疾病,具备First-in-Class潜力,目标市场空间达百亿美金 [1][7] - 2026年全球血栓性疾病影响约26.7百万人,抗血栓药物市场规模约700亿美金,现有疗法存在出血风险和依从性差等临床痛点 [7][55][58] - FXI siRNA从靶点机理上可有效规避出血风险,且siRNA技术具备长效和安全性优势 [7][63] - 公司的FXI siRNA是全球首款进入临床阶段的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物,已率先进入2期临床 [7][66] - 1期临床数据显示,RBD4059在最高600mg剂量下,FXI活性相对于基线的平均最大百分比变化达91.6%,且在第169天仍观察到持续效果,安全性良好,未观察到药物相关的严重不良事件 [67] - 公司预计将在2026年内启动该产品的2b期临床试验 [7][68] 其他重要研发管线 - **APOC3 siRNA(RBD5044)**:针对高甘油三酯血症,2026年全球患者约8.6亿人,公司该管线已启动欧盟2期临床,研发进度位居全球TOP2 [7][87] - **PCSK9 siRNA(RBD7022)**:针对高胆固醇血症,2026年全球患者约940万人,公司该管线在大中华区的独家权利已授权给齐鲁制药,其初步临床数据显示支持每6个月给药一次,比已上市的Inclisiran(每3个月一次)更具长效优势 [7][95] - **HBV siRNA(RBD1016)**:针对慢性乙型肝炎,2026年全球感染者约2.8亿人,该管线具有实现HBsAg清除、迈向功能性治愈的潜力,目前已进入2期全球多中心临床试验 [7][109] - **肾病领域管线**:针对IgA肾病(2026年全球患者约980万人,药物市场规模约88亿美金),公司多款相关管线即将进入临床阶段 [7] 财务预测与经营现状 - 报告预测公司2025年至2027年营业总收入将维持在1.4亿元人民币左右 [1] - 同期,归母净利润预计持续为负,分别为-3.3979亿元、-4.5441亿元和-5.2173亿元 [1] - 公司当前收入主要来源于合作授权的里程碑付款,报告假设其核心管线将于2030年获批上市并开始贡献销售收入,并与合作伙伴按50%:50%比例分成 [7] - 截至报告数据,公司港股流通市值约为143.9261亿港元,资产负债率为94.1% [4][5]
靖因药业递表港股IPO,上轮投后2.5亿美元
新浪财经· 2025-09-29 09:27
IPO申请基本信息 - 靖因药业于2025年9月28日向香港交易所提交IPO申请并获受理,招股书正式公开 [1] 公司概况与核心技术平台 - 公司成立于2021年,致力于开发具有临床及商业价值的siRNA疗法 [4] - 公司建立了名为PEPR的专有技术平台,该平台采用专有化学修饰技术,与未修饰的亲本序列相比,能产生更强且更持久的靶蛋白敲低效果 [11] 产品管线与临床进展 - 公司已建立三条主要终版产品管线:FXI siRNA用于治疗凝血功能障碍疾病、Lp(a) siRNA用于治疗心脏代谢疾病、INHBE siRNA用于治疗肥胖症 [4] - 核心首发管线FXI siRNA正处于欧洲二期临床阶段 [4] - Lp(a) siRNA正处于一期临床阶段,300mg和600mg剂量组在给药后43天实现了超过95%的抑制率,抑制效果持续至少12周,有望实现半年或每年给药一次 [9] - FXI siRNA给药后可实现长达6个月的FXI持续抑制 [8] 业务合作与交易 - 公司与CRISPR Therapeutics就FXI siRNA达成了授权合作开发协议,采用50:50的共同开发模式 [5] - 通过此次合作,公司获得了2500万美元现金、7000万美元股权以及高达8亿美元的里程碑付款 [5] 融资历史与估值 - 公司自成立以来已完成三轮融资:A轮、B轮和B2轮 [7] - 最近一轮(B2轮)融资于2025年5月完成,融资额为4750万美元 [6][7] - B2轮融资后公司估值为2.525亿美元,该轮融资的投前估值为2.05亿美元 [6][7] - 公司各轮融资的每股优先股成本分别为:A轮约1.00美元,B轮约1.50美元,B2轮约1.79美元 [7] 行业背景与公司定位 - 小核酸药物已成为继抗体和小分子之后的重要药物形式,其应用正从遗传病扩展到心血管疾病、肥胖等常见病和超级适应症 [14] - 肝外递送技术的发展正推动小核酸疗法扩展到更多治疗领域 [14] - 公司凭借其siRNA技术平台和差异化管线,有望成为小核酸领域药物出海的标杆企业 [14]