HB0052

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华海药业(600521):2025上半年业绩有所波动 在研项目快速推进
新浪财经· 2025-09-02 16:42
财务表现 - 2025年上半年公司实现营收45.16亿元 同比下降11.93% [1] - 归母净利润4.09亿元 同比下降45.3% 扣非归母净利润3.63亿元 同比下降52.48% [1] - 毛利率63.32% 同比提升1.31个百分点 净利率8.97% 同比下降5.74个百分点 [1] 研发投入 - 2025上半年研发投入6.49亿元 同比增长23.07% 占营收比例14.36% [2] - 销售费用率20.93% 管理费用率15.94% 研发费用率11.58% 财务费用率2.16% 同比分别+1.29/+3.23/+3.00/+1.47个百分点 [3] 在研项目进展 - HB0034达成关键临床试验终点 2025年8月纳入CDE优先审评 预计2026年第二季度获批上市 [3] - HB0017银屑病适应症III期临床患者随访接近收尾 强直性脊柱炎适应症III期临床快速推进 有望成为同类最佳产品 [3] - HB0025子宫内膜癌适应症已递交III期临床试验申请 非小细胞肺癌II期临床数据疗效显著 预计年内启动III期临床 [3] - HB0056(TSLP/IL11)中重度哮喘适应症处于临床一期 HB0052(CD73ADC)胰腺癌适应症处于临床一期 [3] 业绩预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.64/12.50/13.14亿元 原2025-2026年预测为15.55/19.29亿元 [1] - 当前股价对应PE为34.2/31.8/30.3倍 [1]
华创医药周观点:华海药业创新研发进入收获期2025/04/26
华创医药组公众平台· 2025-04-26 15:39
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.24%,跑赢沪深300指数0.86个百分点,在中信30个一级行业中排名第15位 [8] - 涨幅前十名股票为永安药业(31.37%)、舒泰神(28.41%)、尔康制药(27.73%)等,主要受中美关税影响、创新药产品获批预期及业绩驱动 [8][64] - 跌幅前十名股票包括*ST吉药(-43.24%)、南华生物(-35.29%)等,主要受退市风险及业绩因素影响 [8][64] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块配置比例较低,对2025年行业增长保持乐观 [12] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,重点关注差异化管线及国际化能力 [12] - 医疗器械领域设备招投标量回暖明显,发光集采加速进口替代,骨科集采后恢复较好增长 [12] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资持续回暖,国内投融资有望触底回升 [12][44] 华海药业创新研发进展 - 2023年研发费用达9.83亿元,占收入比重11.8%,旗下华奥泰生物药平台聚焦自免和肿瘤领域 [17] - IL-17A单抗HB0017进入III期临床,半衰期达34天(优于竞品26.9天),12周PASI 75/90/100应答率分别达100%/100%/50% [18][23] - IL-36R单抗HB0034针对泛发性脓疱型银屑病(GPP)完成关键性临床试验,国内患者约2万人 [28] - PD-L1/VEGF双抗HB0025国内进度领先,CD73-ADC药物HB0052为全球临床进度第二 [32][35] 细分领域投资机会 - 创新药:关注恒瑞、百济、信达等具备BIC/FIC产品的企业 [12] - 医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗等设备企业,以及鱼跃医疗等家用器械公司 [40][42] - CXO:药明康德、康龙化成等头部CDMO企业订单环比改善明显 [47][49] - 中药:基药目录预期、国企改革及OTC龙头如片仔癀、同仁堂等 [12][54] - 特色原料药:华海药业、同和药业等受益专利到期及制剂一体化 [57][59] 行业热点事件 - 赛诺菲TNF-α/OX40L双抗Brivekimig治疗化脓性汗腺炎II期达主要终点 [62] - 康方生物PD-1单抗派安普利获FDA批准用于鼻咽癌 [62] - 强生EGFR/c-MET双抗埃万妥单抗在华获批新适应症 [62]