港股创新药市场表现 - 恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)年内累计涨幅达71.83%，较去年同期20.74%的跌幅显著反弹 [1] - 港股创新药ETF(159567)年内增长67.16%，二级市场回暖带动药企IPO热潮 [1] - 6月已有7家本土药企递表赴港，包括翰思艾泰、维立志博等，其中5家仍处于亏损状态 [1][2] 药企IPO财务数据 - 翰思艾泰2023年收入666.4万元，亏损8516万元；2024年收入768.1万元，亏损扩大至1.17亿元 [2][3] - 维立志博2023年亏损3.62亿元，2024年亏损收窄至3.01亿元，2025年Q1亏损7536.7万元 [2][6] - 银诺医药2024年收入2005.5万元，亏损1.75亿元，较2023年7.33亿元亏损大幅收窄 [2][7] - 东阳光药2024年营收40.19亿元，净利润2480.3万元，核心产品奥司他韦占中国抗流感药市场38.5% [2][8] 研发与商业化进展 - 翰思艾泰核心产品HX009处于I/II期临床，研发成本从2023年4670万元增至2024年7470万元 [3][4] - 银诺医药GLP-1药物依苏帕格鲁肽α已商业化，减重适应症IIb/III期临床预计2026年完成 [7] - 轩竹生物2024年收入跃升至3009万元，但超9成依赖单一产品KBP-3571 [8] - 长风药业吸入用布地奈德混悬液占2024年营收94.5%，已纳入集采 [9] 行业趋势与挑战 - 港股18A章为未盈利生物科技公司提供上市通道，吸引A股转港股企业如轩竹生物 [2][3] - 药物从I期到FDA批准平均成功率仅7.9%，耗时10.5年，早期研发风险高企 [4] - CD47靶点研发遇冷，跨国药企要求III期数据才注资，加剧早期企业压力 [5] - 东阳光药面临专利悬崖，奥司他韦胶囊专利已失效，颗粒剂专利2026年到期 [8] 资本运作与战略 - 维立志博与Aditum Bio达成6.14亿美元BD交易，含特许权使用费及股权 [6] - 东阳光药拟通过港股上市整合研发平台，提升全球品牌形象应对专利到期 [9] - 长风药业计划募资投入吸入制剂研发及生产设施扩张，巩固现有优势 [9]

港股IPO市场药企扎堆上市 - 6月以来有7家药企向港交所递交上市申请 包括长风药业 东阳光药 轩竹生物等 [1] - 其中5家企业报告期内未实现盈利 包括翰思艾泰 维立志博等 [1][6] - 港交所近年出台多项政策鼓励医药企业上市 成为行业首选融资渠道 [1][5] 东阳光药上市及财务表现 - 东阳光药于6月11日第二次递交港股上市申请 拟以介绍方式上市 [3] - 核心产品磷酸奥司他韦2022-2024年销售额占比分别为81.2% 86.9% 64.2% [3] - 2022-2024年营业收入分别为38.14亿元 63.86亿元 40.19亿元 净利润波动较大 [3] - 已提出私有化方案 拟吸收合并东阳光长江药业 [5] 未盈利创新药企情况 - 翰思艾泰2023-2024年亏损0.85亿元 1.17亿元 主要来自研发及运营开支 [6] - 维立志博2023-2024年亏损3.62亿元 3.01亿元 无产品商业化收入 [6][7] - 轩竹生物2023-2024年亏损3.01亿元 5.56亿元 有超过10种在研药物 [9] A股转港股上市案例 - 轩竹生物曾于2022年申报科创板IPO 2024年主动撤回申请 [9] - 长风药业科创板IPO于2023年受理 2024年终止 [10] - 两家公司均转向港股市场寻求融资 [1][9] 行业政策与市场表现 - 港交所2018年改革允许未盈利生物科技公司上市 [7] - 港股创新药板块指数4月8日至6月13日累计涨幅达76.83% [7] - 港交所优化制度支持生物医药企业发展 提供专门上市标准 [5]

公司概况 - 翰思艾泰是一家专注于新一代免疫疗法开发的创新生物科技公司，拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面的自主技术 [1] - 公司成立于2017年，已完成3轮融资，IPO前投资者包括贝达药业、杭州泰鲲（泰格医药持股49%）、扬子香港（金斯瑞生物间接拥有）等 [1] - 公司核心产品PD-1/CD47双抗HX009尚处于Ⅱ期临床阶段 [1][2] 研发管线 - 公司共有10个在研管线，包括8款肿瘤治疗药物和2款自身免疫疾病药物 [2] - 核心产品HX009是全球唯一的PD-1/CD47双特异性抗体融合蛋白，目前在中国进行三项临床试验（Ib期、I/II期、IIa期） [2][4] - 全球在研PD-1多特异性抗体和抗体融合蛋白药物共125款，其中13款处于临床I/II期，14款处于II期 [3] 技术风险 - CD47靶点因严重血液毒性问题成为研发"死亡谷"，全球多款类似药物研发已终止（包括吉利德、Arch Oncology、ALX Oncology等） [4][5] - 临床试验Ⅱ期失败率最高，被称为新药研发"死亡之谷"，公司所有管线均未完成Ⅱ期临床 [5] 商业化与财务 - 公司无商业化产品，2023年及2024年亏损分别为8462.3万元和1.17亿元 [8] - 截至2024年末现金及等价物1.61亿元，流动负债1.97亿元，现金无法覆盖短债 [8] - PD-1单抗HX008已获批上市但面临激烈竞争，医保谈判后同类产品年治疗费用降至5万元/年 [7] 融资与估值 - 公司估值在一年半内从5500万元暴增至16.15亿元，增长近30倍 [8][9] - B+轮融资中海南扬子和扬子香港分别以1065万元获得0.87%和0.65%股权 [9] - 截至2025年4月赎回负债总额约1.46亿元，若未能在2028年前IPO将触发赎回条款 [10] 对赌协议 - 若2026年底前HX009未向NMPA/FDA提交NDA/BLA，或公司未完成5000万元融资，将触发大额回购条款 [10] - 赎回金额为优先股账面价值或原始发行价加8%年息孰高值 [10] - 若2025年底前未完成IPO，所有特殊权利将自动恢复 [10] 市场竞争 - PD-1单抗市场已成红海，普特利单抗面临君实、信达、恒瑞等6款竞品挤压 [7] - 医保谈判导致PD-1单抗价格降幅超70%，普特利单抗尚未纳入医保 [7] - 可变代价公允价值占非流动资产比例达90.35%，面临潜在减值风险 [6]

港股IPO市场动态 - 上周（6月2日至6月8日）共有4家公司递表，3家公司通过聆讯，3家公司招股，无新股上市 [1] 递表公司详情 翰思艾泰 - 创新型生物科技公司，专注于结构生物学、转化医学及临床开发，拥有1款核心产品HX009及9款其他管线候选产品 [2] - 2023年至2024年其他收入及收益分别为666.4万元、768.1万元，同期亏损0.85亿元、1.17亿元 [2] 西普尼 - 贵金属手表设计、制造和品牌运营企业，拥有自主品牌"HIPINE"及"金熊"，OBM产品组合超10,000个SKU [3] - 2022年至2024年收入分别为3.24亿元、4.45亿元、4.57亿元，利润分别为2454.1万元、5209.9万元、4934.8万元 [3] 维立志博 - 临床阶段生物科技公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病新疗法，拥有14款候选药物，6款进入临床阶段 [4] - 2023年至2025年Q1净亏损分别为3.62亿元、3.01亿元、0.75亿元 [5] 卧安机器人 - AI具身家庭机器人系统提供商，覆盖智能操控、家务劳动等家庭生活场景 [6] - 2022年至2024年营业收入分别为2.75亿、4.57亿、6.10亿元，净亏损逐年收窄至307.4万元 [6] 通过聆讯公司 周六福 - 中国珠宝公司，黄金珠宝产品收入市场占有率1.0%，排名第十 [7] - 2022年至2024年收入分别为31.02亿、51.50亿、57.18亿元，利润5.75亿、6.60亿、7.06亿元 [8] 三花智控 - 全球最大制冷空调控制元器件制造商，市场占有率45.5%，汽车热管理系统零部件市场占有率4.1% [9] - 2022年至2024年收入分别为213.48亿、245.58亿、279.47亿元，利润26.08亿、29.34亿、31.12亿元 [9] 佰泽医疗 - 肿瘤医疗集团，运营8家医院，提供肿瘤全周期医疗服务 [10] - 2022年至2024年收入分别为8.03亿、10.72亿、11.89亿元，净亏损逐年收窄至355.7万元 [10] 招股公司信息 新琪安 - 全球发售1058.54万股H股，发售价18.9-20.9港元/股，基石投资者认购不超过6000万港元 [11] 容大科技 - 全球发售1840万股H股，发售价10.00-12.00港元/股，基石投资者认购8030万港元 [11][12] METALIGHT - 全球发售2485.6万股，发售价9.75港元/股，未引入基石投资者 [13][14] 港股市场趋势 外资参与度提升 - 2024年15家IPO公司引入外资基石投资者，同比大幅增加 [15] - 外资机构注重长期产业协同，增强企业国际信用 [16] 次新股表现活跃 - 74只新股中43只股价高于发行价，14只实现翻番 [17] - 蜜雪集团累计涨幅164.94%，老铺黄金累计涨幅2148.95% [18] - 建银国际预计恒生指数下半年波动区间22000-26000点 [19]

大众口腔医疗股份有限公司 - 公司成立于2007年 以直营连锁模式运营92家机构 包括4家医院 80家门诊部和8家诊所 覆盖湖北 湖南两省的8个城市 [2] - 按2023年收入计算 公司在华中地区民营口腔医疗服务提供商中排名第一 市场份额约2 6% [2] - 主要业务包括综合牙科诊疗服务 口腔种植服务及口腔正畸服务 其中综合牙科诊疗服务占总收入一半以上 [2] - 客户复诊率从2022年的75 3%提升至2024年的79 6% [2] - 公司曾于2015年在新三板挂牌 2018年自愿终止挂牌 2024年11月首次向港交所提交上市申请但失效 [2] - 2022-2024年营业收入分别为4 09亿元 4 42亿元 4 07亿元 归母净利润分别为4330万元 5010万元及4190万元 [3] - 2024年业绩下滑归因于消费降级及行业竞争加剧 口腔种植服务平均费用从2022年8460元降至2024年上半年5767元 降幅超30% [3] - 2024年9月递表前夕 中信证券投资等原始机构投资方选择退出 公司以1 21亿元回购837 93万股股份 [3] 翰思艾泰生物医药科技股份有限公司 - 公司是一家创新生物科技公司 拥有结构生物学 转化医学及临床开发方面自主专业技术 [4] - 自2016年起打造创新管线 包括一款核心产品及九款其他候选产品 [4] - 核心产品HX009是PD-1 SIRPα双功能抗体融合蛋白 已获国家药监局批准与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌 [4] - 2023年和2024年分别亏损8462 3万元 1 17亿元 研发成本分别为4666 3万元 7472 1万元 占经营开支总额73 0% 61 8% [4] - 2024年6月完成B+轮融资 投后估值达16 15亿元 [5] - 公司表示未来可预见的时期内将继续保持净亏损 可能无法实现或维持盈利 [5] 行业背景 - 港交所简化上市流程 港股市场走势强劲 募资压力相对轻松 有利于获得更好估值 [1] - 两家企业均为第二次递表港交所 [1]

公司上市申请 - 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司 - B于6月2日向港交所提交上市申请书，独家保荐人为工银国际融资有限公司 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家创新型生物科技公司，专注于结构生物学、转化医学及临床开发，自2016年起打造创新药物管线 [1] - 公司拥有一款核心产品HX009及九款其他管线候选产品，包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物及七款临床前阶段候选药物 [1] - 核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，目前在中国进行多个临床项目，包括治疗晚期黑色素瘤、复发性/难治性EBV阳性非霍奇金淋巴瘤及晚期胆道癌的临床研究 [1] - 公司拥有两款主要产品HX301和HX044 [2] - HX301是一种多靶点激酶抑制剂，目前正在中国开展与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究 [2] - HX044是一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白，正在澳大利亚及中国开展用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究 [2] 产品竞争优势 - HX009在同类CD47靶向双特异性抗体/双功能融合蛋白产品中，在临床试验进展方面处于全球领先地位 [2] - HX044是全球唯一一项在临床试验阶段的CTLA-4/SIRPα双特异性抗体/双功能融合蛋白 [2] 技术平台与已上市产品 - 公司拥有自主研发的VersatiBody平台和autoRx40平台，用于开发具有增强治疗能力的抗体药物 [2] - 公司曾开发HX008（一种PD-1单克隆抗体），已于2022年获得国家药监局批准上市，公司有权获得HX008每年销售收入净额4.375%的特许权使用费 [2] 研发投入 - 截至2023年及2024年12月31日止年度，翰思艾泰的研发成本分别为人民币46.7百万元及人民币74.7百万元，分别占经营开支总额的73.0%及61.8% [2] - 公司尚未盈利，仍在持续投入大量资金进行研发活动 [2]

公司上市申请 - 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司向港交所主板提交上市申请书，工银国际为其独家保荐人 [1] - 该公司曾于2024年11月24日向港交所递交过上市申请 [1] - 2023年度和2024年度公司亏损分别约为人民币0.85亿元和1.17亿元 [1][6] 公司业务概况 - 公司是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司 [4] - 自2016年起公司一直打造创新管线，包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品 [4] - 公司已开发由共十种候选药物组成的管线，包括核心产品HX009及两种主要产品HX044及HX301 [6] - 管线中有八种针对肿瘤科的候选药物及两种针对自身免疫疾病的候选药物 [6] 核心产品HX009 - HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白 [4] - 公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验 [4] - 目前正在中国进行三个HX009临床项目 [5] - 2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准 [5] 主要产品HX301和HX044 - HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂 [5] - 已完成HX301的I期临床研究，目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究 [5] - HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白 [5] - 目前正在澳大利亚及中国开展HX044用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究 [5] 财务数据 - 2023年度和2024年度公司录得其他收入及收益分别约为人民币666.4万元和768.1万元 [6] - 2023年度研发成本为人民币4.6663亿元，行政开支为人民币1.722亿元 [8] - 2023年度除税前亏损为人民币9.3423亿元，年内亏损为人民币8.516亿元 [8]