HX009
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翰思艾泰HX111完成首例患者给药 创新实力凸显估值洼地价值
格隆汇· 2026-02-05 17:45
文章核心观点 - 翰思艾泰生物医药科技公司自主研发的全球首款OX40靶向ADC药物HX111完成I期临床试验首例患者给药 标志着公司在全球ADC赛道取得突破性进展 并与公司双抗管线形成协同 展现了其多技术路径的顶尖研发实力和高价值产品矩阵 当前股价尚未充分反映其核心价值 [1] 研发里程碑与管线布局 - 公司全球首款OX40靶向ADC候选药物HX111 成功完成针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤的I期临床试验首例患者入组给药 [1] - HX111是全球范围内已公开进入临床阶段的首款OX40靶向ADC药物 打破了该领域的技术空白 [2] - 公司构建了“ADC+双抗”双线并行的创新格局 在细胞免疫治疗领域拥有PD-1×CD47双抗HX009和CTLA-4×CD47双抗HX044两大核心管线 [2] 核心产品技术机制与优势 - **HX111 (OX40靶向ADC)**: 通过OX40靶向单克隆抗体与强效微管抑制性有效载荷MMAE精准偶联 借助肿瘤细胞表面高表达的OX40分子实现特异性结合 经内吞与溶酶体裂解释放有效载荷 高效诱导肿瘤细胞凋亡 [2] - **HX009 (PD-1×CD47双抗)**: 采用“强PD-1结合+弱CD47结合”的精准策略 通过Fc段工程化改造规避血液毒性 同步阻断PD-1通路与CD47-TSP-1通路 显著增强效应T细胞的肿瘤杀伤活性 [3] - **HX044 (CTLA-4×CD47双抗)**: 作为全球首个进入临床的CTLA-4×CD47双抗 通过单臂1+1分子设计实现精准靶向 特异性耗竭免疫抑制性Treg细胞 并协同激活双重免疫应答 [3] 临床进展与市场潜力 - HX009的I期临床已展现优异安全性与明确临床活性 目前正推进多癌种IIa期研究及联合用药探索 [3] - HX044已在中国和澳大利亚同步启动临床试验 [3] - HX111针对的复发难治性肿瘤市场存在巨大未满足需求 [4] - HX009、HX044所聚焦的免疫治疗耐药与多癌种联合治疗领域 坐拥数百亿美元级市场空间 [4] 研发实力与团队支撑 - 公司研发实力源于顶尖团队的深度赋能与全链条创新体系的高效运转 [4] - 核心团队汇聚了张发明博士、李其翔博士、张磊博士、唐伟明博士等兼具学术深度与产业经验的行业精英 覆盖靶点挖掘、分子设计、临床转化等全产业链关键环节 [4] - 公司的研发成果建立在生物学机制的深度解析、核心技术的持续迭代及临床需求的精准把握之上 形成了难以复制的技术壁垒与先发优势 [4] 未来展望与价值判断 - 随着HX111临床试验深入推进 以及HX009、HX044等双抗管线临床数据持续释放 公司的多技术路径协同优势将进一步凸显 [5] - 公司核心价值有望逐步被市场充分认可 为长期高质量成长奠定基础 [5]
翰思艾泰重塑CD47赛道 引领肿瘤免疫治疗迈入黄金时代
格隆汇· 2026-01-15 01:31
行业背景与转折 - PD-(L)1抑制剂行业正处于发展转折点,CD47新机制强势崛起,开启肿瘤免疫治疗新篇章 [1] - 最新顶尖研究证实,CD47不仅是固有免疫抑制信号,更是驱动T细胞耗竭、激活肿瘤调节T细胞的关键适应性免疫检查点,其高表达与免疫治疗耐药直接相关 [1] 公司核心技术与战略定位 - 公司作为CD47新机制的开拓者与领航者,跳出传统“别吃我”信号阻断的单一框架,深度解码CD47在肿瘤免疫中的核心调控密码 [1] - 公司以前瞻性的机制探索、颠覆性的分子设计、扎实亮眼的临床数据,构建起不可复制的核心竞争优势 [3] - 公司已精准布局CD47靶向药物研发,抢占技术制高点 [1] 核心管线HX009(CD47/PD-1双特异性抗体融合蛋白) - HX009实现行业两大历史性突破:通过cis-binding独特机制同步阻断T细胞上的PD-1和CD47信号,强效重激活耗竭T细胞,抗肿瘤活性远超传统疗法;同时靶向肿瘤细胞CD47与巨噬细胞SIRPα相互作用及T细胞PD-1信号 [2] - 临床数据显示,在10mg/kg剂量下安全性表现卓越,无严重血液毒性,并在PD-1经治的难治性患者中观察到明确临床活性 [2] - HX009已完成I期临床,正全速推进晚期黑色素瘤、EBV阳性非霍奇金淋巴瘤、晚期胆道癌等多个II期研究 [2] - HX009已成功获批与Enhertu联合治疗晚期三阴性乳腺癌,多癌种、多联合方案的布局彰显其巨大应用潜力 [2] 核心管线HX044(CTLA-4/CD47双特异性抗体) - HX044是全球首创聚焦CTLA-4与CD47双靶点的管线,采用独创的单臂1+1分子设计,主动优化双靶点亲和力,通过共表达双价结合技术精准锁定肿瘤内Treg细胞 [2] - 该革命性设计实现“精准打击+安全护航”双重飞跃:既能通过ADCC效应特异性清除肿瘤内免疫抑制性Treg,又不损伤外周正常Treg及红细胞,安全窗口大幅拓宽 [2] - HX044是全球首个进入临床阶段的CTLA-4/CD47双抗,已同步在中国和澳大利亚启动临床试验入组 [2] - HX044已成功获批与PD-1联用治疗晚期实体瘤,有望改写实体瘤免疫治疗的竞争格局 [2] 管线价值与行业影响 - 公司两款重磅管线有效攻克了传统CD47疗法的毒性痛点,开辟了免疫检查点联合靶向的全新治疗路径 [3] - 公司表示将持续深耕CD47新机制,加速推进更多创新药物的临床转化,以强大的管线价值赋能行业发展 [3]
翰思艾泰-B跌超13% 较招股价已腰斩 总市值约20亿港元
智通财经· 2025-12-29 14:02
股价表现与市场数据 - 翰思艾泰-B股价大幅下跌,盘中低见15.05港元,创历史新低 [1] - 股价较招股价32港元已跌超50%,截至发稿跌13.4%,报15.06港元 [1] - 成交额为1744.68万港元,总市值为20.61亿港元 [1] 公司业务与研发管线 - 公司是一家在结构生物学、转化医学及临床开发领域具备自主核心技术与丰富经验的生物科技企业 [1] - 公司布局有三款肿瘤领域临床阶段候选药物及七款临床前阶段在研药物 [1] - 核心产品HX009是一种自主研发的抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白 [1] - 公司的研发管线均未实现商业化 [1] 公司财务状况 - 2023年、2024年及2025年前8个月,公司期内亏损分别为8516.0万元、1.17亿元、8743.8万元 [1] - 截至2025年10月31日,公司现金及其等价物为1.33亿元,流动负债总额为2.2亿元 [1]
港股异动 | 翰思艾泰-B(03378)跌超13% 较招股价已腰斩 总市值约20亿港元
智通财经网· 2025-12-29 13:59
股价表现与市场数据 - 翰思艾泰-B股价大幅下跌超13%,盘中触及15.05港元的历史新低,较32港元的招股价已下跌超50% [1] - 截至发稿,股价报15.06港元,成交额为1744.68万港元,公司总市值为20.61亿港元 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家在结构生物学、转化医学及临床开发领域具备自主核心技术与丰富经验的生物科技企业 [1] - 公司目前布局有三款肿瘤领域临床阶段候选药物及七款临床前阶段在研药物 [1] - 核心产品HX009是一种自主研发的抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白 [1] - 公司的所有在研管线均未实现商业化 [1] 公司财务状况 - 2023年、2024年及2025年前8个月,公司期内亏损分别为8516.0万元、1.17亿元、8743.8万元 [1] - 截至2025年10月31日,公司现金及其等价物为1.33亿元,流动负债总额为2.2亿元 [1]
从3000倍超额认购到股价近腰斩,翰思艾泰港股上市遇“滑铁卢”
新浪财经· 2025-12-29 10:42
公司上市表现与募资 - 翰思艾泰于2025年12月23日在港交所上市,开盘即严重破发,收盘价较发行价32港元大跌46.25%,市值仅约23亿港元(折合人民币20亿元),成为年内港股生物科技板块破发幅度最大的案例[3][6] - 公司在经历2024年11月、2025年5月和2025年12月连续三次递表后终于完成IPO,但最终募资净额仅有约5.31亿港元[7] - 上市前公开发售部分录得约3000倍超额认购,呈现表面火爆局面,但上市首日即遭遇“滑铁卢”[4] 公司估值与融资历程 - 2023年5月B轮融资后,公司投后估值仅为1.36亿元人民币[7] - 2024年6月完成B+轮融资后,估值在没有显著业务进展的情况下增长10余倍,迅速攀升至16.15亿元人民币,该轮融资额仅有2130万元人民币[8] - 公司背负对赌协议,若未能于2025年12月31日前完成IPO,则投资者特殊权利自动恢复[11] 财务状况与收入构成 - 公司无主营收入,2023年和2024年的“其他收入和收益”仅分别为666万元人民币与768万元人民币,大多来自政府补助与利息收入[15] - 2024年前8个月总收入中,因出售股权确认了一笔高达1069万元人民币的一次性公允价值收益,占当时总收入的86.9%,但该收益在全年结算时收缩至161万元人民币[15] - 2022年至2024年,公司从转让给乐普生物的产品HX008中收到的特许权使用费分别为约70万元、440万元及1310万元人民币[13] 成本与研发投入 - 2023年与2024年,公司的研发开支分别为4666万元人民币与7472万元人民币,亏损规模从8516万元人民币扩大至1.17亿元人民币[17] - 行政开支增长更快,由2023年的1722万元人民币飙升至2024年的4619万元人民币[17] - 2025年前八个月研发开支为5617万元人民币,增长势头放缓[18] 核心产品管线与研发挑战 - 核心产品HX009是一款同时靶向PD-L1与CD47的双功能融合蛋白,适应症包括晚期黑色素瘤等,目前仍处于临床Ib/IIa期[20] - CD47靶点全球范围内尚无药物成功获批商业化,吉利德累计投入超49亿美元收购相关资产并投入超5亿美元进行临床研究后全面失败,艾伯维花费2亿美元购买的相关管线也因临床失败终止[20] - 另一关键产品HX301目前仅处于II期临床阶段初期,适应症为脑胶质母细胞瘤[26] 募资用途与商业化前景 - 在约5.31亿港元的募集资金净额中,公司仅计划将约5%(约2500万港元)用于商业化准备,绝大部分资金拨往临床研发与日常运营[21] - 对赌协议要求核心管线HX009需于2026年12月31日或之前向监管机构提交新药审批申请,否则投资者有权要求赎回股份,以目前研发进度看履行难度极大[23][24] - 从II期临床到提交上市申请通常需要投入巨大的III期试验,以公司目前的资金规模和研发投入,在一年多时间内完成进度跨越被认为几乎不可能[25][26] 公司治理与关联交易 - 公司核心管线HX301的关键活性成分与测试服务长期依赖创始人张发明另一家实际控制的公司中美华世通提供,2023年至2024年相关采购金额分别为71.4万元与3.9万元人民币,且关联采购协议延续至2029年[27] - 公司主要CRO供应商“中美冠科生物技术(太仓)有限公司”与张发明早年联合创办的中美冠科系同一控制下企业,报告期内支付的服务费合计已超过400万元人民币[27] - 2025年前八个月,公司为五名最高薪酬人士开出1207万元人民币工资[27]
热烈祝贺翰思艾泰成功在港交所主板上市
搜狐财经· 2025-12-28 11:24
公司上市与募资情况 - 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司于2025年12月23日在香港联合交易所主板挂牌上市,股票代码为3378.HK [1] - 公司全球发售1832.1万股,发行价为每股32港元,募资总额达5.86亿港元,发行市值接近44亿港元 [1] 公司业务与研发管线 - 公司成立于2014年,主要研发用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的创新药 [1] - 公司拥有10款候选药物管线,其中3款处于临床阶段,7款处于临床前阶段 [1] - 核心产品HX009是一种同时靶向CD47及PD-1的双特异性抗体融合蛋白,覆盖黑色素瘤、肠道癌等适应症 [1] - HX009的临床试验进展在同类产品中处于全球领先地位,已完成中国和澳大利亚的Ⅰ期临床试验,正在中国推进多个适应症的Ⅱ期临床试验 [1] 上市影响与意义 - 在港交所主板成功上市,将极大提升翰思艾泰的行业影响力 [1] - 上市将推动翰思艾泰品牌走向世界,并促进公司治理更规范透明 [1]
冰与火之歌:宝济药业(02589)180%暴涨vs华芢生物(02396)、翰思艾泰(03378)腰斩 港股生物科技新股极端分化启示录
智通财经网· 2025-12-24 12:56
文章核心观点 - 2025年12月港股生物科技新股市场出现极端分化行情,标志着板块估值体系正从“故事驱动”向“价值驱动”重构,投资者开始更严格地以管线确定性、收入可持续性和商业化潜力来评估企业真实价值 [1][26][27] - 宝济药业凭借其差异化的“金字塔型”管线布局、初步的自我造血能力及清晰的商业化路径,在市场转向期逆势上涨;而华芢生物与翰思艾泰则因管线进展滞后、缺乏主营业务收入及商业化前景不明朗而遭遇惨烈破发 [6][30] 行情回溯:冰与火交织的港股生物科技新股市场 - **分化行情的全景呈现**:2025年12月10日,宝济药业-B上市首日开盘大涨127%,盘中最高涨幅突破170%,最终收涨近150%,市值飙升至189亿港元 [1][3];仅12天后,华芢生物于12月22日上市首日暴跌29.32%,市值蒸发近20亿港元 [1][3];次日(12月23日),翰思艾泰-B上市首日暴跌46.25%,刷新年内生物科技新股首日最差表现 [1][4] - **市场转向的核心诱因**:监管收紧信号、新股发行密度激增导致流动性分流,以及生物科技板块自身估值回归压力共同作用 [5];Wind数据显示,2025年11月以来上市的28只港股新股中,有14只破发,破发率达50%,远高于2024年全年的35.71%和2025年上半年的30.23% [5];一级市场定价与二级市场真实风险偏好出现错位,国际长线资金更为审慎 [5] 管线对比:确定性差异铸就价值鸿沟 - **宝济药业:金字塔型管线,兼顾确定性与成长性** - 采用“场景驱动”战略,避开ADC、PD-1等红海赛道,形成“底层稳现金流、中层谋增长、顶层追突破”的多层次管线体系 [7] - 底层成熟产品提供稳定现金流:SJ02(长效FSH-CTP融合蛋白)已获批上市用于辅助生殖;KJ017(重组人透明质酸酶)已提交NDA并进入优先审评,是中国首个且唯一进入NDA阶段的同类产品,也是全球第三款 [7] - KJ017作为“百搭型”赋能平台,能将大分子药物皮下注射时间缩短至2到5分钟,市场空间广阔:全球市场预计到2033年达90.94亿美元,中国市场预计达69.80亿元人民币 [8] - 中层潜力产品KJ103是全球首款也是唯一进入注册临床阶段的低预存抗体IgG降解酶,已在中国获得两项“突破性疗法认定” [8] - **翰思艾泰:管线扎堆红海,临床进展缓慢且不确定性高** - 核心产品HX009(抗PD-1、SIRPα双功能抗体融合蛋白)处于Ib/II期临床,但PD-1/SIRPα赛道竞争激烈,从II期临床到上市平均需8.2年,研发周期长、失败风险高 [10] - 另一主要产品HX301(多靶点激酶抑制剂)针对脑胶质母细胞瘤的II期研究,因该疾病治疗难度大,临床试验成功率低 [10] - 管线均未商业化,进度最快的仍处于II期临床;据报告,药物从I期临床到获批上市平均需10.5年,研发周期长意味着更高资金压力和不确定性 [11] - **华芢生物:核心管线进展滞后,技术壁垒薄弱** - 核心管线为两款PDGF类药物:Pro-101-1(深二度烧烫伤)和Pro-101-2(糖尿病足溃疡) [12] - Pro-101-1的IIb期临床试验结果未呈现显著差异,需延长评估并启动IIIa期探索性试验,研发周期大幅延长且后续推进存在不确定性 [12] - Pro-101-2自2022年2月起受试者入组缓慢,开发进度明显延误 [13] - 中国境内尚未有商业化的PDGF药物获批,监管审批不确定性较高;其他管线均处于临床前阶段 [13] 收入与财务:自我造血能力决定生存韧性 - **宝济药业:收入结构优化,具备初步自我造血能力** - 2025年上半年营收实现突破性增长至4199万元,同比暴增2716.23% [15] - 2025年上半年营收增长主要来源于欧加隆支付的4000万元首付款(占营收95.3%),反映其技术平台商业化潜力 [15] - 核心产品已进入商业化或准商业化阶段:SJ02已获批上市并与安科生物签署独家销售代理协议;KJ017预计2025年下半年获批上市 [16] - 自建大规模cGMP生产基地,总占地面积近10万平方米,预计反应器总容积约26,100L,年产能预计可达2250万份制剂,具备“总成本领先”优势 [17] - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物为4.53亿元,相对充裕 [17] - **翰思艾泰:无主营业务收入,持续亏损且现金流紧张** - 报告期内(2023年、2024年及2025年前八个月)无任何主营业务收入,收入仅来自其他收入及收益,金额分别为666.4万元、768.1万元和262.6万元 [18] - 亏损持续扩大:2023年、2024年净亏损分别为8516万元、1.17亿元;2025年前八个月亏损8743.8万元,报告期内累计亏损达2.9亿元 [18] - 研发与行政开支高企:2023年、2024年研发开支分别为4666万元、7472万元;行政开支分别为1722万元、4619万元 [18] - 截至2025年8月31日,现金及现金等价物仅为1.5亿元,以当前亏损速度计算仅能支撑约17个月运营 [19] - **华芢生物:主营业务收入为零,累计亏损超4.5亿元** - 2023年、2024年及2025年前三季度收入分别为47.2万元、26.1万元及0元,收入非核心产品商业化所得 [20] - 报告期内净亏损分别为1.05亿元、2.12亿元及1.35亿元,累计亏损超4.5亿元 [20] - 研发与行政开支持续高企:报告期内研发费用分别为3991.5万元、9132.6万元、6121.9万元;行政开支分别达4211.7万元、11678.1万元、7356.2万元 [20] 商业化潜力:市场空间与落地能力的双重考验 - **宝济药业:差异化赛道+强大合作伙伴,商业化前景明确** - KJ017瞄准伴随生物药“去静脉化”趋势的黄金赛道,全球市场预计2033年达90.94亿美元,中国市场预计达69.80亿元人民币 [22] - SJ02所处辅助生殖市场空间广阔,与安科生物合作有望快速实现市场渗透 [22] - KJ103所处自身免疫疾病市场增长潜力大:全球IgG降解酶市场预计2033年达16.71亿美元,中国市场预计达74.95亿元人民币 [23] - 采取“自主+合作”双轮驱动商业化模式,自建产能控制成本与供应链,与行业龙头合作弥补销售渠道不足 [23] - **翰思艾泰:红海市场竞争激烈,商业化落地遥遥无期** - 核心产品HX009所处肿瘤免疫治疗市场竞争白热化,面临激烈价格战 [24] - 核心产品仍处II期临床,距离商业化还需约8年,临床试验成功率存在较大不确定性,且需从零建设商业化团队 [24] - **华芢生物:市场空间有限,商业化不确定性高** - 核心产品Pro-101-1针对深二度烧烫伤,属小众适应症;Pro-101-2针对糖尿病足溃疡,市场接受度和渗透率有待验证 [25] - 核心产品研发进展滞后,商业化时间表难以确定,面临市场竞争和监管政策双重压力 [25] 市场情绪与估值体系:从狂热到理性的价值回归 - **估值逻辑的重构:从“故事驱动”到“价值驱动”** - 此前市场估值基于管线“想象力”,而情绪降温后转向关注管线确定性、自我造血能力及商业化前景 [27][28] - 宝济药业因符合新估值逻辑(管线进展明确、有自我造血能力、商业化前景清晰)而逆势上涨;华芢生物与翰思艾泰因仍停留在“讲故事”阶段而遭资本抛弃 [28] - 翰思艾泰在公开发售阶段获得约2600倍超额认购,但上市后破发表明认购狂热属短期投机,股价表现才体现企业真实价值 [4][28] - **基石投资者的信号意义:专业资本的选择偏好** - 宝济药业基石投资者包括安科生物(香港)、国泰君安证券投资(香港)等知名机构,安科生物的认购体现了业务认可并为商业化提供支撑 [29] - 翰思艾泰虽有4家基石投资者锁定17%认购份额,但实力相对较弱且无相关产业资本;华芢生物基石投资者信息未明确披露,机构认可度较低 [29] - 基石投资者锁定期安排影响股价稳定性:宝济药业锁定期较长提供支撑,华芢生物和翰思艾泰锁定期较短导致上市后抛压较大 [29]
翰思艾泰募资5.86亿港股上市 武汉光谷上市公司增至71家
新浪财经· 2025-12-24 07:50
公司上市与募资情况 - 翰思艾泰于12月23日在港交所成功上市,股票代码为03378.HK,成为光谷第71家上市公司 [1] - 本次IPO全球发售1832.1万股,发行价为每股32港元,募资总额达5.86亿港元,发行市值近44亿港元 [1] - 此次募集资金将主要投向产品研发 [1] 公司业务与研发管线 - 公司成立于2014年,专注研发用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的创新药 [1] - 公司是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的生物科技公司 [1] - 公司拥有10款候选药物管线,其中3款处于临床阶段,7款处于临床前阶段 [1] - 核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,已在澳大利亚及中国完成I期临床试验 [1] - 公司目前正在中国进行针对晚期黑色素瘤、晚期胆道癌、复发性/难治性Epstein-Barr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的三个HX009临床项目 [1] 创始人背景 - 创始人张发明现年60岁,任武汉大学药学院教授、博士生导师,是创新药领域的连续创业者 [2] - 创始人扎根光谷16年,是首批“光谷3551人才” [2] 区域行业发展 - 光谷境内外上市公司总数已达71家,上市公司数量超过全市60%,约占全省1/3 [2] - 在生命健康领域,光谷已有9家上市公司 [2] - 三季度以来,聚芯微电子、滨会生物、艾米森3家公司成功申报港交所 [2] - 目前光谷有6家公司进入上市审核程序,19家公司启动IPO辅导,2025年入库金种子公司209家,上市后备梯队持续扩充 [2]
翰思艾泰-B(03378.HK):获批准于中国境内开展注射用HX111临床试验
格隆汇· 2025-12-23 21:18
核心观点 - 翰思艾泰-B开发的创新药注射用HX111已获中国国家药监局批准开展临床试验 该药物为首创的OX40靶向抗体偶联药物 具备潜在泛癌症应用前景 [1] 产品与研发进展 - 注射用HX111为首创的OX40靶向抗体偶联药物 已获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - HX111是公司继HX009及HX044两项首创双特异性抗体疗法后 推进至临床开发的第三个首创分子 [1] - 公司将继续努力 透过临床开发带来更多新颖首创药物并最终推向市场 [1] 药物作用机制与潜力 - 临床前研究表明 OX40为肿瘤相关抗原 在若干恶性肿瘤中相较于正常组织呈过度表达 成为ADC的合适靶点 [1] - OX40亦在肿瘤微环境中的调节性T细胞呈过度表达 该等Treg已知可抑制抗肿瘤免疫 [1] - 清除该等Treg代表癌症免疫疗法的一种新作用机制 此效应可透过HX111实现 具备潜在泛癌症应用前景 [1]
3000倍超购换来首日暴跌近50%,翰思艾泰-B何以成为打新“陷阱”?
智通财经· 2025-12-23 19:57
核心事件与市场表现 - 2025年12月22日及23日,连续两家采用港股上市机制B的未盈利生物科技公司(18A公司)上市首日股价破发 [1] - 华芢生物-B(02396)于12月22日首挂当日股价收跌近30% [1] - 翰思艾泰-B(03378)于12月23日上市,开盘价28.9港元较发行价32港元低开9.69%,盘中最低探至17.20港元,最大跌幅达46.25%,最终以全天最低价17.20港元收盘,跌幅锁定在46.25% [1] - 两家公司此前因出色的发行结果被市场视为“创新药大肉”,但首日大幅收跌的表现低于市场预期 [3] 公司背景与发行情况 - 翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发自主技术的创新生物科技公司,致力于研发用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的同类首创或最佳产品 [11] - 公司拥有专有的VersatiBody抗体工程平台,并基于此打造了“PD-1plus”、“CTLA-4plus”等系列创新分子 [11] - 公司核心产品HX009是一款自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,已完成中澳I期临床,正在中国推进多项Ib至IIa期临床研究,并于2025年获国家药监局批准与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌 [11][12] - 翰思艾泰全球发售1832.1万股H股,香港公开发售获3074.09倍认购,公开发售股份最终数目为183.21万股,占发售股份总数约10%,一手中签率约为1% [4] - 国际发售获5.78倍认购,国际发售股份最终数目为1648.89万股,占发售股份总数90% [4] - 发行价以招股区间(28-32港元)上限定价为32港元,净募资5.31亿港元 [5][6] - 上市时市值约为43.59亿港元 [6] 发行策略与投资者结构 - 两家公司均采用了港股IPO新规下的机制B发行策略,将公开发售比例压缩至10%的下限,形成以机构、基石和锚定投资者为主的发行格局 [5][8] - 机制B旨在让基石和机构等“耐心资本”拿到绝大多数筹码,以带来股价稳定与长线支持 [9] - 翰思艾泰引入了7名基石投资者,包括富德资源、Sage Partners Master Fund、国泰君安证券投资(香港)有限公司等,总投资额9337万港元,合计认购291.78万股,占全球发售的15.93% [7][8] - 华芢生物选择了“无基石”的打法,构建了100%不锁定的机构配售阵容,而翰思艾泰选择了“少而精基石+长线锚定+交易型锚定”的均衡策略 [9] - 暗盘表现已显疲态:华芢生物在辉立暗盘最终小幅收涨0.58%,翰思艾泰在辉立暗盘报收27.26港元,跌幅达14.81% [9] 财务与估值分析 - 翰思艾泰是一家未盈利的生物科技公司(18A公司) [10] - 2023年、2024年及2025年前8个月,公司期内亏损分别为8516.0万元、1.17亿元、8743.8万元 [13] - 截至2025年10月31日,公司现金及其等价物为1.33亿元,流动负债总额为2.2亿元 [13] - 公司所有研发管线均处于在研状态,尚无重磅BD(业务发展)交易 [13] - IPO前,公司在2024年6月B+轮融资后的估值约为16.15亿元 [14] - 此次IPO按发行价上限定价,投后估值高达43.52亿元 [14] - 上市首日收盘后,公司总市值为23.43亿港元,对应市净率高达21.77倍,远高于行业平均的4.81倍,并超出公司近三个月历史PB估值达83% [14] 市场反应与潜在原因 - 两家采用机制B并构建典型发行格局的公司首日表现不及预期,市场认为“未盈利18A”标签是机构用脚投票的重要原因 [9] - 在未盈利状态下,公司以招股价区间上限定价,被认为是引爆负面市场情绪的重要原因之一 [14] - 在市场对未盈利18A公司的价值判断重新回到现金红线指标的当下,公司的财务表现和研发进度可能影响其估值研判方向 [13]