文章核心观点 - 翰思艾泰生物医药科技公司自主研发的全球首款OX40靶向ADC药物HX111完成I期临床试验首例患者给药 标志着公司在全球ADC赛道取得突破性进展 并与公司双抗管线形成协同 展现了其多技术路径的顶尖研发实力和高价值产品矩阵 当前股价尚未充分反映其核心价值 [1] 研发里程碑与管线布局 - 公司全球首款OX40靶向ADC候选药物HX111 成功完成针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤的I期临床试验首例患者入组给药 [1] - HX111是全球范围内已公开进入临床阶段的首款OX40靶向ADC药物 打破了该领域的技术空白 [2] - 公司构建了“ADC+双抗”双线并行的创新格局 在细胞免疫治疗领域拥有PD-1×CD47双抗HX009和CTLA-4×CD47双抗HX044两大核心管线 [2] 核心产品技术机制与优势 - **HX111 (OX40靶向ADC)**: 通过OX40靶向单克隆抗体与强效微管抑制性有效载荷MMAE精准偶联 借助肿瘤细胞表面高表达的OX40分子实现特异性结合 经内吞与溶酶体裂解释放有效载荷 高效诱导肿瘤细胞凋亡 [2] - **HX009 (PD-1×CD47双抗)**: 采用“强PD-1结合+弱CD47结合”的精准策略 通过Fc段工程化改造规避血液毒性 同步阻断PD-1通路与CD47-TSP-1通路 显著增强效应T细胞的肿瘤杀伤活性 [3] - **HX044 (CTLA-4×CD47双抗)**: 作为全球首个进入临床的CTLA-4×CD47双抗 通过单臂1+1分子设计实现精准靶向 特异性耗竭免疫抑制性Treg细胞 并协同激活双重免疫应答 [3] 临床进展与市场潜力 - HX009的I期临床已展现优异安全性与明确临床活性 目前正推进多癌种IIa期研究及联合用药探索 [3] - HX044已在中国和澳大利亚同步启动临床试验 [3] - HX111针对的复发难治性肿瘤市场存在巨大未满足需求 [4] - HX009、HX044所聚焦的免疫治疗耐药与多癌种联合治疗领域 坐拥数百亿美元级市场空间 [4] 研发实力与团队支撑 - 公司研发实力源于顶尖团队的深度赋能与全链条创新体系的高效运转 [4] - 核心团队汇聚了张发明博士、李其翔博士、张磊博士、唐伟明博士等兼具学术深度与产业经验的行业精英 覆盖靶点挖掘、分子设计、临床转化等全产业链关键环节 [4] - 公司的研发成果建立在生物学机制的深度解析、核心技术的持续迭代及临床需求的精准把握之上 形成了难以复制的技术壁垒与先发优势 [4] 未来展望与价值判断 - 随着HX111临床试验深入推进 以及HX009、HX044等双抗管线临床数据持续释放 公司的多技术路径协同优势将进一步凸显 [5] - 公司核心价值有望逐步被市场充分认可 为长期高质量成长奠定基础 [5]

公司研发进展 - 公司自主研发的候选药物HX111已启动针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤的Ⅰ期临床试验，并于近期顺利完成首例患者入组给药[1] - HX111是一款OX40靶向抗体偶联药物(ADC)候选药物[1] 药物作用机制与特点 - HX111可高亲和、高特异性地结合肿瘤细胞表面的OX40分子[1] - 药物能高效地经内吞作用进入肿瘤细胞后，由溶酶体蛋白酶裂解连接子，释放强效有效载荷，进而诱导肿瘤细胞凋亡[1] - OX40分子在部分淋巴瘤及实体瘤中呈高表达特征[1] 市场定位与竞争优势 - 公司研发的HX111是全球范围内已公开进入临床阶段的首款OX40靶向ADC药物，属于全球首创(First-in-Class, FIC)[1] - 该药物所针对的肿瘤类型目前缺乏有效的治疗手段，存在显著的未满足临床需求[1] - OX40靶向ADC领域目前仍处于早期探索阶段，HX111具备显著的先发优势[1] - HX111未来有望填补此类肿瘤治疗领域的空白[1]

公司研发进展 - 公司自主研发的候选药物HX111已启动针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤的Ⅰ期临床试验 并于近期顺利完成首例患者入组给药 [1] - HX111是一款OX40靶向抗体偶联药物(ADC)候选药物 [1] 药物作用机制与靶点 - HX111可高亲和、高特异性地结合肿瘤细胞表面的OX40分子 并能高效地经内吞作用进入肿瘤细胞 [1] - 药物在细胞内由溶酶体蛋白酶裂解连接子 释放强效有效载荷 进而诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - OX40分子在部分淋巴瘤及实体瘤中呈高表达特征 [1] 市场定位与竞争优势 - HX111是全球范围内已公开进入临床阶段的首款OX40靶向ADC药物 属于全球首创(First-in-Class)药物 [1] - 该药物所针对的肿瘤类型目前缺乏有效的治疗手段 存在显著的未满足临床需求 [1] - OX40靶向ADC领域目前仍处于早期探索阶段 HX111具备显著的先发优势 [1] - HX111未来有望填补此类肿瘤治疗领域的空白 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的候选药物HX111已启动针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤的Ⅰ期临床试验，并于近期顺利完成首例患者入组给药 [1] - HX111是一款OX40靶向抗体偶联药物（ADC）候选药物 [1] 药物作用机制与靶点 - HX111可高亲和、高特异性地结合肿瘤细胞表面的OX40分子 [1] - 药物能高效地经内吞作用进入肿瘤细胞，由溶酶体蛋白酶裂解连接子，释放强效有效载荷，进而诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - OX40分子在部分淋巴瘤及实体瘤中呈高表达特征 [1] 市场定位与竞争优势 - HX111是全球范围内已公开进入临床阶段的首款OX40靶向ADC药物，属于全球首创（First-in-Class，FIC） [1] - 该药物研发领域目前仍处于早期探索阶段，HX111具备显著的先发优势 [1] 临床需求与市场潜力 - OX40高表达的淋巴瘤及实体瘤目前缺乏有效的治疗手段，存在显著的未满足临床需求 [1] - HX111未来有望填补此类肿瘤治疗领域的空白 [1]

新产品和新技术研发 - 公司启动自主研发候选药物HX111的Ⅰ期临床试验并完成首例患者入组给药[3] - HX111是全球首款进入临床阶段的OX40靶向ADC药物[3] - HX111可结合OX40分子诱导肿瘤细胞凋亡，该分子在部分肿瘤高表达且缺乏有效治疗手段[3] - HX111最终未必能成功研发并上市，投资者需审慎[4] 其他信息 - 公告日期为2026年2月4日[6] - 董事会含3名执行董事、2名非执行董事和4名独立非执行董事[6]